ترانسديرم-نيترو 5 النتروجليسرين على اللاكتوز 250 مجم يكافئ 25 مجم من النتروجليسرين
ترانسديرم-نيترو 10 النتروجليسرين على اللاكتوز 500 مجم يكافئ النتروجليسرين 50 مجم
المؤشرات العلاجية
العلاج الوقائي لهجمات الذبحة الصدرية ، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للذبحة الصدرية
النتروجليسرين 5 فقط: العلاج الوقائي للالتهاب الوريدي والتسرب الثانوي لإقناء ؛ إدخال القنية الوريدية للسوائل الوريدية وإعطاء الدواء عندما يُتوقع أن تستمر مدة العلاج لمدة يومين أو أكثر
الجرعات وطريقة الإدارة
عن طريق الجلد
الكبار
الذبحة الصدرية: يجب أن يبدأ العلاج بلصقة واحدة من النتروجليسرين 5 يوميًا. إذا كانت هناك حاجة لجرعة أعلى ، فيمكن استبدال لصقة النتروجليسرين 10. يمكن زيادة الجرعة إلى لصقتين من النتروجليسرين 10 كحد أقصى يوميًا في الحالات المقاومة. يمكن إعطاء النتروجليسرين إما بشكل مستمر أو بشكل متقطع مع فترة توقف من 8-12 ساعة ، عادة في الليل ، خلال كل فترة 24 ساعة. عادة ما يحدث تطور التحمل أو التخفيف من التأثير العلاجي مع الاستخدام المطول أو المتكرر لجميع النترات طويلة المفعول. تشير الأدلة الحديثة إلى أن العلاج المتقطع باستخدام النتروجليسرين قد يقلل من حدوث التحمل
قبل استخدام العلاج المتقطع ، يجب الموازنة بين الفوائد السريرية للمرضى ومخاطر الإصابة بالذبحة الصدرية في الفترة الخالية من اللاصقة. في المرضى الذين يعتبرون في خطر ، يجب تنفيذ العلاج المصاحب المضاد للذبحة الصدرية
يوصى بوضع اللاصقة على جدار الصدر الجانبي. يجب وضع اللصقة البديلة على منطقة جديدة من الجلد. اترك عدة أيام حتى تنقضي قبل وضع رقعة جديدة على نفس المنطقة من الجلد. في حالة حدوث نوبات حادة من الذبحة الصدرية ، قد يتطلب الأمر نترات سريعة المفعول
النتروجليسرين 5 فقط: التهاب الوريد والتسرب: يجب وضع رقعة واحدة النتروجليسرين 5 في مكان بعيد عن موقع إدخال القنية في الوريد في وقت بزل الوريد. يجب إزالة اللاصقة بعد 3-4 أيام ووضع رقعة بديلة جديدة على منطقة مختلفة من الجلد. يجب التوقف عن العلاج باستخدام النتروجليسرين بمجرد توقف العلاج عن طريق الوريد
استخدام في كبار السن
لا توجد معلومات محددة متاحة عن استخدامها في كبار السن ؛ ومع ذلك ، لا يوجد دليل يشير إلى ضرورة إجراء تغيير في الجرعة
استخدام في الأطفال
لا توجد معرفة كافية بآثار النتروجليسرين على الأطفال وبالتالي لا يمكن تقديم توصيات لاستخدامه
موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف للنيتروجليسرين والنترات العضوية ذات الصلة أو أي سواغ
فشل الدورة الدموية الحاد المصاحب لانخفاض ضغط الدم الملحوظ صدمة
الحالات المصاحبة لارتفاع الضغط داخل الجمجمة
قصور عضلة القلب بسبب الانسداد ، كما هو الحال في تضيق الأبهر أو الصمام التاجي أو التهاب التامور التضيقي
الاستخدام المتزامن لمثبطات النتروجليسرين و
phosphodiesterase type 5 (PDE5)
مثل
sildenafil (Viagra)
هو بطلان ، لأن مثبطات PDE5 قد تضخم تأثيرات توسع الأوعية لـ النتروجليسرين مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشديد
انخفاض ضغط الدم الشديد ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 مم زئبق
نقص حجم الدم الشديد
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تحذيرات
كما هو الحال مع مستحضرات النترات الأخرى ، عند نقل المريض على علاج طويل الأمد إلى شكل آخر من الأدوية ، يجب سحب النتروجليسرين تدريجياً وبدء العلاج المتداخل
تحتوي لصقة النتروجليسرين على طبقة من الألومنيوم. لذلك يجب إزالة اللاصقة قبل تطبيق المجالات المغناطيسية أو الكهربائية على الجسم أثناء إجراءات مثل التصوير بالرنين المغناطيسي ، وتقويم نظم القلب ، وإزالة الرجفان DC أو العلاج بالإنفاذ الحراري
في حالات احتشاء عضلة القلب الحديثة أو قصور القلب الحاد ، يجب إجراء العلاج باستخدام النتروجليسرين بحذر تحت مراقبة طبية صارمة و / أو مراقبة ديناميكية الدم
يجب اعتبار إزالة اللصقة كجزء من إدارة المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم بشكل ملحوظ
احتياطات
نقص تأكسج الدم
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من نقص تأكسج الدم الشرياني بما في ذلك الأشكال التي يسببها نقص G6PD)
بسبب فقر الدم الوخيم لأنه في مثل هؤلاء المرضى ينخفض التحول الأحيائي للنيتروجليسرين
وبالمثل ، يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من نقص تأكسج الدم وعدم توازن التهوية / التروية بسبب أمراض الرئة أو قصور القلب الإقفاري
في المرضى الذين يعانون من نقص التهوية السنخية يحدث تضيق الأوعية داخل الرئة لتحويل نضح من مناطق نقص الأكسجة السنخية إلى مناطق أفضل تهوية الرئة
Euler–Liljestrand آلية
المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، احتشاء عضلة القلب ، أو نقص تروية الدماغ كثيرا ما يعانون من تشوهات في المجاري الهوائية الصغيرة خاصة نقص الأكسجة السنخية. في ظل هذه الظروف يحدث تضيق الأوعية داخل الرئة لتحويل التروية من مناطق نقص الأكسجة السنخية إلى مناطق جيدة التهوية في الرئة. كما عائي فعال، يمكن أن النتروجليسرين عكس هذا تضيق الأوعية واقية، وبالتالي يؤدي إلى زيادة التروية المناطق سيئة التهوية، وتفاقم الخلل التهوية / التروية، وانخفاض آخر في الضغط الجزئي الشرياني من الأكسجين
عضلة القلب الضخامي
قد يؤدي العلاج بالنترات إلى تفاقم الذبحة الصدرية الناتجة عن اعتلال عضلة القلب الضخامي
زيادة الذبحة الصدرية
ينبغي النظر في إمكانية زيادة تواتر الذبحة الصدرية خلال فترات التصحيح خارج. في مثل هذه الحالات ، من المستحسن استخدام العلاج المصاحب المضاد للذبحة الصدرية
التسامح مع النتروجليسرين تحت اللسان
إذا تطور التحمل لبقع النتروجليسرين ، فقد تقل آثار النتروجليسرين تحت اللسان جزئيًا على تحمل التمرينات
النتروجليسرين 5 فقط: استخدام النتروجليسرين في الوقاية من التهاب الوريد
يجب فحص الموقع ضخ بانتظام. إذا تطور التهاب الوريد ، فيجب معالجته وفقًا لذلك
التفاعلات الدوائية
إن الاستخدام المتزامن لـ النتروجليسرين وموسعات الأوعية الدموية الأخرى مثل مثبطات PDE5 مثل السيلدينافيل يزيد من تأثيرات خفض ضغط الدم لـ النتروجليسرين
العلاج المتزامن مع مضادات الكالسيوم ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، حاصرات بيتا ، مدرات البول ، خافضات ضغط الدم ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمهدئات الرئيسية قد يقوي تأثير ترانسيدرم نيترو الخافض لضغط الدم ، وكذلك الكحول
قد يؤدي الإعطاء المتزامن لـ النتروجليسرين مع ثنائي هيدروإرغوتامين إلى زيادة التوافر البيولوجي للداي هيدروإرغوتامين. وهذا يتطلب اهتمامًا خاصًا في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي ، لأن ثنائي هيدروإرغوتامين يعاكس تأثير النتروجليسرين وقد يؤدي إلى تضيق الأوعية التاجية
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ما عدا حمض أسيتيل الساليسيليك قد تقلل من الاستجابة العلاجية لـ النتروجليسرين
قد يؤدي تناول النتروجليسرين المتزامن مع أميفوستين وحمض أسيتيل سالساليك إلى زيادة تأثيرات خفض ضغط الدم لـ النتروجليسرين
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب
لا توجد بيانات تدعم أي توصيات خاصة بالنساء في سن الإنجاب
الحمل
مثل أي دواء ، يجب استخدام النتروجليسرين بحذر أثناء الحمل ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى
الرضاعة
هناك معلومات محدودة عن إفراز المادة الفعالة في حليب الثدي البشري أو الحيواني. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع
يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن علاج النتروجليسرين مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
الخصوبة
لا توجد بيانات متاحة عن تأثير النتروجليسرين على الخصوبة عند البشر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يؤدي النتروجليسرين ، خاصة في بداية العلاج أو تعديل الجرعة ، إلى إضعاف التفاعلات أو نادرًا ما يتسبب في انخفاض ضغط الدم الانتصابي والدوخة بالإضافة إلى إغماء استثنائي بعد الجرعات الزائدة. يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الآثار الامتناع عن القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
دوخة
اضطرابات القلب
عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، احمرار
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان والقيء
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
التهاب الجلد التماسي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
موقع التطبيق: حمامي ، حكة ، حرقان ، تهيج
زيادة معدل ضربات القلب
مثل مستحضرات النترات الأخرى ، عادة ما يسبب النتروجليسرين صداعًا متعلقًا بالجرعة بسبب توسع الأوعية الدماغية. غالبًا ما تتراجع هذه الأعراض بعد بضعة أيام على الرغم من استمرار العلاج. إذا استمر الصداع أثناء العلاج المتقطع ، فيجب معالجته بمسكنات خفيفة. يعتبر الصداع غير المستجيب مؤشرًا لتقليل جرعة النتروجليسرين أو التوقف عن العلاج
يمكن تجنب الزيادة الطفيفة في معدل ضربات القلب الناجم عن الانعكاس باللجوء ، إذا لزم الأمر ، إلى العلاج المشترك مع حاصرات بيتا
عند إزالة اللصقة ، عادة ما يختفي أي احمرار طفيف للجلد في غضون ساعات قليلة. يجب تغيير موقع التطبيق بانتظام لمنع حدوث تهيج موضعي
تم اشتقاق التفاعلات الدوائية الضارة التالية من تجربة ما بعد التسويق مع النتروجليسرين عبر تقارير الحالة التلقائية وحالات الأدبيات. نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن تقدير تواترها بشكل موثوق ، وبالتالي يتم تصنيفها على أنها غير معروفة
اضطرابات القلب: خفقان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي معمم
جرعة زائدة
علامات
قد تؤدي الجرعات العالية من النتروجليسرين إلى انخفاض ضغط الدم الشديد وعدم انتظام دقات القلب الانعكاسي أو الانهيار والإغماء. تم الإبلاغ أيضًا عن وجود ميثيموغلوبين الدم بعد جرعة زائدة عرضية
إدارة
يمكن إنهاء تأثير نترات النتروجليسرين بسرعة بمجرد إزالة النظام
يمكن علاج انخفاض ضغط الدم أو الانهيار عن طريق رفع أو ، إذا لزم الأمر ، ضمادة ضغط على ساقي المريض
آلية العمل
النتروجليسرين يريح العضلات الملساء. يعمل بشكل رئيسي على الأوردة الجهازية والشرايين التاجية الكبيرة ، مع تأثيرات أكثر انتشارًا على الشرايين. في الذبحة الصدرية ، تعتمد الآلية الأساسية لعمل النتروجليسرين على زيادة السعة الوريدية مما يؤدي إلى انخفاض عودة الدم إلى القلب. ونتيجة لذلك ، يتناقص حجم التحميل المسبق وبالتالي حجم الملء ، مما يؤدي إلى انخفاض متطلبات الأكسجين لعضلة القلب أثناء الراحة وخاصة أثناء التمرين
في الدورة الدموية للشرايين التاجية ، يوسع النتروجليسرين التوصيل خارج الأسوار وأوعية المقاومة الصغيرة. يبدو أنه يتسبب في إعادة توزيع تدفق الدم التاجي إلى تحت الشغاف الإقفاري عن طريق التوسيع الانتقائي للأوعية النخابية الكبيرة وكذلك إرخاء التشنج الوعائي
يوسع النتروجليسرين قاع الأوعية الدموية الشرياني ، ونتيجة لذلك ينخفض الحمل اللاحق وتوتر جدار البطين الأيسر الانقباضي ، مما يؤدي إلى انخفاض استهلاك الأكسجين في عضلة القلب
خواص حركية الدواء
بعد تطبيق واحد ، تصل تركيزات النتروجليسرين في البلازما إلى هضبة في غضون ساعتين ، والتي يتم الحفاظ عليها طوال اليوم حتى إزالة الرقعة. ارتفاع هذه الهضبة يتناسب طرديًا مع حجم منطقة إطلاق الدواء في النظام
يتم الوصول إلى نفس مستويات البلازما بغض النظر عما إذا كان النظام يطبق على جلد العضد أو الحوض أو الصدر. عند إزالة النتروجليسرين ينخفض مستوى البلازما بسرعة. بعد التطبيق المتكرر لـ النتروجليسرين لا يحدث تراكم
قائمة السواغات
اللاكتوز ، زيت السيليكون ، ثاني أكسيد السيليكا ، البوليمر المشترك أسيتات فينيل الإيثيلين ، مادة لاصقة أساسها السيليكون (مادة لاصقة طبية CH15)
العمر الافتراضي 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
رقع فردية في كيس مغلق مصنوع من الورق
/ PE / AL / surlyn
Transiderm Nitro ® 5 فقط: 28 أو 30 لصقة مختومة في كل حاوية من الورق المقوى
Transiderm Nitro ® 10 فقط: 28 لصقة مختومة في كل حاوية من الورق المقوى
ألومنيوم 12 ميكرومتر ± 10٪ ، بولي إيثيلين 16 جم / م 2 ± 20٪ ، سورلين 20 جم / م 2 ± 15٪أ
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق