Zochek دواء

Zochek 10 mg Prolonged Release Tablets

زوتشيك 10 مجم أقراص مطولة المفعول

Alfuzosin hydrochloride دواء

هيدروكلوريد الفوزوسين

المؤشرات العلاجية

مضادات مستقبلات ألفا الأدرينالية

آلية العمل

الفوزوسين ، مركب راسيمي ، هو مشتق كينازولين فعال عن طريق الفم والذي يحجب بشكل انتقائي مستقبلات ألفا-إل ما بعد التشابك. أظهرت الدراسات في المختبر أن المادة تعمل بشكل انتقائي على مستقبلات ألفا 1 في تريغون المثانة والإحليل وغدة البروستاتا. لا ترتبط الأعراض السريرية لتضخم البروستاتا الحميد بحجم البروستاتا فحسب ، بل ترتبط أيضًا بنبضات العصب الودي التي تزيد من توتر العضلات الملساء في الجزء السفلي من المسالك البولية من خلال تحفيز مستقبلات ألفا ما بعد المشبكي. من خلال العلاج بالفوزوزين ، تسترخي العضلات الملساء مما يؤدي إلى تحسن تدفق البول

يظهر الدليل السريري للتأثير الانتقائي على المسالك البولية من خلال الفعالية السريرية وملامح السلامة الجيدة لدى الرجال الذين عولجوا بالفوزوزين ، بما في ذلك المرضى كبار السن والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يؤدي الفوزوزين إلى تأثيرات خافضة للضغط معتدلة

عند الرجال ، يحسن الفوزوزين إفراغ الماء عن طريق تقليل توتر عضلات مجرى البول ومقاومة مخرج المثانة ، مما يسهل إفراغ المثانة

لوحظ في المرضى الذين عولجوا بالفوزوزين تواتر أقل من احتباس البول الحاد مقارنة بالمرضى غير المعالجين

علاج الأعراض الوظيفية المتوسطة والشديدة لتضخم البروستاتا الحميد (BPH)

 الجرعة وطريقة الإدارة

استخدام عن طريق الفم

يجب تناول قرص ممتد المفعول كاملاً مع كمية كافية من السوائل مثل كوب من الماء. يجب عدم سحق أو مضغ أو تقسيم الأقراص طويلة المفعول 

يجب أن تؤخذ الجرعة الأولى في وقت النوم. يجب تناول قرص ممتد المفعول 10 مجم مباشرة بعد نفس الوجبة كل يوم

الكبار

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 10 ملغ مطول المفعول يومياً

كبار السن فوق سن 65 سنة

الجرعة الموصى بها هي نفس الجرعة للبالغين. أظهرت دراسات الحركية الدوائية والسلامة السريرية أن تعديل الجرعة ليس ضروريًا في حالة المرضى المسنين

اختلال وظائف الكلى

القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط ​​تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة: عادة لا يكون تقليل الجرعة ضروريًا 

قصور كلوي حاد

لا ينبغي إعطاء الفوزوسين 10 ملغ للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة حيث لا تتوفر بيانات السلامة السريرية لهذه المجموعة من المرضى

القصور الكبدي

يُمنع استعمال الفوزوزين على شكل أقراص 10 ملغ ممتدة المفعول في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي. يمكن استخدام المستحضرات التي تحتوي على جرعة منخفضة من الفوزوزين هيدروكلوريد في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط ​​وفقًا للتعليمات الواردة في معلومات المنتج المقابلة

 الأطفال

لم يتم إثبات فعالية الفوزوزين على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 16 عامًا . لذلك ، لا يُنصح باستخدام الفوزوزين في الأطفال

 موانع الاستعمال

فرط الحساسية لمادة الفوزوزين هيدروكلوريد ، أو الكينازولين الأخرى مثل تيرازوزين ، دوكسازوزين أو لأي من السواغات

 التاريخ السابق لانخفاض ضغط الدم الانتصابي

 قصور الكبد

الدمج مع حاصرات ألفا 1 الأخرى

 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

لا ينبغي إعطاء أقراص زوتشيك للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة نظرًا لنقص بيانات السلامة السريرية في هذه المجموعة من المرضى

يجب إعطاء الفوزوزين بحذر للمرضى الذين يتناولون الأدوية الخافضة للضغط أو النترات

في بعض الحالات ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الوضعي ، مع أو بدون أعراض الدوخة ، والتعب ، والتعرق في غضون ساعات قليلة بعد تناوله. في مثل هذه الحالات ، يجب على المريض الاستلقاء حتى تختفي الأعراض تمامًا

عادة ما تكون هذه الآثار عابرة ، وتحدث في بداية العلاج ولا تمنع عادة استمرار العلاج

تم الإبلاغ عن انخفاض واضح في ضغط الدم في مراقبة ما بعد التسويق في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الموجودة مسبقًا مثل أمراض القلب الكامنة و / أو العلاج المصاحب بالأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم. قد يكون خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم والتفاعلات الضائرة ذات الصلة أكبر عند المرضى المسنين

يجب توخي الحذر عند إعطاء الفوزوزين للمرضى الذين لديهم استجابة خافضة لضغط الدم واضحة لمانع ألفا 1 آخر

في مرضى الشريان التاجي ، يجب أن يستمر العلاج المحدد لقصور الشريان التاجي. إذا عادت الذبحة الصدرية للظهور أو تفاقمت ، يجب التوقف عن تناول الفوزوزين

كما هو الحال مع جميع حاصرات ألفا -1 ، يجب استخدام الفوزوزين بحذر عند مرضى قصور القلب الحاد

يجب تقييم المرضى الذين يعانون من إطالة كيوتي الخلقي ، الذين لديهم تاريخ معروف لإطالة كيوتي المكتسبة أو الذين يتناولون أدوية معروفة بزيادة فترة كيوتي قبل وأثناء إعطاء الفوزوزين

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للفوزوسين ومثبطات CYP3A4

 القوية مثل إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، مثبطات الأنزيم البروتيني ، كلاريثروميسين ، تيليثروميسين ونيفازودون . لا ينبغي استخدام الفوزوسين بالتزامن مع مثبطات CYP3A4

 المعروف أنها تزيد من فترة كيوتي مثل إيتراكونازول وكلاريثروميسين ويوصى بوقف مؤقت للعلاج بالفوزوزين إذا بدأ العلاج بمثل هذه المنتجات الطبية

لوحظت متلازمة القزحية المرنة بين العمليات الجراحية ، نوع من متلازمة التلميذ الصغير أثناء جراحة الساد في بعض المرضى الذين عولجوا أو سبق علاجهم باستخدام تامسولوسين. كما تم تلقي تقارير معزولة مع حاصرات ألفا-1 الأخرى ولا يمكن استبعاد احتمال وجود تأثير فئة. نظرًا لأن نظام جراحة الساد قد يؤدي إلى زيادة المضاعفات الإجرائية أثناء عملية إعتام عدسة العين ، فإن الاستخدام الحالي أو السابق لحاصرات ألفا-1 يجب أن يكون معروفًا لجراح العيون قبل الجراحة

ارتبط الفوزوزين ، مثله مثل مضادات ألفا الأدرينالية الأخرى ، بالقساح الانتصاب المؤلم المستمر للقضيب غير المرتبط بالنشاط الجنسي . نظرًا لأن هذه الحالة يمكن أن تؤدي إلى عجز دائم إذا لم يتم علاجها بشكل صحيح ، يجب نصح المرضى بطلب المساعدة الفورية في حالة استمرار الانتصاب لمدة تزيد عن 4 ساعات

يجب تحذير المرضى بضرورة ابتلاع القرص كاملاً. يجب حظر أي طريقة أخرى للإدارة ، مثل الطحن أو التكسير أو المضغ أو السحق إلى مسحوق. قد تؤدي هذه الإجراءات إلى إطلاق وامتصاص غير مناسب للدواء وبالتالي ردود فعل سلبية مبكرة محتملة

التفاعلات الدوائية

لم يلاحظ أي تفاعلات ديناميكية أو حركية دوائية في الدراسات التي أجريت مع متطوعين أصحاء بين الفوزوزين والأدوية التالية

الوارفارين والديجوكسين وهيدروكلوروثيازيد وأتينولول

قد يؤدي إعطاء التخدير العام للمريض المعالج بالفوزوزين إلى عدم استقرار ضغط الدم

لاتستخدم الدواء مع

حاصرات مستقبلات ألفا 1 

زيادة تأثير خافض للضغط. خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي الشديد

لا ينصح بالاستخدام المتزامن

مثبطات CYP3A4 

القوية مثل إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، مثبطات الأنزيم البروتيني ، كلاريثروميسين ، تيليثروميسين ونيفازودون ، حيث يمكن زيادة مستويات الفوزوزين في الدم

مجموعات تؤخذ في الاعتبار

 الأدوية الخافضة للضغط 

 النترات 

كيتوكونازول: أدى تكرار الجرعات اليومية 200 مجم من الكيتوكونازول لمدة سبعة أيام إلى زيادة قدرها 2.1 ضعف في التركيز وزيادة 2.5 ضعف في التعرض للفوزوسين 10 مجم عند تناوله تحت ظروف التغذية. لم يتم تعديل المعلمات الأخرى مثل تي ماكس و فترة نصف العمر 

 الخصوبة والحمل والرضاعة

بما أن الفوزوزين لا يستخدم في النساء ، فإن هذا القسم لا ينطبق

 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا توجد بيانات متاحة عن تأثير ذلك على قيادة المركبات

ردود الفعل السلبية مثل الدوخة والوهن قد تحدث بشكل أساسي في بداية العلاج. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند قيادة المركبات وتشغيل الآلات

 الآثار غير المرغوب فيها

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قلة العدلات ، قلة الصفيحات

اضطرابات الجهاز العصبي

الدوخة والصداع

إغماء ، دوار

اضطرابات العين

متلازمة القزحية المرنة أثناء الجراحة

اضطرابات القلب

عدم انتظام دقات القلب

الذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي الموجود مسبقًا 

رجفان أذيني

اضطرابات الأوعية الدموية

انخفاض ضغط الدم الوضعي ، احمرار

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

التهاب الأنف

اضطرابات الجهاز الهضمي

الغثيان وآلام في البطن

إسهال

التقيؤ

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

السمية الكبدي

إصابة الخلايا الكبدية ، مرض الكبد الصفراوي

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

طفح جلدي ، حكة

الشرى ، وذمة وعائية

 

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

قساح

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

فقد القوة

وذمة وألم في الصدر