Osvaren 435 mg / 235 mg film-coated tablets
أوسفارين 435 مجم / 235 مجم أقراص مغلفة
Calcium acetate
Magnesium carbonate, heavy
العنصر النشط
خلات الكالسيوم
كربونات المغنيسيوم الثقيلة
التركيب النوعي والكمي
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على
أسيتات الكالسيوم ، 435 مجم ما يعادل 110 مجم كالسيوم وكربونات الماغنسيوم ، ثقيل 235 مجم يكافئ 60 مجم مغنيسيوم
سواغ ذات تأثير معروف
يحتوي كل قرص مغلف على 5.6 ملغ صوديوم و 50 ملغ سكروز
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
قرص مطلي باللون الأبيض إلى الأصفر ، مستطيل الشكل ومغطى بفيلم بخط درجة واحد
خط النتيجة هو فقط لتسهيل الكسر لسهولة البلع وليس للتقسيم إلى جرعات متساوية
المؤشرات العلاجية
علاج فرط فوسفات الدم المصاحب للقصور الكلوي المزمن في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، غسيل الكلى البريتوني
يشار أوسفارين للبالغين
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
من 3 إلى 10 أقراص مغلفة بالفيلم يوميًا ، اعتمادًا على مستوى الفوسفات في الدم. يجب تقسيم الجرعة اليومية حسب عدد الوجبات في اليوم عادة 3 وجبات في اليوم
جرعة البدء الموصى بها هي 3 أقراص يوميًا
إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى 12 قرصًا مغلفًا بالفيلم يوميًا
الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية أوسفارين في الأطفال والمراهقين. لذلك ، لا ينصح بإعطاء أوسفارين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
طريقة الإعطاء
لتحقيق أقصى تأثير ملزم للفوسفات ، يجب تناول أوسفارين مع الوجبة ويجب عدم سحقها أو مضغها
لسهولة البلع ، يجب تناول الأقراص مع بعض السوائل. في حالة كانت الأقراص كبيرة جدًا بحيث لا يمكن للمريض ابتلاعها ، يجب كسر الأقراص على طول خط النتيجة مباشرة قبل البلع لتجنب تطور طعم حمض الأسيتيك
نظرًا لأن معدل و / أو مدى امتصاص المنتجات الطبية الأخرى المحددة قد يختلف عند استخدامه بشكل متزامن مع أوسفارين ، فلا ينبغي تناول أي من المنتجات الطبية عن طريق الفم المدرجة في القسم 4.5 خلال فترة ساعتين قبل وبعد 3 ساعات من تناول أوسفارين
يمكن تطبيق أوسفارين على المدى الطويل
موانع الاستعمال
لا يستخدم أوسفارين في المرضى الذين يعانون من
نقص فوسفات الدم
فرط كالسيوم الدم مع أو بدون أعراض سريرية ، على سبيل المثال نتيجة لجرعة زائدة من فيتامين د ، متلازمة الأباعد الورمية مثل سرطان الشعب الهوائية ، سرطان الثدي ، سرطان الخلايا الكلوية ، ورم البلازما ، النقائل العظمية ، الساركويد أو هشاشة العظام
ارتفاع مستويات المغنيسيوم في الدم لأكثر من 2 مليمول / لتر ، و / أو أعراض فرط مغنيسيوم الدم
الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثالثة
AV-block III
الوهن العضلي الوبيل
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات المذكورة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب أن يسبق استخدام مواد رابطة الفوسفات استشارة غذائية مع المريض فيما يتعلق بامتصاص الفوسفات ، وقد يعتمد ذلك على نوع علاج غسيل الكلى الذي يتلقاه المريض
يجب إعطاء أوسفارين بحذر فقط فقط مع المراقبة المستمرة للكالسيوم والمغنيسيوم والفوسفات في الدم في حالة فرط فوسفات الدم الشديد مع منتج فوسفات الكالسيوم بأكثر من 5.3 ملي مول / لتر 2 إذا
مقاومة للعلاج
فرط بوتاسيوم الدم المقاوم للحرارة
بطء القلب السريرية ذات الصلة أو الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثالثة مع بطء القلب
يجب إجراء مراقبة مستمرة لفوسفات المصل ومغنيسيوم المصل وكالسيوم المصل ومنتج فوسفات الكالسيوم ، خاصة في حالة التناول المتزامن لمستحضرات فيتامين د ومدرات البول الثيازيدية
الجرعات العالية والإعطاء طويل الأمد من أوسفارين قد يؤدي إلى فرط مغنسيوم الدم. غالبًا ما يكون فرط مغنسيوم الدم بدون أعراض ، ولكن في بعض الحالات قد تظهر تأثيرات جهازية
يجب نصح المرضى بطلب المشورة الطبية قبل تناول مضادات الحموضة التي تحتوي على أملاح الكالسيوم أو المغنيسيوم لتجنب زيادة الكالسيوم أو المغنيسيوم
إذا تلقى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن أوسفارين ، فقد يصابون بنوبات فرط كالسيوم الدم ، خاصةً مع إعطاء مستقلبات فيتامين د
يجب تحذير المرضى من الأعراض المحتملة لفرط كالسيوم الدم
أثناء العلاج طويل الأمد باستخدام أوسفارين ، يجب الانتباه إلى تطور أو ظهور تكلسات الأوعية الدموية والأنسجة الرخوة. تنخفض المخاطر عن طريق خفض منتج فوسفات الكالسيوم إلى <4.5 ملي مول / لتر
في المرضى الذين يتلقون جليكوسيدات الديجيتال ، يجب أن تدار أوسفارين فقط تحت سيطرة ECG ومراقبة مستوى الكالسيوم في الدم
زيادة تناول أملاح الكالسيوم قد يؤدي إلى ترسيب الأحماض الدهنية وحمض الصفراء كصابون الكالسيوم. هذا قد يؤدي إلى الإمساك. في حالة الإسهال يجب تقليل جرعة أوسفارين
أوسفارين يحتوي على السكروز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور سكراز - إيزومالتاز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء
أوسفارين يحتوي على الصوديوم. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظام غذائي مضبوط الصوديوم
الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية أوسفارين في الأطفال والمراهقين. لذلك ، لا ينصح بإعطاء أوسفارين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لمنع التفاعل بين أوسفارين والمنتجات الطبية الأخرى المحددة عند تناولها بشكل متزامن ، لا ينبغي أن تؤخذ أي من المنتجات الطبية عن طريق الفم المدرجة في هذا القسم في غضون ساعتين قبل و 3 ساعات بعد تناول أوسفارين
يؤثر أوسفارين على امتصاص المضادات الحيوية مثل التتراسكلين ، الدوكسيسيكلين ، النورفلوكساسين ، بعض السيفالوسبورينات مثل سيفبودوكسيم ، سيفوروكسيم ، وبعض الكينولونات مثبطات الجيراز مثل سيبروفلوكساسين ، البيفوسفونيت ، الفلوريدات ، الكيتوكونازول ، التحضير حمض تشينوديوكسيكول ، هالوفانترين
في حالة العلاج الإضافي بمستحضرات الحديد عن طريق الفم ، يجب الانتباه إلى حقيقة أن تناول المغنيسيوم المتزامن قد يؤثر على امتصاص الحديد
قد تمتص أملاح المغنيسيوم الديجوكسين في الجهاز الهضمي ، مما يقلل من توافره الحيوي
قد يحدث امتزاز النيتروفورانتوين ، مما يقلل من التوافر البيولوجي وربما التأثير المضاد للعدوى لهذا المنتج الطبي
علاوة على ذلك ، قد ينخفض امتصاص الجهاز الهضمي للبنسيلامين ، مما قد يقلل من آثاره الدوائية
قد يؤدي مزيج من كربونات المغنيسيوم وهيدروكسيد وهيدروكسيد الألومنيوم مع ليفوثيروكسين إلى زيادة امتصاص ليفوثيروكسين
فيتامين د ومشتقاته تزيد من امتصاص الكالسيوم. تقلل مدرات البول الثيازيدية من التخلص الكلوي من الكالسيوم. في حالة الإعطاء المتزامن لـ أوسفارين والثيازيدات أو مشتقات فيتامين د ، من الضروري بالتالي التحكم في مستوى الكالسيوم في الدم
الاستخدام المتزامن للإستروجين مع أوسفارين قد يزيد من امتصاص الكالسيوم
تزداد حساسية الجليكوزيدات وبالتالي خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم
قد يؤدي إعطاء الأدرينالين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم إلى عدم انتظام ضربات القلب
قد ينخفض تأثير مضادات الكالسيوم
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام أوسفارين في النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. لا ينبغي استخدام أوسفارين أثناء الحمل إلا إذا كانت الحالة السريرية للمرأة تتطلب العلاج بخلات الكالسيوم وكربونات المغنيسيوم
الرضاعة الطبيعية
يتم إفراز أسيتات الكالسيوم وكربونات المغنيسيوم في لبن الأم لدرجة أنه من المحتمل حدوث تأثيرات على الأطفال حديثي الولادة / الرضع
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بـ أوسفارين
الخصوبة
لا تتوافر بيانات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الجهاز الهضمي
براز لين ، تهيج معدي معوي مثل الغثيان ، فقدان الشهية ، الإحساس بالامتلاء ، التجشؤ والإمساك ، الإسهال
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فرط كالسيوم الدم إما فرط مغنيسيوم الدم بدون أعراض أو بوجود أعراض
فرط كالسيوم الدم المعتدل إلى الحاد المصحوب بأعراض ، فرط مغنسيوم الدم المصحوب بأعراض
نادر جدا
فرط بوتاسيوم الدم ، اضطرابات تمعدن العظم الناجم عن المغنيسيوم. لأعراض فرط كالسيوم الدم وفرط مغنسيوم الدم
جرعة زائدة
يؤدي فرط مغنسيوم الدم الحاد إما بدون أعراض أو سمية جهازية حادة إلى تثبيط النشاط العصبي المركزي والمحيطي عن طريق تثبيط إطلاق الأسيتيل كولين. من المتوقع حدوث سمية جهازية من تركيز مصل يبلغ 2.5 مليمول / لتر ، وتظهر آثار جانبية سمية عصبية شديدة من 3 مليمول / لتر وما فوق. بتركيزات 2.5 - 5.0 مليمول / لتر ، تم ملاحظة اضطرابات معدية معوية مثل غثيان ، فقدان الشهية ، إمساك ، تشنج المثانة ، ضعف العضلات ، الخمول ، انعكاسات الأوتار العميقة المفقودة ، اضطراب التوصيل الأذيني البطيني وتحفيز البطين
في حالة مستويات المغنيسيوم في الدم من 5 - 10 مليمول / لتر ، لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني الناجم عن توسع الأوعية والعلوص الشللي والشلل الرخو والغيبوبة. عند مستوى يزيد عن 10 مليمول / لتر ، يحدث توقف تنفسي وسكتة قلبية
تتمثل أعراض فرط كالسيوم الدم في البداية في ضعف العضلات واضطرابات الجهاز الهضمي مثل آلام في البطن ، والإمساك ، والغثيان والقيء. يتميز فرط كالسيوم الدم الشديد باضطرابات في الوعي مثل الخمول والارتباك والذهول وفي الحالات القصوى أيضًا غيبوبة. في المرضى الذين يزيد مستوى الكالسيوم في الدم عن 3.5 ملي مول / لا ، من الممكن حدوث
أزمة فرط كالسيوم الدم مع أعراض
بوال ، عطاش
الغثيان ، فقدان الشهية ، الإمساك ، التهاب البنكرياس نادر
عدم انتظام ضربات القلب ، وتقصير فترة كيوتي ، وأديناميا ، وارتفاع ضغط الدم
ضعف العضلات حتى الشلل الزائف
الذهان والنعاس حتى الغيبوبة
قد تؤدي الجرعات الزائدة على المدى الطويل إلى تطور علاج العظام الديناميكي
معالجه طارئه وسريعه
بالإضافة إلى علاج الأعراض ، فإن علاج فرط مغنيسيوم الدم يتمثل في خفض تركيز المغنيسيوم في الديالة وتقليل جرعة أوسفارين
إذا زادت مستويات الكالسيوم في الدم إلى أكثر من 2.5 مليمول / لتر ، فيجب النظر في تقليل الجرعة و / أو تقليل الكالسيوم إلى 1.25 مليمول / لتر بجانب علاج الأعراض. في حالة فرط كالسيوم الدم (الكالسيوم في الدم> 2.75 مليمول / لتر) ، يجب إيقاف العلاج بـ أوسفارين مؤقتًا
في المرضى الذين يزيد مستوى الكالسيوم في الدم عن 3.5 مليمول / لتر ، يتكون التدخل العلاجي من علاج غسيل الكلى بالديالة الخالية من الكالسيوم. أثناء العلاج بدالة خالية من الكالسيوم ، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لتركيز الكالسيوم في الدم من أجل تقليل مخاطر نقص كالسيوم الدم وردود الفعل القلبية الوعائية الضارة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية لعلاج فرط بوتاسيوم الدم وفرط فوسفات الدم
آلية العمل
نظرًا لأن أسيتات الكالسيوم وكربونات المغنيسيوم عبارة عن مركبات مرتبطة بالفوسفات ، فإنها تؤدي مع الفوسفات الموجود في الطعام إلى تكوين أملاح فوسفات الكالسيوم والمغنيسيوم منخفضة الذوبان في الأمعاء ، والتي سيتم إخراجها بعد ذلك مع البراز. تصل أسيتات الكالسيوم إلى قدرتها القصوى على الارتباط بالفوسفات عند درجة حموضة 6 - 8. لذلك ، فإن أوسفارين مناسب أيضًا لربط الفوسفات في المرضى الذين يعانون من نقص أو حموضة المعدة
خواص حركية الدواء
استيعاب
شريطة عدم حدوث أي ترسيب لمجمعات المغنيسيوم بسبب الفوسفات الغذائي أو المغذيات الأخرى ، فإن أيونات المغنيسيوم الذائبة متوفرة بيولوجيًا ويتم امتصاصها في الأمعاء
يعتمد امتصاص المغنيسيوم الذي يتم تناوله عن طريق الفم لدى البشر الأصحاء على الإمداد. أظهرت التجارب أن معدل الامتصاص في المرضى الذين تلقوا 1.5 ملي مول مغنيسيوم يوميًا كان 65٪ ، وفي المرضى الذين تلقوا 40 ملي مول يوميًا كان 11٪ فقط
تتوفر أيونات الكالسيوم المذابة بيولوجيًا ويمكن امتصاصها عبر الطريق المعوي طالما أن الكالسيوم لا يشكل معقدات الكالسيوم غير القابلة للذوبان مع الفوسفات الموجود في الطعام أو العناصر الغذائية الأخرى. يخضع امتصاص الكالسيوم لآليات تنظيم الهرمونات. تزداد نسبة الامتصاص مع الجرعات العالية وحالات نقص كالسيوم الدم وتنخفض مع تقدم العمر. اعتمادًا على حالة فيتامين (د) والجرعات المأخوذة ، يمكن توقع امتصاص جزئي بنسبة 10-35٪. إن إعطاء جرعات أعلى لن يؤدي إلا إلى زيادة أقل في الكمية الممتصة. الاستهلاك اليومي العادي مع الطعام يصل إلى حوالي. 1000 مجم
توزيع
إجمالي المغنيسيوم في الجسم حوالي 20-28 جم. في البالغين الأصحاء ، يوجد حوالي 53٪ من إجمالي مغنيسيوم الجسم في العظام ، و 27٪ في العضلات ، و 19٪ في الأنسجة الرخوة ، وأقل من 1٪ خارج الخلية. تم العثور على غالبية المغنيسيوم داخل الخلايا في شكل ملزمة. يبلغ إجمالي الكالسيوم في الجسم حوالي 1250 جم (31 مول) في الشخص الذي يزن 70 كجم ، يوجد 99٪ منه في العظام والأسنان. يوجد حوالي 1 جم في البلازما والسائل خارج الخلية ، و 6 إلى 8 جم في الأنسجة نفسها. تختلف القيم المرجعية للكالسيوم الكلي في الدم بين المختبرات السريرية ، اعتمادًا على طرق القياس ، ضمن النطاق الطبيعي من 2.15-2.57 مليمول / لتر. حوالي 40 إلى 45٪ من هذه الكمية مرتبطة ببروتينات البلازما ، وحوالي 8 إلى 10٪ معقد مع أيونات مثل السترات ، و 45 إلى 50٪ مفككة كأيونات حرة
إزالة
يتم التخلص من أملاح المغنيسيوم التي يتم تناولها عن طريق الفم في البول الجزء الممتص والبراز الجزء غير الممتص. كميات صغيرة تفرز في حليب الثدي
المغنيسيوم يعبر المشيمة. في ظل الظروف الفسيولوجية ، يُفرز الكالسيوم بكميات متساوية تقريبًا في البول وإفراز الأمعاء الداخلية. يقلل هرمون الغدة الجار درقية وفيتامين د ومدرات البول الثيازيدية من إفراز الكالسيوم في البول ، في حين أن مدرات البول الأخرى ~مدرات البول العروية والكالسيتونين وهرمون النمو تعزز إفراز الكلى. ينخفض إفراز الكالسيوم في البول في المراحل المبكرة من الفشل الكلوي. يزداد إفراز الكالسيوم في البول أثناء الحمل. تفرز الغدد العرقية الكالسيوم أيضًا. يعبر الكالسيوم المشيمة ويخرج في حليب الثدي
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم إجراء دراسات السمية الجينية القياسية مع أوسفارين. بناءً على البيانات المتاحة ، لا يجب افتراض إمكانية حدوث تسمم جيني أو مسرطنة
لم يتم إجراء دراسات السمية الإنجابية مع هذا الدواء
قائمة السواغات
قلب القرص
نشا الذرة
السكروز
الجيلاتين
الصوديوم croscarmellose
ستيرات المغنيسيوم
طلاء الفيلم
زيت الخروع المكرر
هيدروكسي بروبيل
العمر الافتراضي 3 سنوات
بعد فتح العبوة لأول مرة: 3 أشهر
احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالعبوة مغلقة بإحكام لحمايتها من الرطوبة
علاج فرط فوسفات الدم المصاحب للقصور الكلوي المزمن
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق