Lapatinib ditosylate monohydrate
لاباتينيب ديتوسيلات مونوهيدرات
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على أهمية معلومات لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تعطيه للآخرين. قد يضرهم حتى إذا بدت علامات مرضهم مشابهة لعلامات مرضك
إذا عانيت من أعراض جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرج في هذه النشرة
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص مغلف على لاباتينيب ديتوسيلات مونوهيدرات ما يعادل 250 مجم لاباتينيب
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
أقراص بيضاوية ، محدبة من الجانبين ، صفراء مطلية بفيلم ، عليها نقش "GS XJG" على جانب واحد
الإستخدامات
يشار إلى تايفيرب لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي ، والذين يعانون من أورام مفرطة في التعبير عن HER2 (ErbB2)
بالاشتراك مع كابسيتابين للمرضى الذين يعانون من مرض متقدم أو نقيلي مع تقدم بعد العلاج السابق ، والذي يجب أن يشمل الأنثراسيكلين والتاكسانات والعلاج بالتراستوزوماب في البيئة النقيلية
بالاشتراك مع تراستوزوماب للمرضى الذين يعانون من مرض النقيلي السلبي لمستقبلات الهرمونات والذي تطور في علاج وعلاجات التراستوزوماب السابقة بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
بالاشتراك مع مثبطات الأروماتيز للنساء بعد سن اليأس المصابات بمرض نقائل إيجابي لمستقبلات الهرمونات ، غير مخصص حاليًا للعلاج الكيميائي. لم يتم علاج المرضى في دراسة التسجيل سابقًا باستخدام تراستوزوماب أو مثبط أروماتيز . لا توجد بيانات متاحة حول فعالية هذه المجموعة بالنسبة إلى تراستوزوماب بالاشتراك مع مثبطات أروماتيز في هذه الفئة من المرضى
الجرعات وطريقة الإدارة
يجب أن يبدأ علاج لاباتينيب فقط من قبل طبيب خبير في إدارة المنتجات الطبية المضادة للسرطان
يتم تحديد أورام HER2 (ErbB2) المفرطة في التعبير عن طريق IHC3 + ، أو IHC2 + مع تضخيم الجينات أو تضخيم الجينات فقط. يجب تحديد حالة HER2 باستخدام طرق دقيقة ومعتمدة
الجرعات
تركيبة Tyverb / capecitabine
الجرعة الموصى بها من لاباتينيب هي 1250 مجم أي خمسة أقراص مرة واحدة يوميًا باستمرار
الجرعة الموصى بها من كابسيتابين هي 2000 مجم / م 2 / يوم تؤخذ على جرعتين بفاصل 12 ساعة في الأيام من 1 إلى 14 في دورة مدتها 21 يومًا . يجب تناول كابسيتابين مع الطعام أو في غضون 30 دقيقة بعد الطعام. يرجى الرجوع إلى معلومات الوصفات الكاملة للكابسيتابين
الجمع بين Tyverb / trastuzumab
الجرعة الموصى بها من لاباتينيب هي 1000 مجم أي أربعة أقراص مرة واحدة يوميًا باستمرار
الجرعة الموصى بها من تراستوزوماب هي 4 مجم / كجم يتم إعطاؤها كجرعة تحميل في الوريد ، تليها 2 مجم / كجم في الوريد أسبوعياً . يرجى الرجوع إلى معلومات وصف كاملة من تراستوزوماب
تركيبة مثبطات Tyverb / aromatase
الجرعة الموصى بها من لاباتينيب هي 1500 مجم أي ستة أقراص مرة واحدة يوميًا باستمرار
يرجى الرجوع إلى معلومات الوصفات الكاملة لمثبط الأروماتاز الذي يتم إدارته بشكل مشترك للحصول على تفاصيل الجرعات
تأخير الجرعة وخفض الجرعة
أحداث القلب
يجب إيقاف لاباتينيب في المرضى الذين يعانون من أعراض مرتبطة بانخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر (LVEF) التي تعتبر معايير المصطلحات الشائعة للمعهد الوطني للسرطان للأحداث الضائرة (NCI CTCAE) من الدرجة 3 أو أكبر أو إذا انخفض LVEF الخاص بهم عن الحد الأدنى للمؤسسات. يمكن إعادة تشغيل لاباتينيب بجرعة مخفضة 750 مجم / يوم عند تناوله مع تراستوزوماب ، 1000 مجم / يوم عند تناوله مع كابسيتابين أو 1250 مجم / يوم عند تناوله مع مثبط أروماتيز بعد أسبوعين على الأقل وإذا تعافى LVEF طبيعي والمريض بدون أعراض
مرض خلالي في الرئة / التهاب رئوي
يجب إيقاف لاباتينيب في المرضى الذين يعانون من أعراض رئوية والتي هي NCI CTCAE من الدرجة 3 أو أعلى
إسهال
يجب إيقاف جرعات لاباتينيب في المرضى الذين يعانون من الإسهال وهو NCI CTCAE من الدرجة 3 أو الدرجة 1 أو 2 مع ميزات معقدة تقلصات بطنية معتدلة إلى شديدة ، غثيان أو قيء أكبر من أو يساوي NCI CTCAE من الدرجة 2 ، انخفاض حالة الأداء ، حمى ، تعفن الدم ، قلة العدلات ، نزيف صريح أو جفاف. يمكن إعادة تناول لاباتينيب بجرعة أقل يتم تقليلها من 1000 مجم / يوم إلى 750 مجم / يوم ، من 1250 مجم / يوم إلى 1000 مجم / يوم أو من 1500 مجم / يوم إلى 1250 مجم / يوم) عندما ينتقل الإسهال إلى الدرجة الأولى أو أقل. يجب إيقاف جرعات لاباتينيب بشكل دائم في المرضى الذين يعانون من الإسهال وهو NCI CTCAE من الدرجة 4
سمية أخرى
يمكن النظر في إيقاف أو انقطاع الجرعات مع لاباتينيب عندما يصاب المريض بسمية أكبر من أو تساوي الدرجة 2 على NCI CTCAE. يمكن إعادة الجرعات ، عندما تتحسن السمية إلى الدرجة 1 أو أقل ، عند 1000 مجم / يوم عند تناوله مع تراستوزوماب ، 1250 مجم / يوم عند تناوله مع كابسيتابين أو 1500 مجم / يوم عند تناوله بمثبط أروماتيز. إذا تكررت السمية ، فيجب إعادة تشغيل لاباتينيب بجرعة أقل 750 مجم / يوم عند تناوله مع تراستوزوماب ، 1000 مجم / يوم عند تناوله مع كابسيتابين أو 1250 مجم / يوم عند تناوله بمثبط أروماتيز
القصور الكلوي
ليس من الضروري تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط. ينصح بتوخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد حيث لا توجد تجربة لـ لاباتينيب في هذه الفئة من السكان
اختلال كبدي
يجب التوقف عن تناول لاباتينيب إذا كانت التغيرات في وظائف الكبد شديدة ويجب عدم إعادة علاج المرضى
يجب إعطاء لاباتينيب للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط إلى شديد بحذر بسبب زيادة التعرض للمنتج الطبي. تتوفر بيانات غير كافية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي لتقديم توصية بتعديل الجرعة
كبار السن
هناك بيانات محدودة عن استخدام Tyverb / capecitabine و Tyverb / trastuzumab في المرضى الذين تبلغ أعمارهم ≥ 65 عامًا
في المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية لـ لاباتينيب بالاشتراك مع ليتروزول ، من إجمالي عدد مرضى سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (نية لعلاج السكان N = 642) ، كان 44 ٪ 65 سنة من العمر. لم يلاحظ أي فروق إجمالية في فعالية وسلامة مزيج لاباتينيب وليتروزول بين هؤلاء المرضى والمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا
الأطفال
لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية لاباتينيب لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإعطاء
لاباتينيب للاستخدام عن طريق الفم
لا ينبغي تقسيم الجرعة اليومية من لاباتينيب. يجب تناول لاباتينيب قبل ساعة واحدة على الأقل من الطعام ، أو بعد ساعة واحدة على الأقل من الطعام. لتقليل التباين في المريض الفردي ، يجب أن يكون إعطاء لاباتينيب معياريًا فيما يتعلق بتناول الطعام ، على سبيل المثال يجب تناوله دائمًا قبل ساعة واحدة من الوجبة
لا ينبغي استبدال الجرعات الفائتة ويجب استئناف الجرعات بالجرعة اليومية المجدولة التالية
يجب الرجوع إلى معلومات الوصفات الكاملة للمنتج الطبي الذي يتم إدارته بشكل مشترك للحصول على التفاصيل ذات الصلة بإمكانياتهم بما في ذلك أي تخفيضات للجرعات وموانع الاستعمال ومعلومات السلامة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
التفاعلات الدوائية
آثار المنتجات الطبية الأخرى على لاباتينيب
يتم استقلاب لاباتينيب في الغالب بواسطة CYP3A
في المتطوعين الأصحاء الذين يتلقون الكيتوكونازول ، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4 ، بجرعة 200 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام ، تمت زيادة التعرض الجهازي للاباتينيب (100 مجم يوميًا) تقريبًا 3.6 أضعاف ، وزاد عمر النصف 1.7 مرة. يجب تجنب الاستخدام المشترك لـ لاباتينيب مع مثبطات قوية لـ CYP3A4 مثل ريتونافير ، ساكوينافير ، تيليثروميسين ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فوريكونازول ، بوساكونازول ، نيفازودون. يجب أن تستمر الإدارة المشتركة لـ لاباتينيب مع مثبطات معتدلة لـ CYP3A4 بحذر ويجب مراقبة التفاعلات العكسية السريرية بعناية
في المتطوعين الأصحاء الذين يتلقون كاربامازيبين ، محفز CYP3A4 ، عند 100 مجم مرتين يوميًا لمدة 3 أيام و 200 مجم مرتين يوميًا لمدة 17 يومًا ، انخفض التعرض الجهازي للاباتينيب بنسبة 72٪ تقريبًا. يجب تجنب الإدارة المشتركة لـ لاباتينيب مع محرضات CYP3A4 المعروفة مثل
ريفامبيسين أو ريفابوتين أو كاربامازيبين أو الفينيتوين أو
Hypericum perforatum نبتة سانت جون
لاباتينيب عبارة عن ركيزة لبروتينات النقل
Pgp و BCRP
قد تغير المثبطات كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، كينيدين ، فيراباميل ، سيكلوسبورين ، وإريثروميسين والمحفزات ريفامبيسين ونبتة سانت جون من التعرض و / أو توزيع اللاباتينيب
قابلية الذوبان في لاباتينيب تعتمد على الرقم الهيدروجيني. يجب تجنب العلاج المتزامن مع المواد التي تزيد من درجة الحموضة في المعدة ، حيث قد تنخفض قابلية اللاباتينيب للذوبان والامتصاص. أدت المعالجة المسبقة بمثبط مضخة البروتون إيزوميبرازول إلى تقليل التعرض للاباتينيب بمعدل 27٪ (النطاق: 6٪ إلى 49٪). يقل هذا التأثير مع زيادة العمر من حوالي 40 إلى 60 عامًا
آثار لاباتينيب على المنتجات الطبية الأخرى
يثبط لاباتينيب CYP3A4 في المختبر بتركيزات ذات صلة سريريًا. أدت الإدارة المشتركة لـ لاباتينيب مع الميدازولام الفموي إلى زيادة تقريبية بنسبة 45 ٪ في التعرض الجهازي من الميدازولام. لم تكن هناك زيادة ذات مغزى سريريًا في التعرض الجهازي عندما تم حقن الميدازولام في الوريد. يجب تجنب الاستخدام المشترك لـ لاباتينيب مع المنتجات الطبية التي يتم تناولها عن طريق الفم ذات النوافذ العلاجية الضيقة التي تشكل ركائز CYP3A4
مثل
cisapride و pimozide و quinidine
يمنع لاباتينيب CYP2C8 في المختبر بتركيزات ذات صلة سريريًا. يجب تجنب الإدارة المشتركة لـ لاباتينيب مع المنتجات الطبية ذات النوافذ العلاجية الضيقة التي تشكل ركائز CYP2C8
مثل
repaglinide
أدى التناول المشترك للاباتينيب مع باكليتاكسيل في الوريد إلى زيادة التعرض للباكليتاكسيل بنسبة 23٪ ، بسبب تثبيط لاباتينيب لـ CYP2C8 و / أو Pgp. لوحظ زيادة في حدوث وشدة الإسهال وقلة العدلات مع هذا المزيج في الدراسات السريرية. ينصح بالحذر إذا تم تناول لاباتينيب بشكل مشترك مع باكليتاكسيل
لم تؤثر الإدارة المشتركة للاباتينيب مع الدوسيتاكسيل عن طريق الوريد بشكل كبير على AUC أو C max لأي من المادة الفعالة. ومع ذلك ، فقد تم زيادة حدوث قلة العدلات التي يسببها الدوسيتاكسيل
أدت الإدارة المشتركة لـ لاباتينيب مع irinotecan عند تناولها كجزء من نظام FOLFIRI إلى زيادة تقريبية بنسبة 40 ٪ في AUC لـ SN-38 ، المستقلب النشط للإرينوتيكان. الآلية الدقيقة لهذا التفاعل غير معروفة ، ولكن يُفترض أن يكون ناتجًا عن تثبيط واحد أو أكثر من بروتينات النقل بواسطة لاباتينيب. يجب مراقبة التفاعلات العكسية بعناية إذا تم إعطاء لاباتينيب بالاشتراك مع إيرينوتيكان ، وينبغي النظر في تقليل جرعة إيرينوتيكان
يثبط لاباتينيب بروتين النقل Pgp في المختبر بتركيزات ذات صلة سريريًا. أدت الإدارة المشتركة للاباتينيب مع الديجوكسين عن طريق الفم إلى زيادة تقريبية بنسبة 80 ٪ في المساحة تحت المنحنى للديجوكسين. يجب توخي الحذر عند تناول جرعات لاباتينيب بالتزامن مع المنتجات الطبية ذات النوافذ العلاجية الضيقة التي تشكل ركائز Pgp ، ويجب مراعاة تقليل جرعة ركيزة Pgp
يمنع لاباتينيب نقل البروتينات BCRP و OATP1B1 في المختبر . لم يتم تقييم الأهمية السريرية لهذا التأثير. لا يمكن استبعاد أن اللاباتينيب سيؤثر على الحرائك الدوائية لركائز BCRP مثل توبوتيكان و OATP1B1 مثل روسوفاستاتين
لم يغير التناول المتزامن لـ لاباتينيب مع
capecitabine أو letrozole أو trastuzumab
الحرائك الدوائية لهذه المنتجات الطبية أو مستقلبات الكابيتابين أو لاباتينيب
التفاعلات مع الطعام والشراب
يزداد التوافر البيولوجي للاباتينيب حتى 4 مرات تقريبًا عن طريق الطعام ، اعتمادًا على محتوى الدهون في الوجبة على سبيل المثال. علاوة على ذلك ، اعتمادًا على نوع الطعام ، يكون التوافر البيولوجي أعلى بمقدار 2-3 مرات تقريبًا عند تناول لاباتينيب بعد ساعة واحدة من الطعام مقارنة بساعة واحدة قبل الوجبة الأولى في اليوم
قد يثبط عصير الجريب فروت CYP3A4 في جدار القناة الهضمية ويزيد من التوافر البيولوجي للاباتينيب ولذلك يجب تجنبه أثناء العلاج بـ لاباتينيب
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب
يجب نصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل المناسبة وتجنب الحمل أثناء تلقي العلاج بـ لاباتينيب ولمدة 5 أيام على الأقل بعد آخر جرعة
الحمل
لا توجد بيانات كافية من استخدام لاباتينيب في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية تكاثرية. الخطر المحتمل على البشر غير معروف
لا ينبغي استخدام لاباتينيب أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة الطبيعية
لم يثبت الاستخدام الآمن لـ لاباتينيب أثناء الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان اللاباتينيب يُفرز في حليب الأم. في الفئران ، لوحظ تأخر في النمو في الجراء التي تعرضت للاباتينيب عن طريق لبن الأم. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية عند النساء اللواتي يتلقين العلاج بـ لاباتينيب ولمدة 5 أيام على الأقل بعد آخر جرعة
الخصوبة
لا توجد بيانات كافية من استخدام لاباتينيب في النساء في سن الإنجاب
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر لاباتينيب على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. لا يمكن التنبؤ بتأثير ضار على مثل هذه الأنشطة من علم الأدوية من لاباتينيب. يجب أن تؤخذ الحالة السريرية للمريض وملف تعريف سلامة لاباتينيب في الاعتبار عند النظر في قدرة المريض على أداء المهام التي تتطلب الحكم أو المهارات الحركية أو المعرفية
الآثار غير المرغوب فيها
ملخص ملف تعريف السلامة
تم تقييم سلامة لاباتينيب كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع العلاجات الكيميائية الأخرى لمختلف أنواع السرطان في أكثر من 20000 مريض ، بما في ذلك 198 مريضًا تلقوا لاباتينيب بالاشتراك مع كابيسيتابين ، و 149 مريضًا تلقوا لاباتينيب بالاشتراك مع تراستوزوماب و 654 مريضًا تلقوا لاباتينيب بالاشتراك مع ليتروزول
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا > 25٪ أثناء العلاج باللاتينيب هي الأحداث المعدية المعوية مثل الإسهال والغثيان والقيء والطفح الجلدي. كان التخدير الدموي الراحي - الأخمصي (PPE) شائعًا أيضًا > 25 ٪ عندما تم إعطاء لاباتينيب بالاشتراك مع الكابسيتابين. كان معدل حدوث معدات الوقاية الشخصية متشابهًا في أذرع العلاج لاباتينيب مع كابسيتابين و كابسيتابين وحدهما. كان الإسهال هو التفاعل الضار الأكثر شيوعًا الذي أدى إلى التوقف عن العلاج عند تناول اللاباتينيب مع الكابسيتابين أو مع ليتروزول
لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية إضافية مرتبطة مع لاباتينيب بالاشتراك مع تراستوزوماب. كان هناك زيادة في حدوث سمية القلب ، ولكن هذه الأحداث كانت قابلة للمقارنة في طبيعتها وشدتها لتلك التي تم الإبلاغ عنها من برنامج لاباتينيب السريري. تستند هذه البيانات إلى التعرض لهذه المجموعة في 149 مريضًا في التجربة المحورية
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر
تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الحساسية المفرطة
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فقدان الشهية
اضطرابات نفسية
أرق
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع
صداع الراس
اضطرابات القلب
انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر
عدم انتظام ضربات القلب البطيني / Torsades de Pointes ، مخطط كهربية القلب QT لفترات طويلة
اضطرابات الأوعية الدموية
دافق ساخن
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
رعاف ، سعال ، ضيق في التنفس
مرض خلالي في الرئة / التهاب رئوي
ارتفاع ضغط الشريان الرئوي
اضطرابات الجهاز الهضمي
الإسهال الذي قد يؤدي إلى الجفاف ، غثيان ، قيء ، عسر الهضم ، التهاب الفم ، إمساك، ألم في البطن
إمساك
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
فرط بيليروبين الدم ، السمية الكبدية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح الجلدي بما في ذلك عدي الشكل التهاب الجلد ، وجفاف الجلد ،راحي أخمصي متلازمة اليد والقدم ، وثعلبة ، حكة
اضطرابات الأظافر بما في ذلك الداحس
تفاعلات جلدية خطيرة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة السمي (TEN)
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم في أقصى ، آلام الظهر ، ألم مفصلي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
التعب ، التهاب الغشاء المخاطي ، الوهن
جرعة زائدة
لا يوجد ترياق محدد لتثبيط
EGFR (ErbB1) و / أو HER2 (ErbB2)
فسفرة التيروزين. الحد الأقصى للجرعة الفموية من اللاباتينيب التي تم تناولها في الدراسات السريرية هي 1800 مجم مرة واحدة يوميًا
تم الإبلاغ عن حالات بدون أعراض وأعراض من الجرعة الزائدة في المرضى الذين يعالجون بـ لاباتينيب. في المرضى الذين تناولوا ما يصل إلى 5000 ملغ من لاباتينيب ، تشمل الأعراض التي لوحظت الأحداث المرتبطة باللاتينيب المعروفة وفي بعض الحالات التهاب فروة الرأس و / أو التهاب الغشاء المخاطي. في حالة واحدة لمريض تناول 9000 ملغ من لاباتينيب ، لوحظ أيضًا عدم انتظام دقات القلب الجيبي مع تخطيط القلب الطبيعي
لا يتم إفراز لاباتينيب كلويًا بشكل كبير وهو مرتبط بشدة ببروتينات البلازما ، لذلك لا يُتوقع أن يكون غسيل الكلى وسيلة فعالة لتعزيز التخلص من لاباتينيب
يجب أن تكون الإدارة الإضافية كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مركز السموم الوطني ، حيثما كان ذلك متاحًا
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: عامل مضاد الأورام ، عوامل أخرى مضادة للأورام ، مثبطات بروتين كينيز
لاباتينيب ، 4-أنيلينوكينازولين ، هو مثبط لمجالات التيروزين كيناز داخل الخلايا لكل من مستقبلات
EGFR (ErbB1)
ومستقبلات
HER2 (ErbB2)
قيم تطبيق Ki المقدرة بـ 3 نانومتر و 13 نانومتر ، على التوالي مع معدل بطيء من هذه المستقبلات نصف عمر أكبر من أو يساوي 300 دقيقة. يمنع لاباتينيب نمو الخلايا السرطانية التي يحركها ErbB في المختبر وفي نماذج حيوانية مختلفة
قد يوفر الجمع بين لاباتينيب و تراستوزوماب آليات عمل تكميلية بالإضافة إلى آليات مقاومة محتملة غير متداخلة. تم تقييم التأثيرات المثبطة للنمو للاباتينيب في خطوط الخلايا المكيفة من تراستوزوماب. احتفظ لاباتينيب بنشاط كبير ضد خطوط خلايا سرطان الثدي المضخمة بـ HER2 المختارة للنمو طويل الأمد في الوسط المحتوي على تراستوزوماب في المختبر وكان متآزرًا مع تراستوزوماب في خطوط الخلايا هذه
قائمة السواغات
قلب القرص
السليلوز الجريزوفولفين
بوفيدون ك30
نشا الصوديوم جلايكولات النوع أ
ستيرات المغنيسيوم
طلاء القرص
هيبروميلوز
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
ماكروغول (400)
بولي سوربات 80
أكسيد الحديد الأصفر (E172)
أكسيد الحديد الأحمر (E172)
عدم التوافق لا ينطبق
العمر الافتراضي حزم نفطة سنتان
زجاجات 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
يتم توفير تايفيرب في عبوات نفطة أو زجاجات.
حزم نفطة
تركيبة Tyverb / capecitabine
تحتوي كل عبوة من تايفيرب على 70 قرصًا مغلفًا بالفيلم (بولي أميد / ألمنيوم / بولي فينيل كلورايد / ألومنيوم) كل منها 10 أقراص. تحتوي كل رقاقة على ثقب في المنتصف للسماح بفصل البثور إلى جرعة يومية من 5 أقراص
تحتوي العبوات المتعددة على 140 عبوتين من 70 أقراص ملبسة بالفيلم
تركيبة مثبطات Tyverb / aromatase
تحتوي كل عبوة من تايفيرب على 84 قرصًا مغلفًا بالفيلم في بثور معدنية بولي أميد / ألمنيوم / بولي فينيل كلورايد / ألومنيوم كل منها 12 قرصًا. تحتوي كل رقاقة على ثقب في المنتصف للسماح بفصل البثور إلى جرعة يومية من 6 أقراص
زجاجات
يتم توفير تايفيرب أيضًا في عبوات بولي إيثيلين عالية الكثافة (HDPE) مع إغلاق من البولي بروبيلين المقاوم للأطفال يحتوي على 70 أو 84 أو 105 أو 140 قرصًا مغلفًا بالفيلم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق