PREVYMIS 240 mg


PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion


PREVYMIS 240 mg film-coated tablets


Letermovir

ليتيرموفير


اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل إعطائك هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة

إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة




الإستخدامات


بريفيميس هو دواء مضاد للفيروسات يحتوي على المادة الفعالة ليتيرموفير


بريفيميس هو دواء للبالغين الذين خضعوا مؤخرًا لعملية زرع نخاع عظمي. يساعد الدواء على منعك من الإصابة بالفيروس المضخم للخلايا (CMV)


الفيروس المضخم للخلايا هو فيروس يصيبه الكثير من الناس دون علمهم. عادة ، يبقى الفيروس المضخم للخلايا في أجسادهم ولا يؤذيهم. ومع ذلك ، إذا كان جهازك المناعي ضعيفًا بعد إجراء عملية زرع نخاع العظم ، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بالمرض من الفيروس المضخم للخلايا





موانع الإستعمال


لا ينبغي أن تحصل على ليتيرموفير إذا


لديك حساسية من ليتيرموفير أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء


إذا كنت تأخذ أيا من هذه الأدوية

بيموزيد - يستعمل لمتلازمة توريت

قلويدات الإرغوت مثل الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين - تستخدم للصداع النصفي


تأخذ المنتج العشبي التالي

نبتة سانت جون Hypericum perforatum

لا ينبغي أن تحصل على ليتيرموفير إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل أن تحصل على ليتيرموفير


إذا كنت تتناول بريفيز مع سيكلوسبورين ، فلا تتناول الأدوية التالية


دابيجاتران - يستخدم لتجلط الدم

أتورفاستاتين ، سيمفاستاتين ، روسوفاستاتين ، بيتافاستاتين - لارتفاع الكوليسترول




المحاذير والإحتياطات


إذا كنت تتناول أيضًا دواء لارتفاع نسبة الكوليسترول

 ، يجب أن تخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من آلام أو آلام عضلية غير مبررة ، خاصة إذا كنت تشعر بتوعك أو تعاني من الحمى. قد تحتاج بعد ذلك إلى تغيير دوائك أو جرعتك. انظر نشرة الحزمة الخاصة بأدويتك الأخرى للحصول على مزيد من المعلومات


قد تكون هناك حاجة إلى اختبارات دم إضافية لمراقبة المنتجات الطبية التالية


سيكلوسبورين ، تاكروليموس ، سيروليموس

فوريكونازول




الأطفال والمراهقون


ليتيرموفير ليس للاستخدام في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. هذا لأنه لم يتم اختبار ليتيرموفير في هذه الفئة العمرية





التفاعلات الدوائية


أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. هذا لأن ليتيرموفير قد يؤثر على طريقة عمل الأدوية الأخرى ، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على طريقة عمل ليتيرموفير. سيخبرك طبيبك أو الصيدلي إذا كان من الآمن تناول ليتيرموفير مع أدوية أخرى


هناك بعض الأدوية التي لا يجب عليك تناولها مع ليتيرموفير


أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية. هذا لأن طبيبك قد يضطر إلى تغيير أدويتك أو تغيير جرعة الأدوية الخاصة بك


الفنتانيل - لألم شديد

فينتانيل - لألم شديد

كينيدين - لاضطراب نظم القلب

سيكلوسبورين ، تاكروليموس ، سيروليموس - يستخدم لمنع رفض الزرع

فوريكونازول - لعلاج الالتهابات الفطرية

الستاتين ، مثل أتورفاستاتين ، فلوفاستاتين ، روسوفاستاتين ، سيمفاستاتين ، برافاستاتين ، بيتافاستاتين - لارتفاع نسبة الكوليسترول

غليبوريد ، ريباجلينيد - لارتفاع نسبة السكر في الدم

كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين - للنوبات أو النوبات

دابيغاتران ، وارفارين - يستخدم لتسييل الدم أو لتجلط الدم

ميدازولام - يستخدم كمسكن

الأميودارون - يستخدم لتصحيح عدم انتظام ضربات القلب

الستيرويدات عن طريق الفم لمنع الحمل - لتحديد النسل

أوميبرازول ، بانتوبرازول - لقرحة المعدة ومشاكل أخرى في المعدة

نافسيلين - للالتهابات البكتيرية

ريفابوتين ، ريفامبيسين - للالتهابات الفطرية

ثيوريدازين - للاضطرابات النفسية

بوسنتان - لارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية في الرئتين

إيفافيرينز ، إيترافيرين ، نيفيرابين ، لوبينافير ، ريتونافير - لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

مودافينيل - لليقظة

يمكنك أن تطلب من طبيبك أو الصيدلي الحصول على قائمة بالأدوية التي قد تتفاعل مع ليتيرموفير




الحمل


إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك حامل ، أو تخططين لإنجاب طفل ، فاسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. لا ينصح بفترة الحمل أثناء الحمل. هذا لأنه لم يتم دراسته أثناء الحمل ولا يُعرف ما إذا كانت فترة الحمل ستؤذي طفلك أثناء الحمل



الرضاعة الطبيعية


إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع ، أخبري طبيبك قبل تناول هذا الدواء. لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول ليتيرموفير. هذا لأنه من غير المعروف ما إذا كانت فترة الحمل في حليب الثدي الخاص بك وسيتم نقلها إلى طفلك




السياقة واستعمال الماكنات


قد يكون لمرض ليتيرموفير تأثير طفيف على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. أبلغ بعض المرضى عن التعب والشعور بالتعب الشديد أو الدوار والشعور بالدوران أثناء العلاج مع ليتيرموفير. إذا واجهت أيًا من هذه التأثيرات ، فلا تقود أو تستخدم الآلات حتى يزول تأثيرها




يحتوي ليتيرموفير على الصوديوم


يحتوي ليتيرموفير على الصوديوم. إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم ، فتحدث إلى طبيبك قبل إعطائك هذا الدواء


تحتوي كل قنينة 240 مجم على 23 مجم صوديوم المكون الرئيسي للطبخ / ملح الطعام. وهذا يعادل 1.15٪ من الحد الأقصى الموصى به من المدخول الغذائي اليومي من الصوديوم للشخص البالغ


تحتوي كل قنينة 480 مجم على 46 مجم صوديوم المكون الرئيسي للطبخ / ملح الطعام. وهذا يعادل 2.30٪ من الحد الأقصى الموصى به من المدخول الغذائي اليومي من الصوديوم للشخص البالغ


تحتوي الأقراص على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم



يحتوي ليتيرموفير على سيكلودكسترين


تحتوي كل جرعة 240 مجم 12 مل قارورة من هذا الدواء على 1800 مجم من سيكلودكسترين


تحتوي كل جرعة 480 مجم 24 مل قارورة من هذا الدواء على 3600 مجم سيكلودكسترين


إذا كنت تعاني من مرض في الكلى ، تحدث إلى طبيبك قبل أن تتلقى هذا الدواء





كيف يتم إعطاؤك ليتيرموفير


الجرعة الموصى بها من ليتيرموفير هي 480 مجم مرة في اليوم. إذا كنت تتناول السيكلوسبورين أيضًا ، فسيقوم طبيبك بتقليل جرعة ليتيرموفير إلى 240 مجم مرة في اليوم


ستحصل على ليتيرموفير على شكل تسريب بالتنقيط في الوريد وسوف يستغرق حوالي ساعة واحدة


سوف تأخذ الجرعة مرة واحدة في اليوم


جرعة الأقراص

الجرعة الموصى بها من ليتيرموفير هي قرص واحد 480 مجم مرة واحدة في اليوم. إذا كنت تتناول السيكلوسبورين أيضًا ، فسيقوم طبيبك بتقليل جرعة ليتيرموفير إلى قرص واحد 240 مجم مرة في اليوم


تناول ليتيرموفير في نفس الوقت كل يوم

خذها مع أو بدون طعام


كيفية اتخاذها

ابتلع القرص كاملاً مع القليل من الماء. لا تكسر أو تسحق أو تمضغ القرص



الجرعة الزائدة


إذا تم إعطاؤك ليتيرموفير أكثر مما ينبغي


إذا كنت تعتقد أنك قد تلقيت الكثير من ليتيرموفير ، أخبر طبيبك على الفور



إذا فاتك موعدك للحصول على ليتيرموفير

من المهم جدًا عدم تفويت أو تخطي جرعات من ليتيرموفير

إذا فاتك موعدك للحصول على ليتيرموفير ، فاتصل بطبيبك على الفور لإعادة تحديد موعدك

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة






الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع


شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص


إسهال

الشعور بالغثيان

المرض القيء




غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


رد فعل تحسسي وفرط الحساسية - العلامات قد تشمل أزيز ، صعوبة في التنفس ، طفح جلدي أو خلايا ، حكة ، تورم

فقدان الشهية

تغيرات في الذوق

صداع الراس

الشعور وكأنك تدور /دوار

ألم المعدة

شذوذ في الاختبارات المعملية لوظائف الكبد

تشنجات عضلية

ارتفاع الكرياتينين في الدم - يظهر في فحوصات الدم

الشعور بالتعب الشديد

تورم اليدين أو القدمين




التبليغ عن الأعراض الجانبية


إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة





كيفية تخزين ليتيرموفير


احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال


لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الكرتون والقنينة و يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر


لا يتطلب هذا الدواء أي شروط خاصة لتخزين درجة الحرارة. يحفظ في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء


تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي أثناء الاستخدام لمدة 48 ساعة عند 25 درجة مئوية ولمدة 48 ساعة عند 2 إلى 8 درجات مئوية


من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام المنتج على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، فإن أوقات التخزين أثناء الاستخدام وشروطه قبل الاستخدام هي مسؤولية المستخدم ولن تزيد في العادة عن 24 ساعة عند 2 إلى 8 درجات مئوية ، ما لم يتم التخفيف في ظروف معقمة خاضعة للرقابة والتحقق من صحتها


يجب التخلص من أي جزء غير مستخدم من محلول التسريب


لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة




محتويات العبوة ومعلومات أخرى


ما يحتويه بريفايميس


المادة الفعالة هي ليتيرموفير. تحتوي كل قنينة على 240 مجم أو 480 مجم ليترموفير. يحتوي كل مل من المركز على 20 مجم / مل


المكونات الأخرى هي: هيدروكسي بروبيل بيتاديكس سيكلودكسترين ، كلوريد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم (إي 524) ، ماء للحقن




كيف يبدو بريفايميس وما هي محتويات العبوة


مركز بريفايميس 240 مجم و 480 مجم لمحلول التسريب هو سائل شفاف عديم اللون وقد يحتوي على عدد قليل من الجزيئات الصغيرة الشفافة أو البيضاء المرتبطة بالمنتج


يتم تعبئة تركيز 240 مجم و 480 مجم لمحلول التسريب في قوارير زجاجية شفافة. يتم تعبئة كل قنينة في علبة كرتونية


المادة الفعالة هي ليتيرموفير. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على 240 ملغ ليترموفير أو 480 ملغ ليتيرموفير


المكونات الأخرى هي


قلب القرص

السليلوز الجريزوفولفين (E460) ، كروسكارميلوز الصوديوم (E468) ، البوفيدون (E1201) ، السيليكا الغروية اللامائية (E551) ، ستيرات المغنيسيوم (E470b)



طلاء الفيلم


مونوهيدرات اللاكتوز ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (E464) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، ثلاثي الأسيتين (E1518) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر (فقط لأقراص 480 مجم) (E172) ، شمع كرنوبا (E903)




PREVYMIS 240 mg



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق