Zoely 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
Estradiol hemihydrate+Nomegestrol acetate
استراديول هيدرات + خلات نوميجيسترول
الإستخدامات
وسائل منع الحمل عن طريق الفم
مجموعة العلاج الدوائي: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي ، المركبات بروجستيرونية المفعول والأستروجين ، التركيبات الثابتة
آلية العمل
خلات نوميجيسترول هو بروجستيرون انتقائي للغاية مشتق من هرمون الستيرويد الطبيعي ، البروجسترون. أسيتات نوميجيسترول لها صلة قوية بمستقبلات البروجسترون البشرية ولها نشاط مضاد لموجه الغدد التناسلية ، ونشاط مضاد للاستروجين بوساطة مستقبلات هرمون البروجسترون ، ونشاط معتدل مضاد للأندروجين ، وخالي من أي نشاط منشط الذكورة ، أو الجلوكوكورتيكويد أو القشرانيات المعدنية
الاستروجين الموجود في زويلي هو 17بيتا إستراديول ، وهو استروجين طبيعي مطابق للإستروجين الطبيعي الداخلي 17-استراديول
يعتمد تأثير مانع الحمل لـ زويلي على تفاعل عوامل مختلفة ، من أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في إفراز عنق الرحم
يجب أن يأخذ قرار وصف زويلي في الاعتبار عوامل الخطر الحالية لكل امرأة ، لا سيما تلك المتعلقة بالانصمام الخثاري الوريدي ، وكيف يقارن خطر الإنصمام الخثاري مع زويلي مع وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى
الجرعات
يجب تناول قرص واحد يوميًا لمدة 28 يومًا متتاليًا. تبدأ كل عبوة بـ 24 قرصًا أبيض نشطًا ، تليها 4 أقراص وهمي صفراء. تبدأ العبوة اللاحقة مباشرة بعد الانتهاء من العبوة السابقة ، دون انقطاع في المدخول اليومي للأقراص وبغض النظر عن وجود أو عدم وجود نزيف انسحاب. يبدأ نزيف الانسحاب عادة في اليوم 2-3 بعد تناول آخر قرص أبيض وقد لا يكون قد انتهى قبل بدء العلبة التالية
استخدام عن طريق الفم
يجب أن تؤخذ الأقراص كل يوم في نفس الوقت تقريبًا دون اعتبار للوجبات. يجب تناول الأقراص مع بعض السوائل حسب الحاجة وبالترتيب حسب التوجيهات على الفقاعة. يتم توفير ملصقات عليها 7 أيام من الأسبوع. يجب على المرأة أن تختار الملصق الذي يبدأ من اليوم الذي تبدأ فيه بتناول الأقراص ولصقه على اللويحة
لا يوجد استخدام سابق لوسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي
يجب أن يبدأ أخذ الأقراص في اليوم الأول من الدورة الطبيعية للمرأة أي في اليوم الأول من نزول دم الحيض. عند القيام بذلك ، لا يلزم اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل
عند التغيير من موانع الحمل الهرمونية المركبة موانع الحمل الفموية المركبة ، الحلقة المهبلية أو اللصقة عبر الجلد
يجب أن تبدأ المرأة بـ زويلي ، ويفضل أن يكون ذلك في اليوم التالي لآخر قرص نشط آخر قرص يحتوي على المواد الفعالة من موانع الحمل الفموية السابقة ، ولكن على أبعد تقدير في اليوم الذي يلي الفترة المعتادة الخالية من الأقراص أو الدواء الوهمي من موانع الحمل المركبة السابق . في حالة استخدام الحلقة المهبلية أو التصحيح عبر الجلد ، يجب أن تبدأ المرأة في استخدام زويلي في يوم الإزالة ، ولكن على أبعد تقدير عندما يحين موعد التطبيق التالي
عند التغيير من طريقة البروجستيرون فقط الحبة الصغيرة ، الزرع ، الحقن أو من نظام الرحم المعالج بالهرمونات اللولب الهرموني
يمكن للمرأة أن تتبدل في أي يوم من الحبة الصغيرة ويجب أن تبدأ زويلي في اليوم التالي. يمكن إزالة الغرسة أو اللولب الهرموني في أي يوم ، ويجب أن يبدأ زويلي في يوم إزالته. عند التغيير من حقنة ، يجب أن يبدأ زويلي في اليوم الذي كان من المقرر أن تكون فيه الحقنة التالية. في جميع هذه الحالات ، يجب نصح المرأة باستخدام طريقة حاجز إضافية حتى تكمل 7 أيام من تناول الأقراص البيضاء النشطة دون انقطاع
بعد الإجهاض في الأثلوث الأول
قد تبدأ المرأة على الفور. عند القيام بذلك ، لا يلزم اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل
بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني
يجب نصح النساء بالبدء بين اليوم 21 و 28 بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني. عند البدء في وقت لاحق ، يجب نصح المرأة باستخدام طريقة الحاجز بالإضافة إلى ذلك حتى تكمل 7 أيام من تناول الأقراص البيضاء النشطة دون انقطاع. ومع ذلك ، إذا حدث الجماع بالفعل ، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء الفعلي لاستخدام موانع الحمل الفموية أو على المرأة انتظار أول دورة شهرية لها
إذا تأخرت المرأة عن تناول أي قرص فعال أقل من 24 ساعة ، فلن يتم تقليل وسائل منع الحمل. يجب أن تأخذ المرأة القرص بمجرد أن تتذكر ويجب أن تتناول أقراصًا أخرى في الوقت المعتاد
إذا تأخرت 24 ساعة أو أكثر في تناول أي قرص فعال ، فقد يتم تقليل وسائل منع الحمل. يمكن توجيه إدارة الأقراص المفقودة من خلال القاعدتين الأساسيتين التاليتين
من 7 أيام من أخذ قرص نشط أبيض مطلوب لتحقيق قمع مناسب لمحور المبيض - الغدة النخامية - المبيض
كلما ضاعت أقراص بيضاء نشطة وكلما اقتربت الأقراص الفائتة من 4 أقراص وهمي صفراء ، زادت مخاطر الحمل
اليوم 1-7
يجب على المستخدم أن يأخذ آخر قرص أبيض فائت حالما يتذكر ، حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس الوقت. ثم تستمر في تناول الأقراص في وقتها المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام طريقة عازلة مثل الواقي الذكري حتى تكمل 7 أيام من تناول الأقراص البيضاء دون انقطاع. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث الحمل
يوم 8-17
يجب على المستخدم أن يأخذ آخر قرص أبيض فائت حالما يتذكر ، حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس الوقت. ثم تستمر في تناول الأقراص في وقتها المعتاد. بشرط أن تكون المرأة قد تناولت أقراصها بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، ليست هناك حاجة لاستخدام احتياطات إضافية لمنع الحمل. ومع ذلك ، إذا فاتها أكثر من قرص واحد ، يجب نصح المرأة باستخدام احتياطات إضافية حتى تكمل 7 أيام من تناول الأقراص البيضاء دون انقطاع
اليوم 18-24
خطر انخفاض الموثوقية وشيك بسبب المرحلة الصفراء القادمة من قرص الدواء الوهمي. ومع ذلك ، من خلال تعديل جدول تناول الأقراص ، لا يزال من الممكن منع تقليل الحماية من وسائل منع الحمل. من خلال الالتزام بأي من الخيارين التاليين ، ليست هناك حاجة لاستخدام احتياطات إضافية لمنع الحمل ، بشرط أن تكون المرأة قد تناولت جميع الأقراص بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت. إذا لم يكن الأمر كذلك ، فعليها اتباع أول هذين الخيارين واستخدام احتياطات إضافية للأيام السبعة المقبلة أيضًا
يجب على المستخدم تناول آخر قرص فائت بمجرد أن يتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. ثم تستمر في تناول الأقراص في وقتها المعتاد حتى يتم استهلاك الأقراص النشطة. يجب التخلص من 4 أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير. يجب أن تبدأ العبوة التالية على الفور. من غير المحتمل أن يعاني المستخدم من نزيف انسحاب حتى نهاية قسم الأقراص النشطة من العبوة الثانية ، ولكنه قد يعاني من نزيف دموي أو اختراق في أيام تناول الأقراص
قد تُنصح المرأة أيضًا بالتوقف عن أخذ الأقراص النشطة من العبوة الحالية. يجب عليها بعد ذلك تناول أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير لمدة 3 أيام كحد أقصى بحيث لا يزيد العدد الإجمالي للعقار الوهمي بالإضافة إلى الأقراص النشطة البيضاء المفقودة عن 4 ، ثم تستمر بعد ذلك مع حزمة نفطة التالية
إذا فاتت المرأة أقراصًا ولم يحدث لها انسحاب ينزف في مرحلة أقراص الدواء الوهمي ، فيجب النظر في إمكانية حدوث حمل
يرجى ملاحظة ما يلي: إذا لم يكن المستخدم متأكدًا من عدد أو لون الأقراص المفقودة والنصيحة التي يجب اتباعها ، فيجب استخدام طريقة حاجز حتى يكمل 7 أيام من أخذ الأقراص البيضاء النشطة دون انقطاع
ضاعت أقراص الدواء الوهمي الصفراء
لا يتم تقليل الحماية المانعة للحمل. أقراص الصفراء من اخر عشر صف من نفطة يمكن تجاهلها. ومع ذلك ، يجب التخلص من الأقراص الفائتة لتجنب إطالة مرحلة قرص الدواء الوهمي عن غير قصد
نصيحة في حالة حدوث اضطرابات معدية معوية
في حالة حدوث اضطرابات معدية معوية شديدة مثل القيء أو الإسهال، قد لا يكون امتصاص المواد الفعالة كاملاً ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل
إذا حدث القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الأقراص البيضاء ، فيجب اعتبار القرص على أنه مفقود ويجب تناول قرص جديد في أسرع وقت ممكن. يجب أن يؤخذ القرص الجديد في غضون 24 ساعة من الوقت المعتاد لأخذ الأقراص إن أمكن. ثم يجب تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. إذا مرت 24 ساعة أو أكثر منذ آخر تناول للأقراص ، فإن النصيحة المتعلقة بالأقراص المفقودة ، على النحو الوارد في القسم أعلى إدارة الأقراص المفقودة ، تنطبق. إذا كانت المرأة لا تريد تغيير جدولها المعتاد لأخذ الأقراص ، فعليها أن تأخذ الأقراص البيضاء الزائدة من عبوة أخرى
كيفية تغيير فترات أو كيفية تأخير فترة
لتأخير فترة ، يجب أن تستمر المرأة في تناول عبوة أخرى من زويلي دون تناول أقراص الدواء الوهمي الصفراء من عبوتها الحالية. يمكن الاستمرار في التمديد طالما رغبت في ذلك حتى نهاية الأقراص البيضاء النشطة في العبوة الثانية. ثم يتم استئناف تناول زويلي بانتظام بعد تناول أقراص الدواء الوهمي الصفراء من العبوة الثانية. أثناء التمديد ، قد تعاني المرأة من نزيف أو اكتشاف
لتحويل فتراتها إلى يوم آخر من أيام الأسبوع أكثر مما اعتادت عليه المرأة مع مخططها الحالي ، يمكن نصحها بتقصير مرحلة قرصها الوهمي الأصفر القادم بحد أقصى 4 أيام. كلما كان الفاصل الزمني أقصر ، زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي وقد تعاني من نزيف اختراق واكتشاف خلال العبوة اللاحقة تمامًا كما يحدث عند تأخير الدورة الشهرية
موانع الاستعمال
يجب عدم استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة في الحالات التالية
وجود أو خطر حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE)
تاريخ أو حالي من الانصمام الخثاري الوريدي
تاريخ مثل الخثار الوريدي العميق أو الانسداد الرئوي
الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الوريدي ونقص مضاد الثرومبين
ونقص البروتين ج ، ونقص البروتين س
جراحة كبرى مع عدم الحركة لفترات طويلة
وجود مخاطر عالية للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب وجود عوامل خطر متعددة
وجود الجلطات الدموية الشريانية أو خطر الإصابة بها
الانصمام الخثاري الشرياني - الانصمام الخثاري الشرياني الحالي ، تاريخ الانصمام الخثاري الشرياني مثل احتشاء عضلة القلب أو الحالة البادرية مثل الذبحة الصدرية
أمراض الأوعية الدموية الدماغية - السكتة الدماغية الحالية ، أو تاريخ السكتة الدماغية أو الحالة البادئة مثل النوبة الإقفارية العابرة
الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الشرياني ، مثل فرط الهوموسيستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد مضادات الكارديوليبين ، مضادات تخثر الذئبة
تاريخ من الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية
وجود خطر كبير للإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب عوامل الخطر المتعددة أو لوجود عامل خطر واحد خطير مثل
داء السكري مع أعراض الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم الشديد
عسر شحميات الدم الشديد
التهاب البنكرياس أو وجود تاريخ مرضي له إذا كان مصحوبًا بفرط ثلاثي غليسريد الدم الشديد
وجود أو وجود تاريخ مرض كبدي حاد طالما أن قيم وظائف الكبد لم تعد إلى وضعها الطبيعي
وجود أورام الكبد حميدة أو خبيثة أو وجود تاريخ سابق لها
الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه في تأثرها بالستيرويد الجنسي مثل الأعضاء التناسلية أو الثدي
وجود أو تاريخ من الورم السحائي
نزيف مهبلي غير مشخص
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
الأعراض الجانبية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
زيادة الشهية واحتباس السوائل
قلة الشهية
اضطرابات نفسية
انخفاض الرغبة الجنسية ، الاكتئاب / المزاج المكتئب ، تغير المزاج
زيادة الرغبة الجنسية
اضطرابات الجهاز العصبي
الصداع والصداع النصفي
حادث وعائي دماغي ، نوبة نقص تروية عابرة ، اضطراب في الانتباه
اضطرابات العين
عدم تحمل العدسات اللاصقة / جفاف العين
اضطرابات الأوعية الدموية
مطاردة ساخنة
الجلطات الدموية الوريدية
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
انتفاخ في البطن
فم جاف
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
تحص صفراوي ، التهاب المرارة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حب الشباب
فرط التعرق ، تساقط الشعر ، حكة ، جفاف الجلد ، الزهم
الكلف ، فرط الشعر
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
الإحساس بالثقل
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
نزيف انسحاب غير طبيعي
النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، آلام الثدي ، آلام الحوض
نقص الطمث ، تورم الثدي ، ثر اللبن ، تشنج الرحم ، متلازمة ما قبل الحيض ، كتلة الثدي ، عسر الجماع ، جفاف الفرج والمهبل
رائحة المهبل ، وعدم الراحة الفرجية المهبلية
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تهيج وذمة
جوع
أعراض أخرى
زيادة الوزن
زيادة انزيم الكبد
التفاعلات الدوائية
قد تؤدي التفاعلات بين موانع الحمل الفموية والمنتجات الطبية التي تحفز الإنزيم إلى حدوث نزيف اختراق و / أو فشل وسائل منع الحمل
التمثيل الغذائي الكبدي: يمكن أن تحدث التفاعلات مع المواد التي تحفز إنزيمات سايتكروم ب450 ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزات الهرمونات الجنسية وانخفاض فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة ، بما في ذلك زويلي
يتم تمثيل هذه المواد في الغالب بمضادات الاختلاج مثل كاربامازيبين ، توبيراميت ، فينيتوين ، فينوباربيتال ، بريميدون ، أوكسكاربازيبين ، فلبامات ؛ الأدوية المضادة للعدوى مثل ريفامبيسين ، ريفابوتين ، جريسوفولفين ؛ نبتة سانت جون؛ مثبطات البروتياز بوسينتان و أو مثل ريتونافير و بوسيبريفير و تيلابريفير ومثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية مثل إيفافايرنز
يمكن أن يحدث تحريض الإنزيم بعد بضعة أيام من العلاج. يتم ملاحظة الحد الأقصى لتحريض الإنزيم بشكل عام في غضون أسابيع قليلة. بعد التوقف عن العلاج الدوائي ، يمكن أن يستمر تحريض الإنزيم لمدة 28 يومًا تقريبًا
يجب أيضًا استخدام طريقة منع الحمل الحاجزة أثناء الاستخدام المتزامن لمحفز الإنزيم ، ولمدة 28 يومًا بعد إيقافها. في حالة العلاج طويل الأمد بمواد تحفز الإنزيم الكبدي ، يجب التفكير في طريقة أخرى لمنع الحمل
إذا امتدت إدارة الأدوية المصاحبة إلى ما بعد نهاية الأقراص النشطة في حزمة نفطة الحالية ، فيجب أن تبدأ الحزمة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد للقرص الوهمي
قد يؤدي التناول المتزامن لمثبطات
CYP3A4
القوية مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول
كلاريثروميسين أو معتدلة مثل فلوكونازول ، ديلتيازيم ، إريثروميسين إلى زيادة تركيزات مصل الاستروجين أو البروجستيرون
قد تقلل موانع الحمل التي تحتوي على إيثينيل إستراديول من تركيزات لاموتريجين بحوالي 50٪. يجب الانتباه ، خاصة عند إدخال موانع حمل مركبة ، حتى مع استراديول ، في امرأة متوازنة تعطى لاموتريجين
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق