Bydureon 2 mg prolonged release suspension for injection in pre-filled pen
اكسيناتيد 2 ملغ معلق مطول المفعول للحقن في قلم جاهز للإستعمال
الإستخدامات
يحتوي بيدوريون على المادة الفعالة اكسيناتيد. إنه دواء عن طريق الحقن يستخدم لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2
يستخدم هذا الدواء مع أدوية السكري التالية: ميتفورمين ، سلفونيل يوريا ، ثيازوليدين ديون
مثبطات ناقلة مشتركة الصوديوم الجلوكوز -2
SGLT2
Sodium-glucose co-transporter-2
و / أو الأنسولين طويل المفعول. يصف طبيبك الآن هذا الدواء كدواء إضافي للمساعدة في السيطرة على نسبة السكر في الدم. استمر في اتباع خطة طعامك وممارسة الرياضة
أنت مصاب بداء السكري لأن جسمك لا ينتج كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى السكر في الدم أو لأن جسمك غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل صحيح. يساعد هذا الدواء جسمك على زيادة إنتاج الأنسولين عند ارتفاع نسبة السكر في الدم
موانع الإستخدام
لا تستخدم بيدوريون
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إكسيناتيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرض السكري قبل استخدام بيدوريون حول ما يلي
إذا كنت تستخدم هذا الدواء مع سلفونيل يوريا ، فقد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم. اختبر مستويات الجلوكوز في الدم بانتظام. اسأل طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي من الأدوية الأخرى الخاصة بك تحتوي على سلفونيل يوريا
إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري ، فلا ينبغي استخدام هذا الدواء
كيف تحقن هذا الدواء. يجب حقنه في الجلد وليس في الوريد أو في العضلات
إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في إفراغ معدتك بما في ذلك خزل المعدة أو هضم الطعام ، حيث لا ينصح باستخدام هذا الدواء. تعمل المادة الفعالة في هذا الدواء على إبطاء إفراغ المعدة حتى يمر الطعام بشكل أبطأ عبر معدتك
إذا كان لديك في أي وقت مضى التهاب في البنكرياس والتهاب البنكرياس
إذا فقدت وزنك بسرعة كبيرة أكثر من 1.5 كجم في الأسبوع تحدث مع طبيبك حول هذا الأمر لأن هذا قد يسبب مشاكل مثل حصوات المرارة
إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى أو كنت تخضع لغسيل الكلى ، حيث لا ينصح باستخدام هذا الدواء
بايدوريون ليس أنسولين ولذلك لا يجب أن يستخدم كبديل للأنسولين
الأطفال والمراهقون
لا تعط هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا ، حيث لا توجد خبرة بهذا الدواء في هذه الفئة العمرية
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول ، أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، خاصة
الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 ، مثل الأدوية التي تعمل مثل بيدوريون على سبيل المثال: ليراجلوتيد أو منتجات أخرى تحتوي على إكسيناتيد ، حيث لا ينصح بتناول هذه الأدوية مع بيدوريون
الأدوية المستخدمة لتسييل الدم مضادات التخثر ، مثل الوارفارين ، حيث ستحتاج إلى مراقبة إضافية للتغيرات في زمن التخثر وقياس ترقق الدم أثناء بدء العلاج بهذا الدواء
دواء يحتوي على سلفونيل يوريا ، حيث يمكن أن يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم عند الدمج مع بيدوريون
إذا كنت تستخدم الأنسولين ، سيخبرك طبيبك بكيفية تقليل جرعة الأنسولين وسيوصيك بمراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر ، من أجل تجنب ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري من مضاعفات مرض السكري الذي يحدث عندما يكون الجسم غير قادر على تكسير الجلوكوز بسبب عدم وجود كمية كافية من الأنسولين
الحمل والرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء قد يؤذي الجنين ، لذلك يجب عدم استخدامه أثناء الحمل ولمدة 3 أشهر على الأقل قبل الحمل المخطط
من غير المعروف ما إذا كان إكسيناتيد يمر في الحليب. يجب عدم استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك حامل ، أو تخططين لإنجاب طفل ، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء
يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل إذا كان من المحتمل أن تصبحي حاملاً أثناء العلاج بهذا الدواء
السياقة واستعمال الماكنات
إذا كنت تستخدم هذا الدواء مع سلفونيل يوريا ، فقد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم. قد يقلل نقص سكر الدم من قدرتك على التركيز. يرجى مراعاة هذه المشكلة المحتملة في جميع المواقف التي قد تعرض فيها نفسك والآخرين للخطر مثل قيادة السيارة أو استخدام الآلات
طريقة الإستخدام
BCise
هو اسم جهاز القلم المملوء مسبقًا والمستخدم لحقن دواء بيدوريون الخاص بك
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري. استشر طبيبك أو الصيدلي أو ممرض السكري إذا لم تكن متأكدًا
يجب حقن هذا الدواء مرة واحدة في الأسبوع ، في أي وقت من اليوم ، مع أو بدون وجبات
يجب عليك حقن هذا الدواء في الجلد في منطقة المعدة والبطن أو الجزء العلوي من الساق والفخذ أو الجزء الخلفي من الجزء العلوي من ذراعك. لا تحقن في الوريد أو العضل
يمكنك استخدام نفس المنطقة من جسمك كل أسبوع. تأكد من اختيار موقع حقن مختلف في تلك المنطقة
اختبر مستويات الجلوكوز في الدم بانتظام ، فمن المهم بشكل خاص القيام بذلك إذا كنت تستخدم أيضًا السلفونيل يوريا
اتبع تعليمات المستخدم الواردة في الكرتون لحقن Bydureon BCise
يجب أن يعلمك طبيبك أو ممرض السكري الخاص بك كيفية حقن هذا الدواء قبل استخدامه لأول مرة
أخرج قلمًا واحدًا من الثلاجة واتركه مسطحًا لمدة 15 دقيقة على الأقل. امزج المعلق بالرج بقوة لمدة 15 ثانية على الأقل. استخدم التعليق فقط إذا كان مختلطًا بشكل متساوٍ ، من الأبيض إلى الأبيض المصفر وغائم. إذا رأيت دواءً أبيض على جانبي نافذة القلم أو أسفلها أو أعلاها ، فهذا يعني أنه لا يتم خلط الدواء جيدًا. رج العبوة جيداً مرة أخرى حتى تمتزج جيداً
يجب حقن هذا الدواء مباشرة بعد خلط المعلق
استخدم قلمًا جديدًا لكل حقنة. يجب التخلص من القلم بأمان بعد كل استخدام ، حسب تعليمات الطبيب أو ممرضة السكري
الجرعة الزائدة
إذا كنت تستخدم بايدوريون أكثر مما ينبغي
إذا كنت تستخدم هذا الدواء أكثر مما ينبغي ، فيرجى استشارة طبيبك أولاً لأنك قد تحتاج إلى علاج طبي. يمكن أن يؤدي استخدام الكثير من هذا الدواء إلى الغثيان والقيء والدوخة أو أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم
الجرعة المنسية
إذا نسيت استخدام بيدوريون
قد ترغب في اختيار اليوم الذي تخطط دائمًا لعمل حقن بيدوريون
إذا فاتتك جرعة وكان هناك 3 أيام أو أكثر حتى يحين موعد الجرعة التالية ، فتناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. بالنسبة للحقنة التالية ، يمكنك العودة إلى يوم الحقن الذي اخترته
إذا فاتتك جرعة وكان هناك يوم أو يومين فقط حتى موعد الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية كالمعتاد ، في اليوم المحدد لها. يمكنك أيضًا تغيير يوم الحقن الذي اخترته ، طالما تم إعطاء آخر جرعة قبل 3 أيام أو أكثر
لا يجوز تناول جرعتين من بيدوريون في غضون 3 أيام من بعضهما البعض
إذا لم تكن متأكدًا من تناولك الجرعة الكاملة من بيدوريون
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت قد تناولت كل جرعتك ، فلا تحقن جرعة أخرى من هذا الدواء ، فقط تناولها الأسبوع المقبل كما هو مخطط
إذا توقفت عن استخدام بيدوريون
إذا شعرت أنه يجب عليك التوقف عن استخدام هذا الدواء ، فيرجى استشارة طبيبك أولاً. إذا توقفت عن استخدام هذا الدواء ، فقد يؤثر ذلك على مستويات السكر في الدم
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية شديدة والحساسية المفرطة بشكل نادر قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص
يجب أن ترى طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض مثل
تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق وذمة وعائية
فرط الحساسية وطفح جلدي ، حكة وتورم سريع في أنسجة العنق ، الوجه ، الفم أو الحلق
صعوبة في البلع
خلايا وصعوبة في التنفس
تم الإبلاغ عن حالات التهاب في البنكرياس بشكل غير شائع قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص في المرضى الذين يتلقون هذا الدواء. يمكن أن يكون التهاب البنكرياس حالة طبية خطيرة تهدد الحياة
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من التهاب البنكرياس ، أو حصوات المرارة ، أو إدمان الكحول أو ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية. يمكن أن تزيد هذه الحالات الطبية من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس ، أو الإصابة به مرة أخرى ، سواء كنت تتناول هذا الدواء أم لا
توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من آلام شديدة ومستمرة في المعدة ، مع أو بدون قيء ، لأنك يمكن أن يكون لديك بنكرياس ملتهب والتهاب البنكرياس
أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
نقص سكر الدم وانخفاض سكر الدم عند تناوله مع دواء يحتوي على سلفونيل يوريا
عند استخدام هذا الدواء مع دواء يحتوي على سلفونيل يوريا ، يمكن أن تحدث نوبات انخفاض نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم ، خفيف إلى متوسط بشكل عام. قد يلزم تقليل جرعة دواء سلفونيل يوريا الخاص بك أثناء استخدام هذا الدواء. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض السكر في الدم الصداع والنعاس والضعف والدوخة والارتباك والتهيج والجوع وسرعة ضربات القلب والتعرق والشعور بالعصبية. يجب أن يخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض نسبة السكر في الدم
أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
نقص سكر الدم وانخفاض سكر الدم عند تناوله مع الأنسولين
صداع الراس
دوخة
الغثيان هو الأكثر شيوعًا عند بدء هذا الدواء ، لكنه يقل بمرور الوقت في معظم المرضى
إسهال
التقيؤ
إمساك
عسر الهضم
حرقة من المعدة
النفخ
ألم في منطقة المعدة
حكة أو احمرار في موقع الحقن
التعب
أعراض جانبية غير شائعة
نقص سكر الدم وانخفاض نسبة السكر في الدم عند استخدام هذا الدواء مع دواء لا يحتوي على سلفونيل يوريا
قلة الشهية
قد يقلل هذا الدواء من شهيتك وكمية الطعام الذي تتناوله ووزنك
إذا فقدت وزنك بسرعة كبيرة أكثر من 1.5 كجم في الأسبوع تحدث مع طبيبك حول هذا الأمر لأن هذا قد يسبب مشاكل مثل حصوات المرارة
تجفيف
طعم غير عادي في الفم
النعاس
انتفاخ البطن وخروج الغازات
التجشؤ
انسداد معوي وانسداد في الأمعاء
قشعريرة
زيادة التعرق
طفح جلدي وحكة
تساقط الشعر
انخفاض في وظائف الكلى
تفاعلات موقع الحقن
إذا كان لديك رد فعل في موقع الحقن مثل احمرار أو طفح جلدي أو حكة ، فقد ترغب في أن تطلب من طبيبك شيئًا للمساعدة في تخفيف أي علامات أو أعراض. قد ترى أو تشعر بوجود نتوء صغير تحت الجلد بعد الحقن ؛ يجب أن تختفي بعد 4 إلى 8 أسابيع. لا يجب أن توقف علاجك
فقدان الطاقة والقوة
تأخير في إفراغ المعدة
اعراض جانبية نادرة
الشعور بالتوتر
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
بالإضافة إلى بعض الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها
نزيف أو كدمات أسهل من المعتاد بسبب انخفاض مستوى الصفيحات الدموية
تفاعلات جلدية في موقع الحقن بعد حقن إكسيناتيد. وتشمل هذه: تجويف يحتوي على صديد وخراج وتورم ، أو منطقة حمراء من الجلد تشعر بالحرارة والألم والتهاب النسيج الخلوي
تم الإبلاغ عن تغييرات في قياس زمن ترقق الدم عند استخدامها مع الوارفارين
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، المدون على الملصق والكرتون . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يجب تخزين قلم
Bydureon BCise
على النحو التالي
يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية
يمكن الاحتفاظ بالقلم لمدة تصل إلى 4 أسابيع دون 30 درجة مئوية قبل استخدامه
يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
يجب تخزين القلم بشكل مسطح
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي قلم بيدوريون
المادة الفعالة هي إكسيناتيد. يحتوي كل قلم جاهز للإستعمال على 2 ملغ من إكسيناتيد
المكونات الأخرى هي
poly (D,L-lactide-co-glycolide)
السكروز والدهون الثلاثية متوسطة السلسلة
كيف يبدو بيدوريون وما هي محتويات العبوة
معلق مطول للحقن في قلم جاهز للإستعمال
(BCise)
تعليق معتم أبيض إلى أبيض مصفر
يوفر كل قلم معبأ مسبقًا 2 مجم من اكسيناتيد بحجم 0.85 مل
يتوفر هذا الدواء بحجم عبوة مكونة من 4 أقلام مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة وحزمة متعددة تحتوي على 12 (3 عبوات من 4) أقلام مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة (BCise)
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق