Byetta 5 micrograms solution for injection, prefilled pen
محلول بييتا 5 ميكروغرام للحقن في قلم جاهز للإستعمال
محلول بييتا 10 ميكروغرام للحقن في قلم جاهز للإستعمال
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم ، حتى لو كانت أعراض مرضهم هي نفس أعراضك
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
يحتوي بييتا على المادة الفعالة اكسيناتيد. إنه دواء عن طريق الحقن يستخدم لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 غير المعتمد على الأنسولين
يستخدم اكسيناتيد مع أدوية أخرى لمرضى السكر تسمى ميتفورمين ، سلفونيل يوريا ، ثيازوليدين ديون والإنسولين الأساسي أو طويل المفعول. يصف طبيبك الآن اكسيناتيد كدواء إضافي للمساعدة في السيطرة على نسبة السكر في الدم. استمر في اتباع خطة طعامك وممارسة الرياضة
أنت مصاب بمرض السكري لأن جسمك لا ينتج كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى السكر في الدم أو إذا كان جسمك غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل صحيح. يساعد الدواء الموجود في اكسيناتيد جسمك على زيادة إنتاج الأنسولين عندما يكون سكر الدم لديك مرتفعًا
يوصف بييتا لعلاج داء السكري من النوع 2 بالاشتراك مع
ميتفورمين
سلفونيل يوريا
ثيازوليدين ديون
ميتفورمين وسلفونيل يوريا
ميتفورمين وثيازوليدينديون
في البالغين الذين لم يحققوا السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم على الجرعات القصوى التي يمكن تحملها من هذه العلاجات الفموية
يشار إلى بييتا أيضًا كعلاج مساعد للأنسولين القاعدي مع أو بدون الميتفورمين و / أو بيوجليتازون في البالغين الذين لم يحققوا السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم باستخدام هذه المنتجات الطبية
موانع الإستخدام
لا تستخدم اكسيناتيد
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إكسيناتيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرض السكري قبل استخدام اكسيناتيد حول ما يلي
استخدام هذا الدواء مع السلفونيل يوريا ، حيث يمكن أن يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم ونقص السكر في الدم. اسأل طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي من الأدوية الأخرى الخاصة بك تحتوي على سلفونيل يوريا
إذا كنت تعاني من مرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري وهي حالة خطيرة يمكن أن تحدث في مرض السكري ، فلا يجب عليك استخدام هذا الدواء
كيف تحقن هذا الدواء. يجب حقنه تحت الجلد وليس في الوريد أو في العضلات
إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة مع بطء إفراغ المعدة أو هضم الطعام ، حيث لا ينصح باستخدام هذا الدواء. تعمل المادة الفعالة في هذا الدواء على إبطاء إفراغ المعدة حتى يمر الطعام بشكل أبطأ عبر معدتك
إذا كان لديك في أي وقت مضى التهاب في البنكرياس
إذا فقدت وزنك بسرعة كبيرة أكثر من 1.5 كجم في الأسبوع تحدث مع طبيبك حول هذا الأمر لأن هذا قد يسبب مشاكل مثل حصوات المرارة
إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى أو كنت تخضع لغسيل الكلى ، حيث لا ينصح باستخدام هذا الدواء. هناك خبرة قليلة مع هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
بييتا ليس أنسولين وبالتالي لا ينبغي أن يستخدم كبديل للأنسولين
الأطفال والمراهقون
لا تعط هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حيث لا توجد خبرة بهذا الدواء في هذه الفئة العمرية
أدوية أخرى وبييتا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول ، أو تناولت مؤخرًا ، أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، خاصة
الأدوية التي تُستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 التي تعمل مثل اكسيناتيد على سبيل المثال ليراجلوتيد وإكسيناتيد ممتد المفعول ، حيث لا ينصح بتناول هذه الأدوية مع اكسيناتيد
الأدوية المستخدمة لتسييل الدم مضادات التخثر ، مثل الوارفارين ، حيث ستحتاج إلى مراقبة إضافية للتغيرات في زمن التخثر وقياس ترقق الدم أثناء بدء العلاج بهذا الدواء
اسأل طبيبك عما إذا كان يجب تغيير الوقت الذي تتناول فيه أي أقراص لأن هذا الدواء يبطئ إفراغ المعدة ويمكن أن يؤثر على الأدوية التي تحتاج إلى المرور عبر المعدة بسرعة ، على سبيل المثال
قد تحتاج الأقراص أو الكبسولات المقاومة للمعدة مثل الأدوية التي تقلل حمض المعدة ومثبطات مضخة البروتون التي لا ينبغي أن تبقى لفترة طويلة في معدتك ، إلى تناولها قبل ساعة أو أربع ساعات من تناول هذا الدواء
قد يلزم تناول بعض المضادات الحيوية قبل ساعة من حقن اكسيناتيد
بالنسبة للأقراص التي تحتاج إلى تناولها مع الطعام ، قد يكون من الأفضل تناولها مع وجبة في وقت لا يتم فيه استخدام هذا الدواء
اكسيناتيد مع الطعام
استخدم هذا الدواء في أي وقت خلال 60 دقيقة 1 ساعة قبل وجبتك. لا تستخدم هذا الدواء بعد وجبتك
الحمل والرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء قد يؤذي الجنين. إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك حامل ، أو تخططين لإنجاب طفل ، فاستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء ، حيث لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل
من غير المعروف ما إذا كان إكسيناتيد يمر في الحليب. لا ينبغي استخدام هذا الدواء في حالة الرضاعة الطبيعية
السياقة واستعمال الماكنات
إذا كنت تستخدم هذا الدواء مع سلفونيل يوريا أو الأنسولين ، فقد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم. قد يقلل نقص سكر الدم من قدرتك على التركيز. يرجى مراعاة هذه المشكلة المحتملة في جميع المواقف التي قد تعرض فيها نفسك والآخرين للخطر مثل قيادة السيارة أو استخدام الآلات
يحتوي بييتا على ميتاكريسول
قد يسبب ميتاكريزول ردود فعل تحسسية
يحتوي بييتا على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، أي بشكل أساسي خالي من الصوديوم
طريقة الإستخدام
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري. استشر طبيبك أو الصيدلي أو ممرض السكري إذا لم تكن متأكدًا
تتوفر قوتان من بييتا: بييتا 5 ميكروغرام وبييتا 10 ميكروغرام
قد يخبرك طبيبك باستخدام بييتا 5 ميكروغرام مرتين في اليوم لتبدأ. بعد استخدام بييتا 5 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 30 يومًا ، قد يزيد الطبيب جرعتك إلى بييتا 10 ميكروغرام مرتين في اليوم
إذا كان عمرك أكثر من 70 عامًا أو كنت تعاني من مشاكل في الكلى ، فقد يستغرق الأمر أكثر من 30 يومًا لتحمل جرعة اكسيناتيد 5 ميكروغرام وبالتالي قد لا يقوم طبيبك بزيادة جرعتك
ستعطيك حقنة واحدة من قلمك الجاهز للإستعمال جرعتك. لا تغير جرعتك ما لم يخبرك طبيبك بذلك
يجب أن تحقن هذا الدواء في أي وقت خلال 60 دقيقة ساعة واحدة قبل وجبتك الصباحية والمسائية ، أو قبل وجبتك الرئيسية في اليوم ، والتي يجب أن تفصل بينهما حوالي 6 ساعات أو أكثر. لا تستخدم هذا الدواء بعد وجبتك
يجب أن تحقن هذا الدواء تحت الجلد في الجزء العلوي من ساقك الفخذ أو منطقة المعدة والبطن أو الجزء العلوي من الذراع. إذا كنت تستخدم اكسيناتيد والأنسولين ، يجب عليك عمل حقنتين منفصلتين
سوف لا تحتاج إلى اختبار مستويات السكر على أساس يوما بعد يوم لضبط جرعة من اكسيناتيد. ومع ذلك ، إذا كنت تستخدم أيضًا السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، فقد يخبرك طبيبك بفحص مستويات السكر في الدم لتعديل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين
إذا كنت تستخدم الأنسولين ، سيخبرك طبيبك بكيفية تقليل جرعة الأنسولين وسيوصيك بمراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر ، وذلك لتجنب ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري وهو من مضاعفات مرض السكري التي تحدث. عندما يكون الجسم غير قادر على تكسير الجلوكوز بسبب عدم وجود كمية كافية من الأنسولين
راجع دليل مستخدم القلم المصاحب للحصول على إرشادات حول استخدام قلم بييتا
يجب أن يعلمك طبيبك أو ممرضتك كيفية حقن بييتا قبل استخدامه لأول مرة
إبر بيكتون وديكنسون وشركاه مناسبة للاستخدام مع قلم بييتا. لا يتم تضمين إبر الحقن
استخدم إبرة حقن جديدة لكل حقنة وتخلص منها بعد كل استخدام. هذا الدواء لك؛ لا تشارك قلم بييتا مع الآخرين
الجرعة الزائدة
إذا كنت تستخدم اكسيناتيد أكثر مما ينبغي
إذا كنت تستخدم هذا الدواء أكثر مما ينبغي ، تحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. يمكن أن يؤدي استخدام الكثير من هذا الدواء إلى الغثيان والقيء والدوخة أو أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم
الجرعة المنسية
إذا نسيت استخدام اكسيناتيد
إذا فاتتك جرعة من هذا الدواء ، فتجاوز هذه الجرعة واستخدم جرعتك التالية في الوقت المحدد التالي. لا تستخدم جرعة إضافية أو تزيد كمية الجرعة التالية لتعويض الجرعة التي فاتتك
إذا توقفت عن استخدام اكسيناتيد
إذا شعرت أنه يجب عليك التوقف عن استخدام هذا الدواء ، استشر طبيبك أولاً. إذا توقفت عن استخدام هذا الدواء ، فقد يؤثر ذلك على مستويات السكر في الدم
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية شديدة والحساسية المفرطة بشكل نادر قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص
يجب أن ترى طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض مثل
تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق وذمة وعائية
طفح جلدي وحكة وتورم سريع في أنسجة العنق أو الوجه أو الفم أو الحلق
صعوبة البلع
خلايا وصعوبات في التنفس
تم الإبلاغ عن حالات التهاب في البنكرياس وشيوعها غير معروف لدى المرضى الذين يتلقون هذا الدواء. يمكن أن يكون التهاب البنكرياس حالة طبية خطيرة تهدد الحياة
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من التهاب البنكرياس ، أو حصوات المرارة ، أو إدمان الكحول أو ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية. يمكن أن تزيد هذه الحالات الطبية من فرصتك في الإصابة بالتهاب البنكرياس ، أو الإصابة به مرة أخرى ، سواء كنت تتناول هذا الدواء أم لا
توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من آلام شديدة ومستمرة في المعدة ، مع أو بدون قيء ، لأنك يمكن أن يكون لديك بنكرياس ملتهب والتهاب البنكرياس
أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
الغثيان ، الغثيان هو الأكثر شيوعًا عند بدء هذا الدواء لأول مرة ، ولكنه يقل بمرور الوقت في معظم المرضى
التقيؤ
إسهال
نقص سكر الدم
عند استخدام هذا الدواء مع دواء يحتوي على سلفونيل يوريا أو الأنسولين ، يمكن أن تحدث نوبات انخفاض السكر في الدم ونقص السكر في الدم ، خفيف إلى متوسط بشكل عام بشكل شائع
قد يلزم تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو دواء الأنسولين أثناء استخدام هذا الدواء
قد تشمل علامات وأعراض انخفاض السكر في الدم الصداع والنعاس والضعف والدوخة والارتباك والتهيج والجوع وسرعة ضربات القلب والتعرق والشعور بالعصبية. يجب أن يخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض نسبة السكر في الدم
أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
دوخة
صداع الراس
الشعور بالتوتر
إمساك
ألم في منطقة المعدة
النفخ
عسر الهضم
حكة مع أو بدون طفح جلدي
انتفاخ البطن وخروج الغازات
زيادة التعرق
فقدان الطاقة والقوة
حرقة من المعدة
قلة الشهية
قد يقلل هذا الدواء من شهيتك وكمية الطعام الذي تتناوله ووزنك
إذا فقدت وزنك بسرعة كبيرة أكثر من 1.5 كجم في الأسبوع تحدث مع طبيبك حول هذا الأمر لأن هذا قد يسبب مشاكل مثل حصوات المرارة
أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
انخفاض في وظائف الكلى
الجفاف المرتبط بشكل عام بالغثيان والقيء و / أو الإسهال
طعم غير عادي في الفم
التجشؤ
تفاعلات موقع الحقن مثل احمرار
النعاس
تساقط الشعر
انخفض الوزن
تأخير في إفراغ المعدة
أعراض جانبية نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
انسداد معوي وانسداد في الأمعاء
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
بالإضافة إلى بعض الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها
نزيف أو كدمات أسهل من المعتاد بسبب انخفاض مستوى الصفيحات الدموية
تم الإبلاغ عن تغييرات في زمن التخثر وقياس ترقق الدم عند استخدامها مع الوارفارين
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، المدون على الملصق والكرتون . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية. بمجرد الاستخدام ، احتفظ بقلمك أقل من 25 درجة مئوية لمدة 30 يومًا. تخلص من القلم المستعمل بعد 30 يومًا ، حتى إذا بقيت بعض الأدوية في القلم
استبدل غطاء القلم للحماية من الضوء. لا تجمد. تخلص من أي قلم بييتا تم تجميده
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت وجود جزيئات في المحلول ، أو إذا كان عكرًا أو ملونًا
لا تقم بتخزين القلم مع الإبرة المرفقة. إذا تُركت الإبرة ، فقد يتسرب الدواء من القلم أو قد تتكون فقاعات هواء في الخرطوشة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه بييتا
المادة الفعالة هي إكسيناتيد
يتوفر قلمان مملوءان مسبقًا. جرعة واحدة تبلغ 5 ميكروجرام وواحدة 10 ميكروجرام
كل جرعة من محلول بييتا 5 ميكروجرام للحقن تحتوي على 5 ميكروجرام اكسيناتيد في 20 ميكرولتر
كل جرعة من محلول بييتا 10 ميكروجرام للحقن تحتوي على 10 ميكروجرام اكسيناتيد في 40 ميكروليتر
يحتوي كل مليلتر من محلول الحقن على 0.25 ملليغرام من إكسيناتيد
المكونات الأخرى هي ميتاكريسول ، 44 ميكروغرام / جرعة في محلول بييتا 5 ميكروغرام للحقن و 88 ميكروغرام / جرعة في محلول بييتا 10 ميكروغرام للحقن ، مانيتول ، حمض الخليك الجليدي ، أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات والماء للحقن
كيف يبدو بييتا وما هي محتويات العبوة
بييتا سائل شفاف وعديم اللون محلول للحقن مملوء بخرطوشة زجاجية داخل قلم. عندما يكون القلم فارغًا ، لا يمكنك استخدامه مرة أخرى. يحتوي كل قلم على 60 جرعة لإعطاء 30 يومًا من الحقن مرتين يوميًا
يتوفر بييتا في أحجام عبوات مكونة من 1 و 3 أقلام جاهزة للإستعمال. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: نظائر الببتيد -1الشبيهة بالجلوكاجون
(GLP-1)
آلية العمل
إكسيناتيد هو ناهض لمستقبلات الببتيد -1
(GLP-1)
الذي يشبه الجلوكاجون والذي يعرض العديد من الإجراءات المضادة لفرط سكر الدم للببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون. يتداخل تسلسل الأحماض الأمينية في إكسيناتيد جزئيًا مع تسلسل ناهض الببتيد المشابه للغلوكاجون 1 البشري. لقد ثبت أن إكسيناتيد يرتبط وينشط مستقبل ناهض الببتيد المشابه للغلوكاجون 1 البشري المعروف في المختبر ، وآلية عمله بوساطة أدينوسين أحادي الفوسفات
AMP
الدورية و / أو غيرها من مسارات الإشارات داخل الخلايا
يزيد إكسيناتيد ، على أساس يعتمد على الجلوكوز ، من إفراز الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياس. مع انخفاض تركيزات الجلوكوز في الدم ، ينحسر إفراز الأنسولين. عندما تم استخدام إكسيناتيد مع الميتفورمين وحده ، لم يلاحظ أي زيادة في حدوث نقص السكر في الدم مقارنة بالدواء الوهمي مع الميتفورمين والذي قد يكون بسبب آلية الأنسولينوتروبيك المعتمدة على الجلوكوز
يثبط إكسيناتيد إفراز الجلوكاجون المعروف بارتفاعه بشكل غير لائق في مرض السكري من النوع 2. تؤدي تركيزات الجلوكاجون المنخفضة إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز الكبدي. ومع ذلك ، فإن إكسيناتيد لا يضعف الاستجابة الطبيعية للجلوكاجون والاستجابات الهرمونية الأخرى لنقص سكر الدم
يبطئ إكسيناتيد إفراغ المعدة وبالتالي تقليل معدل ظهور الجلوكوز المشتق من الوجبة في الدورة الدموية
التأثيرات الدوائية
يحسن إكسيناتيد الإفراج الفوري التحكم في نسبة السكر في الدم من خلال التأثيرات الفورية والمستمرة لخفض تركيزات الجلوكوز بعد الأكل والصيام في مرضى السكري من النوع 2
خواص حركية الدواء
استيعاب
بعد تناوله تحت الجلد لمرضى السكري من النوع 2 ، يصل إكسيناتيد إلى متوسط تركيزات البلازما القصوى في ساعتين. كان متوسط تركيز ذروة إكسيناتيد سي ماكس 211 بيكوغرام / مل ومتوسط المساحة الإجمالية تحت المنحنى كان 1036 بيكوغرام • ساعة / مل
بعد تناول جرعة 10 ميكروغرام من إكسيناتيد تحت الجلد. زاد التعرض لإيكسيناتيد بشكل متناسب على مدى الجرعة العلاجية من 5 ميكروغرام إلى 10 ميكروغرام. يتم تحقيق التعرض المماثل عن طريق إعطاء إكسيناتيد تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو الذراع
توزيع
متوسط الحجم الظاهر لتوزيع إكسيناتيد بعد تناول جرعة واحدة من إكسيناتيد تحت الجلد هو 28 لتر
التحول البيولوجي والقضاء
أظهرت الدراسات غير السريرية أن إكسيناتيد يتم التخلص منه في الغالب عن طريق الترشيح الكبيبي مع التحلل الناتج عن التحلل البروتيني. في الدراسات السريرية ، كان متوسط التصفية الظاهرية لإكسيناتيد 9 لتر / ساعة ومتوسط عمر النصف النهائي 2.4 ساعة. هذه الخصائص الحركية الدوائية لإكسيناتيد مستقلة عن الجرعة
مجموعات خاصة
القصور الكلوي
في المرضى الذين يعانون من خفيفة تصفية الكرياتينين 50 إلى 80 مل / دقيقة أو اعتلال كلوي معتدل تصفية الكرياتينين 30 إلى 50 مل / دقيقة ، تم تقليل تخليص إكسيناتيد بشكل طفيف مقارنة بالتخليص لدى الأفراد الذين لديهم وظائف كلوية طبيعية وانخفاض بنسبة 13 ٪ في الخفيف و انخفاض بنسبة 36٪ في حالات القصور الكلوي المعتدل
تم تقليل التخليص بشكل كبير بنسبة 84 ٪ في المرضى الذين يعانون من مرض كلوي في نهاية المرحلة يتلقون غسيل الكلى
قصور كبدي
لم يتم إجراء أي دراسة عن الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي. يتم تطهير إكسيناتيد في المقام الأول عن طريق الكلى ، لذلك لا يُتوقع أن يؤثر الخلل الوظيفي الكبدي على تركيزات إكسيناتيد في الدم
الجنس والعرق
ليس للجنس والعرق أي تأثير ذي صلة سريريًا على الحرائك الدوائية لإكسيناتيد
كبار السن
البيانات الخاضعة للرقابة طويلة الأجل في كبار السن محدودة ، ولكنها تشير إلى عدم وجود تغييرات ملحوظة في التعرض للإكسيناتيد مع زيادة العمر حتى حوالي 75 عامًا. في دراسة الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، أدى إعطاء إكسيناتيد 10 ميكروغرام إلى زيادة متوسطة في إكسيناتيد المساحة تحت المنحنى بنسبة 36 ٪ في 15 شخصًا مسنًا تتراوح أعمارهم بين 75 إلى 85 عامًا مقارنة بـ 15 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 45 إلى 65 عامًا من المحتمل أن تكون مرتبطة بـ انخفاض وظائف الكلى في الفئة العمرية الأكبر سنا
الأطفال
في دراسة الحرائك الدوائية لجرعة واحدة في 13 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 16 عامًا ، أدى تناول إكسيناتيد 5 ميكروغرام إلى انخفاض متوسط المساحة تحت المنحنى أقل بنسبة 16 ٪ وذروة التركيز سي ماكس 25 ٪ أقل مقارنة بتلك التي لوحظت عند البالغين
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق