Canesten Thrush External Cream 2% w/w cream
التركيب النوعي والكمي
كلوتريمازول 2٪ وزن / وزن
سواغ ذو تأثير معروف: كحول سيتوستيريل
بالنسبة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم للاستخدام الموضعي
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يوصى باستخدام كانستين كريم القلاع الخارجي لعلاج التهاب الفرج المبيض. يجب استخدامه كعامل مساعد في علاج التهاب المهبل الفطري
يمكن استخدامه أيضًا لعلاج قضيب الشريك الجنسي لمنع إعادة العدوى
الجرعات وطريقة الإدارة
يجب تطبيق كريم كانستين القلاع الخارجي على الفرج والمنطقة المحيطة به
يمكن أيضًا تطبيقه على قضيب الشريك الجنسي لمنع إعادة العدوى
الكبار
يجب أن يوضع الكريم رقيقًا مرتين أو ثلاث مرات يوميًا ويفرك برفق
يجب أن يستمر العلاج حتى تختفي أعراض العدوى. ومع ذلك ، إذا لم تتحسن الأعراض بعد العلاج المصاحب لالتهاب المهبل في غضون سبعة أيام ، يجب على المريضة استشارة الطبيب
إذا تم استخدام الكريم لعلاج قضيب الشريك الجنسي ، فيجب دهنه مرتين أو ثلاث مرات يوميًا لمدة تصل إلى أسبوعين
الأطفال
لا توجد خبرة سريرية في استخدام كريم القلاع الخارجي في الأطفال
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب طلب المشورة الطبية إذا كانت هذه هي المرة الأولى التي يعاني فيها المريض من أعراض التهاب المهبل المبيض
قبل استخدام كانستين كريم القلاع الخارجي ، يجب طلب المشورة الطبية إذا كان أي مما يلي ينطبق
- أكثر من عدوى من التهاب المهبل الفطري في الأشهر الستة الماضية
- التاريخ السابق للإصابة بمرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي أو التعرض لمرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي
- الحمل أو الاشتباه في الحمل
- الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا أو أكثر من 60 عامًا
- فرط الحساسية المعروفة تجاه الإيميدازول أو غيره من الأدوية المضادة للفطريات المهبلية
لا ينبغي استخدام كانستين كريم القلاع الخارجي إذا كان المريض يعاني من أي من الأعراض التالية حيث يجب طلب المشورة الطبية
- نزيف مهبلي غير منتظم
- نزيف مهبلي غير طبيعي أو إفرازات ملطخة بالدم
- تقرحات في الفرج أو المهبل ، بثور أو تقرحات
- آلام أسفل البطن أو عسر البول
- أي أحداث سلبية مثل الاحمرار أو التهيج أو التورم المصاحب للعلاج
- حمى أو قشعريرة
- الغثيان أو القيء
- إسهال
- إفرازات مهبلية كريهة الرائحة
يحتوي هذا المنتج على كحول سيتوستيريل ، والذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
أشارت الاختبارات المعملية إلى أنه عند استخدامه معًا ، قد يتسبب هذا المنتج في تلف موانع الحمل المصنوعة من مادة اللاتكس. وبالتالي قد يتم تقليل فعالية موانع الحمل هذه. يجب نصح المرضى باستخدام احتياطات بديلة لمدة خمسة أيام على الأقل بعد استخدام هذا المنتج
الخصوبة والحمل والرضاعة
الخصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات بشرية حول تأثيرات عقار كلوتريمازول على الخصوبة ؛ ومع ذلك ، لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار للعقار على الخصوبة
الحمل
هناك كمية محدودة من البيانات من استخدام كلوتريمازول في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام عقار كلوتريمازول سمية إنجابية عند تناول جرعات فموية عالية . عند التعرض الجهازي المنخفض للكلوتريمازول بعد العلاج الموضعي ، لا يتم توقع الآثار الضارة فيما يتعلق بالسمية الإنجابية
يمكن استخدام كلوتريمازول أثناء الحمل ، ولكن فقط تحت إشراف طبيب أو قابلة
الرضاعة
أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز كلوتريمازول / المستقلبات في اللبن بعد الإعطاء في الوريد . لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج بالكلوتريمازول مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
كريم كلوتريمازول ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
نظرًا لأن التأثيرات غير المرغوب فيها المدرجة تستند إلى تقارير تلقائية ، فإن تعيين تكرار دقيق لحدوث كل منها غير ممكن
اضطراب الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي مثل إغماء ، انخفاض ضغط الدم ، ضيق التنفس ، شرى
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: بثور ، عدم الراحة / الألم ، وذمة ، حمامي ، تهيج ، تقشير / تقشير ، حكة ، طفح جلدي ، لاذع / حرق
جرعة زائدة
لا يوجد خطر من التسمم الحاد لأنه من غير المحتمل أن يحدث بعد تطبيق جلدي واحد لجرعة زائدة والتطبيق على مساحة كبيرة في ظل ظروف مواتية للامتصاص أو الابتلاع عن طريق الفم عن غير قصد. لا يوجد ترياق محدد
ومع ذلك ، في حالة الابتلاع العرضي عن طريق الفم ، يجب إجراء التدابير الروتينية مثل غسيل المعدة فقط إذا ظهرت الأعراض السريرية للجرعة الزائدة مثل الدوخة أو الغثيان أو القيء. يجب إجراء غسيل المعدة فقط إذا كان من الممكن حماية مجرى الهواء بشكل كافٍ
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية : مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي - مشتقات الإيميدازول والتريازول
آلية العمل
يعمل كلوتريمازول ضد الفطريات عن طريق تثبيط تخليق إرغوستيرول. يؤدي تثبيط تخليق إرغوستيرول إلى ضعف هيكلي ووظيفي في الغشاء السيتوبلازمي الفطري
يحتوي كلوتريمازول على مجموعة واسعة من مضادات الفطريات في المختبر وفي الجسم الحي ، والتي تشمل الفطريات الجلدية والخمائر والعفن وما إلى ذلك
في ظل ظروف الاختبار المناسبة ، تكون قيم MIC لهذه الأنواع من الفطريات في منطقة أقل من 0.062-8.0 ميكروغرام / مل من الركيزة. طريقة عمل كلوتريمازول هي في المقام الأول فطريات أو مبيد للفطريات اعتمادا على تركيز كلوتريمازول في موقع الإصابة. يقتصر النشاط في المختبر على تكاثر العناصر الفطرية ؛ الجراثيم الفطرية حساسة قليلاً فقط
بالإضافة إلى تأثيره المضاد للفطريات ، يعمل كلوتريمازول أيضًا على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام (المكورات العقدية / المكورات العنقودية /
Gardnerella vaginalis
والكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام
Bacteroides
يمنع كلوتريمازول في المختبر تكاثر الوتدية والمكورات موجبة الجرام - باستثناء المكورات المعوية - بتركيزات 0.5-10 ميكروغرام / مل
الأنواع المقاومة الأولية للأنواع الفطرية الحساسة نادرة جدًا ؛ لم يلاحظ حتى الآن تطور المقاومة الثانوية للفطريات الحساسة إلا في حالات معزولة للغاية في ظل ظروف علاجية
خواص حركية الدواء
أظهرت تحقيقات الحرائك الدوائية بعد تطبيق الجلد أن كلوتريمازول يمتص إلى الحد الأدنى من الجلد السليم أو الملتهب في الدورة الدموية للإنسان. كانت ذروة تركيزات الكلوتريمازول في المصل أقل من حد الكشف البالغ 0.001 ميكروغرام / مل ، مما يشير إلى أن تطبيق كلوتريمازول موضعياً من غير المحتمل أن يؤدي إلى تأثيرات جهازية أو آثار جانبية قابلة للقياس
بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على دراسات السمية بالجرعات المتكررة والسمية الجينية والسرطنة
لم يكن كلوتريمازول مسخًا في دراسات السمية الإنجابية في الفئران والجرذان والأرانب. ارتبطت الجرعات الفموية العالية في الجرذان بسمية الأم ، والسمية الجنينية ، وانخفاض وزن الجنين وانخفاض بقاء الجراء
في الجرذان تم إفراز كلوتريمازول و / أو مستقلباته في الحليب بمستويات أعلى من البلازما بعامل من 10 إلى 20 في 4 ساعات بعد الإعطاء ، متبوعًا بانخفاض إلى عامل 0.4 في 24 ساعة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
ستيرات سوربيتان
بولي سوربات 60
سيتيل بالميتات
كحول سيتوستيريل
أوكتيلوديكانول
كحول البنزيل
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي أنبوب 10 غ: 36 شهرًا
أنبوب 20 جرام: 48 شهر
احتياطات خاصة للتخزين
أنبوب 10 جرام: لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية
أنبوب 20 جرام: لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب ألومنيوم 10 جرام و 20 جرام مع طلاء داخلي بالورنيش ، سدادة لاتكس وسطح لولبي بولي إيثيلين عالي الكثافة
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق