Azacitidine 25 mg/mL powder for suspension for injection
الإستخدامات
اسم المنتج هو مسحوق أزاسيتيدين للتعليق للحقن يسمى أزاسيتيدين في جميع أنحاء هذه النشرة
أزاسيتيدين هو عامل مضاد للسرطان ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الأيض وتحتوي على المادة الفعالة أزاسيتيدين
يتم استخدامه عند البالغين غير القادرين على إجراء زراعة الخلايا الجذعية لعلاج
متلازمات خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (MDS)
ابيضاض الدم النقوي المزمن (CMML)
ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML)
هذه أمراض تؤثر على نخاع العظام ويمكن أن تسبب مشاكل في الإنتاج الطبيعي لخلايا الدم
آلية العمل
يعمل أزاسيتيدين عن طريق منع الخلايا السرطانية من النمو. يتم دمج الأزاسيتيدين في المادة الوراثية للخلايا
الحمض النووي الريبي (RNA)
وحمض الديوكسي ريبونوكلييك (DNA)
. يُعتقد أنه يعمل عن طريق تغيير الطريقة التي تعمل بها الخلية على تشغيل الجينات وإيقافها وأيضًا عن طريق التدخل في إنتاج الحمض النووي الريبي الجديد والحمض النووي. يُعتقد أن هذه الإجراءات تصحح مشاكل نضوج ونمو خلايا الدم الفتية في نخاع العظم التي تسبب اضطرابات خلل التنسج النقوي ، وتقتل الخلايا السرطانية في ابيضاض الدم
تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية عمل أزاسيتيدين أو لماذا تم وصف هذا الدواء لك
-----
------
موانع الإستعمال
لا تستخدم أزاسيتيدين إذا كنت
لديك حساسية من الآزاسيتيدين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
لديك سرطان الكبد المتقدم
الرضاعة الطبيعية
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام أزاسيتيدين إذا كان لديك
انخفاض عدد الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء أو البيضاء
مرض كلوي
مرض الكبد
من أي وقت مضى كان يعاني من مرض في القلب أو نوبة قلبية أو أي تاريخ من أمراض الرئة
تحاليل الدم
ستخضع لفحوصات الدم قبل أن تبدأ العلاج بأزاسيتيدين وفي بداية كل فترة علاج تسمى الدورة. هذا للتأكد من أن لديك خلايا دم كافية وأن الكبد والكليتين تعملان بشكل صحيح
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام أزاسيتيدين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى. هذا لأن أزاسيتيدين قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. أيضًا ، قد تؤثر بعض الأدوية الأخرى على طريقة عمل الأزاسيتيدين
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
الحمل
يجب عدم استخدام أزاسيتيدين أثناء الحمل لأنه قد يكون ضارًا للطفل. استخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل خلال فترة العلاج وحتى 3 أشهر بعد العلاج
أخبر طبيبك فوراً إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج
الرضاعة الطبيعية
يجب عدم الإرضاع عند استخدام أزاسيتيدين. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الأم
الخصوبة
لا ينبغي على الرجال أن ينجبوا طفلًا أثناء تلقي العلاج بأزاسيتيدين. استخدمي وسيلة فعالة لمنع الحمل خلال فترة العلاج وحتى 3 أشهر بعد العلاج بهذا الدواء
تحدث إلى طبيبك إذا كنت ترغب في الحفاظ على الحيوانات المنوية قبل بدء هذا العلاج
السياقة واستعمال الماكنات
لا تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من آثار جانبية ، مثل التعب
كيفية استخدام الآزاسيتيدين
قبل إعطائك عقار أزاسيتيدين ، سيعطيك طبيبك دواءً آخر لمنع الغثيان والقيء في بداية كل دورة علاج
الجرعة الموصى بها 75 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم. سيقرر طبيبك جرعتك من هذا الدواء ، اعتمادًا على حالتك العامة وطولك ووزنك. سيتحقق طبيبك من تقدمك وقد يغير جرعتك إذا لزم الأمر
يتم إعطاء أزاسيتيدين كل يوم لمدة أسبوع ، تليها فترة راحة لمدة 3 أسابيع. سوف تتكرر دورة العلاج هذه كل 4 أسابيع. ستتلقى عادة 6 دورات علاجية على الأقل
سيتم إعطاؤك هذا الدواء كحقنة تحت الجلد بواسطة طبيب أو ممرضة. يمكن إعطاؤه تحت الجلد على فخذك أو بطنك أو أعلى ذراعك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية
نعاس ، اهتزاز ، يرقان ، انتفاخ في البطن ، كدمات سهلة. قد تكون هذه أعراض لفشل الكبد ويمكن أن تكون مهددة للحياة
تورم في الساقين والقدمين ، آلام في الظهر ، قلة مرور الماء ، زيادة العطش ، سرعة النبض ، دوار وغثيان ، قيء أو قلة الشهية والشعور بالارتباك ، الأرق أو التعب. قد تكون هذه أعراض للفشل الكلوي ويمكن أن تكون مهددة للحياة
حمى. قد يكون هذا بسبب الإصابة نتيجة لانخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة
ألم في الصدر أو ضيق في التنفس قد يترافق مع ارتفاع في درجة الحرارة. قد يكون هذا بسبب عدوى في الرئة تسمى الالتهاب الرئوي ، ويمكن أن تكون مهددة للحياة
نزيف. مثل وجود دم في البراز نتيجة نزيف في المعدة أو الأمعاء ، أو نزيف داخل رأسك. قد تكون هذه أعراض انخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم
صعوبة في التنفس ، تورم الشفتين ، حكة أو طفح جلدي. قد يكون هذا بسبب رد فعل تحسسي وفرط الحساسية
تشمل الآثار الجانبية الأخرى
أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء وفقر الدم. قد تشعر بالتعب والشحوب
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء. قد يكون هذا مصحوبًا بحمى. أنت أيضًا أكثر عرضة للإصابة بالعدوى
انخفاض عدد الصفائح الدموية وقلة الصفيحات. أنت أكثر عرضة للنزيف والكدمات
إمساك ، إسهال ، غثيان ، قيء
التهاب رئوي
ألم في الصدر وضيق في التنفس
التعب
رد فعل موقع الحقن بما في ذلك احمرار أو ألم أو تفاعل جلدي
فقدان الشهية
آلام المفاصل
كدمات
متسرع
بقع حمراء أو أرجوانية تحت جلدك
ألم في البطن
مثير للحكة
حمى
التهاب الأنف والحلق
دوخة
صداع
تواجه مشكلة في النوم /الأرق
نزيف الأنف / رعاف
آلام العضلات
ضعف / وهن
فقدان الوزن
انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
نزيف داخل رأسك
عدوى في الدم تسببها البكتيريا وتعفن الدم. قد يكون هذا بسبب انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء في الدم
فشل نخاع العظام. يمكن أن يتسبب هذا في انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية
نوع من فقر الدم يتم فيه تقليل خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية
عدوى في البول
عدوى فيروسية تسبب تقرحات البرد والهربس
نزيف اللثة ، نزيف في المعدة أو الأمعاء ، نزيف من حول ممر الظهر بسبب البواسير ونزيف البواسير ، نزيف في عينك ، نزيف تحت الجلد ، أو في جلدك وورم دموي
دم في البول
قرح الفم أو اللسان
التغييرات التي تطرأ على جلدك في موقع الحقن. وتشمل هذه التورم والكتل الصلبة والكدمات والنزيف في الجلد وورم دموي والطفح الجلدي والحكة وتغيرات في لون الجلد
احمرار بشرتك
عدوى الجلد والتهاب النسيج الخلوي
عدوى في الأنف والحلق أو التهاب الحلق
قرحة أو سيلان الأنف أو الجيوب الأنفية والتهاب الجيوب الأنفية
ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم
الشعور بضيق في التنفس عند التحرك
ألم في حلقك وصوتك
عسر الهضم
خمول
الشعور بتوعك بشكل عام
قلق
يجري الخلط
تساقط الشعر
فشل كلوي
تجفيف
طلاء أبيض يغطي اللسان والخدود الداخلية وأحيانًا على سقف الفم واللثة واللوزتين وعدوى فطرية في الفم
إغماء
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف وانخفاض ضغط الدم الانتصابي يؤدي إلى دوار عند الانتقال إلى وضعية الوقوف أو الجلوس
النعاس
نزيف بسبب استخدام أنبوب قسطرة
مرض يصيب الأمعاء ويمكن أن يؤدي إلى الحمى والقيء وآلام المعدة والتهاب الرتج
السوائل حول الرئتين والانصباب الجنبي
يرتجف وقشعريرة
تشنجات عضلية
طفح جلدي مثير للحكة على الجلد / شرى
تجمع السوائل حول القلب والانصباب التامور
أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
رد فعل تحسسي وفرط الحساسية
تهتز
تليف كبدى
بقع كبيرة مؤلمة بارزة بلون البرقوق على الجلد مصحوبة بالحمى
تقرح مؤلم في الجلد وتقيح الجلد الغنغريني
التهاب الغشاء المبطن للقلب والتهاب التامور
أعراض جانبية نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
سعال جاف
تورم غير مؤلم في أطراف الأصابع وتعجر الأصابع
متلازمة تحلل الورم - المضاعفات الأيضية التي يمكن أن تحدث أثناء علاج السرطان وأحيانًا حتى بدون علاج. تحدث هذه المضاعفات بسبب موت الخلايا السرطانية وقد تشمل ما يلي: تغييرات في كيمياء الدم. ارتفاع البوتاسيوم والفوسفور وحمض البوليك وانخفاض الكالسيوم مما يؤدي إلى تغيرات في وظائف الكلى ونبض القلب والنوبات وأحيانًا الموت
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
إصابة الطبقات العميقة من الجلد ، والتي تنتشر بسرعة ، مما يؤدي إلى إتلاف الجلد والأنسجة ، مما قد يكون مهددًا للحياة والتهاب اللفافة الناخر
كيفية تخزين الآزاسيتيدين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ملصق القارورة والكرتون يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر
قوارير غير مفتوحة - لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
عند الاستخدام على الفور
بمجرد إعداد التعليق ، يجب أن يتم تناوله في غضون 45 دقيقة
عند الاستخدام لاحقًا
إذا تم تحضير معلق أزاسيتيدين باستخدام الماء للحقن التي لم يتم تبريدها ، فيجب وضع المعلق في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية فور تحضيره وحفظه في الثلاجة لمدة أقصاها 8 ساعات
إذا تم تحضير معلق أزاسيتيدين باستخدام الماء للحقن التي لم يتم تخزينها في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية ، يجب وضع المعلق في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية مباشرة بعد تحضيره وتبقى في الثلاجة لمدة أقصاها 22 ساعة
يجب ترك المعلق حتى 30 دقيقة قبل الإعطاء للوصول إلى درجة حرارة الغرفة 20 درجة مئوية - 25 درجة مئوية. في حالة وجود جزيئات كبيرة في التعليق ، يجب التخلص منها
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه ازاسيتيدين
المادة الفعالة هي الآزاسيتيدين. قنينة واحدة تحتوي على 100 ملغ أزاسيتيدين. بعد التحضير بـ 4 مل من الماء للحقن ، يحتوي المعلق المعاد تكوينه على 25 مجم / مل من الآزاسيتيدين
المكون الآخر هو مانيتول (E421)
كيف يبدو الأزاسيتيدين ومحتويات العبوة
أزاسيتيدين عبارة عن مسحوق أبيض للتعليق للحقن ويتم توفيره في قارورة زجاجية شفافة من النوع الأول مختومة بسدادة مطاطية ذات فتحة واحدة مطلية باللون الرمادي الداكن كلوروبوتيل فلوروتيك وغطاء من الألومنيوم بلون أبيض يحتوي على 100 مجم من الآزاسيتيدين
تحتوي كل عبوة على قنينة واحدة من الآزاسيتيدين
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق