Vagifem 10 micrograms vaginal tablets


Vagifem 10 micrograms vaginal tablets

فاجي فيم 10 ميكروجرام أقراص مهبلية

Estradiol hemihydrate

استراديول هيدرات



اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كان لديك أي أسئلة ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة



يحتوي فاجي فيم على استراديول

كل مضغوطة مهبلية تحتوي على: استراديول هيمهيدرات ما يعادل استراديول 10 ميكروغرام

استراديول هو هرمون جنسي أنثوي

إنه ينتمي إلى مجموعة من الهرمونات تسمى الإستروجين

إنه بالضبط نفس الإستراديول الذي تنتجه المبايض عند النساء

ينتمي فاجي فيم إلى مجموعة من الأدوية تسمى العلاج بالهرمونات المهبلية البديلة (HRT)


يتم استخدامه للتخفيف من أعراض سن اليأس في المهبل مثل الجفاف أو التهيج. يُعرف هذا من الناحية الطبية باسم ضمور المهبل. يحدث هذا بسبب انخفاض مستويات هرمون الاستروجين في الجسم. يحدث هذا بشكل طبيعي بعد انقطاع الطمث

علاج ضمور المهبل الناجم عن نقص هرمون الاستروجين عند النساء بعد سن اليأس

يعمل فاجي فيم عن طريق استبدال هرمون الاستروجين الذي ينتج عادة في مبيض النساء. يتم إدخاله في المهبل ، بحيث يتم إطلاق الهرمون عند الحاجة إليه. قد يخفف هذا من الشعور بعدم الراحة في المهبل


تجربة علاج النساء الأكبر من 65 عامًا محدودة





موانع الإستخدام


التاريخ الطبي والفحوصات الدورية


ينطوي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات على مخاطر يجب أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن البدء في تناوله ، أو الاستمرار في تناوله


الخبرة في علاج النساء المصابات بانقطاع الطمث المبكر بسبب فشل المبايض أو الجراحة محدودة. إذا كنت تعانين من انقطاع الطمث المبكر ، فقد تختلف مخاطر استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. من فضلك تحدث مع طبيبك


قبل أن تبدأ أو تعيد تشغيل العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيسألك طبيبك عن تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك الطبي. قد يقرر طبيبك إجراء فحص جسدي. قد يشمل ذلك فحص ثدييك و / أو فحص داخلي ، إذا لزم الأمر


بمجرد أن تبدأ في فاجي فيم ، يجب أن ترى طبيبك لإجراء الفحوصات مرة واحدة على الأقل في السنة. في هذه الفحوصات ، ناقش مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار مع فاجي فيم


اجرِ فحصًا منتظمًا للثدي كما أوصى به طبيبك


لا تستخدم فاجي فيم


إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا من أي من النقاط أدناه ، تحدث إلى طبيبك قبل استخدام فاجي فيم


لا تستخدم فاجي فيم إذا


كانت لديك حساسية إلى استراديول أو أي من المكونات الأخرى من فاجي فيم

لديك أو سبق أن أصبت بسرطان الثدي ، أو يشتبه في إصابتك به

لديك أو سبق أن أصبت بسرطان حساس لهرمون الاستروجين ، مثل سرطان بطانة الرحم ، أو يشتبه في إصابتك به

لديك أي نزيف مهبلي غير المبررة

تعانين من سماكة مفرطة في بطانة الرحم وفرط تنسج بطانة الرحم لم تتم معالجتها

كان لديك أو سبق أن أصبت بجلطة دموية في الوريد وتجلط الدم ، مثل الساقين وتجلط وريدي عميق أو الرئتين وانسداد رئوي

كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم مثل البروتين سي أو البروتين أس أو نقص مضاد الثرومبين

أصبت أو أصبت مؤخرًا بمرض ناجم عن تجلط الدم في الشرايين ، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الذبحة الصدرية

لديك أو سبق أن أصبت بمرض في الكبد ولم تعد اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها

لديك مشكلة نادرة في الدم تسمى البورفيريا ، والتي تنتقل في العائلات موروثة

إذا ظهرت أي من الحالات المذكورة أعلاه لأول مرة أثناء استخدام فاجي فيم ، فتوقف عن استخدامه على الفور واستشر طبيبك على الفور





المحاذير والإحتياطات


أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من المشاكل التالية أو سبق أن عانيت منها ، قبل أن تبدأ العلاج ، فقد تعود أو تزداد سوءًا أثناء العلاج بـ فاجي فيم. إذا كان الأمر كذلك ، يجب أن ترى طبيبك في كثير من الأحيان لإجراء الفحوصات


أزمة

الصرع

داء السكري

حصى في المرارة

ضغط دم مرتفع

الصداع النصفي أو الصداع الشديد

اضطراب في الكبد ، مثل ورم الكبد الحميد

نمو بطانة الرحم خارج الرحم والانتباذ البطاني الرحمي أو تاريخ من النمو المفرط لبطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم

مرض يصيب طبلة الأذن والسمع وتصلب الأذن

مرض يصيب الجهاز المناعي ويؤثر على العديد من أعضاء الجسم والذئبة الحمامية الجهازية ، الذئبة الحمراء

زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس للإستروجين مثل إصابة أم أو أخت أو جدة بسرطان الثدي

زيادة خطر الإصابة بجلطات دموية انظر جلطات دموية في الوريد وتجلط الدم

الأورام الليفية داخل رحمك

مستوى مرتفع جدًا من الدهون في الدم والدهون الثلاثية

احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى

توقف عن استخدام فاجي فيم واستشر الطبيب على الفور




إذا لاحظت أيًا مما يلي عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات


صداع يشبه الصداع النصفي يحدث لأول مرة

اصفرار بشرتك أو بياض عينيك اليرقان. قد تكون هذه علامات على مرض الكبد

ارتفاع كبير في ضغط الدم قد تكون الأعراض صداع ، تعب ، دوخة


إذا أصبحت حاملاً



إذا لاحظت علامات تجلط الدم ، مثل

تورم مؤلم واحمرار في الساقين

ألم مفاجئ في الصدر

صعوبة في التنفس


ملاحظة: فاجي فيم ليس من وسائل منع الحمل. إذا كان أقل من 12 شهرًا منذ آخر دورة شهرية لك أو إذا كان عمرك أقل من 50 عامًا ، فقد لا تزالين بحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل الإضافية لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة



العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان


سماكة مفرطة لبطانة الرحم وفرط تنسج بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم


يمكن أن يؤدي تناول أقراص العلاج التعويضي بالهرمونات التي تحتوي على هرمون الاستروجين فقط لفترة طويلة إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم


من غير المؤكد ما إذا كان هناك خطر مماثل مع فاجي فيم عند استخدامه للعلاجات المتكررة أو طويلة الأجل أكثر من عام واحد. ومع ذلك ، فقد أظهر فاجي فيم أن امتصاصه منخفضًا جدًا في الدم ، وبالتالي فإن إضافة البروجستيرون ليس ضروريًا


إذا كنت تعاني من نزيف أو بقع دم مفاجئة ، فلا داعي للقلق عادةً ، ولكن يجب عليك تحديد موعد مع طبيبك. قد تكون علامة على أن بطانة الرحم أصبحت أكثر سمكًا


تنطبق المخاطر التالية على أدوية العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) التي تنتشر في الدم. ومع ذلك ، فإن فاجي فيم لعلاج موضعي في المهبل ، وامتصاصه في الدم منخفض للغاية



من غير المرجح أن تسوء الحالات المذكورة أدناه أو تعود أثناء العلاج بـ فاجي فيم ، ولكن يجب أن ترى طبيبك إذا كنت قلقًا


سرطان الثدي


تشير الدلائل إلى أن استخدام فاجي فيم لا يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي لم يعانين من سرطان الثدي في الماضي. من غير المعروف ما إذا كان يمكن استخدام فاجي فيم بأمان في النساء المصابات بسرطان الثدي في الماضي

افحصي ثدييك بانتظام




 راجع طبيبك إذا لاحظت أي تغييرات مثل


تنقير الجلد

تغييرات في الحلمة

أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها

بالإضافة إلى ذلك ، يُنصح بالانضمام إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي عند عرضها عليك



سرطان المبيض


سرطان المبيض نادر الحدوث - أكثر ندرة من سرطان الثدي. ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض


تختلف مخاطر الإصابة بسرطان المبيض مع تقدم العمر. على سبيل المثال ، في النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 54 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيتم تشخيص إصابة حوالي امرأتين من بين 2000 بسرطان المبيض على مدى 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللواتي تناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات ، هناك حوالي 3 حالات لكل 2000 مستخدم أي حوالي حالة واحدة إضافية




تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب والدورة الدموية


جلطات دموية في الوريد وتجلط الدم


يزيد خطر الإصابة بجلطات الدم في الأوردة بحوالي 1.3 إلى 3 مرات في مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغير المستخدمين ، خاصة خلال السنة الأولى من تناوله


يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة ، وإذا سافر المرء إلى الرئتين يمكن أن يسبب ألمًا في الصدر وضيقًا في التنفس وإغماءًا أو حتى الموت




تزداد احتمالية إصابتك بجلطة دموية في أوردتك مع تقدمك في العمر وإذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. أخبر طبيبك إذا كانت أي من هذه الحالات تنطبق عليك


كنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب عملية جراحية كبيرة أو إصابة أو مرض

كنت تعانين من زيادة الوزن بشكل خطير ومؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / متر مربع

لديك أي مشكلة في تخثر الدم تحتاج إلى علاج طويل الأمد بدواء يستخدم لمنع تجلط الدم

إذا كان أي من أقاربك المقربين قد أصيب بجلطة دموية في الساق أو الرئة أو أي عضو آخر

لديك الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)

لديك سرطان



بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللائي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، على مدى 5 سنوات ، من المتوقع أن يصاب 4 إلى 7 من كل 1000 بجلطة دموية في الوريد


بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللائي تناولن العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط لأكثر من 5 سنوات ، سيكون هناك 5 إلى 8 حالات من بين 1000 مستخدم أي حالة إضافية واحدة




أمراض القلب ونوبة قلبية


بالنسبة للنساء اللواتي يتناولن العلاج بالإستروجين فقط ، لا يوجد خطر متزايد للإصابة بأمراض القلب




السكتة الدماغية


خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أعلى بحوالي 1.5 مرة لدى متعاطي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغيرهم. يزداد عدد حالات السكتة الدماغية الإضافية بسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مع تقدم العمر



بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللائي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ​​، من المتوقع أن يصاب 8 من كل 1000 بسكتة دماغية خلال فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللائي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيكون هناك 11 حالة من بين 1000 مستخدم ، أكثر من 5 سنوات أي 3 حالات إضافية




شروط أخرى


العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الدلائل على ارتفاع مخاطر فقدان الذاكرة لدى النساء اللائي بدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة






التفاعلات الدوائية


يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية أو الأدوية العشبية أو غيرها من المنتجات الطبيعية. ومع ذلك ، يتم استخدام فاجي فيم لعلاج موضعي في المهبل وليس من المحتمل أن يؤثر على الأدوية الأخرى. قد يؤثر فاجي فيم على العلاجات الأخرى المطبقة عن طريق المهبل





الحمل والرضاعة


فاجي فيم للاستخدام في النساء بعد سن اليأس فقط. إذا أصبحت حاملاً ، توقفي عن استخدام فاجي فيم واتصلي بطبيبك





السياقة واستعمال الماكنات

لا يوجد تأثير معروف



 كيفية استخدام فاجي فيم


استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا


يمكنك البدء في استخدام فاجي فيم في أي يوم هو الأفضل بالنسبة لك

أدخل القرص المهبلي في المهبل باستخدام أداة الوضع

تخبرك تعليمات المستخدم الموجودة في نهاية النشرة بكيفية القيام بذلك. اقرأ التعليمات بعناية قبل استخدام فاجي فيم



كم للاستخدام


استخدم قرصًا مهبليًا واحدًا كل يوم في أول أسبوعين

ثم استخدمي قرصًا مهبليًا واحدًا مرتين في الأسبوع. اترك 3 أو 4 أيام بين كل جرعة

يتم إعطاء فاجفيم داخل المهبل كعلاج محلي للإستروجين باستخدام قضيب

الجرعة البدئية: قرص مهبلي واحد يومياً لمدة أسبوعين

جرعة المداومة: قرص مهبلي واحد مرتين في الأسبوع

قد يبدأ العلاج في أي يوم مناسب

في حالة نسيان إحدى الجرعات ، يجب تناولها بمجرد أن يتذكرها المريض. يجب تجنب جرعة مضاعفة

لبدء واستمرار علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة


بالنسبة لمنتجات الإستروجين للتطبيق المهبلي التي يظل التعرض الجهازي للإستروجين ضمن النطاق الطبيعي بعد انقطاع الطمث ، مثل فاجفيم ، لا يوصى بإضافة البروجستاجين 

يمكن استخدام فاجفيم في النساء مع أو بدون رحم سليم


يجب معالجة الالتهابات المهبلية قبل بدء العلاج بـ فاجفيم



الادارة

 افتح حزمة نفطة في نهاية المكبس

 أدخل القضيب في المهبل حتى يتم تحقيق المقاومة 8-10 سم

حرر القرص بالضغط على المكبس

 سحب قضيب وتجاهل




معلومات عامة حول علاج أعراض سن اليأس


المنتجات بدون وصفة طبية


عند استخدام الأدوية لأية أعراض سن اليأس ، يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة ، واستخدام الدواء لفترة قصيرة حسب الحاجة

للمنتجات التي تستلزم وصفة طبية فقط

سيهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة من فاجي فيم لعلاج الأعراض لفترة قصيرة حسب الضرورة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما يكفي

يجب أن يستمر العلاج فقط إذا كانت الفائدة أكبر من المخاطر. تحدث إلى طبيبك حول هذا




الجرعة الزائدة


إذا كنت تستخدم فاجي فيم أكثر مما ينبغي

إذا كنت قد استخدمت فاجي فيم أكثر مما يجب ، فتحدث إلى الطبيب أو الصيدلي

فاجي فيم لعلاج موضعي داخل المهبل. جرعة استراديول منخفضة للغاية بحيث يجب تناول عدد كبير من الأقراص لتقترب من الجرعة المستخدمة عادة للعلاج عن طريق الفم





الجرعة الفائتة


إذا نسيت استخدام فاجي فيم

إذا نسيت جرعة ، فاستخدم الدواء حالما تتذكر

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية




إذا توقفت عن استخدام فاجي فيم


لا تتوقف عن استخدام فاجي فيم دون التحدث مع طبيبك. سيشرح لك طبيبك آثار التوقف عن العلاج. سيناقش هو أو هي أيضًا الاحتمالات الأخرى للعلاج معك



إذا كنت بحاجة لإجراء عملية جراحية


إذا كنت ستخضع لعملية جراحية ، أخبر الجراح أنك تستخدم فاجي فيم. قد تحتاج إلى التوقف عن استخدام فاجي فيم حوالي 4 إلى 6 أسابيع قبل العملية لتقليل خطر حدوث جلطة دموية. اسأل طبيبك متى يمكنك البدء في استخدام فاجي فيم مرة أخرى


إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي







 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع


يتم الإبلاغ عن الأمراض التالية في كثير من الأحيان عند النساء اللائي يستخدمن أدوية العلاج التعويضي بالهرمونات التي تنتشر في الدم مقارنة بالنساء اللائي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات.

تنطبق هذه المخاطر بشكل أقل على العلاجات التي تدار عن طريق المهبل مثل فاجي فيم


سرطان المبيض

جلطات دموية في أوردة الساقين أو الرئتين والجلطات الدموية الوريدية 

السكتة الدماغية

احتمال فقدان الذاكرة إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فوق سن 65 



شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص


صداع الراس

آلام في المعدة

نزيف مهبلي ، إفرازات أو انزعاج




غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


عدوى في الأعضاء التناسلية تسببها فطريات

الشعور بالغثيان 

الطفح الجلدي

زيادة الوزن

مطاردة ساخنة

ارتفاع ضغط الدم



نادرة جدًا: قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص


إسهال

احتباس السوائل

تفاقم الصداع النصفي

فرط الحساسية المعمم مثل رد الفعل التأقي / الصدمة




تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع العلاج بالإستروجين الجهازي


أمراض المرارة



اضطرابات الجلد المختلفة

تلون الجلد وخاصة في الوجه أو الرقبة المعروف باسم بقع الحمل 

عقيدات جلدية حمراء مؤلمة وعقدة حمامية

طفح جلدي مع احمرار مستهدف الشكل أو تقرحات حمامي عديدة الأشكال





التبليغ عن الأعراض الجانبية


إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة



التخزين


احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

لا تقم بالتبريد

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ملصق الكرتون والبلاستر. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر


لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة

قد يتسبب هذا الدواء في مخاطر على البيئة المائية




 محتويات العبوة ومعلومات أخرى



ماذا يحتوي فاجي فيم


المادة الفعالة هي استراديول 10 ميكروغرام مثل استراديول هيدرات. يحتوي كل قرص مهبلي على 10 ميكروغرام استراديول على شكل استراديول هيميهيدرات

المكونات الأخرى هي: هيدروكسي بروبيل ، مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة وستيرات المغنيسيوم

يحتوي طلاء الفيلم على: هيدروكسي بروبيل و ماكروغول 6000



كيف يبدو فاجي فيم وما هي محتويات العبوة

يأتي كل قرص مهبلي أبيض في قضيب يستخدم مرة واحدة فقط

فاجي فيم محفور بـ NOVO 278 على جانب واحد




أحجام العبوات


18 مضغوطة مهبلية مع أدوات التطبيق

24 قرص مهبلي مع أدوات التطبيق

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات




آلية العمل


الفصيلة العلاجية: إستروجين طبيعي وشبه صناعي ، عادي


المادة الفعالة ، الاصطناعية 17بيتا-استراديول ، هي كيميائيا وبيولوجيا مطابقة للإستراديول البشري الداخلي


يستحث 17بيتا-استراديول الداخلي ويحافظ على الخصائص الجنسية الأنثوية الأولية والثانوية. يتم تنفيذ التأثير البيولوجي لـ 17بيتا-استراديول من خلال عدد من مستقبلات هرمون الاستروجين المحددة. يرتبط مركب مستقبلات الستيرويد بالحمض النووي للخلايا ويحث على تخليق بروتينات معينة


نضج ظهارة المهبل يعتمد على الاستروجين. يزيد هرمون الاستروجين من عدد الخلايا السطحية والمتوسطة ويقلل من عدد الخلايا القاعدية في اللطاخة المهبلية


يحافظ الإستروجين على درجة الحموضة المهبلية حول المعدل الطبيعي (4.5) مما يعزز النباتات البكتيرية الطبيعية


علاج أعراض نقص هرمون الاستروجين المهبلي: الإستروجين المطبق عن طريق المهبل يخفف من أعراض ضمور المهبل الناجم عن نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد سن اليأس


أجريت دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مزدوجة التعمية لمدة 12 شهرًا ومتعددة المراكز لتقييم فعالية وسلامة فاجيفيم 10 ميكروغرام في علاج أعراض ضمور المهبل بعد انقطاع الطمث


بعد 12 أسبوعًا من العلاج بـ فاجيفيم 10 ميكروغرام ، أظهر التغيير من خط الأساس ، مقارنةً بالعلاج الوهمي ، تحسينات كبيرة في نقاط النهاية الأولية الثلاثة: مؤشر النضج المهبلي وقيمته ، وتطبيع درجة الحموضة المهبلية وتخفيف أعراض الجهاز البولي التناسلي المعتدلة / الشديدة التي تم النظر فيها الأكثر إزعاجًا من قبل الموضوعات


تم تقييم سلامة بطانة الرحم لـ فاجيفيم 10 ميكروغرام في التجربة المذكورة أعلاه وتجربة ثانية متعددة المراكز مفتوحة التسمية. في المجموع ، خضعت 386 امرأة لخزعة بطانة الرحم في بداية ونهاية العلاج لمدة 52 أسبوعًا. كان معدل حدوث تضخم و / أو سرطان 0.52٪ مما يشير إلى عدم وجود خطر متزايد



Vagifem 10 micrograms vaginal tablets


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق