DEXILANT


 ديكسلانسوبرازول

Dexlansoprazole




دواعي الإستعمال


شفاء التهاب المريء التآكلي : يستخدم ديكسلانسوبرازول لعلاج جميع درجات التهاب المريء التآكلي (EE) لمدة تصل إلى 8 أسابيع

المحافظة على التئام التهاب المريء التآكلي : يستخدم ديكسلانسوبرازول للحفاظ على شفاء EE وتخفيف حرقة المعدة لمدة تصل إلى 6 أشهر


مرض الارتجاع المعدي المريئي غير المصحوب بالتآكل: يستخدم ديكسلانسوبرازول لعلاج حرقة المعدة المرتبطة بمرض الجزر المعدي المريئي غير التآكلي (GERD) لمدة 4 أسابيع




آلية العمل


مثبطات مضخة البروتون

إن كبسولة  ديكسلانسوبرازول المتأخرة هي مثبط لمضخة البروتون (PPI) الذي يثبط إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط محدد لـ 

(H + / K +) -ATPase 

في الخلية الجدارية المعدية. من خلال العمل على وجه التحديد على مضخة البروتون ، يمنع  ديكسلانسوبرازول الخطوة الأخيرة من إنتاج الحمض. إنه 

R-enantiomer 

لـ لانسوبرازول 

خليط راسيمي من

 R- و S- enantiomers

. يتم توفير  ديكسلانسوبرازول كتركيبة الإصدار المزدوج المتأخر (DDR) في كبسولة للإعطاء عن طريق الفم

تحتوي هذه الكبسولة على مزيج من نوعين من الحبيبات المطلية المعوية ذات أشكال انحلال مختلفة تعتمد على الأس الهيدروجيني

 تركيبة الإصدار المزدوج المتأخر في ديكسلانسوبرازول ، شكل زمن تركيز البلازما مع قمتين متميزتين ؛ تحدث الذروة الأولى بعد ساعة إلى ساعتين من الإعطاء ، تليها الذروة الثانية في غضون 4 إلى 5 ساعات

 بعد تناوله عن طريق الفم ، يعني أقصى تركيز للمصل وزادت قيمة  ديكسلانسوبرازول من المساحة تحت المنحنى تقريبًا الجرعة بشكل متناسب

 يتم استقلاب ديكسلانسوبرازول على نطاق واسع في الكبد ويتم إخراجه عن طريق البول



 

الجرعة


توصيات جرعات ديكسلانسوبرازول-

مداومة التهاب المريء التآكلي وتسكين الحموضة : 30 مجم مرة واحدة يومياً

ارتجاع المريء غير المسبب للتآكل : 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع

شفاء التهاب المريء التآكلي : 60 مجم مرة واحدة يومياً لمدة تصل إلى 8 أسابيع


 

الادارة

يمكن تناول ديكسلانسوبرازول دون اعتبار للطعام. يجب ابتلاعها كاملة


بدلاً من ذلك ، يمكن إعطاء كبسولات ديكسلانسوبرازول على النحو التالي

كبسولة مفتوحة

رشي الحبيبات السليمة على ملعقة كبيرة

ابتلع على الفور

لا ينبغي مضغ الحبيبات


إذا ضاعت كبسولة في وقتها المعتاد ، فيجب تناولها في أسرع وقت ممكن. ولكن إذا كان قريبًا جدًا من وقت الجرعة التالية ، فيجب تناول الجرعة الموصوفة فقط في الوقت المحدد. لا ينبغي أن تؤخذ جرعة مضاعفة




 

التفاعلات الدوائية


مع الدواء: أتازانافير ، وارفارين ، وتاكروليموس ، وكلوبيدوجريل وميثوتريكسات

أتازانافير،نلفينافير ،ساكوينافير

على الرغم من أنه لا ينبغي استخدام بعض الأدوية معًا على الإطلاق ، في حالات أخرى ، يمكن استخدام دوائين مختلفين معًا حتى في حالة حدوث تفاعل. في هذه الحالات ، قد يرغب طبيبك في تغيير الجرعة ، أو قد يلزم اتخاذ احتياطات أخرى. عند تناول هذا الدواء ، من المهم بشكل خاص أن يعرف أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أدناه. تم اختيار التفاعلات التالية على أساس أهميتها المحتملة وليست بالضرورة شاملة



مضادات الفيروسات القهقرية


إن تأثير مثبطات مضخة البروتون على الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية متغير. لا تُعرف دائمًا الأهمية السريرية والآليات الكامنة وراء هذه التفاعلات


قد يؤدي انخفاض التعرض لبعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية مثل ريلبيفيرين وأتازانافير ونلفينافير عند استخدامها مع ديكسلانسوبرازول إلى تقليل التأثير المضاد للفيروسات وتعزيز تطوير مقاومة الأدوية


 زيادة التعرض للأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية مثل ساكوينافير عند استخدامها بالتزامن مع ديكسلانسوبرازول قد يزيد من سمية الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية


 توجد أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لا تؤدي إلى تفاعلات ذات صلة سريريًا مع ديكسلانسوبرازول

لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية. قد يقرر طبيبك عدم معالجتك بهذا الدواء أو تغيير بعض الأدوية الأخرى التي تتناولها


ريلبيفيرين

المنتجات التي تحتوي على ريلبيفيرين: ما يصاحب ذلك استخدام ديكسلانسوبرازول هو بطلان. عرض معلومات وصف الدواء

 



لا يُنصح عادةً باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية ، ولكن قد يكون مطلوبًا في بعض الحالات. إذا تم وصف كلا الدواءين معًا ، فقد يغير طبيبك الجرعة أو عدد المرات التي تستخدم فيها أحد الأدوية أو كليهما


أكالابروتينيب

الأمفيتامين

أتازنافير

بيلوموسديل

البنزفيتامين

بوسوتينيب

كابيسيتابين

داكوميتينيب

داساتينيب

ديكستروأمفيتامين

إرلوتينيب

جيفيتينيب

إنفيغراتينيب

كيتوكونازول

ليديباسفير

ليسديكسامفيتامين

الميثامفيتامين

ميثوتريكسات

كبت موفتيل

نلفينافير

نيراتينيب

نيلوتينيب

اوكتريوتيد

بازوبانيب

بيكسيدارتينيب

ساكوينافير

السيكريتين

سيلبيركاتينيب

سوتوراسيب

سونيتينيب

فيلباتاسفير

Vismodegib

قد يؤدي استخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية معينة ، ولكن استخدام كلا الدواءين قد يكون أفضل علاج لك. إذا تم وصف كلا الدواءين معًا ، فقد يغير طبيبك الجرعة أو عدد المرات التي تستخدم فيها أحد الأدوية أو كليهما


ليفوثيروكسين

الوارفارين



 مع الطعام وغيره

 يجب عدم استخدام بعض الأدوية في وقت تناول الطعام أو في وقت قريب من تناول الطعام أو تناول أنواع معينة من الطعام منذ حدوث التفاعلات. قد يؤدي استخدام الكحول أو التبغ مع بعض الأدوية أيضًا إلى حدوث تفاعلات. تم اختيار التفاعلات التالية على أساس أهميتها المحتملة وليست بالضرورة شاملة


قد يؤدي استخدام هذا الدواء مع أي مما يلي إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية معينة ولكن قد يكون لا مفر منه في بعض الحالات. إذا تم استخدامهما معًا ، فقد يغير طبيبك الجرعة أو عدد مرات استخدامك لهذا الدواء ، أو يعطيك تعليمات خاصة حول استخدام الطعام أو الكحول أو التبغ

كرز الكانبري




محاذير الإستعمال

قد يؤثر وجود مشاكل طبية أخرى على استخدام هذا الدواء. تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أخرى ، وخاصة:


الإسهال

نقص مغنسيوم الدم أو انخفاض المغنيسيوم في الدم ، أو تاريخ الإصابة بهشاشة العظام ومشكلة العظام أو

النوبات ، تاريخ أوالذئبة الحمامية الجهازية (SLE) استخدم بحذر

 من الممكن ان تجعل الظروف أسوء

مرض الكبد ، معتدل ، استخدم بحذر. قد تزداد التأثيرات بسبب بطء إزالة الدواء من الجسم





موانع الإستعمال


لا يستعمل ديكسلانسوبرازول في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لأي من مكونات المستحضر

 ديكسلانسوبرازول هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لأي من مكونات المستحضر. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة. لوحظ التهاب الكلية الخلالي الحاد (AIN) مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى (PPIs) ، بما في ذلك لانسوبرازول التي يكون ديكسلانسوبرازول منها هو R enantiomer


مثبطات مضخة البروتون ، بما في ذلك ديكسلانسوبرازول  

 هي بطلان مع المنتجات التي تحتوي على ريلبيفارين

Rilpivirine



لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وتأثيرات دواء ديكسلانسوبرازول على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. الامان والفاعلية لم تنشا بعد. لا ينصح باستخدام ديكسلانسوبرازول للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين وقد يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب مثل سماكة صمام القلب



الشيخوخة


الدراسات التي أجريت حتى الآن لم تظهر أي مشاكل خاصة بكبار السن من شأنها أن تحد من فائدة استخدام ديكسلانسوبرازول على كبار السن. ومع ذلك ، فإن المرضى المسنين أكثر حساسية لتأثيرات هذا الدواء من البالغين الأصغر سنًا


 



آثار جانبية


الأعراض الجانبية الشائعة: إسهال ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء وانتفاخ البطن


جنبا إلى جنب مع الآثار المطلوبة ، قد يسبب الدواء بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من عدم حدوث كل هذه الآثار الجانبية ، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية



استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية


أقل شيوعًا

الشعور بحرقة أو زحف أو حكة أو تنميل أو وخز 

ألم في الصدر أو عدم راحة أو ضيق أو ثقل

الالتباس

استمرار آلام المعدة

إسهال

صعوبة في التنفس أو صعوبة في التنفس

سرعة أو عدم انتظام ضربات القلب أو تسارع ضربات القلب

حمى

صداع الراس

كلام غير متماسك

آلام المفاصل أو تصلبها أو تورمها

دوار أو إغماء

ألم عضلي أو تشنجات أو ضعف

غثيان

خدر أو وخز في اليدين أو القدمين أو الشفتين

ألم أو إزعاج في الذراعين أو الفك أو الساق أو الظهر أو الرقبة

قصف في الأذنين

طفح جلدي وخلايا النحل

اهتزاز في الساقين أو الذراعين أو اليدين أو القدمين

التعرق

انتفاخ الجفون والوجه والشفتين واليدين أو القدمين

الغدد الليمفاوية منتفخة أو مؤلمة أو مؤلمة في الرقبة أو الإبط أو الفخذ

نزيف غير عادي أو كدمات

التقيؤ

القيء من الدم أو المواد التي تشبه القهوة

الإسهال المائي أو الدموي

الإصابة غير معروفة

ظهور تقرحات أو تقشير أو ارتخاء الجلد

قشعريرة

سعال

النعاس

تشنجات عضلية وتكزز أو ارتعاش

آفات جلدية حمراء ، غالباً ذات مركز أرجواني

عيون حمراء ومتهيجة

النوبات

تقرحات أو بقع بيضاء في الفم أو على الشفاه

تورم في الجسم أو القدمين أو الكاحلين

يرتجف

زيادة غير عادية في الوزن


قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج حيث يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا ، قد يكون اختصاصي الرعاية الصحية قادرًا على إخبارك عن طرق منع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية

 تحقق مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كان لديك أي أسئلة عنها


أقل شيوعًا


أحلام غير طبيعية

آلام أو آلام في الجسم

الشعور بالانتفاخ أو الامتلاء

حرق أو حكة حول فتحة الشرج

تغيير في الذوق أو طعم سيء أو غير عادي أو غير سار 

رنين أو طنين مستمر أو ضوضاء أخرى غير مبررة في الأذنين

التبول الصعب أو المؤلم

صعوبة في الحركة

احتقان الاذن

ألم الأذن

الهواء الزائد أو الغازات في المعدة أو الأمعاء

السقوط

الشعور بالحركة المستمرة للذات أو المحيط

فقدان القدرة الجنسية أو الرغبة أو القيادة أو الأداء

فقدان الصوت

طعم معدني

آلام العضلات أو العظام

تمرير الغاز

احمرار في الوجه والرقبة والذراعين وأحيانًا الجزء العلوي من الصدر

سيلان أو انسداد الأنف

الإحساس بالدوران

العطس

إلتهاب الحلق

ضربة شمس

مشكلة في النوم




الحمل والرضاعة


الحمل: الفئة ب. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيداً مع ديكسلانسوبرازول في النساء الحوامل

 لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد مع ديكسلانسوبرازول في الأم المرضعة




الاحتياطات والتحذيرات


الورم الخبيث في المعدة ، الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة ، كسر العظام ، نقص مغنسيوم الدم ، والاستخدام المتزامن للديكسلانسوبرازول مع الميثوتريكسات


من المهم أن يتحقق طبيبك من تقدمك أو تقدم طفلك في زيارات منتظمة. سيسمح هذا لطبيبك بمعرفة ما إذا كان هذا الدواء يعمل بشكل صحيح ولتحديد ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في تناوله. قد تكون هناك حاجة إلى الدم والبول والاختبارات المعملية الأخرى للتحقق من الآثار غير المرغوب فيها


لا تتناول هذا الدواء إذا كنت تستخدم أيضًا منتجات تحتوي على ريلبيفيرين (كومبليرا ، إديورانت)


قد يتسبب هذا الدواء في تفاعلات حساسية خطيرة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة وتتطلب عناية طبية فورية. استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من طفح جلدي أو حكة أو بحة في الصوت أو صعوبة في التنفس أو صعوبة في البلع أو أي تورم في يديك أو وجهك أو فمك أثناء استخدام هذا الدواء


استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى أو آلام في المفاصل أو طفح جلدي أو تورم في الجسم أو القدمين أو الكاحلين أو زيادة غير عادية في الوزن بعد تناول هذا الدواء. قد تكون هذه أعراض لمشكلة خطيرة في الكلى تسمى التهاب الكلية الخلالي الحاد


قد يؤدي تناول هذا الدواء لفترة طويلة إلى صعوبة امتصاص جسمك لفيتامين ب 12. أخبر طبيبك إذا كانت لديك مخاوف بشأن نقص فيتامين ب 12


استشر طبيبك على الفور إذا كان لديك براز مائي لا يزول ، وآلام في المعدة ، وحمى أثناء تناول هذا الدواء


قد يزيد ديكسلانسوبرازول من خطر إصابتك بكسور في الورك والمعصم والعمود الفقري. تزداد احتمالية حدوث ذلك إذا كان عمرك 50 عامًا أو أكثر ، أو إذا تلقيت جرعات عالية من هذا الدواء ، أو استخدمته لمدة عام أو أكثر


قد يحدث الذئبة الحمامية الجلدية أو الجهازية أو تزداد سوءًا في المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك ألم في المفاصل أو طفح جلدي على الخدين أو الذراعين يزداد سوءًا عند التعرض لأشعة الشمس


قد يسبب هذا الدواء نقص مغنسيوم الدم وانخفاض المغنيسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا إذا كنت تتناول هذا الدواء لأكثر من عام ، أو إذا كنت تتناول هذا الدواء مع الديجوكسين 

ديكسلانسوبرازول أو بعض مدرات البول حبوب الماء. استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من تشنجات ونوبات أو ضربات قلب سريعة أو متسارعة أو غير منتظمة أو تشنجات عضلية وتكزز أو رعشة أو إرهاق أو ضعف غير عادي


قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بأورام غدد قاع المعدة ونمو غير طبيعي للأنسجة في الجزء العلوي من معدتك. تزداد احتمالية حدوث ذلك إذا كنت تتلقى هذا الدواء لأكثر من عام. تحدث إلى طبيبك إذا كانت لديك مخاوف


لا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون استشارة طبيبك أولاً ، أو ما لم يطلب منك ذلك من قبل طبيبك


قبل إجراء أي فحوصات طبية ، أخبر الطبيب المسؤول أنك تتناول هذا الدواء. قد تتأثر نتائج بعض الاختبارات بهذا الدواء


لا تأخذ أدوية أخرى إلا إذا تمت مناقشتها مع طبيبك. يشمل ذلك الأدوية الموصوفة على سبيل المثال ، أتازانافير ، رياتاز أو الأدوية غير الموصوفة بدون وصفة طبية والأدوية العشبية مثل نبتة سانت جون أو مكملات الفيتامينات




استخدام في المجموعات السكانية الخاصة


الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار ديكسلانسوبرازول في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا


استخدام المسنين : لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين


القصور الكلوي : لا حاجة لتعديل جرعة ديكسلانسوبرازول للمرضى المصابين بقصور كلوي



القصور الكبدي : لا يلزم تعديل جرعة ديكسلانسوبرازول للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف. يجب أخذ جرعة يومية قصوى من ديكسلانسوبرازول 30 مجم في الاعتبار للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل




آثار الجرعة الزائدة


لم تكن هناك تقارير عن جرعة زائدة كبيرة من ديكسلانسوبرازول. لم تؤد الجرعات المتعددة من ديكسلانسوبرازول 120 ملغ والجرعة الواحدة من ديكسلانسوبرازول 300 ملغ إلى الوفاة أو غيرها من الأحداث الضائرة الشديدة

تشمل 60 ملغ الهبات الساخنة، وكدمة، ألم البلعوم، وفقدان الوزن. لا يُتوقع إزالة ديكسلانسوبرازول من الدورة الدموية عن طريق غسيل الكلى

في حالة التعرض المفرط ، يجب أن يكون العلاج عرضيًا وداعمًا




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية وفي مكان جاف ، بعيداً عن الضوء. إبقاء جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال

 يتطلب شرائك وصفة طبية

 لا تدار أثناء الحمل والرضاعة وتحت 18 سنة

تستهلك قبل تاريخ انتهاء صلاحيتها

استشر الطبيب أو الصيدلي للحصول على أي توضيح بشأن استخدام المنتج

 أبلغ طبيبك أو الصيدلي عن أي رد فعل سلبي غير موصوف في النشرة الداخلية



DEXILANT دواء


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق