الإستخدامات
يحتوي كل قرص على 84 ملغ رانيتيدين هيدروكلوريد ما يعادل رانيتيدين 75 ملغ
تخفيف أعراض الحموضة
الجرعات
البالغون بما في ذلك كبار السن والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق
ابتلع قرصًا واحدًا من الدواء بالكامل ، مع شربة من الماء ، بمجرد ظهور الأعراض. إذا استمرت الأعراض لأكثر من ساعة أو عادت ، تناول قرصًا آخر. لا تأخذ أكثر من قرصين في 24 ساعة
لا يجوز تناول الأقراص لأكثر من 6 أيام بدون استشارة الصيدلي أو الطبيب
الأطفال أقل من 16 سنة
لا ينصح به للأطفال دون سن 16 عامًا
طريقة الإدارة
عن طريق الفم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
قد يؤدي العلاج بمضاد الهيستامين هـ 2 مثل رانيتيدين إلى إخفاء الأعراض المصاحبة لسرطان المعدة وبالتالي قد يؤخر تشخيص الحالة
يُفرز الرانيتيدين عن طريق الكلى وبالتالي تزداد مستويات الدواء في البلازما لدى مرضى القصور الكلوي وتصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة. رانيتيدين غير مناسب لهؤلاء المرضى دون إشراف طبي
يجب على الأشخاص الذين يتناولون العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، وخاصة أولئك الذين لديهم تاريخ من القرحة الهضمية وكبار السن ، عدم العلاج الذاتي باستخدام رانيتيدين ولكن عليهم طلب نصيحة الطبيب قبل الاستخدام
يجب على الأشخاص الذين لديهم تاريخ من البورفيريا تجنب استخدام المنتج
يُنصح المستهلكون بعدم شراء عبوة ثانية من الأقراص دون استشارة الصيدلي و الطبيب
لم يتم الإشارة إلى المنتج في الحالات التالية دون طلب نصيحة الطبيب
مرضى القصور الكلوي وتصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة) و / أو القصور الكبدي
المرضى تحت إشراف طبي منتظم لأسباب أخرى
المرضى الذين يتناولون الأدوية سواء كانت موصوفة من قبل الطبيب أو التي يصفها الطبيب بأنفسهم
الذين يعانون من صعوبة في البلع ، آلام مستمرة في المعدة أو فقدان وزن غير مقصود مصحوب بأعراض عسر الهضم
الأشخاص في منتصف العمر أو كبار السن الذين يعانون من أعراض عسر الهضم الجديدة أو المتغيرة مؤخرًا
قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع في المرضى مثل كبار السن والأشخاص المصابين بأمراض الرئة المزمنة والسكري أو الذين يعانون من نقص المناعة
أظهرت دراسة وبائية كبيرة زيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لدى المستخدمين الحاليين للرانيتيدين بمفرده مقابل أولئك الذين توقفوا عن العلاج ، مع زيادة ملحوظة في المخاطر النسبية المعدلة تبلغ 95٪ بالمائة
التفاعلات الدوائية
الرانيتيدين لديه القدرة على التأثير على الامتصاص أو التمثيل الغذائي أو إفراز الكلى للأدوية الأخرى. قد تتطلب الحرائك الدوائية المتغيرة تعديل جرعة الدواء المصاب أو التوقف عن العلاج
تحدث التفاعلات من خلال عدة آليات بما في ذلك
تثبيط نظام الأوكسجيناز ذو الوظائف المختلطة المرتبط بالسيتوكروم ب450
لا يحفز رانيتيدين بالجرعات العلاجية المعتادة عمل الأدوية التي يعطلها هذا الإنزيم مثل الديازيبام واليدوكائين والفينيتوين والبروبرانولول والثيوفيلين
كانت هناك تقارير عن تغير زمن البروثرومبين مع مضادات التخثر الكومارين مثل الوارفارين. بسبب المؤشر العلاجي الضيق ، يوصى بالمراقبة الدقيقة لزيادة أو نقص وقت البروثرومبين أثناء العلاج المتزامن بالرانيتيدين
تغيير درجة حموضة المعدة
قد يتأثر التوافر البيولوجي لبعض الأدوية. يمكن أن يؤدي هذا إما إلى زيادة الامتصاص مثل تريازولام ، ميدازولام ، غليبيزيد أو انخفاض في الامتصاص مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، بوساكونازول ، أتازانافير ، ديلافيردين ، جيفيتنيب
إرلوتينيب والمنتجات الطبية التي تغير درجة الحموضة
Erlotinib
أدى الاستخدام المتزامن لـ 300 مجم من رانيتيدين وإيرلوتينيب إلى تقليل التعرض للإرلوتينيب والتركيزات القصوى بنسبة 33 ٪ و 54 ٪ على التوالي. ومع ذلك ، عندما تم تناول جرعات إيرلوتينيب بطريقة متداخلة قبل ساعتين أو بعد 10 ساعات من عرض رانيتيدين 150 مجم ، انخفض التعرض للإيرلوتينيب والتركيزات القصوى فقط بنسبة 15٪ و 17٪ على التوالي
الحمل والرضاعة
الحمل
يعبر رانيتيدين المشيمة ولكن الجرعات العلاجية التي يتم إعطاؤها لمرضى التوليد أثناء المخاض أو الخضوع لعملية قيصرية لم يكن لها أي تأثير سلبي على المخاض أو الولادة أو تقدم حديثي الولادة اللاحق. مثل الأدوية الأخرى التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ، لا ينبغي أن تؤخذ رانيتيدين أثناء الحمل دون استشارة الطبيب أو الصيدلي
الرضاعة الطبيعية
يُفرز رانيتيدين أيضًا في حليب الثدي البشري ، وسيتم نصح النساء المرضعات بالتحدث إلى الطبيب قبل تناول أقراص رانيتيدين
الخصوبة
لا توجد بيانات بشرية عن تأثير الرانيتيدين على الخصوبة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يلاحظ أي تأثير على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد تأثير معروف
الآثار الجانبية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدا
تغيرات في تعداد الدم وقلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات. عادة ما تكون قابلة للعكس. ندرة المحببات أو قلة الكريات الشاملة ، أحيانًا مع نقص تنسج النخاع أو تضخم النخاع
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر
تفاعلات فرط الحساسية وشرى ، وذمة وعائية عصبية ، حمى ، تشنج قصبي ، انخفاض ضغط الدم وألم في الصدر
نادر جدا :صدمة الحساسية
تم الإبلاغ عن هذه الأحداث بعد جرعة واحدة
اضطرابات نفسية
نادر جدا : ارتباك عقلي قابل للانعكاس والاكتئاب والهلوسة. تم الإبلاغ عن هذه في الغالب في المرضى المصابين بأمراض خطيرة وكبار السن
اضطرابات الجهاز العصبي
نادر جدا : صداع وشديد في بعض الأحيان ودوخة واضطرابات حركية لا إرادية قابلة للعكس
اضطرابات العين
نادر جدا : رؤية مشوشة قابلة للانعكاس
كانت هناك تقارير عن عدم وضوح الرؤية
اضطرابات القلب
نادر جدا : كما هو الحال مع مضادات مستقبلات هـ 2 الأخرى: بطء القلب و الإحصار الأذيني البطيني
اضطرابات الأوعية الدموية
نادر جدا : التهاب الأوعية الدموية
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير شائع : آلام في البطن ، إمساك ، غثيان. تتحسن هذه الأعراض في الغالب أثناء العلاج المستمر
نادر جدا : التهاب البنكرياس الحاد. إسهال
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر : تغييرات عابرة وقابلة للعكس في اختبارات وظائف الكبد
نادر جدا : التهاب الكبد والخلايا الكبدية ، والقناة الكبدية أو المختلطة مع أو بدون اليرقان ، وعادة ما تكون قابلة للعكس
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد
نادر : الطفح الجلدي
نادر جدا : حمامي عديدة الأشكال ، تساقط الشعر
الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة
نادر جدا : أعراض الجهاز العضلي الهيكلي مثل ألم المفاصل وألم عضلي
الاضطرابات الكلوية والبولية
نادر جدا :التهاب الكلية الخلالي الحاد
نادر : ارتفاع مستوى الكرياتينين في البلازما طفيف عادة ؛ طبيعي أثناء العلاج المستمر
الجهاز التناسلي واضطرابات الثدي
نادر جدا :عجز عكسي. أعراض الثدي وأمراض الثدي مثل التثدي و ثر اللبن
جرعة زائدة
الأعراض والعلامات
رانيتيدين محدد للغاية في العمل ولا يتوقع حدوث مشاكل معينة بعد تناول جرعة زائدة من الدواء. تم إعطاء ما يصل إلى 6 جرام يوميًا دون تأثير غير مرغوب فيه
علاج او معاملة
يجب إعطاء العلاج العرضي والداعم حسب الاقتضاء. إذا لزم الأمر ، يمكن إزالة الدواء من البلازما عن طريق غسيل الكلى
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية: أدوية الاضطرابات المرتبطة بالأحماض. أدوية القرحة الهضمية ومرض الجزر المعدي المريئي . مضاد مستقبلات هـ2
آلية العمل
الرانيتيدين هو مضاد محدد للهيستامين هـ2 سريع المفعول. يثبط إفراز حمض المعدة القاعدي ، مما يقلل من حجم الإفراز ومحتوى الحمض والبيبسين
التأثيرات الدوائية
يمتاز رانيتيدين بمدة طويلة من المفعول وتثبط جرعة واحدة 75 مجم بشكل فعال إفراز حمض المعدة لمدة 12 ساعة على الأقل
خواص حركية الدواء
استيعاب
بعد تناول 150 مجم رانيتيدين عن طريق الفم ، حدثت تركيزات قصوى في البلازما 300 إلى 550 نانوغرام / مل بعد 1-3 ساعات. نتج قمتين مميزتين أو هضبة في مرحلة الامتصاص من إعادة امتصاص الدواء الذي يفرز في الأمعاء. التوافر البيولوجي المطلق للرانيتيدين هو 50-60٪ ، وتزيد تركيزات البلازما بشكل متناسب مع زيادة الجرعة حتى 300 مجم
لا يؤثر الطعام أو مضادات الحموضة بشكل كبير على الامتصاص
توزيع
لا يرتبط رانيتيدين على نطاق واسع ببروتينات البلازما (15٪) ، ولكنه يُظهر حجمًا كبيرًا من التوزيع يتراوح من 96 إلى 142 لترًا
الأيض
لا يتم استقلاب الرانيتيدين على نطاق واسع. يشتمل جزء الجرعة المسترجعة كمستقلبات على 6٪ من الجرعة في البول على شكل
N-Oxide
و 2٪ على شكل
S-Oxide
و 2٪ على شكل
desmethyl ranitidine
و 1-2٪ على شكل نظير حمض الفورويك
إزالة
تنخفض تركيزات البلازما مرتين أسيًا ، مع عمر نصف نهائي يبلغ 2-3 ساعات. الطريق الرئيسي للتخلص هو الكلى. بعد إعطاء وريدي 150 مجم هـ- رانيتيدين ، تمت استعادة 98٪ من الجرعة ، بما في ذلك 5٪ في البراز و 93٪ في البول ، 70٪ منها كان الدواء الأصلي دون تغيير. بعد تناول 150 مجم هـ- رانيتيدين عن طريق الفم ، تمت استعادة 96٪ من الجرعة ، و 26٪ في البراز و 70٪ في البول ، و 35٪ منها لم يتغير الدواء الأصلي. أقل من 3٪ من الجرعة تفرز في الصفراء. يبلغ التصفية الكلوية حوالي 500 مل / دقيقة ، وهو ما يتجاوز الترشيح الكبيبي مما يشير إلى صافي إفراز أنبوبي كلوي
فئات المرضى الخاصة
المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا
في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ، يطول عمر النصف (3-4 ساعات) ويتم تقليل التصفية ، بما يتفق مع التدهور المرتبط بالعمر في وظائف الكلى. ومع ذلك ، فإن التعرض الجهازي والتراكم أعلى بنسبة 50٪. يتجاوز هذا الاختلاف تأثير تدهور وظائف الكلى ، ويشير إلى زيادة التوافر البيولوجي لدى المرضى الأكبر سنًا
قائمة السواغات
القرص
السليلوز الجريزوفولفين
ستيرات المغنيسيوم
الفيلم
هيبروميلوز (E464)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
أكسيد الحديد الأحمر الصناعي (E172)
الترياسيتين
مثل
Opadry Pink YS-1-1441-G
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق