Avastin 25mg/ml concentrate for solution for infusion
الإستخدامات
يحتوي أفاستين على المادة الفعالة بيفاسيزوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة ويعني نوع من البروتين يصنعه عادة جهاز المناعة للمساعدة في حماية الجسم من العدوى والسرطان. يرتبط بيفاسيزوماب بشكل انتقائي ببروتين يسمى عامل النمو البطاني الوعائي البشري
(VEGF)
والذي يوجد في بطانة الدم والأوعية الليمفاوية في الجسم. يتسبب بروتين عامل النمو البطاني الوعائي البشري في نمو الأوعية الدموية داخل الأورام ، وتزود هذه الأوعية الدموية الورم بالمغذيات والأكسجين. بمجرد ارتباط بيفاسيزوماب بـ عامل النمو البطاني الوعائي البشري ، يتم منع نمو الورم عن طريق منع نمو الأوعية الدموية التي توفر المغذيات والأكسجين للورم
بيفاسيزوماب هو دواء يستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان متقدم في الأمعاء الغليظة ، أي القولون أو المستقيم. سيتم إعطاء بيفاسيزوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي الذي يحتوي على دواء الفلوروبيريميدين
يستخدم بيفاسيزوماب أيضًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي النقيلي. عند استخدامه لمرضى سرطان الثدي ، سيتم إعطاؤه بمنتج طبي للعلاج الكيميائي يسمى باكليتاكسيل أو كابسيتابين
يستخدم بيفاسيزوماب أيضًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة. سيتم إعطاء بيفاسيزوماب جنبًا إلى جنب مع نظام العلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين
يستخدم بيفاسيزوماب أيضًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة عندما يكون للخلايا السرطانية طفرات معينة في بروتين يسمى مستقبل عامل نمو البشرة
(EGFR)
سيتم إعطاء بيفاسيزوماب بالاشتراك مع إيرلوتينيب
Erlotinib
يستخدم بيفاسيزوماب أيضًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الكلى المتقدم. عند استخدامه لمرضى سرطان الكلى ، سيتم إعطاؤه بنوع آخر من الأدوية يسمى الإنترفيرون
يستخدم بيفاسيزوماب أيضًا لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري المتقدم أو قناة فالوب أو سرطان البريتون الأولي. عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض أو قناة فالوب أو سرطان البريتوني الأولي ، سيتم إعطاؤه بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل
عند استخدامه للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري المتقدم ، أو قناة فالوب ، أو سرطان البريتوني الأولي الذين عاد مرضهم بعد 6 أشهر على الأقل من آخر مرة عولجوا فيها بنظام العلاج الكيميائي الذي يحتوي على عامل البلاتين ، فسيتم إعطاء أفاستين بالاشتراك مع كاربوبلاتين وجيمسيتابين أو مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل
عند استخدامه للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري المتقدم ، أو قناة فالوب ، أو سرطان البريتوني الأولي الذين عاد مرضهم قبل 6 أشهر من آخر مرة تم علاجهم فيها بنظام العلاج الكيميائي الذي يحتوي على عامل البلاتين ، فسيتم إعطاء أفاستين بالاشتراك مع باكليتاكسيل ، أو توبوتيكان ، أو دوكسوروبيسين الشحوم الدهنية المبلمرة
يستخدم بيفاسيزوماب أيضًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي. سيتم إعطاء بيفاسيزوماب بالاشتراك مع باكليتاكسيل وسيسبلاتين أو ، بدلاً من ذلك ، باكليتاكسيل وتوبوتيكان في المرضى الذين لا يستطيعون تلقي العلاج البلاتيني
موانع الإستخدام
لا تستخدم بيفاسيزوماب إذا
لديك حساسية وشديدة الحساسية من بيفاسيزوماب أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
لديك حساسية وشديدة الحساسية تجاه منتجات خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO)
أو تجاه أجسام مضادة بشرية أو بشرية مؤتلفة أخرى
انت حامل
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام بيفاسيزوماب
من الممكن أن يزيد بيفاسيزوماب من خطر حدوث ثقوب في جدار القناة الهضمية. إذا كنت تعاني من حالات تسبب التهاب داخل البطن مثل التهاب الرتج وقرحة المعدة والتهاب القولون المرتبط بالعلاج الكيميائي ، فيرجى مناقشة هذا الأمر مع طبيبك
قد يزيد بيفاسيزوماب من خطر تطوير اتصال أو ممر غير طبيعي بين عضوين أو وعاءين. يمكن أن يزداد خطر تطوير الروابط بين المهبل وأي جزء من القناة الهضمية إذا كنت مصابًا بسرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي
يمكن أن يزيد هذا الدواء من خطر النزيف أو يزيد من خطر حدوث مشاكل في التئام الجروح بعد الجراحة. إذا كنت ستخضع لعملية جراحية ، أو إذا أجريت عملية جراحية كبيرة خلال آخر 28 يومًا أو إذا كان لا يزال لديك جرح غير ملتئم بعد الجراحة ، فلا يجب أن تتلقى هذا الدواء
قد يزيد بيفاسيزوماب من خطر الإصابة بعدوى خطيرة في الجلد أو طبقات أعمق تحت الجلد ، خاصةً إذا كان لديك ثقوب في جدار الأمعاء أو مشاكل في التئام الجروح
يمكن أن يزيد بيفاسيزوماب من حدوث ارتفاع ضغط الدم. إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الذي لا يتم التحكم فيه جيدًا بأدوية ضغط الدم ، فيرجى استشارة طبيبك لأنه من المهم التأكد من أن ضغط الدم لديك تحت السيطرة قبل بدء علاج بيفاسيزوماب
إذا كان لديك أو كان لديك تمدد الأوعية الدموية وتضخم وضعف جدار الأوعية الدموية أو تمزق في جدار الأوعية الدموية
يزيد هذا الدواء من خطر وجود البروتين في البول خاصة إذا كنت تعاني بالفعل من ارتفاع ضغط الدم
يمكن أن يزداد خطر الإصابة بجلطات دموية في الشرايين وهي نوع من الأوعية الدموية إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا ، أو إذا كنت مصابًا بداء السكري ، أو إذا كان لديك جلطات دموية سابقة في الشرايين. يرجى التحدث مع طبيبك لأن الجلطات الدموية يمكن أن تؤدي إلى نوبة قلبية وسكتة دماغية
يمكن أن يزيد بيفاسيزوماب أيضًا من خطر الإصابة بجلطات دموية في عروقك وهي نوع من الأوعية الدموية
قد يتسبب هذا الدواء في حدوث نزيف ، وخاصة النزيف المرتبط بالورم. يرجى استشارة طبيبك إذا كنت أنت أو عائلتك تميل إلى المعاناة من مشاكل النزيف أو كنت تتناول أدوية لتسييل الدم لأي سبب من الأسباب
من الممكن أن يتسبب بيفاسيزوماب في حدوث نزيف في الدماغ وحوله. يرجى مناقشة هذا الأمر مع طبيبك إذا كان لديك سرطان نقيلي يؤثر على دماغك
من الممكن أن يزيد بيفاسيزوماب من خطر النزيف في رئتيك ، بما في ذلك السعال أو بصق الدم. من فضلك ناقش مع طبيبك إذا كنت قد لاحظت ذلك من قبل
يمكن أن يزيد بيفاسيزوماب من خطر الإصابة بقلب ضعيف. من المهم أن يعرف طبيبك ما إذا كنت قد تلقيت أنثراسيكلين على سبيل المثال دوكسوروبيسين ، وهو نوع معين من العلاج الكيميائي يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان أو إذا كنت قد تلقيت علاجًا إشعاعيًا على صدرك ، أو إذا كنت مصابًا بمرض في القلب
قد يسبب هذا الدواء التهابات وانخفاض عدد العدلات وهي نوع من خلايا الدم مهم لحمايتك من البكتيريا
من الممكن أن يسبب بيفاسيزوماب فرط الحساسية و / أو تفاعلات التسريب وهي تفاعلات متعلقة بحقنك للدواء. يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت قد عانيت سابقًا من مشاكل بعد الحقن ، مثل الدوخة / الشعور بالإغماء أو ضيق التنفس أو التورم أو الطفح الجلدي
ارتبط تأثير جانبي عصبي نادر يسمى متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (PRES)
بعلاج بيفاسيزوماب. إذا كنت تعاني من صداع أو تغيرات في الرؤية أو ارتباك أو نوبة مع ارتفاع ضغط الدم أو بدونه ، فيرجى الاتصال بطبيبك
يرجى استشارة طبيبك ، حتى لو كانت هذه العبارات المذكورة أعلاه تنطبق عليك فقط في الماضي
قبل أن تُعطى بيفاسيزوماب أو أثناء علاجك بـ بيفاسيزوماب
إذا كان لديك أو كان لديك ألم في الفم أو الأسنان و / أو الفك ، أو تورم أو تقرحات داخل الفم ، أو خدر أو شعور بثقل في الفك ، أو ارتخاء سن ، أخبر طبيبك وطبيب الأسنان على الفور
إذا كنت بحاجة إلى الخضوع لعلاج أسنان جائر أو جراحة أسنان ، أخبر طبيب أسنانك أنك تتعامل مع بيفاسيزوماب ، خاصة عندما تتلقى أو تلقيت حقنة من البيسفوسفونات في دمك
قد يُنصح بإجراء فحص أسنان قبل بدء العلاج بـ بيفاسيزوماب
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام بيفاسيزوماب في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنه لم يتم إثبات السلامة والفائدة في هؤلاء المرضى
تم الإبلاغ عن موت أنسجة العظام وتنخر العظم في العظام بخلاف الفك في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا عند علاجهم بـ بيفاسيزوماب
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
قد تتسبب تركيبات بيفاسيزوماب مع دواء آخر يسمى sunitinib malate
الموصوف لسرطان الكلى والجهاز الهضمي في حدوث آثار جانبية خطيرة. ناقش مع طبيبك للتأكد من أنك لا تجمع بين هذه الأدوية
أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم علاجات قائمة على البلاتين أو التاكسين لسرطان الرئة أو سرطان الثدي النقيلي. قد تزيد هذه العلاجات مع بيفاسيزوماب من خطر الآثار الجانبية الشديدة
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت قد تلقيت أو تتلقى علاجًا إشعاعيًا مؤخرًا
الحمل والرضاعة والخصوبة
يجب عدم استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً. قد يسبب بيفاسيزوماب ضررًا لجنينك لأنه قد يوقف تكوين أوعية دموية جديدة. يجب أن ينصحك طبيبك بشأن استخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج مع بيفاسيزوماب ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من بيفاسيزوماب
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت حاملاً ، أو حملت أثناء العلاج بهذا الدواء ، أو تخططين للحمل في المستقبل القريب
يجب عدم إرضاع طفلك رضاعة طبيعية أثناء العلاج بـ بيفاسيزوماب ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من بيفاسيزوماب ، لأن هذا الدواء قد يتداخل مع نمو وتطور طفلك
قد يضعف بيفاسيزوماب خصوبة الإناث. يرجى استشارة طبيبك لمزيد من المعلومات. اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء
السياقة واستعمال الماكنات
لم يتم إثبات أن بيفاسيزوماب يقلل من قدرتك على القيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات. ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن النعاس والإغماء مع استخدام بيفاسيزوماب. إذا واجهت أعراضًا تؤثر على رؤيتك أو تركيزك ، أو قدرتك على الاستجابة ، فلا تقود السيارة وتستخدم الآلات حتى تختفي الأعراض
معلومات مهمة عن بعض مكونات الحقن
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قنينة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
طريقة الإستخدام
الجرعة وتكرار الإعطاء
تعتمد جرعة بيفاسيزوماب اللازمة على وزن جسمك ونوع السرطان المراد علاجه. الجرعة الموصى بها هي 5 مجم ، 7.5 مجم ، 10 مجم أو 15 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم. سيصف لك طبيبك جرعة من بيفاسيزوماب المناسبة لك. سيتم علاجك بـ بيفاسيزوماب مرة كل أسبوعين أو ثلاثة أسابيع. يعتمد عدد الحقن التي تتلقاها على كيفية استجابتك للعلاج ؛ يجب أن تستمر في تلقي هذا الدواء حتى يفشل بيفاسيزوماب في إيقاف نمو الورم. سيناقش طبيبك هذا الأمر معك
طريقة التعاطي
بيفاسيزوماب هو مركز لمحلول التسريب. اعتمادًا على الجرعة الموصوفة لك ، سيتم تخفيف بعض أو كل محتويات قارورة بيفاسيزوماب بمحلول كلوريد الصوديوم قبل الاستخدام. سيعطيك الطبيب أو الممرضة محلول بيفاسيزوماب المخفف عن طريق التسريب الوريدي بالتنقيط في الوريد. سيتم إعطاؤك التسريب الأول خلال 90 دقيقة. إذا كان هذا جيد التحمل ، يمكن إعطاء التسريب الثاني أكثر من 60 دقيقة. قد يتم إعطاؤك دفعات لاحقة لمدة تزيد عن 30 دقيقة
يجب إيقاف إدارة بيفاسيزوماب مؤقتًا
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الشديد الذي يتطلب العلاج بأدوية ضغط الدم
إذا كنت تعاني من مشاكل في التئام الجروح بعد الجراحة
إذا خضعت لعملية جراحية
يجب إيقاف إدارة بيفاسيزوماب بشكل دائم إذا تطورت
ارتفاع ضغط الدم الشديد الذي لا يمكن السيطرة عليه بأدوية ضغط الدم ؛ أو ارتفاع حاد مفاجئ في ضغط الدم
وجود البروتين في البول مصحوبًا بتورم في جسمك
ثقب في جدار أمعائك
اتصال غير طبيعي يشبه الأنبوب أو ممر بين القصبة الهوائية والمريء ، وبين الأعضاء الداخلية والجلد ، وبين المهبل وأي أجزاء من الأمعاء أو بين الأنسجة الأخرى التي لا تكون متصلة بشكل طبيعي مثل الناسور ، ويحكم عليها طبيبك
التهابات خطيرة في الجلد أو طبقات أعمق تحت الجلد
جلطة دموية في الشرايين
جلطة دموية في الأوعية الدموية في رئتيك
أي نزيف حاد
الجرعة الزائدة
إذا أعطيت الكثير من بيفاسيزوماب
قد تصاب بصداع نصفي شديد. إذا حدث هذا ، يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور
الجرعة المنسية
إذا ضاعت جرعة من بيفاسيزوماب
سيقرر طبيبك متى يجب أن تتناول جرعتك التالية من بيفاسيزوماب. يجب عليك مناقشة هذا الأمر مع طبيبك
إيقاف الدواء
إذا توقفت عن العلاج بـ بيفاسيزوماب
قد يوقف إيقاف العلاج بـ بيفاسيزوماب التأثير على نمو الورم. لا تتوقف عن العلاج بـ بيفاسيزوماب إلا إذا ناقشت هذا الأمر مع طبيبك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
شوهدت الآثار الجانبية المذكورة أدناه عندما تم إعطاء بيفاسيزوماب مع العلاج الكيميائي. هذا لا يعني بالضرورة أن هذه الآثار الجانبية كانت سببًا صارمًا بسبب بيفاسيزوماب
ردود الفعل التحسسية
إذا كان لديك رد فعل تحسسي ، أخبر طبيبك أو أحد أفراد الطاقم الطبي على الفور. قد تشمل العلامات: صعوبة في التنفس أو ألم في الصدر. قد تعاني أيضًا من احمرار أو احمرار في الجلد أو طفح جلدي ، قشعريرة وارتعاش ، الشعور بالغثيان أو المرض والقيء
يجب عليك طلب المساعدة على الفور إذا كنت تعاني من أي من الآثار الجانبية المذكورة أدناه
تشمل الآثار الجانبية الشديدة ، والتي قد تكون شائعة جدًا تؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10
ضغط دم مرتفع
الشعور بالخدر أو الوخز في اليدين أو القدمين
انخفاض عدد الخلايا في الدم ، بما في ذلك الخلايا البيضاء التي تساعد على محاربة الالتهابات قد تكون مصحوبة بالحمى ، والخلايا التي تساعد الدم على التجلط
الشعور بالضعف وعدم وجود طاقة
التعب
الإسهال والغثيان والقيء وآلام في البطن
تشمل الآثار الجانبية الشديدة ، والتي قد تكون شائعة وتؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 100، ما يلي
ثقب في القناة الهضمية
النزيف ، بما في ذلك النزيف في الرئتين عند مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
انسداد الشرايين بسبب جلطة دموية
انسداد الأوردة بجلطة دموية
انسداد الأوعية الدموية في الرئتين بجلطة دموية
انسداد أوردة الساقين بجلطة دموية
فشل القلب
مشاكل في التئام الجروح بعد الجراحة
احمرار أو تقشير أو إيلام أو ألم أو تقرحات على الأصابع أو القدمين
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
نقص الطاقة
اضطراب المعدة والأمعاء
آلام العضلات والمفاصل والضعف العضلي
جفاف الفم مع العطش و / أو البول المنخفض أو الداكن
التهاب بطانة الفم والأمعاء الرطبة والرئتين والممرات الهوائية والتناسلية والمسالك البولية
تقرحات في الفم والأنبوب الممتد من الفم إلى المعدة والتي قد تكون مؤلمة وتسبب صعوبة في البلع
الألم ، بما في ذلك الصداع وآلام الظهر وآلام في منطقة الحوض والشرج
جمع القيح
العدوى ، وخاصة العدوى في الدم أو المثانة
انخفاض تدفق الدم إلى الدماغ أو السكتة الدماغية
النعاس
نزيف الأنف
زيادة في معدل ضربات القلب والنبض
انسداد في القناة الهضمية أو الأمعاء
اختبار بول غير طبيعي وبروتين في البول
ضيق في التنفس أو انخفاض مستويات الأكسجين في الدم
التهابات الجلد أو الطبقات العميقة تحت الجلد
الناسور: اتصال غير طبيعي يشبه الأنبوب بين الأعضاء الداخلية والجلد أو الأنسجة الأخرى التي لا ترتبط بشكل طبيعي ، بما في ذلك الوصلات بين المهبل والأمعاء في مرضى سرطان عنق الرحم
الآثار الجانبية الشديدة التي لا تعرف شيوعها لا يمكن تقدير شيوعها من البيانات المتاحة ، وتشمل
التهابات خطيرة في الجلد أو طبقات أعمق تحت الجلد ، خاصة إذا كان لديك ثقوب في جدار الأمعاء أو مشاكل في التئام الجروح
ردود الفعل التحسسية قد تشمل العلامات صعوبة في التنفس ، احمرار الوجه ، طفح جلدي ، انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض الأكسجين في الدم ، ألم في الصدر ، أو الغثيان / القيء
تأثير سلبي على قدرة المرأة على إنجاب الأطفال
حالة دماغية مصحوبة بأعراض تشمل النوبات ، والصداع ، والارتباك ، والتغيرات في الرؤية متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي أو
PRES
الأعراض التي تشير إلى تغيرات في وظائف المخ الطبيعية مثل الصداع ، تغيرات في الرؤية ، الارتباك ، أو النوبات ، وارتفاع ضغط الدم
تضخم وضعف جدار الأوعية الدموية أو تمزق في جدار الأوعية الدموية وتمدد الأوعية الدموية وتشريح الشرايين
انسداد الأوعية الدموية الصغيرة جدًا في الكلى
ارتفاع ضغط الدم بشكل غير طبيعي في الأوعية الدموية للرئتين مما يجعل الجانب الأيمن من القلب يعمل بجهد أكبر من المعتاد
ثقب في جدار الغضروف يفصل بين فتحتي الأنف
ثقب في المعدة أو الأمعاء
قرحة مفتوحة أو ثقب في بطانة المعدة أو الأمعاء الدقيقة قد تشمل العلامات ألمًا في البطن أو الشعور بالانتفاخ أو براز أسود القطران أو دم في البراز أو دم في القيء
نزيف من الجزء السفلي من الأمعاء الغليظة
آفات في اللثة مع عظم الفك المكشوف لا تلتئم وقد تترافق مع ألم والتهاب في الأنسجة المحيطة
ثقب في المرارة قد تشمل الأعراض والعلامات ألم البطن والحمى والغثيان / القيء
يجب عليك طلب المساعدة في أقرب وقت ممكن إذا كنت تعاني من أي من الآثار الجانبية المذكورة أدناه
أعراض جانبية شائعة جدًا تؤثر على أكثر من مستخدم واحد من بين 10 ، والتي لم تكن شديدة ، تشمل
إمساك
فقدان الشهية
حمى
مشاكل في العين بما في ذلك زيادة إنتاج الدموع
التغييرات في الكلام
تغيير في حاسة التذوق
سيلان الأنف
جفاف الجلد ، تقشر والتهاب الجلد ، تغير في لون الجلد
فقدان وزن الجسم
نزيف الأنف
الأعراض الجانبية الشائعة تصيب من 1 إلى 10 مستخدمين من بين 100 ، والتي لم تكن شديدة ، تشمل
تغيرات الصوت وبحة في الصوت
المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بالآثار الجانبية التالية
جلطة دموية في الشرايين يمكن أن تؤدي إلى سكتة دماغية أو نوبة قلبية
انخفاض عدد الخلايا البيضاء في الدم ، والخلايا التي تساعد على تجلط الدم
إسهال
مرض
صداع الراس
إعياء
ضغط دم مرتفع
قد يتسبب بيفاسيزوماب أيضًا في حدوث تغييرات في الاختبارات المعملية التي يقوم بها طبيبك
وتشمل هذه انخفاض عدد الخلايا البيضاء في الدم ، وخاصة العدلات وهو نوع واحد من خلايا الدم البيضاء التي تساعد على الحماية من الالتهابات في الدم
وجود البروتين في البول
انخفاض البوتاسيوم في الدم أو الصوديوم أو الفوسفور وهو معدن ؛ زيادة نسبة السكر في الدم زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم وهو إنزيم
زيادة الكرياتينين في الدم وهو بروتين يتم قياسه عن طريق فحص الدم لمعرفة مدى كفاءة كليتيك
انخفاض الهيموجلوبين الموجود في خلايا الدم الحمراء التي تحمل الأكسجين ، والتي قد تكون شديدة
ألم في الفم و / أو الأسنان و / أو الفك ، وتورم أو تقرحات داخل الفم ، وخدر أو شعور بثقل في الفك ، أو ارتخاء في أحد الأسنان. يمكن أن تكون هذه علامات وأعراض تلف عظم الفك وتنخر العظم. أخبر طبيبك وطبيب الأسنان على الفور إذا واجهت أيًا منها
قد تلاحظ النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث وهن النساء اللواتي يعانين من الدورة الشهرية أن فتراتهن تصبح غير منتظمة أو مفقودة وقد تعاني من ضعف الخصوبة. إذا كنت تفكر في إنجاب أطفال ، يجب عليك مناقشة هذا الأمر مع طبيبك قبل بدء العلاج
تم تطوير بيفاسيزوماب وصنعه لعلاج السرطان عن طريق حقنه في مجرى الدم. لم يتم تطويره أو صنعه للحقن في العين. لذلك لا يُصرح باستخدامه بهذه الطريقة. عندما يتم حقن بيفاسيزوماب مباشرة في العين واستخدام غير مصرح به ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية
عدوى أو التهاب في كرة العين
احمرار العين ، وجود جزيئات صغيرة أو بقع في رؤيتك عوامات ، ألم في العين
رؤية ومضات من الضوء مع العوامات ، والتقدم إلى فقدان بعض من رؤيتك
زيادة ضغط العين
نزيف في العين
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
كيفية تخزين الدواء
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون الخارجي وعلى ملصق القارورة بعد الاختصار. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يحفظ في الثلاجة من 2 - 8 درجات مئوية. لا تجمد
احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
يمكن تخزين القارورة غير المفتوحة في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 35 يومًا. يجب التخلص من القارورة إذا لم يتم استخدامها في غضون 35 يومًا بعد إزالتها من التخزين المبرد ، حتى إذا تم إرجاعها إلى الثلاجة خلال هذه الفترة
يجب استخدام محاليل التسريب مباشرة بعد التخفيف. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، فإن أوقات وظروف التخزين أثناء الاستخدام هي مسؤولية المستخدم ولن تزيد في العادة عن 24 ساعة عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية ، ما لم يتم تحضير محاليل التسريب في بيئة معقمة. عندما يحدث التخفيف في بيئة معقمة ، يبقى بيفاسيزوماب مستقرًا لمدة 45 يومًا عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية بالإضافة إلى 72 ساعة إضافية عند درجات حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية
لا تستخدم الدواء إذا لاحظت أي جسيمات أو تغير في اللون قبل الإعطاء
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه أفاستين
المادة الفعالة هي بيفاسيزوماب. يحتوي كل مل من المركز على 25 مجم من بيفاسيزوماب ، بما يعادل 1.4 إلى 16.5 مجم / مل عند تخفيفه على النحو الموصى به
تحتوي كل قارورة 4 مل على 100 ملغ من بيفاسيزوماب ، تعادل 1.4 ملغ / مل عند تخفيفها على النحو الموصى به
تحتوي كل قنينة سعة 16 مل على 400 مجم من بيفاسيزوماب ، تعادل 16.5 مجم / مل عند تخفيفها على النحو الموصى به
المكونات الأخرى هي تريهالوز ثنائي هيدرات وفوسفات الصوديوم وبولي سوربات 20 وماء للحقن
كيف يبدو أفاستين وما هي محتويات العبوة
أفاستين هو مركز لمحلول التسريب. المركز عبارة عن سائل صافٍ عديم اللون إلى بني شاحب في قنينة زجاجية بسدادة مطاطية. تحتوي كل قنينة على 100 ملغ بيفاسيزوماب في 4 مل من المحلول أو 400 ملغ بيفاسيزوماب في 16 مل من المحلول. تحتوي كل عبوة من أفاستين على قنينة واحدة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق