Brintellix tablets 5, 10 and 20mg
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
يحتوي برينتليكس على المادة الفعالة فورتيوكستين. ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الاكتئاب
يستخدم فورتيوكستين لعلاج نوبات الاكتئاب الرئيسية لدى البالغين
لقد ثبت أن فورتيوكستين يقلل من مجموعة واسعة من أعراض الاكتئاب ، بما في ذلك الحزن ، والتوتر الداخلي والشعور بالقلق ، واضطرابات النوم وقلة النوم ، وانخفاض الشهية ، وصعوبة التركيز ، والشعور بعدم القيمة ، وفقدان الاهتمام بالأنشطة المفضلة ، والشعور بالضيق
موانع الإستعمال
لا تتناول فورتيوكستين
إذا كان لديك حساسية من دواء فورتيوكستين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تتناول أدوية أخرى للاكتئاب تعرف باسم مثبطات مونوامين أوكسيديز غير الانتقائية أو مثبطات MAO-A الانتقائية. اسأل طبيبك إذا كنت غير متأكد
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول فورتيوكستين إذا كنت
إذا كنت تتناول أدوية لها تأثير يسمى هرمون السيروتونين ، مثل
ترامادول مسكن قوي للألم
سوماتريبتان وأدوية مماثلة لها أسماء مواد فعالة تنتهي بـ تريبتان تستخدم لعلاج الصداع النصفي
قد يؤدي تناول هذه الأدوية مع فورتيوكستين إلى زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين. قد تترافق هذه المتلازمة مع الهلوسة والارتعاش اللاإرادي وسرعة ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم والحمى والغثيان والإسهال
كان لديك نوبات
سيعاملك طبيبك بحذر إذا كان لديك تاريخ من النوبات أو لديك اضطرابات نوبة غير مستقرة / صرع. النوبات هي مخاطر محتملة مع الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب. يجب التوقف عن العلاج في أي مريض يعاني من نوبات أو حيث يكون هناك زيادة في تكرار النوبات
كان لديك هوس
لديك ميل للنزيف أو الكدمات بسهولة
لديك مستوى منخفض من الصوديوم في الدم
تبلغ من العمر 65 عامًا أو أكبر
لديك مرض كلوي حاد
لديك مرض كبدي حاد أو مرض كبدي يسمى تليف الكبد
خواطر انتحار وتفاقم اكتئابك
إذا كنت تعاني من الاكتئاب و / أو اضطرابات القلق ، فقد تراودك أحيانًا أفكار لإيذاء نفسك أو قتلها. يمكن زيادتها عند البدء بمضادات الاكتئاب لأول مرة ، لأن هذه الأدوية تستغرق وقتًا حتى تعمل ، عادةً حوالي أسبوعين ولكن أحيانًا أطول
قد تزداد احتمالية التفكير بهذه الطريقة إذا كنت
سبق لك التفكير في قتل أو إيذاء نفسك
شاب بالغ
أظهرت المعلومات من التجارب السريرية زيادة خطر السلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا والذين يعانون من حالات نفسية والذين تم علاجهم بمضادات الاكتئاب
إذا راودتك أفكار لإيذاء نفسك أو قتلها في أي وقت ، فاتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور. قد تجد أنه من المفيد أن تخبر قريبًا أو صديقًا مقربًا أنك مكتئب أو لديك اضطراب قلق ، واطلب منه قراءة هذه النشرة. يمكنك أن تطلب منهم إخبارك ما إذا كانوا يعتقدون أن اكتئابك أو قلقك يزداد سوءًا ، أو إذا كانوا قلقين بشأن التغييرات في سلوكك
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام فورتيوكستين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص المعلومات لهذه الفئة العمرية
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية
فينيلزين ، إبرونيازيد ، إيزوكاربوكسازيد ، نيالاميد ، ترانيلسيبرومين أدوية لعلاج الاكتئاب تسمى مثبطات مونوامين أوكسيديز غير الانتقائية ؛ لا يجوز تناول أي من هذه الأدوية مع فورتيوكستين
إذا كنت قد تناولت أيًا من هذه الأدوية ، فستحتاج إلى الانتظار 14 يومًا قبل البدء في تناول فورتيوكستين. بعد التوقف عن استخدام فورتيوكستين ، يجب أن تنتظر 14 يومًا قبل تناول أي من هذه الأدوية
موكلوبميد دواء لعلاج الاكتئاب
سيليجيلين ، راساجيلين أدوية لعلاج مرض باركنسون
لينزوليد دواء لعلاج الالتهابات البكتيرية
الليثيوم دواء لعلاج الاكتئاب والاضطرابات العقلية أو التربتوفان
الأدوية التي تعرف أنها تسبب انخفاض مستوى الصوديوم
ريفامبيسين دواء لعلاج السل والتهابات أخرى
كاربامازيبين ، فينيتوين أدوية لعلاج الصرع أو أمراض أخرى
الوارفارين ، ديبيريدامول ، الفينبروكومون ، جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أدوية ترقق الدم
الأدوية التي تزيد من خطر النوبات
سوماتريبتان وأدوية مماثلة لها أسماء مواد فعالة تنتهي ب تريبتان
ترامادول مسكن قوي للألم
ميفلوكين دواء للوقاية من الملاريا وعلاجها
بوبروبيون دواء لعلاج الاكتئاب يستخدم أيضًا للفطام عن التدخين
فلوكستين ، باروكستين وأدوية أخرى لعلاج الاكتئاب تسمى SSRI / SNRIs ، ثلاثية الحلقات
نبتة سانت جون (hypericum perforatum)
دواء لعلاج الاكتئاب
كينيدين دواء لعلاج اضطرابات ضربات القلب
كلوربرومازين ، كلوربروثيكسين ، هالوبيريدول أدوية لعلاج الاضطرابات النفسية التي تنتمي إلى مجموعات تسمى الفينوثيازين ، ثيوكسانثين ، بيوتيروفينون
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أعلاه ، حيث يحتاج طبيبك إلى معرفة ما إذا كنت بالفعل معرضًا لخطر النوبات
فورتيوكستين مع الكحول
لا يُنصح بدمج هذا الدواء مع الكحول
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
الحمل
لا ينبغي استخدام فورتيوكستين أثناء الحمل إلا إذا قال الطبيب أنه ضروري للغاية
إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الاكتئاب ، بما في ذلك فورتيوكستين ، خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، فيجب أن تدرك أن الآثار التالية قد تظهر على طفلك حديث الولادة: مشكلة في التنفس ، جلد مزرق ، نوبات ، تغيرات في درجة حرارة الجسم ، تغذية صعوبات ، قيء ، انخفاض نسبة السكر في الدم ، تصلب العضلات أو ارتخاءها ، ردود أفعال حية ، رعشة ، عصبية ، تهيج ، خمول ، بكاء مستمر ، نعاس وصعوبات في النوم. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان طفلك حديث الولادة يعاني من أي من هذه الأعراض
تأكد من أن ممرضة التوليد و / أو الطبيب يعلمان أنك تتناول فورتيوكستين. عندما تؤخذ أثناء الحمل ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تزيد الأدوية مثل فورتيوكستين من خطر حدوث حالة خطيرة عند الأطفال ، تسمى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الوليد (PPHN) ، مما يجعل الطفل يتنفس بشكل أسرع ويبدو مزرقًا. تبدأ هذه الأعراض عادة خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد ولادة الطفل. إذا حدث هذا لطفلك ، يجب عليك الاتصال بممرضة التوليد و / أو الطبيب على الفور
الرضاعة الطبيعية
من المتوقع أن تنتقل مكونات فورتيوكستين إلى حليب الثدي. لا يجب استخدام فورتيوكستين أثناء الرضاعة الطبيعية. سيتخذ طبيبك قرارًا بشأن ما إذا كان يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية ، أو التوقف عن استخدام فورتيوكستين مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية لطفلك ، وفائدة العلاج بالنسبة لك
السياقة واستعمال الماكنات
ليس لـ فورتيوكستين تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، حيث تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية مثل الدوخة ، ينصح بالحذر أثناء هذه الأنشطة عند بدء علاج فورتيوكستين أو تغيير الجرعة
الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ فورتيوكستين تؤخذ كجرعة يومية واحدة للبالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. قد يقوم طبيبك بزيادة الجرعة إلى 20 مجم فورتيوكستين كحد أقصى يوميًا أو خفضها إلى ما لا يقل عن 5 مجم فورتيوكستين يوميًا اعتمادًا على استجابتك للعلاج
بالنسبة لكبار السن الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر ، تكون جرعة البدء 5 مجم فورتيوكستين تؤخذ مرة واحدة يوميًا
طريقة الإعطاء
خذ قرص واحد مع كوب من الماء
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه
مدة العلاج
خذ فورتيوكستين لطالما أوصى طبيبك
استمر في تناول فورتيوكستين حتى لو استغرق الأمر بعض الوقت قبل أن تشعر بأي تحسن في حالتك
يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل بعد أن تشعر بالتحسن مرة أخرى
الجرعة الزائدة
إذا كنت تأخذ فورتيوكستين أكثر مما ينبغي
إذا كنت تأخذ أكثر من جرعة فورتيوكستين الموصوفة ، اتصل بطبيبك أو أقرب قسم طوارئ في المستشفى على الفور. احتفظ بالعبوة وأي أقراص متبقية متاحة. افعل هذا حتى لو لم تكن هناك علامات عدم الراحة. علامات الجرعة الزائدة هي الدوخة ، والغثيان ، والإسهال ، وعدم الراحة في المعدة ، والحكة في الجسم كله ، والنعاس ، واحمرار
بعد تناول جرعات أعلى بعدة مرات من الجرعة الموصوفة ، تم الإبلاغ عن نوبات وحالة نادرة تسمى متلازمة السيروتونين
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول فورتيوكستين
خذ الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
إذا توقفت عن تناول فورتيوكستين
لا تتوقف عن تناول فورتيوكستين دون التحدث مع طبيبك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
بشكل عام ، كانت الآثار الجانبية الملحوظة خفيفة إلى معتدلة وحدثت خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. عادة ما تكون ردود الفعل مؤقتة ولا تؤدي إلى وقف العلاج
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية المذكورة أدناه في التكرارات التالية
شائعة جدًا: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
غثيان
شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
الإسهال والإمساك والقيء
دوخة
حكة في الجسم كله
أحلام غير طبيعية
غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
تدفق مائى - صرف
تعرق ليلي
غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم قد تشمل الأعراض الشعور بالدوار أو الضعف أو الارتباك أو النعاس أو التعب الشديد أو الشعور أو المرض ؛ الأعراض الأكثر خطورة هي الإغماء أو النوبات أو السقوط
متلازمة السيروتونين
انتفاخ الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
قشعريرة
لوحظ زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتناولون هذا النوع من الأدوية
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه Brintellix
المادة الفعالة هي فورتيوكستين
كل مضغوطة 5 ملغ مغلفة بالفيلم تحتوي على 5 ملغ فورتيوكستين هيدروبروميد
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم 10 ملغ تحتوي على 10 ملغ فورتيوكستين هيدروبروميد
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم 15 ملغ تحتوي على 15 ملغ فورتيوكستين هيدروبروميد
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم 20 ملغ تحتوي على 20 ملغ فورتيوكستين هيدروبروميد
المكونات الأخرى هي
مانيتول (E421)
السليلوز الجريزوفولفين
هيدروكسي بروبيل سلولوز نشا جلايكولات
الصوديوم (النوع أ)
ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي
بروبيل ميثيل سيللوز 400
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
أكسيد الحديد الأحمر (E172) 5 ملغ ، 15 ملغ و 20 ملغ أقراص فقط
أكسيد الحديد أصفر (E172) 10 ملغ و 15 ملغ فقط
كيف يبدو الدواء وما هي محتويات العبوة
أقراص 5 ملغ: قرص وردي الشكل 5 × 8.4 ملم مطلي بالفيلم مع "TL" من جانب و "5" على الجانب الآخر
قرص10 ملغ : صفراء ، لوزية الشكل مقاس 5 × 8.4 ملم ، مغلفة بالفيلم ومعلمة بكلمة "TL" على جانب واحد و "10" على الجانب الآخر
قرص15 ملغ أقراص برتقالية الشكل لوزية 5 × 8.4 ملم مغلفة بالفيلم مع علامة "TL" من جانب و "15" على الجانب الآخر
قرص20 ملغ: قرص أحمر اللون على شكل لوز مقاس 5 × 8.4 ملم مطلي بعلامة "TL" على جانب واحد و "20" على الجانب الآخر
Brintellix 5 mg film-coated tablets
Brintellix 10 mg film-coated tablets
Brintellix 15 mg film-coated tablets
Brintellix 20 mg film-coated tablets
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق