Kalydeco


Kalydeco 75 mg film-coated tablets

Kalydeco 150 mg film-coated tablets

Kalydeco 25 mg granules in sachet

Kalydeco 50 mg granules in sachet

Kalydeco 75 mg granules in sachet


كاليديكو 75 مجم أقراص مغلفة

كاليديكو 150 مجم أقراص مغلفة

كاليديكو 25 مجم حبيبات في كيس

كاليديكو 50 مجم حبيبات في كيس

كاليديكو 75 مجم حبيبات في كيس



Ivacaftor

إيفاكافتور



اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة



 

الإستخدامات



كاليديكو يحتوي على المادة الفعالة إيفاكافتور. يعمل إيفاكافتور على مستوى منظم توصيل الغشاء التليف الكيسي (CFTR) ، وهو بروتين يشكل قناة على سطح الخلية تسمح بحركة الجسيمات مثل الكلوريد داخل وخارج الخلية. بسبب الطفرات في جين CFTR ، تقل حركة الكلوريد في المصابين بالتليف الكيسي (CF) يساعد إيفاكافتور بعض بروتينات CFTR غير الطبيعية على الفتح في كثير من الأحيان لتحسين حركة الكلوريد داخل وخارج الخلية



حبيبات في الكيس

حبيبات بيضاء إلى بيضاء مصفرة بقطر 2 مم تقريبًا



يشار إلى أقراص كاليديكو


كعلاج وحيد للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق ويزن 25 كجم أو أكثر المصابين بالتليف الكيسي (CF) الذين لديهم طفرة R117H CFTR أو أحد طفرات البوابات التالية في جين CFTR : G551D ، G1244E ، G1349D ، G178R ، G551S ، S1251N ، S1255P، S549N أو S549R


بالاشتراك مع تيزاكافتور أقراص / إيفاكافتور للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وكبار السن يعانون من التليف الكيسي الذين لديهم اثنين F508del الطفرات في CFTR الجين متماثل لل F508del طفرة أو الذين لديهم F508del طفرة وبعض أخرى الطفرات الثانية التي تؤدي إلى انخفاض كمية و / أو وظيفة بروتين CFTR متغاير الزيجوت للطفرة F508del مع طفرة في الوظيفة المتبقية (RF). إذا تم وصف عقار كاليديكو لك مع تيزاكافتور / إيفاكافتور ، فاقرأ نشرة الحزمة الخاصة بهذا الأخير. يحتوي على معلومات مهمة حول كيفية تناول هذين الدواءين




بالاشتراك مع أقراص 

إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور

ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor

 للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر مع CF الذين لديهم طفرة متماثلة اللواقح من أجل طفرة F508del في جين CFTR أو متغاير الزيجوت لـ F508del في جين CFTR مع طفرة وظيفية بسيطة (MF). يُعرَّف الحد الأدنى من الطفرة الوظيفية على أنها الطفرة التي ينتج عنها إما عدم إنتاج بروتين CFTR أو بروتين CFTR لا يعمل ، ومن غير المرجح أن يستجيب لإيفاكافتور وحده و تيزاكافتور / إيفاكافتور

إذا تم وصف عقار كاليديكو لك مع إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور ، فاقرأ نشرة الحزمة الخاصة بهذا الأخير. يحتوي على معلومات مهمة حول كيفية تناول هذين الدواءين



تُستخدم حبيبات كاليديكو لعلاج الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 4 أشهر على الأقل والأطفال الصغار والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 كجم إلى أقل من 25 كجم المصابين بالتليف الكيسي (CF) الذين لديهم طفرة R117H CFTR أو أحد طفرات البوابات التالية الفئة الثالثة في و CFTR الجينات: G551D، G1244E، G1349D، G178R، G551S، S1251N، S1255P، S549N أو S549R 




موانع الإستعمال


لا تأخذ كاليديكو


إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إيفاكافتور أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء





المحاذير والإحتياطات


تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو كنت قد عانيت منها سابقًا. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك


لوحظت زيادة في إنزيمات الكبد في الدم لدى بعض الأشخاص الذين يتلقون كاليديكو بمفرده أو بالاشتراك مع تيزاكافتور / إيفاكافتور أو إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور


 أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض ، والتي قد تكون علامة على مشاكل في الكبد

ألم أو عدم راحة في الجزء العلوي الأيمن من المعدة والبطن

اصفرار الجلد أو بياض العين

فقدان الشهية

الغثيان أو القيء

البول الداكن


سيقوم طبيبك بإجراء بعض فحوصات الدم لفحص الكبد قبل وأثناء العلاج ، خاصة خلال السنة الأولى وخاصة إذا أظهرت اختبارات الدم ارتفاع إنزيمات الكبد في الماضي

تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو سبق لك أن عانيت منها



لا يُنصح باستخدام كاليديكو بمفرده أو بالاشتراك مع تيزاكافتور / إيفاكافتور أو إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور إذا كنت قد خضعت لعملية زرع عضو


تحدث إلى طبيبك إذا كنت تستخدم وسائل منع الحمل الهرمونية - على سبيل المثال ، النساء اللائي يستخدمن حبوب منع الحمل. قد يعني هذا أنك أكثر عرضة للإصابة بطفح جلدي أثناء تناول كاليديكو مع إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور


لوحظ وجود خلل في عدسة العين وإعتام عدسة العين دون أي تأثير على الرؤية لدى بعض الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بكاليديكو بمفرده أو بالاشتراك مع تيزاكافتور / إيفاكافتور أو إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور. قد يقوم طبيبك بإجراء بعض فحوصات العين قبل وأثناء العلاج


إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور

يجب استخدام كاليديكو بمفرده أو بالاشتراك مع إيفاكافتور / تيزاكافتور أو iإيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور فقط إذا كان لديك واحدة من الطفرات في جين CFTR المشار إليه في القسم 1 ما هو كاليديكو وما الغرض من استخدامه




الأطفال والمراهقون


لا تعطي هذا الدواء للأطفال دون سن 4 أشهر لأنه من غير المعروف ما إذا كان إيفاكافتور آمنًا وفعالًا في هؤلاء الأطفال


لا تعطي هذا الدواء مع تيزاكافتور / إيفاكافتور للأطفال دون سن 6 سنوات أو بالاشتراك مع إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور للأطفال دون سن 12 عامًا لأنه من غير المعروف ما إذا كانت آمنة وفعالة بالنسبة لهم





التفاعلات الدوائية


أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى


يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل كاليديكو أو تزيد من احتمالية حدوث آثار جانبية. على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أدناه. قد يقرر طبيبك تعديل جرعتك أو أنك بحاجة إلى فحوصات إضافية


الأدوية المضادة للفطريات تستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية. وتشمل هذه فلوكونازول ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، بوساكونازول ، وفوريكونازول


أدوية المضادات الحيوية تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية. وتشمل كلاريثروميسين وإريثروميسين وريفابوتين وريفامبيسين وتليثروميسين


أدوية الصرع تستخدم لعلاج نوبات الصرع أو النوبات. وتشمل هذه الكاربامازيبين والفينوباربيتال والفينيتوين


الاعشاب الطبية. وتشمل هذه نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)


مثبطات المناعة تُستخدم بعد زراعة الأعضاء. وتشمل هذه السيكلوسبورين ، إيفيروليموس ، سيروليموس ، وتاكروليموس


جليكوسيدات القلب تستخدم لعلاج بعض أمراض القلب. وتشمل هذه الديجوكسين


الأدوية المضادة للتخثر تستخدم لمنع تجلط الدم. وتشمل هذه الوارفارين

أدوية لمرض السكري. وتشمل هذه جليميبيريد وجليبيزيد

أدوية لخفض ضغط الدم. وتشمل هذه فيراباميل




كاليديكو مع الطعام والشراب


تجنب الأطعمة أو المشروبات التي تحتوي على الجريب فروت أثناء العلاج بـ كاليديكو لأنها قد تزيد من الآثار الجانبية لـ كاليديكو عن طريق زيادة كمية إيفاكافتور في جسمك




الحمل والرضاعة


إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. قد يكون من الأفضل تجنب استخدام كاليديكو أثناء الحمل ، إن أمكن ، وسيساعدك طبيبك في تحديد الأفضل لك ولطفلك


من غير المعروف ما إذا كان إيفاكافتور يُفرز في حليب الأم. إذا كنت تخطط للرضاعة الطبيعية ، فاطلب من طبيبك النصيحة قبل تناول كاليديكو

 سيقرر طبيبك ما إذا كان سيوصيك بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو بالتوقف عن العلاج بالإيفاكافتور. سيأخذ طبيبك في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج بالنسبة لك




السياقة واستعمال الماكنات


يمكن أن يجعلك كاليديكو بالدوار. إذا شعرت بالدوار ، لا تقود السيارة أو تقود الدراجة أو تستخدم الآلات





معلومات مهمة حول محتويات كاليديكو


يحتوي كاليديكو على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء


يحتوي كاليديكو على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم






الجرعات


احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك بذلك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا

سيحدد طبيبك الدواء والجرعة المناسبين لك


يتم توفير توصيات جرعات كاليديكو في الجدول 1


الجدول 1: توصيات الجرعات


توصية الجرعات لـ كاليديكو كعلاج أحادي للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق والذين يزيد وزنهم عن 25 كيلوجرامًا أو يساويهم هو قرص كاليديكو 150 مجم في الصباح ، و قرص كاليديكو 150 مجم في المساء


توصية الجرعات لـ كاليديكو بالاشتراك مع tezacaftor / ivacaftor

 للمرضى من 6 سنوات إلى أقل من 12 عامًا الذين يقل وزنهم عن 30 كجم هي قرص واحد من تيزاكافتور 50 مجم / إيفاكافتور 75 مجم في الصباح ، و قرص كاليديكو 75 مجم في المساء



توصية جرعات كاليديكو بالاشتراك مع تيزاكافتور / إيفاكافتور للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 30 كيلوجرامًا أو يساويهم هو قرص واحد من تيزاكافتور 100 مجم / إيفاكافتور 150 مجم في الصباح ، و قرص كاليديكو 150 مجم في الصباح. مساء


توصية الجرعات لـ كاليديكو بالاشتراك مع tezacaftor / ivacaftor

 للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق هي قرص واحد من تيزاكافتور 100 مجم / إيفاكافتور 150 مجم في الصباح ، و قرص كاليديكو 150 مجم في المساء


توصية الجرعات لـ كاليديكو بالاشتراك مع إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور

 ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor

 للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق هي قرصان من إيفاكافتور 75 ملغم / تيزاكافتور 50 ملغم / إلكساكافتور 100 ملغم في الصباح ، و قرص واحد كاليديكو 150 ملغم في المساء


تناول جرعات الصباح والمساء بفاصل 12 ساعة تقريبًا مع الطعام الذي يحتوي على دهون


يجب أن تستمر في استخدام جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها ، ما لم يخبرك طبيبك بالتوقف عن استخدام أي منها


إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد ، سواء كانت متوسطة أو شديدة ، فقد يحتاج طبيبك إلى تقليل جرعة أقراصك ، لأن الكبد لن يتخلص من الدواء بنفس سرعة الأشخاص الذين لديهم وظائف كبد طبيعية


هذا الدواء للاستخدام عن طريق الفم


ابتلع القرص بالكامل. لا تكسر أو تمضغ أو تذوب الأقراص. تناول أقراص كاليديكو مع الأطعمة التي تحتوي على الدهون


تشمل الوجبات أو الوجبات الخفيفة التي تحتوي على دهون تلك المحضرة بالزبدة أو الزيوت أو تلك التي تحتوي على البيض. الأطعمة الأخرى المحتوية على الدهون هي


جبن ، حليب كامل الدسم ، منتجات ألبان كاملة الدسم ، زبادي ، شوكولاتة

اللحوم والأسماك الزيتية

الأفوكادو والحمص ومنتجات الصويا التوفو

المكسرات ، أو المشروبات الغذائية المحتوية على الدهون





جرعات الأطفال


يجب أن يصف كاليديكو فقط من قبل الأطباء ذوي الخبرة في علاج التليف الكيسي. إذا كان التركيب الجيني للمريض غير معروف ، فيجب إجراء طريقة تنميط جيني دقيقة وموثقة قبل بدء العلاج لتأكيد وجود طفرة محددة في أليل واحد على الأقل من جين CFTR . يجب تحديد مرحلة متغير poly-T المحدد مع طفرة R117H وفقًا للتوصية السريرية المحلية


الجرعات


يجب تناول جرعات الرضع الذين لا تقل أعمارهم عن 4 أشهر والأطفال الصغار والأطفال والمراهقين والبالغين وفقًا للجدول 1

من 4 أشهر إلى أقل من 6 أشهر الوزن ≥ 5 كجم

 الجرعة 25 مجم حبيبات تؤخذ عن طريق الفم كل 12 ساعة مع طعام يحتوي على دهون وإجمالي الجرعة اليومية 50 ملغم



 من 6 شهور فما فوق

 الوزن ≥ 5 كجم إلى <7 كجم 25 مجم حبيبات تؤخذ عن طريق الفم كل 12 ساعة مع طعام يحتوي على دهون وإجمالي الجرعة 50 ملغم

الوزن ≥ 7 كجم إلى <14 كجم الجرعة 50 مجم حبيبات تؤخذ عن طريق الفم كل 12 ساعة مع طعام يحتوي على دهون وإجمالي الجرعة 100 ملغم

الوزن ≥ 14 كجم إلى <25 كجم الجرعة 75 مجم حبيبات تؤخذ عن طريق الفم كل 12 ساعة مع طعام يحتوي على دهون وإجمالي الجرعة 150 لمغم

الوزن ≥ 25 كجم الطبيب يحددها



لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار إيفاكافتور في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 أشهر. لا توجد بيانات متاحة


تتوفر بيانات محدودة في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات مع طفرة R117H في جين CFTR . تم وصف البيانات المتاحة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق




طريقة الإعطاء


للاستخدام عن طريق الفم

كل كيس للاستخدام الفردي فقط


يجب خلط كل كيس من الحبيبات مع 5 مل من الطعام الطري أو السائل المناسب للعمر واستهلاكه بالكامل وعلى الفور. يجب أن يكون الطعام أو السائل في درجة حرارة الغرفة أو أقل. إذا لم يتم تناوله على الفور ، فقد ثبت أن الخليط مستقر لمدة ساعة واحدة وبالتالي يجب تناوله خلال هذه الفترة. يجب تناول وجبة أو وجبة خفيفة تحتوي على الدهون قبل أو بعد الجرعات مباشرة

بمجرد الخلط ، تبين أن الخليط مستقر لمدة ساعة واحدة

يجب تجنب الطعام أو الشراب الذي يحتوي على الجريب فروت أثناء العلاج

لا يوجد ترياق محدد متاح للجرعة الزائدة من عقار إيفاكافتور. يتكون علاج الجرعة الزائدة من تدابير داعمة عامة بما في ذلك مراقبة العلامات الحيوية واختبارات وظائف الكبد ومراقبة الحالة السريرية للمريض



الجرعة الزائدة


إذا كنت تأخذ كاليديكو أكثر مما يجب


قد تتعرض لأعراض جانبية ، بما في ذلك تلك المذكورة في القسم أدناع. إذا كان الأمر كذلك ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي لطلب النصيحة. إذا أمكن ، خذ دوائك وهذه النشرة معك




الجرعة الفائتة


إذا نسيت أن تأخذ كاليديكو


تناول الجرعة الفائتة إذا مرت أقل من 6 ساعات منذ الوقت الذي فاتتك فيه الجرعة. خلاف ذلك ، انتظر حتى الجرعة التالية المجدولة كما تفعل عادة. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية




إذا توقفت عن تناول كاليديكو


خذ كاليديكو لطالما أوصى طبيبك. لا تتوقف إلا إذا نصحك طبيبك بذلك. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي






الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع


أعراض جانبية خطيرة


وجع في المعدة بطني وزيادة إنزيمات الكبد في الدم


العلامات المحتملة لمشاكل الكبد


تشيع زيادة إنزيمات الكبد في الدم لدى مرضى التليف الكيسي. قد تكون هذه علامات لمشاكل في الكبد


ألم أو انزعاج في الجزء العلوي الأيمن من منطقة المعدة والبطن

اصفرار الجلد أو بياض جزء من العينين

فقدان الشهية

الغثيان أو القيء

البول الداكن


أخبر طبيبك على الفور إذا حصلت على أي من هذه



أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص


عدوى الجهاز التنفسي العلوي ونزلات البرد ، بما في ذلك التهاب الحلق واحتقان الأنف

صداع الراس

دوخة

إسهال

آلام في المعدة أو البطن

تغيرات في نوع البكتيريا في المخاط

زيادة إنزيمات الكبد وعلامات الإجهاد على الكبد

متسرع




أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص


سيلان الأنف

آلام الأذن ، وعدم الراحة في الأذن

طنين في الأذنين

احمرار داخل الأذن

اضطراب الأذن الداخلية والشعور بالدوار أو الدوران

مشاكل الجيوب الأنفية واحتقان الجيوب الأنفية

احمرار في الحلق

الثدي

الشعور بالغثيان

أنفلونزا

انخفاض سكر الدم ونقص سكر الدم

تنفس غير طبيعي وضيق في التنفس أو صعوبة في التنفس

الرياح وانتفاخ البطن

البقع وحب الشباب

حكة في الجلد

زيادة فوسفوكيناز الكرياتين وعلامة على انهيار العضلات التي تظهر في اختبارات الدم




أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


احتقان الأذن

التهاب الثدي

تضخم الثدي عند الذكور

تغيرات في الحلمة أو ألم

صفير

ارتفاع ضغط الدم



أعراض جانبية إضافية لدى الأطفال والمراهقين


الآثار الجانبية التي تظهر عند الأطفال والمراهقين مماثلة لتلك التي لوحظت عند البالغين. ومع ذلك ، فإن زيادة إنزيمات الكبد في الدم تُلاحظ بشكل متكرر عند الأطفال الصغار




التبليغ عن الأعراض الجانبية


إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة




التخزين


احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال


لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة




 محتويات العبوة ومعلومات أخرى


ما يحتويه كاليديكو

المادة الفعالة هي إيفاكافتور

كاليديكو 75 مجم أقراص مغلفة

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم 75 ملغ تحتوي على 75 ملغ إيفاكافتور


كاليديكو 150 مجم أقراص مغلفة

يحتوي كل قرص مغلف من ١٥٠ ملغ على ١٥٠ ملغ إيفاكافتور


المكونات الأخرى هي


قلب القرص: السليلوز الجريزوفولفين ، مونوهيدرات اللاكتوز ، هيدروكسي أسيتات سكسينات ، الصوديوم كروسكارميلوز ، لوريلسلفات الصوديوم (E487) ، السيليكا ، الغروية اللامائية ، وستيرات المغنيسيوم.

طلاء: كحول بولي فينيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، ماكروغول (PEG 3350) ، التلك ، بحيرة الألمنيوم القرمزي النيلي (E132) وشمع كرنوبا

حبر الطباعة: اللك وأكسيد الحديد الأسود (E172) والبروبيلين جليكول (E1520) ومحلول الأمونيا المركز




كيف يبدو كاليديكو وما هي محتويات العبوة


أقراص كاليديكو 75 مجم مغلفة بغشاء أزرق فاتح ، على شكل كبسولة ، 12.7 مم × 6.8 مم ، ومطبوعة بـ "V 75" بالحبر الأسود على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر



تتوفر أحجام العبوات التالية


عبوة كرتونية تحتوي على 28 مضغوطة ملبسة بالفيلم

أقراص كاليديكو 150 مجم مغلفة بالفيلم باللون الأزرق الفاتح ، على شكل كبسولة ، 16.5 مم × 8.4 مم ، ومُطبوعة بـ "V 150" بالحبر الأسود على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر



تتوفر أحجام العبوات التالية


عبوة كرتونية تحتوي على 28 مضغوطة ملبسة بالفيلم

عبوة شريطية تحتوي على 56 قرصاً مغلفاً

عبوة تحتوي على 56 مضغوطة ملبسة بالفيلم




الحبيبات مكونات السواغ


قائمة السواغات

السيليكا ، اللامائية الغروية

الصوديوم Croscarmellose

سكسينات خلات هيبروميلوز

مونوهيدرات اللاكتوز

ستيرات المغنيسيوم

مانيتول

سكرالوز

لوريلسلفات الصوديوم (E487)



طبيعة الحاوية ومحتوياتها


يتم تعبئة الحبيبات في كيس ثنائي المحور من البولي إيثيلين تيريفثاليت / بولي إيثيلين / فويل / بولي إيثيلين (BOPET / PE / Foil / PE)


حجم العبوة 56 كيسًا تحتوي على 4 محافظ فردية مع 14 كيسًا لكل محفظة


Kalydeco

Kalydeco


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق