Ceftazidime pentahydrate + Avibactam sodium
سيفتازيديم بنتاهيدرات + أفيباكتام صوديوم
التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل قنينة على سيفتازيديم بينتاهيدراتي ما يعادل 2 جم سيفتازيديم وأفيباكتام صوديوم ما يعادل 0.5 جرام أفيباكتام
بعد إعادة التركيب ، يحتوي 1 مل من المحلول على 167.3 مجم من السيفتازيديم و 41.8 مجم من أفيباكتام
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي زافيسيفتا على حوالي 146 مجم صوديوم لكل قارورة
مسحوق للتركيز لمحلول التسريب
مسحوق أبيض إلى أصفر
الإستخدامات
يشار إلى زافيسيفتا للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر وما فوق لعلاج الالتهابات التالية
العدوى المعقدة داخل البطن (cIAI)
التهاب المسالك البولية المعقدة (CUTI)
بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية
الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى (HAP)
بما في ذلك الالتهاب الرئوي المصاحب لجهاز التنفس الصناعي (VAP)
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من تجرثم الدم المصاحب أو المشتبه في ارتباطه بأي من أنواع العدوى المذكورة أعلاه
يستخدم زافيسيفتا أيضًا لعلاج الالتهابات الناجمة عن الكائنات الهوائية سلبية الجرام في البالغين والأطفال المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر وما فوق مع خيارات علاج محدودة
يجب مراعاة التوجيه الرسمي بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا
الجرعة وطريقة الإدارة
يوصى باستخدام زافيسيفتا لعلاج الالتهابات الناجمة عن الكائنات الهوائية سالبة الجرام لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر وما فوق مع خيارات علاج محدودة فقط بعد استشارة طبيب ذي خبرة مناسبة في إدارة الأمراض المعديةالجرعات
الجرعة للبالغين مع تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة
يعطى 2 غم/0.5 غم كل 8 ساعات مدة التسريب 2 ساعة لمدة 5-14 يوم
جرعة الأطفال 50 ملغم/12.5 ملغم /كغم كل 8 ساعات مدة التسريب 2 ساعة لمدة 5-14 يوم
استخدام في الوريد
يتم إعطاء زافيسيفتا عن طريق التسريب في الوريد على مدى 120 دقيقة في حجم التسريب المناسب
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
فرط الحساسية لأي عامل مضاد للجراثيم من السيفالوسبورين
فرط الحساسية الشديدة مثل تفاعل الحساسية ، تفاعل الجلد الشديد لأي نوع آخر من العوامل المضادة للبكتيريا بيتا لاكتام مثل البنسلين ، مونوباكتام ، كاربابينيم
التفاعلات الدوائية
البروبينسيد
سيفتازيديم
أظهرت البيانات السريرية أنه لا يوجد تفاعل بين سيفتازيديم وأفيباكتام ، وبين سيفتازيديم / أفيباكتام وميترونيدازول
قد يؤثر العلاج المتزامن بجرعات عالية من السيفالوسبورينات والمنتجات الطبية السامة للكلية مثل الأمينوغليكوزيدات أو مدرات البول القوية مثل فوروسيميد سلبًا على وظائف الكلى
الكلورامفينيكول مضاد في المختبر مع السيفتازيديم والسيفالوسبورينات الأخرى. الصلة السريرية لهذه النتيجة غير معروفة ، ولكن نظرًا لاحتمال حدوث عداء في الجسم الحي ، يجب تجنب تركيبة الدواء هذه
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات مع السيفتازيديم إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام أفيباكتام سمية إنجابية دون دليل على تأثيرات ماسخة
يجب استخدام سيفتازيديم / أفيباكتام فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة
الرضاعة الطبيعية
يفرز السيفتازيديم في لبن الأم بكميات صغيرة. من غير المعروف ما إذا كان أفيباكتام يُفرز في لبن الأم. لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج بالسيفتازيديم / أفيباكتام مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الدوخة ، والتي قد تؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات بعد تناول زافيسيفتا
الأعراض الجانبية
في سبع تجارب سريرية من المرحلة 2 والمرحلة 3 ، تم علاج 2024 بالغًا باستخدام زافيسيفتا. كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا التي حدثت في ≥ 5 ٪ من المرضى الذين عولجوا بزافيسفتا هي اختبار كومبس المباشر الإيجابي والغثيان والإسهال. عادة ما يكون الغثيان والإسهال خفيفًا أو معتدل الشدة
الالتهابات والاصابات
داء المبيضات بما في ذلك داء المبيضات الفرجي المهبلي وداء المبيضات الفموي
Clostridioides التهاب القولون العسير
التهاب القولون الغشائي الكاذب
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
اختبار كومبس المباشر إيجابي
فرط الحمضات
كثرة الصفيحات
قلة الصفيحات
العدلات
نقص في عدد كريات الدم البيضاء
كثرة اللمفاويات
ندرة المحببات
فقر الدم الانحلالي
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
دوخة
تنمل
اضطرابات الجهاز الهضمي
إسهال
وجع بطن
غثيان
التقيؤ
عسر الذوق
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
زيادة Alanine aminotransferase
زيادة Aspartate aminotransferase
زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم
زيادة غاما جلوتاميل ترانسفيراز
زيادة نازعة هيدروجين اللاكتات في الدم
اليرقان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح بقعي حطاطي
الشرى
الحكة
انحلال البشرة النخري السمي
متلازمة ستيفنز جونسون
حمامي عديدة الأشكال
وذمة وعائية
تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
زيادة الكرياتينين في الدم
زيادة اليوريا في الدم
إصابة الكلى الحاد
التهاب الكلية الخلالي Tubulointerstitial
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تجلط موقع التسريب
موقع التسريب الوريد
بيركسيا
جرعة زائدة
يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة من السيفتازيديم / أفيباكتام إلى عقابيل عصبية بما في ذلك الاعتلال الدماغي والتشنجات والغيبوبة بسبب مكون السيفتازيديم
يمكن تقليل مستويات السيفتازيديم في الدم عن طريق غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني. خلال فترة غسيل الكلى التي استمرت 4 ساعات ، تمت إزالة 55٪ من جرعة أفيباكتام
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي ، مضادات الجراثيم بيتا لاكتام الأخرى ، الجيل الثالث من السيفالوسبورينات
يمنع السيفتازيديم تخليق جدار الخلية الببتيدوجليكان البكتيري بعد الارتباط بالبروتينات الرابطة للبنسلين ، مما يؤدي إلى تحلل الخلايا البكتيرية والموت. أفيباكتام هو مثبط غير-لاكتام ، بيتا لاكتاماز يعمل عن طريق تكوين معقد تساهمي مع الإنزيم المستقر للتحلل المائي. إنه يثبط كلاً من الفئة أ /ج /د بيتا لاكتاماز بما في ذلك إنزيمات بيتا لاكتاماز واسعة الطيف
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق