Janumet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
جانوميت 50 مجم / 1000 مجم أقراص مغلفة
Sitagliptin/Metformin hydrochloride
سيتاجليبتين / ميتفورمين هيدروكلوريد
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
يحتوي جانوميت على دوائين مختلفين يسمى sitagliptin / metformin
سيتاجليبتين / ميتفورمين هيدروكلوريد
ينتمي سيتاجليبتين إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات DPP-4 (مثبطات dipeptidyl peptidase-4)
ينتمي الميتفورمين إلى فئة من الأدوية تسمى البيجوانيدات
إنهم يعملون معًا للتحكم في مستويات السكر في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بنوع من مرض السكري يسمى داء السكري من النوع 2. يساعد هذا الدواء على زيادة مستويات الأنسولين التي ينتجها الجسم بعد الوجبة ويقلل من كمية السكر التي ينتجها جسمك
إلى جانب النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، يساعد هذا الدواء على خفض نسبة السكر في الدم. يمكن استخدام هذا الدواء بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى لمرض السكري الأنسولين أو السلفونيل يوريا أو الغليتازونات
ما هو مرض السكري من النوع 2؟
داء السكري من النوع 2 هو حالة لا ينتج فيها جسمك كمية كافية من الأنسولين ، والأنسولين الذي ينتجه جسمك لا يعمل كما ينبغي. يمكن لجسمك أيضًا أن ينتج الكثير من السكر. عندما يحدث هذا ، يتراكم السكر الجلوكوز في الدم. يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل طبية خطيرة مثل أمراض القلب وأمراض الكلى والعمى والبتر
موانع الإستعمال
لا تتناول جانوميت
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيتاجليبتين أو ميتفورمين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تعاني من قصور شديد في وظائف الكلى
إذا كنت تعاني من مرض السكري غير المنضبط ، مثل ارتفاع السكر في الدم الشديد ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وفقدان الوزن السريع ، والحماض اللبني انظر خطر الإصابة بالحماض اللبني أدناه أو الحماض الكيتوني
الحماض الكيتوني هو حالة تتراكم فيها المواد المسماة الأجسام الكيتونية في الدم والتي يمكن أن تؤدي إلى مرحلة ما قبل الغيبوبة السكري. تشمل الأعراض آلام المعدة ، والتنفس السريع والعميق ، والنعاس ، أو ظهور رائحة فاكهية غير معتادة في التنفس
إذا كنت تعاني من عدوى شديدة أو كنت تعاني من الجفاف
إذا كنت ستخضع للأشعة السينية حيث سيتم حقنك بصبغة. ستحتاج إلى التوقف عن تناول الدواء في وقت إجراء الأشعة السينية ولمدة يومين أو أكثر بعد ذلك وفقًا لتوجيهات الطبيب ، اعتمادًا على كيفية عمل كليتيك
إذا أصبت مؤخرًا بنوبة قلبية أو كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الدورة الدموية ، مثل الصدمة أو صعوبات في التنفس
إذا كان لديك مشاكل في الكبد
إذا كنت تشرب الكحول بكثرة إما كل يوم أو من وقت لآخر فقط
إذا كنت مرضعة
لا تأخذ الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك وتحدث مع طبيبك حول طرق أخرى لإدارة مرض السكري لديك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناوله
المحاذير والإحتياطات
تم الإبلاغ عن حالات التهاب في البنكرياس في المرضى الذين يتلقون سيتاجليبتين
إذا واجهت تقرحات في الجلد فقد تكون علامة على حالة تسمى الفقاع الفقاعي. قد يطلب منك طبيبك إيقاف الدواء
خطر الإصابة بالحماض اللبني
قد يسبب الدواء أثرًا جانبيًا نادرًا جدًا ولكنه خطير جدًا يسمى الحماض اللبني ، خاصةً إذا كانت الكليتان لا تعملان بشكل صحيح. يزداد خطر الإصابة بالحماض اللبني أيضًا مع مرض السكري غير المنضبط ، والالتهابات الخطيرة ، والصيام لفترات طويلة أو تناول الكحول ، والجفاف، ومشاكل الكبد وأي حالات طبية يكون فيها جزء من الجسم لديه نقص في الإمداد بالأكسجين مثل أمراض القلب الحادة
إذا انطبق عليك أي مما سبق ، تحدث إلى طبيبك للحصول على مزيد من التعليمات
توقف عن تناول الدواء لفترة قصيرة إذا كنت تعاني من حالة قد تترافق مع الجفاف وفقدان كبير لسوائل الجسم مثل القيء الشديد أو الإسهال أو الحمى أو التعرض للحرارة أو إذا كنت تشرب سوائل أقل من المعتاد. تحدث إلى طبيبك لمزيد من التعليمات
توقف عن تناول الدواء واتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور إذا واجهت بعض أعراض الحماض اللبني ، لأن هذه الحالة قد تؤدي إلى غيبوبة
تشمل أعراض الحماض اللبني ما يلي
التقيؤ
وجع في المعدة وآلام في البطن
تشنجات العضلات
شعور عام بعدم الراحة مع التعب الشديد
صعوبة في التنفس
انخفاض درجة حرارة الجسم وضربات القلب
يعتبر الحماض اللبني حالة طبية طارئة ويجب معالجتها في المستشفى
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء
إذا كان لديك أو سبق أن عانيت من مرض في البنكرياس مثل التهاب البنكرياس
إذا كان لديك أو كان لديك حصى في المرارة ، أو إدمان على الكحول أو مستويات عالية جدًا من الدهون الثلاثية وهو نوع من الدهون في دمك. يمكن أن تزيد هذه الحالات الطبية من فرصتك في الإصابة بالتهاب البنكرياس
إذا كنت تعاني من مرض السكري من النوع 1. وهذا ما يسمى أحيانًا بمرض السكري المعتمد على الأنسولين
إذا كان لديك أو كان لديك رد فعل تحسسي تجاه سيتاجليبتين ، ميتفورمين
إذا كنت تتناول دواء سلفونيل يوريا أو الأنسولين ، وأدوية السكري ، مع هذا الدواء ، فقد تعاني من انخفاض مستويات السكر في الدم . قد يقوم طبيبك بتقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين
إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية كبرى ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء أثناء الإجراء ولبعض الوقت بعده. سيقرر طبيبك متى يجب أن تتوقف ومتى تستأنف العلاج
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء
أثناء العلاج بـ سيتاجليبتين/ميتفورمين ، سيقوم طبيبك بفحص وظائف الكلى مرة واحدة على الأقل في السنة أو بشكل متكرر إذا كنت مسنًا و / أو إذا كنت تعاني من تدهور وظائف الكلى
الأطفال والمراهقون
يجب على الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا عدم استخدام هذا الدواء. إنه غير فعال في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 17 عامًا. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند استخدامه في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات
التفاعلات الدوائية
إذا كنت بحاجة إلى حقن وسيط تباين يحتوي على اليود في مجرى الدم ، على سبيل المثال ، في سياق الأشعة السينية أو الفحص ، يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء قبل أو في وقت الحقن. سيقرر طبيبك متى يجب أن تتوقف ومتى تستأنف العلاج مع سيتاجليبتين/ميتفورمين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. قد تحتاج إلى مزيد من اختبارات الجلوكوز في الدم وفحوصات وظائف الكلى ، أو قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعة سيتاجليبتين/ميتفورمين. من المهم بشكل خاص ذكر ما يلي
الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم أو الاستنشاق أو الحقن المستخدمة لعلاج الأمراض التي تنطوي على التهاب ، مثل الربو والتهاب المفاصل الكورتيكوستيرويدات
الأدوية التي تزيد من إنتاج البول مدرات البول
الأدوية المستخدمة لعلاج الألم والالتهابات تسمى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات كوكس-2 ، مثل الإيبوبروفين والسيليكوكسيب
بعض الأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2
أدوية محددة لعلاج الربو القصبي تسمى بيتا- الودي
عوامل التباين اليود أو الأدوية التي تحتوي على الكحول
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل المعدة مثل سيميتيدين
رانولازين ، دواء يستخدم لعلاج الذبحة الصدرية
دولوتغرافير ، دواء يستخدم لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري
فانديتانيب ، دواء يستخدم لعلاج نوع معين من سرطان الغدة الدرقية وسرطان الغدة الدرقية النخاعي
الديجوكسين لعلاج عدم انتظام ضربات القلب ومشاكل القلب الأخرى. قد يلزم فحص مستوى الديجوكسين في دمك إذا كنت تتناوله مع سيتاجليبتين/ميتفورمين
سيتاجليبتين/ميتفورمين مع الكحول
تجنب الإفراط في تناول الكحول أثناء تناول سيتاجليبتين/ميتفورمين لأن ذلك قد يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. يجب عدم تناول هذا الدواء أثناء الحمل أو إذا كنت مرضعة
السياقة واستعمال الماكنات
هذا الدواء ليس له أو له تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن الدوار والنعاس مع سيتاجليبتين ، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات
يمكن أن يؤدي تناول هذا الدواء مع أدوية تسمى سلفونيل يوريا أو الأنسولين إلى حدوث نقص سكر الدم ، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات أو العمل دون موطئ قدم آمن
يحتوي الدواء على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
خذ حبة واحدة مرتين يوميا عن طريق الفم
مع وجبات الطعام لتقليل احتمالية إصابتك باضطراب في المعدة
قد يحتاج طبيبك إلى زيادة جرعتك للسيطرة على نسبة السكر في الدم
إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكلى ، فقد يصف لك طبيبك جرعة أقل
يجب أن تستمر في النظام الغذائي الذي أوصى به طبيبك أثناء العلاج بهذا الدواء وأن تحرص على توزيع كمية الكربوهيدرات الخاصة بك بالتساوي على مدار اليوم
من غير المحتمل أن يتسبب هذا الدواء وحده في انخفاض نسبة السكر في الدم بشكل غير طبيعي ونقص سكر الدم. عند استخدام هذا الدواء مع دواء سلفونيل يوريا أو مع الأنسولين ، يمكن أن يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم وقد يقلل طبيبك من جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين
الجرعة الزائدة
إذا أخذت الدواء أكثر مما يجب
إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصوفة من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك على الفور. اذهب إلى المستشفى إذا كنت تعاني من أعراض الحماض اللبني مثل الشعور بالبرد أو عدم الراحة أو الغثيان الشديد أو القيء أو آلام المعدة أو فقدان الوزن غير المبرر أو تقلصات العضلات أو التنفس السريع
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول هذا الدواء
إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. إذا كنت لا تتذكر حتى يحين موعد الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة وعد إلى جدولك المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة من هذا الدواء
إذا توقفت عن تناول هذا الدواء
استمر في تناول هذا الدواء طالما وصفه طبيبك حتى تتمكن من الاستمرار في المساعدة في السيطرة على نسبة السكر في الدم. يجب ألا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون التحدث إلى طبيبك أولاً. إذا توقفت عن تناول سيتاجليبتين/ميتفورمين ، فقد يرتفع سكر الدم مرة أخرى
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
توقف عن تناول سيتاجليبتين/ميتفورمين واتصل بالطبيب على الفور إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية
ألم حاد ومستمر في البطن ومنطقة المعدة والذي قد يصل إلى ظهرك مع أو بدون غثيان وقيء ، حيث يمكن أن تكون هذه علامات على التهاب البنكرياس
قد يسبب سيتاجليبتين/ميتفورمين أعراضًا نادرة جدًا قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من بين 10000 شخص ، لكن الآثار الجانبية الخطيرة جدًا تسمى الحماض اللبني . إذا حدث هذا ، يجب التوقف عن تناول سيتاجليبتين/ميتفورمين والاتصال بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور ، لأن الحماض اللبني قد يؤدي إلى غيبوبة
إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير شيوعه غير معروف ، بما في ذلك الطفح الجلدي ، وخلايا النحل ، وبثور على الجلد / تقشر الجلد وتورم في الوجه والشفتين واللسان والحلق الذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع ، توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور. قد يصف لك طبيبك دواءً لعلاج رد الفعل التحسسي لديك ودواء مختلف لمرض السكري لديك
عانى بعض المرضى الذين يتناولون الميتفورمين من الآثار الجانبية التالية بعد بدء سيتاجليبتين
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص: انخفاض سكر الدم ، غثيان ، انتفاخ البطن ، قيء
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص: آلام في المعدة ، إسهال ، إمساك ، نعاس
عانى بعض المرضى من الإسهال والغثيان وانتفاخ البطن والإمساك وآلام المعدة أو القيء عند بدء الجمع بين سيتاجليبتين والميتفورمين معًا التردد شائع
عانى بعض المرضى من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول هذا الدواء مع سلفونيل يوريا مثل غليميبيريد
شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص: انخفاض نسبة السكر في الدم
شائعة: الإمساك
عانى بعض المرضى من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول هذا الدواء مع بيوجليتازون
شائعة: تورم في اليدين أو الساقين
عانى بعض المرضى من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول هذا الدواء مع الأنسولين
شائع جدا: انخفاض نسبة السكر في الدم
غير شائعة: جفاف الفم ، صداع
لقد عانى بعض المرضى من الآثار الجانبية التالية أثناء الدراسات السريرية أثناء تناول سيتاجليبتين بمفرده أو أثناء استخدام هذا الدواء أو سيتاجليبتين بعد الموافقة بمفرده أو مع أدوية مرض السكري الأخرى
شائعة: انخفاض نسبة السكر في الدم ، والصداع ، والتهاب الجهاز التنفسي العلوي ، وانسداد أو سيلان الأنف ، والتهاب الحلق ، وهشاشة العظام ، وآلام الذراع أو الساق
غير شائعة: دوار ، إمساك ، حكة
نادرة: انخفاض عدد الصفائح الدموية
التردد غير معروف: مشاكل في الكلى تتطلب أحيانًا غسيل الكلى ، قيء ، آلام المفاصل ، آلام في العضلات ، آلام الظهر ، مرض رئوي خلالي ، شبيه الفقاع الفقاعي نوع من نفطة الجلد
عانى بعض المرضى من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول الميتفورمين بمفرده
شائعة جدا: غثيان ، قيء ، اسهال ، آلام في المعدة وفقدان الشهية. قد تحدث هذه الأعراض عندما تبدأ في تناول الميتفورمين وعادة ما تختفي
شائع: طعم معدني
نادر جدًا: انخفاض مستويات فيتامين ب 12 ، التهاب الكبد ومشكلة في الكبد ، خلايا ، احمرار الجلد طفح جلدي أو حكة
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على اللويحة والكرتون . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه Janumet
المواد الفعالة هي سيتاجليبتين و ميتفورمين. يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات ما يعادل 50 مجم سيتاجليبتين و 1000 مجم من ميتفورمين هيدروكلوريد
المكونات الأخرى هي: في قلب القرص: السليلوز الجريزوفولفين (E460) ، بوفيدون K 29/32 (E1201) ، كبريتات لوريل الصوديوم ، وصوديوم ستيريل فومارات. بالإضافة إلى ذلك ، يحتوي طلاء الفيلم على: بولي (كحول فينيل) ، ماكروغول 3350 ، التلك (E553b) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ، وأكسيد الحديد الأسود (E172)
كيف يبدو جانوميت وما هي محتويات العبوة
قرص مطلي باللون الأحمر على شكل كبسولة ، مطبوع عليه 577 من جانب واحد
بثور غير شفافة PVC / PE / PVDC والألمنيوم. عبوات من 14 ، 28 ، 56 ، 60 ، 112 ، 168 ، 180 ، 196 قرصًا مغلفًا ، عبوات متعددة تحتوي على 196 (عبوتان من 98) و 168 (عبوتان من 84) مضغوطة ملبسة بالفيلم. عبوة تحوي 50 × 1 مضغوطة ملبسة بالفيلم في عبوة مثقبة بوحدة الجرعات
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق