اسم المنتج الطبي
بيرمثرين 5٪ مع كريم
التركيب النوعي والكمي
الدرجة الطبية بيرميثرين 5٪ وزن / وزن
cis:trans isomer 25:75
بالنسبة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم للتطبيق الموضعي
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يشار إلى بيرميثرين 5٪ مع كريم لعلاج الجرب
الجرعات وطريقة الإدارة
بيرميثرين 5٪ مع كريم مناسب للبالغين والأطفال من عمر شهرين وما فوق وكبار السن
بيرمثرين 5٪ مع / كريم للاستخدام الخارجي فقط ولا ينبغي أن يوضع على الجلد المتشقق أو الأغشية المخاطية أو بالقرب من العينين
يجب وضع بيرميثرين 5٪ مع الكريم على البشرة النظيفة والجافة والباردة. لا يجب استخدامه مباشرة بعد الحمام الساخن
يعتبر البيرميثرين 5٪ مع الكريم كريم التلاشي وعند فركه برفق على الجلد سيختفي. لذلك ، ليست هناك حاجة لمواصلة دهن الكريم على الجلد حتى يظل قابلاً للاكتشاف على السطح
أعد وضع الكريم على اليدين إذا تم غسلهما خلال 8 ساعات من العلاج
يجب غسل الجسم بالكامل بعد 8-12 ساعة من التطبيق
يجب علاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين فقط تحت إشراف طبي
يجب مراقبة الأطفال الأكبر سنًا عند وضع الكريم للتأكد من إجراء علاج شامل
نظرًا للتنوع الكبير في منطقة الجسم وأنواع البشرة ، لا يمكن الحصول على توصيات دقيقة بشأن الجرعات
في الحالات التي يتم فيها علاج الرأس والرقبة وفروة الرأس والأذنين ، يمكن زيادة الجرعة لضمان تغطية الجسم بالكامل
الكبار وكبار السن والأطفال فوق 12 سنة
عادة ، ما يصل إلى أنبوب واحد 30 جم. قد يحتاج عدد قليل من البالغين إلى استخدام أنبوب إضافي لتغطية الجسم بالكامل ولكن لا ينبغي استخدام أكثر من أنبوبين 60 جم إجمالاً في كل استخدام
الأطفال من سن 6 إلى 12 سنة
ما يصل إلى نصف أنبوب 15 جم
الأطفال من 1 إلى 5 سنوات
ما يصل إلى ربع الأنبوب 7.5 جم
الأطفال من شهرين إلى عام واحد
ما يصل إلى ثُمن الأنبوب 3.75 جم
البالغين والأطفال فوق سنتين
ضعي الكريم على الجسم كله لكن ليس على الرأس والوجه. انتبه بشكل خاص للمناطق الواقعة بين أصابع اليدين والقدمين وتحت الأظافر والمعصمين والإبطين والأعضاء التناسلية الخارجية والثدي والأرداف
كبار السن
ضع الكريم على الجسم كله بما في ذلك العنق والوجه والأذنين وفروة الرأس. انتبه بشكل خاص للمناطق الواقعة بين أصابع اليدين والقدمين وتحت الأظافر والمعصمين والإبطين والأعضاء التناسلية الخارجية والثدي والأرداف. تجنب المنطقة القريبة من العينين
الأطفال أقل من سنتين
ضع الكريم على الجسم كله بما في ذلك العنق والوجه والأذنين وفروة الرأس. انتبه بشكل خاص للمناطق الواقعة بين أصابع اليدين والقدمين وتحت الأظافر والمعصمين والإبطين وراحتَي اليدين وباطن القدمين والأعضاء التناسلية الخارجية والأرداف. تجنب المنطقة المحيطة بالفم حيث يمكن أن تلصق الكريم والمنطقة المحيطة بالعينين
يجب منع الأطفال من لعق الكريم من اليدين. إذا لزم الأمر ، يجب على الأطفال ارتداء القفازات
يتم علاج ما يقرب من 90٪ من الأفراد بعد تطبيق واحد. إذا لم تكن هناك علامات على شفاء الآفات الأصلية أو إذا ظهرت آفات جديدة ، فيمكن إجراء تطبيق ثانٍ بعد 7 أيام على الأقل من التطبيق الأول
موانع الاستعمال
بيرمثرين 5٪ مع / كريم موانع للاستخدام في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه المنتج أو مكوناته أو البيرثرويدات الأخرى أو البيرثرينات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب إبقاء بيرميثرين 5٪ مع الكريم بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
بيرمثرين 5٪ مع كريم للاستخدام الخارجي فقط
قد يرغب طاقم التمريض الذين يستخدمون كريم بيرميثرين 5٪ مع الكريم بشكل روتيني في ارتداء القفازات لتجنب أي تهيج محتمل لليدين
يُنصح مقدمو الرعاية الذين يستخدمون البيرميثرين بارتداء القفازات
لا يعتبر البيرميثرين مهيجًا للعين ولكن يجب تجنب ملامسة بيرميثرين 5٪ مع الكريم للعين لأن الكريم نفسه قد يسبب تهيجًا ملحوظًا
في حالة تلوث العين غير المقصود ، يجب شطف المنطقة المصابة على الفور بكمية كبيرة من الماء أو محلول ملحي عادي إذا كان متاحًا بسهولة
في حالة فرط الحساسية للأقحوان أو غيرها من المركبات ، يجب إعطاء العلاج فقط إذا تم تحديده بدقة. في مثل هذه الحالات ، يجب تحويل العلاج إلى عامل مختلف كيميائيًا
هناك مجموعة متزايدة من البيانات المتعلقة بشكل خاص باستخدام بيرميثرين 5٪ مع كريم لعلاج الجرب لدى كبار السن ، وبالنظر إلى هذه البيانات ، فإنه لا توجد حاجة لأية احتياطات خاصة لاستخدامها في هذا الفئة العمرية
يجب أن يدرك اختصاصيو الرعاية الصحية أنه في حالة ملامسة هذا المنتج للضمادات والملابس والفراش ، يمكن إشعال القماش بسهولة بلهب مكشوف. يجب تحذير المرضى من هذا الخطر ونصحهم بالابتعاد عن النار عند استخدام هذا المنتج
الأطفال
تتوفر تجربة محدودة فقط مع بيرميثرين 5٪ مع كريم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين و 23 شهرًا. لذلك يجب أن يُعطى العلاج فقط تحت إشراف طبي دقيق في هذه الفئة العمرية
سواغ
تحتوي كريمات بيرميثرين على 0.45 جم من كحول بنزيل لكل أنبوب. قد يسبب كحول البنزيل ردود فعل تحسسية
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة
يجب وقف علاج التفاعلات الشبيهة بالأكزيما مع الكورتيكوستيرويدات قبل العلاج باستخدام بيرميثرين 5٪ مع كريم ، حيث يوجد خطر تفاقم الإصابة بالجرب عن طريق تقليل الاستجابة المناعية للعث. إن احتمالية حدوث تفاعلات بين العلاجين تؤدي إلى تفاعلات ضائرة محتملة أو انخفاض الفعالية ، مهما كانت صغيرة
الحمل والرضاعة
البيانات المحدودة المتوفرة حول استخدام بيرميثرين 5٪ مع كريم أثناء الحمل والتي لا تشير إلى أي خطر على الجنين. كمية البيرميثرين التي يتم امتصاصها بشكل منتظم بعد تطبيق الجسم بالكامل منخفضة للغاية. ومع ذلك ، قد يمر بعض البيرميثرين عبر حاجز المشيمة. تشير اختبارات الطفرات السلبية والسمية المنخفضة جدًا للثدييات إلى وجود خطر ضئيل على الجنين بعد العلاج بالبيرميثرين
لقد ثبت أن تركيزات منخفضة جدًا من البيرميثرين تفرز في الحليب بعد تناول البيرميثرين عن طريق الفم في الماشية. من غير المعروف ما إذا كان البيرميثرين يُفرز في لبن الأم. ومع ذلك ، نظرًا لأنه يتم امتصاص كميات صغيرة جدًا فقط من البيرميثرين بشكل نظامي ومن الناحية النظرية فإن نسبة صغيرة جدًا منه فقط ستنتقل إلى حليب الثدي ، فمن غير المحتمل أن تشكل تركيزات البيرميثرين في الحليب أي خطر على الوليد / الرضيع
دراسات التكاثر في الفئران والجرذان والأرانب التي أعطيت جرعة فموية من 200 إلى 400 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم لم تكشف عن أي دليل على ضعف الخصوبة. بالإضافة إلى ذلك ، لم يُظهر البيرميثرين أي آثار ضارة على الوظيفة الإنجابية للفئران التي أعطيت جرعة فموية قدرها 180 مجم / كجم من وزن الجسم / يوم في دراسة على ثلاثة أجيال
لم يكن هناك دليل على المسخية في دراسات التكاثر في الفئران والجرذان والأرانب
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا شيء معروف
الآثار غير المرغوب فيها
في مرضى الجرب ، يحدث ألم الجلد وتنمل ، الذي يوصف عادةً على أنه حرقان أو وخز أو وخز ، في عدد قليل من الأفراد بعد فترة وجيزة من استخدام بيرميثرين 5٪ مع كريم. يحدث هذا بشكل متكرر في المرضى الذين يعانون من الجرب الشديد وعادة ما يكون خفيفًا وعابرًا
تعتبر العلامات والأعراض العابرة الأخرى للتهيج ، بما في ذلك الحمامي والوذمة والأكزيما والطفح الجلدي والحكة التي قد تتبع علاج الجرب باستخدام بيرميثرين 5٪ مع كريم بشكل عام جزءًا من التاريخ الطبيعي للجرب
في المرضى الذين عولجوا من الجرب ، قد تستمر الحكة لمدة تصل إلى 4 أسابيع بعد العلاج. يُنظر إلى هذا بشكل عام على أنه رد فعل تحسسي تجاه العث الميت تحت الجلد ولا يشير بالضرورة إلى فشل العلاج
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
جرعة زائدة
لا توجد تقارير عن جرعة زائدة من بيرميثرين 5٪ مع كريم
إن وضع أنبوب كامل 30 جم من الكريم على طفل عمره شهرين ينتج عنه جرعة تقارب 350 مجم / كجم من وزن الجسم. حتى لو تم امتصاص 100٪ من البيرميثرين ، فمن غير المحتمل أن تسبب هذه الجرعة علامات واضحة على السمية الجهازية
من الممكن أن يؤدي الاستخدام المفرط لبيرميثرين 5٪ مع كريم على الجلد إلى ردود فعل سلبية موضعية أو تفاعلات جلدية أكثر شدة. يجب أن يكون علاج تفاعلات فرط الحساسية عرضيًا
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان والصداع والقيء والدوخة والتشنج
في حالة الابتلاع العرضي لمحتويات أنبوب بيرميثرين 5٪ مع كريم من قبل الطفل ، يجب مراعاة غسل المعدة إذا كانت الاستشارة خلال ساعتين من الابتلاع
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
يتمثل الإجراء الفسيولوجي الرئيسي في الطفيليات الحساسة المعرضة للبيرميثرين في تحريض الشذوذ الكهروكيميائي عبر أغشية الخلايا القابلة للاستثارة ، مما يؤدي إلى فرط استثارة حسي وعدم انتظام وسجود. من المفترض أن طريقة العمل ضد العناكب والعث متشابهة
خواص حركية الدواء
يتم استقلاب البيرميثرين بسرعة في الثدييات عن طريق التحلل المائي للإستر إلى نواتج الأيض غير النشطة التي تفرز بشكل أساسي في البول. يمكن اكتشاف المستقلبات الرئيسية للبيرميثرين في البول في غضون 7 ساعات من وضع الكريم لكامل الجسم على متطوعين أصحاء أو مرضى الجرب. يمكن الكشف عن أعلى مستويات الإفراز في غضون 48 ساعة ، ولكن لا يزال من الممكن اكتشاف المستويات المنخفضة جدًا من المستقلب في بول بعض الأفراد بعد 28 يومًا من العلاج. يشير النمط العام للإفراز إلى أن متوسط 0.5٪ تقريبًا من البيرميثرين المطبق يتم امتصاصه خلال الـ 48 ساعة الأولى
بيانات السلامة قبل السريرية
كانت جميع دراسات السمية الوراثية في المختبر وفي الجسم الحي سلبية ، ولم تكشف عن أي إمكانية للبيرميثرين لإحداث تغييرات مطفرة
في الاختبارات الحيوية المتكررة طويلة الأجل لإمكانية الإصابة بالسرطان التي أجريت في الفئران ، لم يلاحظ أي دليل على التسبب في الأورام. أظهرت دراسات مماثلة أجريت على الفئران زيادات محددة في الأنواع في الأورام الغدية الرئوية ، وهو ورم حميد شائع في الفئران ذات الإصابة الخلفية التلقائية العالية. في واحدة من هذه الدراسات ، كان هناك زيادة في حدوث أورام الكبد الحميدة وسرطان الخلايا السنخية الرئوية فقط في إناث الفئران عندما تم إعطاء البيرميثرين في طعامهم بمعدل 1: 5000 جزء في المليون حوالي 750 مجم / كجم من وزن الجسم / يوم. سنتان. من المعتقد أن هذه النتائج لا تشير إلى وجود احتمالية كبيرة لتكوين الأورام للبيرميثرين في البشر
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
كحول سيتيل ستيريل
بارافين أبيض ناعم
ماكروغول سيتوستيريل إيثر
إيزوبروبيل ميرستات
كحول البنزيل
الماء المقطر
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 24 شهرا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تجمد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألومنيوم مع غطاء بولي بروبيلين. يحتوي على 30 جرام كريم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا أحد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق