Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Revolade 25 mg film-coated tablets
Revolade 50 mg film-coated tablets
Revolade 75 mg film-coated tablets
التركيب النوعي والكمي
ريفولاد 12.5 مجم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على الترومبوباج أولامين ما يعادل 12.5 مجم من الترومبوباج
ريفولاد 25 مجم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على الترومبوباج أولامين ما يعادل 25 مجم من الترومبوباج
ريفولاد 50 ملغ مضغوطة ملبسة بالفيلم
كل قرص مغلف يحتوي على الترومبوباج أولامين ما يعادل 50 ملجم من الترومبوباج
ريفولاد 75 مجم أقراص مغلفة
كل قرص مغلف يحتوي على الترومبوباج أولامين ما يعادل 75 مجم من الترومبوباج
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
المؤشرات العلاجية
يشار إلى ريفولاد لعلاج المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 1 سنة وما فوق الذين يعانون من نقص الصفيحات المناعي الأولي (ITP) لمدة 6 أشهر أو أكثر من التشخيص والذين يكونون مقاومين للعلاجات الأخرى مثل الكورتيكوستيرويدات والغلوبولين المناعي
يشار إلى ريفولاد في المرضى البالغين المصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد سي المزمن (HCV) لعلاج قلة الصفيحات ، حيث تكون درجة قلة الصفيحات هي العامل الرئيسي الذي يمنع البدء أو يحد من القدرة على الحفاظ على العلاج الأمثل القائم على مضاد للفيروسات
يشار إلى ريفولاد في المرضى البالغين الذين يعانون من فقر الدم اللاتنسجي الوخيم المكتسب (SAA) والذين كانوا إما مقاومين للعلاج السابق المثبط للمناعة أو خضعوا للمعالجة المسبقة بشدة وغير مناسبين لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
الجرعات وطريقة الإدارة
يجب أن يبدأ علاج الترومبوباج ويظل تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في علاج أمراض الدم أو إدارة التهاب الكبد الوبائي المزمن ومضاعفاته
الجرعات
ريفولاد
يجب أن تكون متطلبات الجرعات فردية من الترومبوباج أولامين بناءً على عدد الصفائح الدموية للمريض. لا ينبغي أن يكون الهدف من العلاج بعقار الترومبوباج هو تطبيع تعداد الصفائح الدموية
قد يؤدي مسحوق المعلق الفموي إلى تعرض الترومبوباج بدرجة أعلى من تركيبة الأقراص. عند التبديل بين القرص والمسحوق لتركيبات المعلق عن طريق الفم ، يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية أسبوعياً لمدة أسبوعين
قلة الصفيحات المناعية الأولية
يجب استخدام أقل جرعة من الترومبوباج لتحقيق والحفاظ على عدد الصفائح الدموية 50000 / ميكرولتر. تعتمد تعديلات الجرعة على استجابة عدد الصفائح الدموية. لا ينبغي استخدام الترومبوباج لتطبيع عدد الصفائح الدموية. في الدراسات السريرية ، زاد عدد الصفائح الدموية بشكل عام في غضون أسبوع إلى أسبوعين بعد بدء الترومبوباج وانخفض في غضون أسبوع إلى أسبوعين بعد التوقف
البالغين والأطفال من سن 6 إلى 17 عامًا
جرعة البدء الموصى بها من الترومبوباج هي 50 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى من أصل شرق / جنوب شرق آسيوي ، يجب البدء في عقار الترومبوباج بجرعة مخفضة 25 مجم مرة واحدة يوميًا
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 5 سنوات
جرعة البدء الموصى بها من الترومبوباج هي 25 مجم مرة واحدة يوميًا
المراقبة وتعديل الجرعة
بعد بدء الترومبوباج ، يجب تعديل الجرعة لتحقيق والحفاظ على عدد الصفائح الدموية ≥50000 / ميكرولتر حسب الضرورة لتقليل مخاطر النزيف. يجب عدم تجاوز جرعة يومية مقدارها 75 مجم
يجب مراقبة اختبارات الدم والكبد السريري بانتظام طوال فترة العلاج باستخدام الترومبوباج وتعديل نظام جرعات الترومبوباج بناءً على عدد الصفائح الدموية . أثناء العلاج باستخدام الترومبوباج ، يجب إجراء تعداد الدم الكامل (FBCs) ، بما في ذلك تعداد الصفائح الدموية ومسحات الدم المحيطية. يتم تقييمه أسبوعيًا حتى يتم الوصول إلى عدد مستقر من الصفائح الدموية ≥ 50000 / ميكرولتر لمدة 4 أسابيع على الأقل. يجب الحصول على FBCs بما في ذلك تعداد الصفائح الدموية ومسحات الدم المحيطية شهريًا بعد ذلك
من الضروري الانتظار لمدة أسبوعين على الأقل لمعرفة تأثير أي تعديل للجرعة على استجابة الصفائح الدموية للمريض قبل التفكير في تعديل آخر للجرعة
سيكون تعديل جرعة الترومبوباج القياسي ، إما بالنقص أو الزيادة ، 25 مجم مرة واحدة يوميًا
التوقف
يجب التوقف عن العلاج بعقار الترومبوباج إذا لم يرتفع عدد الصفائح الدموية إلى المستوى الكافي لتجنب النزيف المهم سريريًا بعد 4 أسابيع من العلاج بعقار الترومبوباج بجرعة 75 مجم مرة واحدة يوميًا
يجب تقييم المرضى سريريًا بشكل دوري ويجب أن يقرر الطبيب المعالج استمرار العلاج على أساس فردي. في المرضى الذين لا يخضعون لاستئصال الطحال ، يجب أن يشمل ذلك التقييم المتعلق باستئصال الطحال. يمكن تكرار حدوث قلة الصفيحات عند التوقف عن العلاج
الفئات الخاصة
القصور الكلوي
لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى استخدام الترومبوباج بحذر ومراقبة دقيقة ، على سبيل المثال عن طريق اختبار كرياتينين المصل و / أو تحليل البول
اختلال كبدي
لا ينبغي استخدام الترومبوباج في مرضى ITP الذين يعانون من اختلال كبدي (درجة Child-Pugh 5) إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحددة للتخثر الوريدي البابي
إذا اعتبر استخدام الترومبوباج ضروريًا لمرضى ITP المصابين باعتلال كبدي ، يجب أن تكون جرعة البدء 25 مجم مرة واحدة يوميًا. بعد البدء بجرعة الترومبوباج في مرضى القصور الكبدي يجب ملاحظة فترة 3 أسابيع قبل زيادة الجرعة
لا يلزم تعديل الجرعة لمرضى نقص الصفيحات المصابين بفيروس التهاب الكبد C المزمن وضعف كبدي خفيف (درجة Child-Pugh ≤6)
يجب على مرضى التهاب الكبد سي المزمن ومرضى فقر الدم اللاتنسجي الوخيم المصابين باعتلال كبدي أن يشرعوا في استخدام عقار الترومبوباج بجرعة 25 مجم مرة واحدة يوميًا. بعد البدء بجرعة الترومبوباج في مرضى القصور الكبدي يجب مراعاة فترة أسبوعين قبل زيادة الجرعة
هناك مخاطر متزايدة للأحداث الضائرة ، بما في ذلك المعاوضة الكبدية وأحداث الانصمام الخثاري (TEEs) ، في مرضى نقص الصفيحات المصابين بمرض كبدي مزمن متقدم يعالج بعقار الترومبوباج ، إما استعدادًا لإجراء جراحي أو في مرضى التهاب الكبد الفيروسي الذين يخضعون لعلاج مضاد للفيروسات
كبار السن
توجد بيانات محدودة حول استخدام الترومبوباج في مرضى ITP الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق ولا توجد خبرة إكلينيكية في مرضى ITP الذين تزيد أعمارهم عن 85 عامًا. في الدراسات الإكلينيكية لعقار الترومبوباج ، لم تلاحظ بشكل عام فروق ذات دلالة إحصائية في سلامة عقار الترومبوباج بين المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا على الأقل والمرضى الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا ، ولكن لا يمكن استبعاد حساسية أكبر لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا
توجد بيانات محدودة حول استخدام الترومبوباج في مرضى التهاب الكبد الفيروسي (سي) و (SAA) الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا. يجب توخي الحذر عند هؤلاء المرضى
مرضى شرق / جنوب شرق آسيا
بالنسبة للمرضى البالغين والأطفال من أصل شرق / جنوب شرق آسيوي ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من اختلال كبدي ، يجب البدء في عقار الترومبوباج بجرعة 25 مجم مرة واحدة يوميًا
يجب الاستمرار في مراقبة عدد الصفائح الدموية للمريض واتباع المعايير القياسية لتعديل الجرعة الإضافي
الأطفال
لا ينصح باستخدام ريفولاد مع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عام واحد مع ITP بسبب عدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية. لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار الترومبوباج لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا المصابين بنقص الصفيحات المزمن المرتبط بفيروس التهاب الكبد الوبائي. لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإعطاء
استخدام عن طريق الفم
يجب تناول الأقراص قبل ساعتين على الأقل أو بعد أربع ساعات من تناول أي منتجات مثل مضادات الحموضة ومنتجات الألبان أو غيرها من المنتجات الغذائية المحتوية على الكالسيوم أو المكملات المعدنية التي تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ مثل الحديد والكالسيوم والمغنيسيوم والألمنيوم والسيلينيوم والزنك
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الترومبوباج أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول ريفولاد
إذا كان لديك مشاكل في الكبد. الأشخاص الذين يعانون من انخفاض عدد الصفائح الدموية وكذلك المزمن المتقدم
أمراض الكبد طويلة المدى أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية ، بما في ذلك تلف الكبد الذي يهدد الحياة
والجلطات الدموية. إذا رأى طبيبك أن فوائد تناول ريفولاد تفوق المخاطر ،ستتم مراقبتك عن كثب أثناء العلاج
إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بجلطات دموية في الأوردة أو الشرايين ، أو إذا كنت تعلم بوجود جلطات دموية
شائع في عائلتك
قد تكون أكثر عرضة للإصابة بجلطات الدم
حينما تكبر
إذا اضطررت إلى البقاء في السرير لفترة طويلة
إذا كنت مصابًا بالسرطان
إذا كنت تتناولين حبوب منع الحمل أو العلاج بالهرمونات البديلة
إذا خضعت مؤخرًا لعملية جراحية أو تعرضت لإصابة جسدية
إذا كنت تعاني من زيادة الوزن والسمنة
إذا كنت مدخنا
إذا كان لديك مرض كبدي مزمن متقدم
إذا انطبقت عليك إحدى هذه الحالات ، أخبر طبيبك قبل بدء العلاج. لا يجب عليك أن
خذ ريفولاد إلا إذا رأى طبيبك أن الفوائد المتوقعة تفوق مخاطر جلطات الدم
إذا كان لديك إعتام عدسة العين وعدسة العين تصبح غائمة
إذا كنت تعاني من حالة دموية أخرى ، مثل متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS).
سيقوم الطبيب بإجراء فحوصات للتأكد من عدم إصابتك بهذا الخلل قبل أن تبدأ ريفولاد
إذا كنت مصابًا بمتلازمة خلل التنسّج النِّقَوِي وتناولت ريفولاد ، فقد تسوء مُتلازمة خلل التنسج النمائي لديك
أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه ينطبق عليك
فحوصات العين
سيوصيك طبيبك بفحص إعتام عدسة العين. إذا لم يكن لديك فحوصات عين روتينية
يجب أن يقوم طبيبك بترتيب فحوصات منتظمة. يمكنك أيضًا التحقق من حدوث أي نزيف في شبكية العين أو حولها وهي طبقة الخلايا الحساسة للضوء في الجزء الخلفي من العين
سوف تحتاج إلى اختبارات منتظمة
قبل أن تبدأ بتناول ريفولاد سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم لفحص خلايا الدم لديك ،بما في ذلك الصفائح الدموية. سيتم تكرار هذه الاختبارات على فترات أثناء أخذها
اختبارات الدم لوظائف الكبد
يمكن أن يسبب ريفولاد نتائج فحص الدم التي قد تكون علامات على تلف الكبد - زيادة في بعض الكبد
الإنزيمات ، وخاصة البيليروبين والألانين / الأسبارتات. إذا كنت تتناول مضاد للفيروسات
العلاجات مع ريفولاد لعلاج انخفاض عدد الصفائح الدموية بسبب التهاب الكبد سي ، وبعض مشاكل الكبد يمكن أن تسوء
ستخضع لفحوصات دم لفحص وظائف الكبد قبل البدء في تناول ريفولاد وفي فترات أثناء تناوله. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول ريفولاد إذا كان مقدار هذه
المواد تزيد بشكل كبير ، أو إذا ظهرت عليك علامات أخرى لتلف الكبد
اختبارات الدم لمعرفة عدد الصفائح الدموية
إذا توقفت عن تناول ريفولاد ، فمن المحتمل أن ينخفض عدد الصفائح الدموية مرة أخرى في غضون عدة
أيام. ستتم مراقبة عدد الصفائح الدموية ، وسيناقش طبيبك معك الاحتياطات المناسبة
قد يؤدي ارتفاع عدد الصفائح الدموية إلى زيادة خطر تجلط الدم. ومع ذلك ، يمكن أن تحدث جلطات الدم أيضًا
مع تعداد طبيعي أو حتى منخفض من الصفائح الدموية. سيقوم طبيبك بتعديل جرعتك من ريفولاد للتأكد أن عدد الصفائح الدموية لديك غير مرتفع
احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك أي من علامات تجلط الدم التالية
انتفاخ أو ألم أو إيلام في ساق واحدة
ضيق مفاجئ في التنفس خاصة المصحوب بألم حاد في الصدر أو سرعة في التنفس
ألم في البطن ، تضخم في البطن ، دم في البراز
اختبارات لفحص نخاع العظام
في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في نخاع العظام ، يمكن للأدوية مثل ريفولاد أن تصنع
مشاكل أسوأ. قد تظهر علامات تغيرات نخاع العظم كنتائج غير طبيعية في اختبارات الدم
قد يقوم طبيبك أيضًا بإجراء فحوصات لفحص النخاع العظمي بشكل مباشر أثناء العلاج
التحقق من نزيف الجهاز الهضمي
إذا كنت تتناول علاجات تعتمد على مضاد للفيروسات مع ريفولاد ، فستتم مراقبتك بحثًا عن أي من
علامات نزيف في معدتك أو أمعائك بعد التوقف عن تناول ريفولاد
مراقبة القلب
قد يرى طبيبك أنه من الضروري مراقبة قلبك أثناء العلاج بـ ريفولاد والحمل
خارج اختبار مخطط كهربية القلب (ECG)
كبار السن 65 سنة وما فوق
هناك بيانات محدودة عن استخدام ريفولاد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وما فوق. يجب أن تكون الرعاية الطبية دقيقة إذا تم تناوله إذا كان عمرك 65 سنة أو أكثر
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام ريفولاد للأطفال الذين تقل أعمارهم عن عام واحد والذين لديهم ITP. كما أنه ليس كذلك
يوصى به للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من انخفاض عدد الصفائح الدموية بسبب التهاب الكبد الوبائي سي أو فقر الدم اللاتنسجي الحاد
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تأخذ أي دواء آخر
ويشمل ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية والفيتامينات
تتفاعل بعض الأدوية اليومية مع ريفولاد - بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة
الأدوية والمعادن. وتشمل هذه
الأدوية المضادة للحموضة لعلاج عسر الهضم وحرقة المعدة أو قرحة المعدة
أدوية تسمى الستاتين لتخفيض الكولسترول
بعض الأدوية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، مثل لوبينافير و / أو ريتونافير
السيكلوسبورين المستخدم في سياق الزرع أو أمراض المناعة
المعادن التي قد توجد مثل الحديد والكالسيوم والمغنيسيوم والألمنيوم والسيلينيوم والزنك
مكملات الفيتامينات والمعادن
الأدوية مثل الميثوتريكسات والتوبوتيكان ، لعلاج السرطان
تحدث إلى طبيبك إذا تناولت أيا من هذه الأدوية. البعض منهم لا يجب أن يؤخذ مع ريفولاد ،
أو قد تحتاج الجرعة إلى تعديل ، أو قد تحتاج إلى تغيير وقت تناولها
سيراجع طبيبك الأدوية التي تتناولها ، ويقترح بدائل مناسبة إذا كان من الضروري
إذا كنت تتناول أيضًا أدوية لمنع تجلط الدم ، فهناك خطر أكبر من حدوث نزيف. طبيبك سوف يناقش هذا معك
إذا كنت تتناول الكورتيكوستيرويدات و / أو دانازول و / أو الآزوثيوبرين ، فقد تحتاج إلى تناول جرعة أقل أوللتوقف عن تناولهم أثناء تناول ريفولاد
مع الطعام والشراب
لا تتناول ريفولاد مع منتجات الألبان أو المشروبات لأن الكالسيوم الموجود في منتجات الألبان يؤثر على الامتصاص
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام الترومبوباج في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. المخاطر المحتملة للبشر غير معروف
ريفولاد لا ينصح به أثناء الحمل
النساء في سن الإنجاب / وسائل منع الحمل عند الذكور والإناث
لا ينصح باستخدام ريفولاد للنساء في سن الإنجاب ولا يستخدمن وسائل منع الحمل
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الترومبوباج / المستقلبات تفرز في لبن الأم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن عقار الترومبوباج يُفرز على الأرجح في الحليب ؛ لذلك لا يمكن استبعاد وجود خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / الامتناع عن العلاج ريفولاد ، مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
الخصوبة
لم تتأثر الخصوبة في ذكور أو إناث الجرذان عند تعرضات مماثلة لتلك الموجودة في البشر. ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد وجود خطر على البشر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
تأثير الترومبوباج ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يجب أن يؤخذ في الاعتبار الوضع السريري للمريض والتفاعلات العكسية لعقار الترومبوباج ، بما في ذلك الدوخة وقلة اليقظة ، عند النظر في قدرة المريض على أداء المهام التي تتطلب الحكم والمهارات الحركية والمعرفية
الآثار غير المرغوب فيها
الالتهابات والاصابات
شائع جدا
التهاب البلعوم الأنفي ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي
شائع
التهاب البلعوم والأنفلونزا والهربس الفموي والالتهاب الرئوي والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب اللوزتين وعدوى الجهاز التنفسي والتهاب اللثة
غير مألوف
عدوى الجلد
الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة
غير مألوف
سرطان المستقيم السيني
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
شائع
فقر الدم ، فرط الحمضات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، قلة الصفيحات ، انخفض الهيموغلوبين ، انخفض عدد خلايا الدم البيضاء
غير مألوف
كثرة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي ، كثرة الخلايا النخاعية ، زيادة عدد العدلات الشريطية ، وجود الخلايا النخاعية ، زيادة عدد الصفائح الدموية ، زيادة الهيموغلوبين
اضطرابات الجهاز المناعي
غير مألوف
فرط الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
شائع
نقص بوتاسيوم الدم ، قلة الشهية ، زيادة حمض البوليك في الدم
غير مألوف
فقدان الشهية والنقرس ونقص الكالسيوم في الدم
اضطرابات نفسية
شائع
اضطرابات النوم والاكتئاب
غير مألوف
اللامبالاة ، المزاج تغير ، البكاء
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع
تنمل ، نقص الحس ، نعاس ، صداع نصفي
غير مألوف
رعاش ، واضطراب في التوازن ، وخلل في الحس ، وخزل نصفي ، وصداع نصفي مع هالة ، واعتلال عصبي محيطي ، واعتلال عصبي حسي محيطي ، واضطراب في الكلام ، واعتلال عصبي سام ، وصداع وعائي
اضطرابات العين
شائع
جفاف العين ، تشوش الرؤية ، ألم العين ، تقليل حدة البصر
غير مألوف
عتامة عدسية ، اللابؤرية ، إعتام عدسة العين القشري ، زيادة الدمع ، نزيف الشبكية ، اعتلال الظهارة الصباغية للشبكية ، ضعف البصر ، اختبارات حدة البصر غير طبيعية ، التهاب الجفن ، التهاب القرنية والملتحمة الجاف
اضطرابات الأذن والمتاهة
شائع
ألم في الأذن ، دوار
اضطرابات القلب
غير مألوف
تسرع القلب ، واحتشاء عضلة القلب الحاد ، واضطراب القلب والأوعية الدموية ، والزرقة ، وتسرع الجيوب الأنفية ، وتخطيط القلب الكهربائي كيوتي لفترات طويلة
اضطرابات الأوعية الدموية
شائع
تجلط الأوردة العميقة ، ورم دموي ، تدفق ساخن
غير مألوف
الانسداد ، التهاب الوريد الخثاري السطحي ، احمرار
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
سعال
ألم البلعوم ، سيلان الأنف
غير مألوف
الانسداد الرئوي ، الاحتشاء الرئوي ، الانزعاج الأنفي ، تقرحات الفم والبلعوم ، اضطراب الجيوب الأنفية ، متلازمة توقف التنفس أثناء النوم
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان والاسهال
تقرح بالفم ، وجع بالأسنان ، وقيء ، وآلام في البطن ، ونزيف بالفم ، وانتفاخ بطن
شائع جدا في الأطفال ITP
غير مألوف
جفاف الفم ، ألم اللسان ، إيلام في البطن ، تغير لون البراز ، التسمم الغذائي ، حركات الأمعاء المتكررة ، القيء الدموي ، الانزعاج الفموي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
زيادة الألانين ألانين
زيادة ناقلة أمين الأسبارتات، فرط بيليروبين الدم ، وظيفة الكبد غير طبيعية
غير مألوف
ركود صفراوي ، آفة كبدية ، إلتهاب كبدي ، إصابة كبدية ناجمة عن تعاطي الأدوية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح جلدي ، ثعلبة ، فرط تعرق ، حكة معممة ، نمشات
الشرى ، الجلدي ، العرق البارد ، الحمامي ، الميلانيني ، اضطراب التصبغ ، تغير لون الجلد ، تقشر الجلد
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم في الظهر
ألم عضلي ، تشنج عضلي ، ألم عضلي هيكلي ، آلام في العظام
ضعف عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
بيلة بروتينية ، زيادة الكرياتينين في الدم ، اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري مع فشل كلوي
الفشل الكلوي ، بيلة الكريات البيض ، التهاب الكلية الذئبي ، التبول الليلي ، زيادة اليوريا في الدم ، زيادة نسبة بروتين البول / الكرياتينين
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
غزارة الطمث
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
بيركسيا ، ألم في الصدر ، وهن
شائع جدا في الأطفال ITP
الشعور بالحرارة ، نزيف في موقع ثقب الوعاء الدموي ، الشعور بالعصبية ، التهاب الجرح ، الشعور بالضيق ، الإحساس بجسم غريب
شائع
زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم
زيادة الزلال في الدم ، وزيادة البروتين الكلي ، وانخفاض ألبومين الدم ، وزيادة درجة الحموضة في البول
الإصابة والتسمم والمضاعفات الإجرائية
ضربة شمس
جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، قد يزيد عدد الصفائح الدموية بشكل مفرط مما يؤدي إلى مضاعفات الجلطة / الانصمام الخثاري. في حالة تناول جرعة زائدة ، ينبغي النظر في تناول المستحضر المحتوي على كاتيونات المعادن عن طريق الفم ، مثل مستحضرات الكالسيوم أو الألومنيوم أو المغنيسيوم لخلط الترومبوباج وبالتالي الحد من الامتصاص. يجب مراقبة تعداد الصفائح الدموية عن كثب. يجب إعادة العلاج بعقار الترومبوباج وفقًا لتوصيات الجرعات والاستعمال
في الدراسات السريرية كان هناك تقرير واحد عن جرعة زائدة حيث تناول المريض 5000 مجم من عقار الترومبوباج. تضمنت التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها طفح جلدي خفيف وبطء قلب عابر وارتفاع ALT و AST والتعب. تم قياس إنزيمات الكبد بين اليومين 2 و 18 بعد الابتلاع وبلغت ذروتها عند 1.6 ضعف المعدل الطبيعي في AST ، و 3.9 أضعاف المعدل الطبيعي في ALT ، و 2.4 ضعف المعدل الطبيعي في إجمالي البيليروبين ، كان عدد الصفائح الدموية 672000 / ميكرولتر في اليوم 18 بعد الابتلاع وكان الحد الأقصى لعدد الصفائح الدموية 929000 / ميكرولتر. تم حل جميع الأحداث دون آثار بعد العلاج
نظرًا لأن الترومبوباج لا يتم إفرازه كلويًا بشكل كبير وهو مرتبط بشدة ببروتينات البلازما ، فليس من المتوقع أن يكون غسيل الكلى طريقة فعالة لتعزيز التخلص من الترومبوباج
الخصائص الدوائية
الفصيلة العلاجية: مضادات النزف ، أدوية مرقئ جهازية
آلية العمل
TPO هو السيتوكين الرئيسي الذي يشارك في تنظيم تكوين النوى وإنتاج الصفائح الدموية ، وهو يجند داخلي المنشأ لـ TPO-R. يتفاعل الترومبوباج مع مجال الغشاء الخاص بـ TPO-R البشري ويبدأ في إشارات متتالية متشابهة ولكنها غير متطابقة مع تلك الموجودة في الثرومبوبويتين الداخلي (TPO) ، مما يؤدي إلى التكاثر والتمايز عن الخلايا السلفية لنخاع العظم
قائمة السواغات
ريفولاد 12.5 مجم أقراص مغلفة
قلب القرص
ستيرات المغنيسيوم
مانيتول (E421)
السليلوز الجريزوفولفين
بوفيدون
الصوديوم النشا غليكولات
طلاء القرص
هيبروميلوز (E464)
ماكروغول 400 (E1521)
بولي سوربات 80 (E433)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
ريفولاد 25 مجم أقراص مغلفة
قلب القرص
ستيرات المغنيسيوم
مانيتول (E421)
السليلوز الجريزوفولفين
بوفيدون
الصوديوم النشا غليكولات
طلاء القرص
هيبروميلوز (E464)
ماكروغول 400 (E1521)
بولي سوربات 80 (E433)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
ريفولاد ٥٠ ملغ مضغوطة ملبسة بالفيلم
قلب القرص
ستيرات المغنيسيوم
مانيتول (E421)
السليلوز الجريزوفولفين
بوفيدون
الصوديوم النشا غليكولات
طلاء القرص
هيبروميلوز (E464)
أكسيد الحديد الأحمر (E172)
أكسيد الحديد الأصفر (E172)
ماكروغول 400 (E1521)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
ريفولاد 75 مجم أقراص مغلفة
قلب القرص
ستيرات المغنيسيوم
مانيتول (E421)
السليلوز الجريزوفولفين
بوفيدون
الصوديوم النشا غليكولات
طلاء القرص
هيبروميلوز (E464)
أكسيد الحديد الأحمر (E172)
أكسيد الحديد الأسود (E172)
ماكروغول 400 (E1521)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق