Kliofem film-coated tablets


Estradiol hemihydrate

Norethisterone acetate

العنصر النشط

استراديول هيدرات

نوريثيستيرون أسيتات


Estradiol/norethisterone acetate

استراديول / أسيتات نوريثيستيرون

كليوفيم



اقرأ النشرة كاملة بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة




الإستخدامات


كليوفيم هو علاج بديل بالهرمونات المركب (HRT) يتم تناوله يوميًا دون انقطاع. يستخدم كليوفيم في النساء بعد سن اليأس مع مرور عام على الأقل منذ آخر دورة طبيعية لهن


تحتوي الأقراص على نوعين من الهرمونات: استراديول 2 ملغ استروجين مطابق للذي يصنع في المبايض ونوريثيستيرون أسيتات 1 ملغ بروجستاجين يعمل بطريقة مشابهة لهرمون البروجسترون في الجسم



يستخدم كليوفيم


تخفيف الأعراض التي تحدث بعد سن اليأس


أثناء انقطاع الطمث ، تنخفض كمية الإستروجين التي ينتجها جسم المرأة. يمكن أن يسبب هذا أعراضًا مثل سخونة الوجه والرقبة والصدر الهبات الساخنة. يخفف كليوفيم من هذه الأعراض بعد انقطاع الطمث. سيتم وصف كليوفيم لك فقط إذا كانت الأعراض التي تعاني منها تعيق حياتك اليومية بشكل خطير



الوقاية من هشاشة العظام


بعد انقطاع الطمث ، قد تصاب بعض النساء بهشاشة العظام . يجب عليك مناقشة جميع الخيارات المتاحة مع طبيبك


إذا كنت في خطر متزايد للإصابة بالكسور بسبب هشاشة العظام والأدوية الأخرى غير مناسبة لك ، يمكنك استخدام كليوفيم للوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث

كليوفيم يوصف للنساء اللواتي لم يتم استئصال رحمهن ، وتوقفت الدورة الشهرية منذ أكثر من عام

تجربة علاج النساء الأكبر من 65 عامًا محدودة




موانع الإستعمال


التاريخ الطبي والفحوصات الدورية


ينطوي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات على مخاطر يجب أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن البدء في تناوله أو الاستمرار في تناوله


الخبرة في علاج النساء المصابات بانقطاع الطمث المبكر بسبب فشل المبايض أو الجراحة محدودة. إذا كنت تعانين من انقطاع الطمث المبكر ، فقد تختلف مخاطر استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. من فضلك تحدث مع طبيبك


قبل أن تبدأ أو تعيد تشغيل العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيسألك طبيبك عن تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك الطبي. قد يقرر طبيبك إجراء فحص جسدي. قد يشمل ذلك فحص ثدييك و / أو فحص داخلي ، إذا لزم الأمر


بمجرد أن تبدأ في كليوفيم ، يجب أن ترى طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة مرة واحدة على الأقل في السنة. في هذه الفحوصات ، ناقش مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار مع كليوفيم

اجرِ فحصًا منتظمًا للثدي ، على النحو الذي أوصى به طبيبك



لا تأخذ كليوفيم


إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا من أي من النقاط أدناه ، فتحدث إلى طبيبك قبل تناول كليوفيم


لا تتناول كليوفيم


إذا كنت تعانين من سرطان الثدي أو أصبت به أو تشك في إصابتك به

إذا كنت تعانين ، أو أصبت أو تشك في إصابتك بسرطان بطانة الرحم ، أو أي سرطان آخر يعتمد على الإستروجين

إذا كان لديك أي نزيف مهبلي غير مبرر

إذا كان لديك سماكة مفرطة في بطانة الرحم وفرط تنسج بطانة الرحم التي لم يتم علاجها

إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بجلطة دموية في الوريد والجلطات الدموية الوريدية ، مثل الساقين وجلطة وريدية عميقة أو الرئتين والانصمام الرئوي

إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم مثل البروتين سي أو البروتين أس أو نقص مضاد الثرومبين

إذا كنت قد عانيت سابقًا من مرض ناجم عن تجلط الدم في الشرايين ، مثل نوبة قلبية أو سكتة دماغية أو ذبحة صدرية

إذا كنت مصابًا أو سبق أن أصبت بمرض في الكبد ولم تعد اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها

إذا كنت تعاني من مشكلة نادرة في الدم تسمى البورفيريا والتي تنتقل في العائلات موروثة

إذا كنت تعاني من حساسية وشديدة الحساسية لإستراديول أو أسيتات نوريثيستيرون أو أي من المكونات الأخرى لـ كليوفيم 




المحاذير والإحتياطات


أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من المشاكل التالية ، قبل أن تبدأ العلاج ، فقد تعود أو تزداد سوءًا أثناء العلاج باستخدام كليوفيم . إذا كان الأمر كذلك ، يجب أن ترى طبيبك في كثير من الأحيان لإجراء الفحوصات


الأورام الليفية داخل رحمك

نمو بطانة الرحم خارج الرحم والانتباذ البطاني الرحمي أو تاريخ من النمو المفرط لبطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم

زيادة خطر الإصابة بجلطات دموية

زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس للإستروجين مثل وجود أم أو أخت أو جدة مصابة بسرطان الثدي

ضغط دم مرتفع

اضطراب في الكبد ، مثل ورم الكبد الحميد

داء السكري

حصى في المرارة

الصداع النصفي أو الصداع الشديد

مرض يصيب الجهاز المناعي ويؤثر على العديد من أعضاء الجسم يسمى الذئبة الحمامية الجهازية ، الذئبة الحمراء

الصرع

أزمة

مرض يصيب طبلة الأذن والسمع تصلب الأذن

مستوى مرتفع جدًا من الدهون في الدم الدهون الثلاثية

احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى

إذا كنت تتناول دواءً لغدة درقية غير نشطة ، فسيقوم طبيبك بإجراء فحوصات أثناء تناول العلاج التعويضي بالهرمونات للتأكد من أن مستوى هرمون الغدة الدرقية لا يزال مقبولاً

حالة وراثية تسبب نوبات متكررة من التورم الشديد والوذمة الوعائية الوراثية أو إذا كنت قد عانيت من نوبات من التورم السريع في اليدين والوجه والقدمين والشفتين والعينين واللسان والحلق وانسداد مجرى الهواء أو الجهاز الهضمي


عدم تحمل اللاكتوز


توقف عن تناول كليوفيم واستشر الطبيب على الفور

إذا لاحظت أيًا مما يلي عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات


أي من الشروط المذكورة في لا تأخذ كليوفيم القسم

اصفرار بشرتك أو بياض عينيك واليرقان. قد تكون هذه علامات على مرض الكبد

ارتفاع كبير في ضغط الدم قد تكون الأعراض صداع ، تعب ، دوار

صداع يشبه الصداع النصفي يحدث لأول مرة

إذا أصبحت حاملاً



إذا لاحظت علامات تجلط الدم ، مثل

تورم مؤلم واحمرار في الساقين

ألم مفاجئ في الصدر

صعوبة في التنفس




ملاحظة: كليوفيم ليس من وسائل منع الحمل. إذا كان أقل من 12 شهرًا منذ آخر دورة شهرية لك أو إذا كان عمرك أقل من 50 عامًا ، فقد لا تزالين بحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل الإضافية لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة



العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان


سماكة مفرطة لبطانة الرحم وفرط تنسج بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم


سيؤدي تناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط إلى زيادة خطر حدوث سماكة مفرطة لبطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم . يحميك البروجستاجين الموجود في كليوفيم من هذه المخاطر الإضافية



مقارنة


في النساء اللواتي ما زلن رحمهن ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، يتم تشخيص 5 من كل 1000 بسرطان بطانة الرحم بين سن 50 و 65


بالنسبة للنساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 50 و 65 عامًا اللائي لا يزال لديهن رحم ويتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات فقط ، سيتم تشخيص ما بين 10 إلى 60 امرأة من بين كل 1000 امرأة بسرطان بطانة الرحم أي بين 5 و 55 حالة إضافية ، اعتمادًا على الجرعة ومدة يؤخذ



نزيف غير منتظم


قد يكون لديك نزيف غير منتظم أو قطرات من الدم بقع خلال الأشهر 3-6 الأولى من تناول كليوفيم . ومع ذلك ، إذا كان النزيف غير منتظم

يستمر لأكثر من 6 أشهر

يبدأ بعد تناول كليوفيم لأكثر من 6 أشهر

يستمر بعد التوقف عن تناول كليوفيم راجع طبيبك في أسرع وقت ممكن



سرطان الثدي


تشير الدلائل إلى أن تناول العلاج المشترك بين الاستروجين والبروجستاجين أو العلاج ببدائل هرمون الاستروجين فقط (HRT) يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. تعتمد المخاطر الإضافية على المدة التي تستخدم فيها العلاج التعويضي بالهرمونات. تصبح المخاطر الإضافية واضحة في غضون 3 سنوات من الاستخدام. بعد التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات ، تقل المخاطر الإضافية بمرور الوقت ، ولكن قد يستمر الخطر لمدة 10 سنوات أو أكثر إذا كنت قد استخدمت العلاج التعويضي بالهرمونات لأكثر من 5 سنوات



مقارنة


النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 54 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، من 13 إلى 17 من كل 1000 يتم تشخيصهن بسرطان الثدي خلال فترة 5 سنوات


بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن بأخذ العلاج التعويضي بالهرمونات فقط لمدة 5 سنوات ، سيكون هناك 16-17 حالة في 1000 مستخدم أي 0 إلى 3 حالات إضافية


بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستاجين لمدة 5 سنوات ، سيكون هناك 21 حالة من بين 1000 مستخدم أي 4 إلى 8 حالات إضافية


النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 59 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، 27 من كل 1000 سيتم تشخيصهن بسرطان الثدي خلال فترة 10 سنوات


بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط لمدة 10 سنوات ، سيكون هناك 34 حالة من بين 1000 مستخدم أي 7 حالات إضافية


بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن في تناول هرمون الاستروجين والبروجستاجين التعويضي بالهرمونات لمدة 10 سنوات ، سيكون هناك 48 حالة من بين 1000 مستخدم أي 21 حالة إضافية



افحصي ثدييك بانتظام. راجع طبيبك إذا لاحظت أي تغييرات مثل


تنقير الجلد

تغييرات في الحلمة

أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها

بالإضافة إلى ذلك ، يُنصح بالانضمام إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي عند عرضها عليك. بالنسبة لفحص الماموجرام ، من المهم أن تخبر الممرضة / أخصائي الرعاية الصحية الذي يقوم بالفعل بأخذ الأشعة السينية بأنك تستخدم العلاج التعويضي بالهرمونات ، لأن هذا الدواء قد يزيد من كثافة ثدييك مما قد يؤثر على نتيجة التصوير الشعاعي للثدي. في حالة زيادة كثافة الثدي ، قد لا يكتشف التصوير الشعاعي للثدي جميع الكتل



سرطان المبيض


سرطان المبيض نادر الحدوث - أكثر ندرة من سرطان الثدي. ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين فقط أو المركب بهرمون الاستروجين والبروجستاجين بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض


تختلف مخاطر الإصابة بسرطان المبيض مع تقدم العمر. على سبيل المثال ، في النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 54 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيتم تشخيص حوالي امرأتين من بين 2000 بسرطان المبيض خلال فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللواتي تناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات ، سيكون هناك حوالي 3 حالات لكل 2000 مستخدم أي حوالي حالة إضافية واحدة




تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب والدورة الدموية


جلطات دموية في الوريد والجلطات الدموية الوريدية


يزيد خطر الإصابة بجلطات الدم في الأوردة بحوالي 1.3 إلى 3 مرات لدى متعاطي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغيرهم ، خاصة خلال السنة الأولى من تناوله


يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة ، وإذا سافر المرء إلى الرئتين يمكن أن يسبب ألمًا في الصدر وضيقًا في التنفس وإغماءًا أو حتى الموت




تزداد احتمالية إصابتك بجلطة دموية في أوردتك مع تقدمك في العمر وإذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. أخبر طبيبك إذا كانت أي من هذه الحالات تنطبق عليك


كنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب عملية جراحية كبيرة أو إصابة أو مرض

كنت تعانين من زيادة الوزن بشكل خطير مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2 

لديك أي مشكلة في تخثر الدم تحتاج إلى علاج طويل الأمد بدواء يستخدم لمنع تجلط الدم

إذا كان أي من أقاربك المقربين قد أصيب بجلطة دموية في الساق أو الرئة أو أي عضو آخر

لديك الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)

لديك سرطان


 



مقارنة


بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللائي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، على مدى 5 سنوات ، من المتوقع أن يصاب 4 إلى 7 من كل 1000 بجلطة دموية في الوريد


بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللائي تناولن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستاجين لأكثر من 5 سنوات ، سيكون هناك 9 إلى 12 حالة من بين 1000 مستخدم أي 5 حالات إضافية




أمراض القلب ونوبة قلبية


لا يوجد دليل على أن العلاج التعويضي بالهرمونات سيمنع حدوث نوبة قلبية. النساء فوق سن 60 عامًا اللائي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستاجين أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب بشكل طفيف من أولئك الذين لا يتناولون أي من العلاج التعويضي بالهرمونات




السكتة الدماغية


خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أعلى بحوالي 1.5 مرة لدى متعاطي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغيرهم. سيزداد عدد حالات السكتة الدماغية الإضافية بسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مع تقدم العمر




المقارنة


بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللائي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، من المتوقع أن يصاب 8 من كل 1000 بسكتة دماغية خلال فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللائي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيكون هناك 11 حالة من بين 1000 مستخدم خلال 5 سنوات أي 3 حالات إضافية



شروط أخرى


العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الأدلة على ارتفاع مخاطر فقدان الذاكرة لدى النساء اللائي بدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة





التفاعلات الدوائية


قد تتداخل بعض الأدوية مع تأثير كليوفيم . قد يؤدي هذا إلى نزيف غير منتظم. هذا ينطبق على الأدوية التالية


أدوية الصرع مثل الفينوباربيتال، الفينيتوين وكاربامازيبين

أدوية السل مثل ريفامبيسين وريفابيتين

أدوية عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مثل نيفيرابين وإيفافيرينز وريتونافير ونلفينافير

أدوية الالتهابات التهاب الكبد سي مثل telaprevir

العلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون  Hypericum perforatum




الأدوية الأخرى قد تزيد من تأثير كليوفيم


الأدوية التي تحتوي على كيتوكونازول مبيد فطري

قد يكون لـ كليوفيم تأثير على العلاج المتزامن مع السيكلوسبورين


يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية أو الأدوية العشبية أو غيرها من المنتجات الطبيعية




تناول كليوفيم مع الطعام والشراب

يمكن تناول الأقراص مع أو بدون طعام وشراب



اختبارات المعمل


إذا كنت بحاجة إلى فحص دم ، أخبر طبيبك أو طاقم المختبر بأنك تتناول كليوفيم ، لأن هذا الدواء يمكن أن يؤثر على نتائج بعض الاختبارات




الحمل والرضاعة


الحمل: كليوفيم للاستخدام في النساء بعد سن اليأس فقط. إذا أصبحت حاملاً ، توقفي عن تناول كليوفيم واتصلي بطبيبك

الرضاعة: لا يجب أن تأخذي كليوفيم إذا كنت مرضعة




السياقة واستعمال الماكنات


ليس لـ كليوفيم تأثير معروف على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات




معلومات مهمة حول بعض المكونات في كليوفيم


يحتوي كليوفيم على اللاكتوز مونوهيدرات. إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول كليوفيم




 كيف تأخذ كليوفيم


احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا

خذ قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. خذ القرص مع كوب من الماء

خذ قرصًا يوميًا دون توقف. بعد استخدام جميع الأقراص الـ 28 في حزمة التقويم ، انتقل مباشرة إلى استخدام الحزمة التالية

لمزيد من المعلومات حول استخدام حزمة التقويم ، راجع تعليمات المستخدم في نهاية نشرة الحزمة


يمكنك بدء العلاج باستخدام كليوفيم في أي يوم مناسب. ومع ذلك ، إذا كنت تقوم بالتبديل من أحد منتجات العلاج التعويضي بالهرمونات عندما يكون لديك نزيف شهري ، فابدأ العلاج مباشرة بعد انتهاء النزيف


يجب أن يهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة لعلاج الأعراض لفترة قصيرة حسب الضرورة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما يكفي




الجرعة الزائدة

إذا تناولت كليوفيم أكثر مما ينبغي

إذا تناولت كمية من كليوفيم أكثر مما يجب ، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي في أسرع وقت ممكن. قد يؤدي تناول المزيد من هرمون الاستروجين أكثر مما وصفه طبيبك إلى إيلام الثدي والغثيان والقيء و / أو النزيف المهبلي غير المنتظم النزيف الرحمي. قد يؤدي تناول المزيد من المركبات بروجستيرونية المفعول عما يصفه طبيبك إلى اكتئاب المزاج والتعب وحب الشباب ونمو شعر الجسم أو الوجه الشعرانية




الجرعة الفائتة


إذا نسيت تناول كليوفيم


إذا نسيت أن تأخذ القص في الوقت المعتاد ، فتناوله في غضون 12 ساعة القادمة. إذا مرت أكثر من 12 ساعة ، ابدأ مرة أخرى كالمعتاد في اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي


قد يؤدي نسيان إحدى الجرعات إلى زيادة احتمالية حدوث نزيف مفاجئ وتبقيع إذا كان رحمك لا يزال موجودًا




إذا توقفت عن تناول كليوفيم


إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول كليوفيم ، فتحدث إلى طبيبك أولاً. سيشرح لك طبيبك آثار إيقاف العلاج ويناقش معك الاحتمالات الأخرى


إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي


إذا كنت بحاجة لإجراء عملية جراحية


إذا كنت ستخضع لعملية جراحية ، أخبر الجراح أنك تتناول عقار كليوفيم . قد تحتاج إلى التوقف عن تناول كليوفيم حوالي 4 إلى 6 أسابيع قبل العملية لتقليل خطر حدوث جلطة دموية . اسأل طبيبك متى يمكنك البدء في تناول كليوفيم مرة أخرى





 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لهذا الدواء آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع


يتم الإبلاغ عن الأمراض التالية في كثير من الأحيان عند النساء اللائي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بالنساء اللائي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات


سرطان الثدي

نمو غير طبيعي أو سرطان بطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم أو السرطان

سرطان المبيض

جلطات دموية في أوردة الساقين أو الرئتين والجلطات الدموية الوريدية

مرض قلبي

السكتة الدماغية

فقدان الذاكرة المحتمل إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فوق سن 65


فرط الحساسية / الحساسية أعراض جانبية غير شائعة - قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


على الرغم من أنه حدث غير شائع ، فقد تحدث فرط الحساسية / الحساسية. قد تشمل علامات فرط الحساسية / الحساسية واحدًا أو أكثر من الأعراض التالية: خلايا النحل ، والحكة ، والتورم ، وصعوبة في التنفس ، وانخفاض ضغط الدم وشحوب وبرودة الجلد ، وسرعة ضربات القلب ، والشعور بالدوار ، والتعرق ، والتي يمكن أن تكون علامات الحساسية. رد فعل / صدمة. في حالة ظهور أحد الأعراض المذكورة ، توقف عن تناول كليوفيم واطلب المساعدة الطبية الفورية



أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص


ألم الثدي أو حنان الثدي

نزيف مهبلي



أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص


صداع الراس

زيادة الوزن بسبب احتباس السوائل

التهاب المهبل

الصداع النصفي ، جديد أو أسوأ من ذي قبل

عدوى مهبلية بفطر

الاكتئاب ، جديد أو أسوأ من ذي قبل

غثيان

ألم في البطن أو انتفاخ أو انزعاج

تضخم أو تورم الثديين -وذمة الثدي

ألم في الظهر

تشنجات الساق

الورم الليفي الرحمي -ورم حميد ، تفاقم ، حدوث أو تكرار

تورم الذراعين والساقين -وذمة محيطية

زيادة الوزن



أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


انتفاخ أو انتفاخ في البطن

حب الشباب

تساقط الشعر الثعلبة

نمو غير طبيعي للشعر النمط الذكري

حكة أو شرى

التهاب الوريد والتهاب الوريد الخثاري السطحي

رد فعل تحسسي

العصبية



أعراض جانبية نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص


جلطات دموية في الأوعية الدموية في الساقين أو الرئتين وتجلط الأوردة العميقة ، انسداد الرئة




أعراض جانبية نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص


سرطان بطانة الرحم

النمو المفرط لبطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم

ارتفاع ضغط الدم أو تفاقم ارتفاع ضغط الدم

مرض المرارة ، حدوث حصوات المرارة / تكرارها أو تفاقمها

إفراز مفرط للدهون ، اندفاع جلدي

نوبة حادة أو متكررة من الوذمة -وذمة وعائية عصبية

أرق ، دوار ، قلق

تغير في الرغبة الجنسية

اضطرابات بصرية

انخفض الوزن

التقيؤ

حرقة من المعدة

حكة المهبل والأعضاء التناسلية

النوبة القلبية والسكتة الدماغية



الآثار الجانبية الأخرى للعلاج التعويضي بالهرمونات المشترك


تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى

اضطرابات الجلد المختلفة

تغير لون الجلد ، وخاصة في الوجه أو الرقبة ، والمعروفة باسم بقع الحمل الكلف

عقيدات جلدية حمراء مؤلمة عقدة حمامية

طفح جلدي مع احمرار مستهدف الشكل أو تقرحات وحمامي عديدة الأشكال

تلون أحمر أو أرجواني للجلد و / أو الأغشية المخاطية وفرفرية الأوعية الدموية

عيون جافة

تغييرات تكوين الفيلم المسيل للدموع




التبليغ عن الأعراض الجانبية


إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة




التخزين


احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال


لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، المدون على الملصق والكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا تقم بالتبريد

احتفظ بالعبوة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة



محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ماذا يحتوي كليوفيم


المواد الفعالة هي استراديول 2 ملغ استراديول نصفي ونوريثيستيرون أسيتات 1 ملغ

المكونات الأخرى هي: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، التلك وستيرات المغنيسيوم

يحتوي طلاء الفيلم على: هيدروكسي بروبيل ، ثلاثي أسيتين وتلك



كيف يبدو كليوفيم وما هي محتويات العبوة


الأقراص المطلية باللون الأبيض ، مستديرة بقطر 6 مم. الأقراص منقوشة NOVO 281


أحجام العبوات المتاحة


1 × 28 مضغوطة ملبسة بالفيلم

3 × 28 مضغوطة ملبسة بالفيلم

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات





آلية العمل


الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: المركبات بروجستيرونية المفعول والأستروجين ، التركيبات الثابتة


استراديول: المكون النشط ، الاصطناعية 17بيتا-استراديول ، مطابق كيميائيًا وبيولوجيًا للإستراديول البشري الداخلي. يحل محل فقدان إنتاج هرمون الاستروجين عند النساء بعد انقطاع الطمث ويخفف من أعراض سن اليأس


يمنع هرمون الاستروجين فقدان العظام بعد انقطاع الطمث أو استئصال المبيض


نوريثيستيرون أسيتات: بروجستيرون صناعي له أفعال مشابهة لتلك الخاصة بالبروجسترون ، وهو هرمون أنثوي طبيعي. نظرًا لأن هرمون الاستروجين يعزز نمو بطانة الرحم ، فإن هرمون الاستروجين غير المضاد يزيد من خطر تضخم بطانة الرحم والسرطان. تقلل إضافة البروجستيرون من خطر الاستروجين الناجم عن تضخم بطانة الرحم لدى النساء غير المصابات باستئصال الرحم


يتم تخفيف أعراض سن اليأس خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج


Kliofem film-coated tablets






ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق