الفئة العلاجية : IDH2 Inhibitors
الإستخدامات
إيناسيدينيب هو دواء يُوصَف بوصفة طبية يُستخدم لعلاج الأشخاص المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد AML
مع طفرة إيزوسيترات نازعة هيدروجين -2 (IDH2) الذين عاد مرضهم أو لم يتحسن بعد العلاجات السابقة
يستخدم لعلاج أعراض سرطان الدم النخاعي الحاد
من غير المعروف ما إذا كانت إيناسيدينيب آمنة وفعالة عند الأطفال
آلية العمل
إيناسيدينيب هو مثبط جزيء صغير من إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات 2 (IDH2)
يستهدف إيناسيدينيب متغيرات IDH2 المتحولة R140Q و R172S و R172K
بتركيزات أقل بحوالي 40 ضعفًا من إنزيم النوع البري في المختبر
أدى تثبيط إنزيم إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات 2 الطافر بواسطة إيناسيدينيب إلى انخفاض مستويات
2-hydroxyglutarate (2-HG)
والتمايز النخاعي المستحث في المختبر وفي الجسم الحي في نماذج زينوغرافت للفأر من إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات 2 طفرة ابيضاض الدم النخاعي الحاد. في عينات الدم من المرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم النخاعي الحاد مع إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات 2 الطافر ، خفض إيناسيدينيب من مستويات 2-هيدروكسي جلوتارات ، وخفض عدد الانفجارات وزيادة النسب المئوية للخلايا النخاعية الناضجة
محاذير الإستعمال
قبل أخذ إيناسيدينيب ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت
حامل أو تخطط للحمل. يمكن أن يسبب ابيضاض الدم النخاعي الحاد ضررًا لجنينك إذا تم تناوله أثناء الحمل
إذا كنت قادرة على الحمل ، فسيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار الحمل قبل البدء في تناول ابيضاض الدم النخاعي الحاد
يجب على النساء القادرات على الحمل واللواتي يتناولن إيناسيدينيب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج مع إيناسيدينيب ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة من إيناسيدينيب
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك حامل أثناء العلاج بـ إيناسيدينيب
يجب على الذكور الذين لديهم شريكات قادرات على الحمل استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بـ إيناسيدينيب ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة من إيناسيدينيب
قد يؤثر إيناسيدينيب على كيفية عمل موانع الحمل الهرمونية وقد يتسبب في عدم عملها بشكل جيد
تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول طرق تحديد النسل التي قد تكون مناسبة لك أثناء تناول إيناسيدينيب
قد يسبب إيناسيدينيب مشاكل في الخصوبة عند الإناث والذكور ، مما قد يؤثر على قدرتك على إنجاب الأطفال. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الخصوبة
الرضاعة الطبيعية: من غير المعروف ما إذا كان إيناسيدينيب ينتقل إلى حليب الثدي الخاص بك. يجب ألا ترضع من الثدي أثناء علاجك بـ إيناسيدينيب ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة من إيناسيدينيب
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية
استخدام الأطفال
لم يتم إثبات الأمان والفعالية في مرضى الأطفال
استخدام الشيخوخة
لا يلزم تعديل جرعة إيناسيدينيب بناءً على العمر. في الدراسة السريرية ، كان 61٪ من 214 مريضًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر ، بينما كان 24٪ أكبر من 75 عامًا. لم يلاحظ أي فروق إجمالية في الفعالية أو السلامة بين المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة أو أكبر والمرضى الأصغر سنا
طريقة الإستخدام
خذ إيناسيدينيب تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
خذ إيناسيدينيب مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم
ابتلاع أقراص إيناسيدينيب كاملة. لا تمضغ أو تقسم القرص
ابتلع إيناسيدينيب مع 8 أونصات كوب واحد من الماء
يمكن تناول إيناسيدينيب مع أو بدون طعام
الجرعة الموصى بها من إيناسيدينيب هي 100 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول. بالنسبة للمرضى دون تطور المرض أو السمية غير المقبولة ، يجب العلاج لمدة لا تقل عن 6 أشهر لإتاحة الوقت للاستجابة السريرية
لا تقسم أو تسحق أقراص إيناسيدينيب. إدارة أقراص إيناسيدينيب شفويا في نفس الوقت تقريبا كل يوم. إذا تم تقيؤ جرعة من إيناسيدينيب أو تفويتها أو عدم تناولها في الوقت المعتاد ، فقم بإعطاء الجرعة في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم ، ثم عد إلى الجدول الزمني المعتاد في اليوم التالي
مراقبة وتعديلات الجرعة للسموم
تقييم تعداد الدم وكيمياء الدم لكثرة الكريات البيضاء ومتلازمة تحلل الورم قبل بدء إيناسيدينيب ومراقبة كل أسبوعين على الأقل لمدة 3 أشهر على الأقل أثناء العلاج. إدارة أي تشوهات على الفور
الجرعة الفائتة
إذا فاتتك جرعة من إيناسيدينيب أو تقيأت بعد تناول جرعة من إيناسيدينيب ، فتناول جرعة إيناسيدينيب في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم. ثم تناول جرعتك التالية في اليوم التالي في الوقت المحدد بانتظام. لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت لتعويض الجرعة الفائتة
يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء فحوصات الدم للتحقق من تعداد الدم قبل أن تبدأ علاج إيناسيدينيب وعلى الأقل كل أسبوعين على الأقل خلال الأشهر الثلاثة الأولى أثناء العلاج للتحقق من الآثار الجانبية
الآثار الجانبية المحتملة
قد يسبب إيناسيدينيب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ إيناسيدينيب ما يلي
غثيان
التقيؤ
إسهال
اليرقان
قلة الشهية
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي تغييرات في لون بشرتك أو بياض عينيك
سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بحثًا عن الآثار الجانبية أثناء العلاج وقد يخبرك بالتوقف عن تناول إيناسيدينيب إذا ظهرت عليك آثار جانبية معينة
قد يسبب إيناسيدينيب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
متلازمة التمايز
متلازمة التمايز هي حالة تؤثر على خلايا الدم لديك وقد تكون مهددة للحياة أو تؤدي إلى الوفاة إذا لم يتم علاجها. حدثت متلازمة التمايز في غضون يوم واحد وحتى 5 أشهر بعد بدء إيناسيدينيب. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لمتلازمة التمايز أثناء تناول إيناسيدينيب
حمى
سعال
ضيق في التنفس
تورم الذراعين والساقين
تورم حول منطقة العنق أو الفخذ أو الإبط
زيادة سريعة في الوزن أكثر من 10 أرطال في الأسبوع
آلام العظام
إذا ظهرت عليك أي من أعراض متلازمة التمايز ، فقد يبدأ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك في تناول دواء يؤخذ عن طريق الفم أو يُعطى عن طريق الوريد يسمى الكورتيكوستيرويدات وقد يراقبك في المستشفى
تشمل التفاعلات العكسية المهمة سريريًا الأخرى التي تحدث في 10٪ من المرضى ما يلي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: الوذمة الرئوية ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة
ارتفاع البيليروبين
كثرة الكريات البيضاء غير المعدية
متلازمة تحلل الورم
يمكن أن يؤدي الدواء إلى تكاثر النخاع مما يؤدي إلى انخفاض سريع في الخلايا السرطانية مما قد يشكل خطرًا للإصابة بمتلازمة تحلل الورم
التفاعلات الدوائية
إيناسيدينيب هو مثبط
OATP1B1 و OATP1B3 و BCRP
يزيد التناول المتزامن لـ إيناسيدينيب من تعرض ركائز
OATP1B1 و OATP1B3 و BCRP
، مما قد يزيد من حدوث وشدة التفاعلات الضائرة لهذه الركائز . قلل جرعة هذه الركائز بعد إستشارة الطبيب
ركائز معينة من P-glycoprotein (P-gp)
إيناسيدينيب هو مثبط ب- جلايكوبروتين. يزيد التناول المتزامن لـ إيناسيدينيب من تعرض ركائز مثبط ب- جلايكوبروتين ، مما قد يزيد من حدوث وشدة التفاعلات الضائرة لهذه الركائز
بالنسبة إلى ركيزة ب -جلايكوبروتين حيث قد تؤدي تغييرات التركيز الصغيرة إلى ردود فعل سلبية خطيرة ، أو تقليل الجرعة أو تعديل تكرار الجرعات لركيزة مثبط ب- جلايكوبروتين ومراقبة التفاعلات الضائرة على النحو الموصى به في معلومات الوصفات الخاصة
التخزين
قم بتخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية
احتفظ بـ الدواء في الحاوية الأصلية
احتفظ بالعبوة مغلقة بإحكام مع وجود علبة تجفيف بالداخل لحماية الأقراص من الرطوبة
احفظ الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفالو
يُسمح بالرحلات بين 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية 59 درجة فهرنهايت - 86 درجة فهرنهايت
معلومات عامة حول الاستخدام الآمن والفعال
توصف الأدوية أحيانًا لأغراض أخرى غير تلك المدرجة في دليل الدواء. لا تأخذ إيناسيدينيب للشروط التي لم يتم وصفها لها. لا تعطي إيناسيدينيب لأشخاص آخرين ، حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي لديك. قد يضرهم. يمكنك أن تطلب من الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية الحصول على معلومات حول إيناسيدينيب
العنصر النشط: إيناسيدينيب
المكونات الخاملة: ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، هيدروكسي أسيتات سكسينات ، أكسيد الحديد الأصفر ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، بولي إيثيلين جليكول ، كحول بولي فينيل ، كبريتات لوريل الصوديوم ، نشا الصوديوم جليكولات ، التلك ، وثاني أكسيد التيتانيوم
إدهيفا متوفر في نقاط القوة التالية للقرص
قرص 50 ملغ: قرص مطلي بلون أصفر باهت إلى أصفر بيضاوي الشكل مطبوع عليه ENA على جانب واحد و 50 على الجانب الآخر
قرص 100 ملغ: قرص مطلي بلون أصفر باهت إلى أصفر على شكل كبسولة منقوش عليه ENAعلى جانب واحد و 100 على الجانب الآخر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق