KEYTRUDA 25mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل إعطائك هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
من المهم أن تحتفظ ببطاقة التنبيه معك أثناء العلاج
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
يحتوي كيترودا على المادة الفعالة بيمبروليزوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة. يعمل بيمبروليزوماب من خلال مساعدة جهاز المناعة لديك على محاربة السرطان
يستخدم بيمبروليزوماب في البالغين لعلاج
نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الجلد
نوع من سرطان الرئة يسمى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
نوع من السرطان يسمى سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي
نوع من السرطان يسمى سرطان المثانة وسرطان الظهارة البولية
نوع من سرطان الرأس والعنق يسمى سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة
نوع من سرطان الكلى يسمى سرطان الخلايا الكلوية
نوع من السرطان يسمى سرطان القولون أو المستقيم والذي تم تحديده على أنه عدم استقرار الساتل الصغير (MSI-H) أو عدم تطابق الإصلاح (dMMR)
نوع من السرطان يسمى سرطان المريء
يستخدم بيمبروليزوماب في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق لعلاج
نوع من السرطان يسمى سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي
يستخدم بيمبروليزوماب عندما ينتشر السرطان أو لا يمكن استئصاله عن طريق الجراحة
يحصل الأشخاص على بيمبروليزوماب بعد إجراء عملية جراحية لإزالة الورم الميلانيني للمساعدة في منع عودة السرطان - العلاج المساعد
يمكن إعطاء بيمبروليزوماب بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. من المهم أن تقرأ أيضًا منشورات العبوة الخاصة بهذه الأدوية الأخرى. إذا كان لديك أي أسئلة حول هذه الأدوية ، اسأل طبيبك
موانع الإستعمال
لا ينبغي أن تحصل على بيمبروليزوماب
إذا كان لديك حساسية من بيمبروليزوماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء. تحدث إلى طبيبك إذا لم تكن متأكدًا
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك قبل تلقي بيمبروليزوماب
قبل أن تحصل على بيمبروليزوماب ، أخبر طبيبك إذا كنت
لديك مرض مناعي ذاتي وحالة يهاجم فيها الجسم خلاياه
لديك التهاب رئوي أو التهاب في رئتيك يسمى التهاب رئوي
تم إعطاؤك سابقًا إيبيليموماب ، وهو دواء آخر لعلاج سرطان الجلد ، وتعرضت لأعراض جانبية خطيرة بسبب هذا الدواء
كان لديك رد فعل تحسسي تجاه علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى
كان لديك عدوى فيروسية مزمنة في الكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد B (HBV) أو التهاب الكبد C (HCV)
لديك عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب - الإيدز
لديك تلف في الكبد
لديك تلف في الكلى
قد أجريت عملية زرع عضو صلب أو زرع نخاع عظم وخلية جذعية باستخدام خلايا جذعية من متبرع - خيفي
عندما تستخدم بيمبروليزوماب ، يمكن أن يكون لديك بعض الآثار الجانبية الخطيرة. يمكن أن تصبح هذه الآثار الجانبية أحيانًا مهددة للحياة ويمكن أن تؤدي إلى الوفاة. قد تحدث هذه الآثار الجانبية في أي وقت أثناء العلاج أو حتى بعد انتهاء العلاج. قد تواجه أكثر من عرض جانبي في نفس الوقت
إذا كان لديك أي من الحالات التالية ، فاتصل بطبيبك أو قم باستشارة طبيبك على الفور. قد يعطيك طبيبك أدوية أخرى من أجل منع حدوث مضاعفات أكثر خطورة وتقليل الأعراض. قد يحجب طبيبك الجرعة التالية من بيمبروليزوماب أو يوقف علاجك
التهاب الرئتين والذي قد يشمل ضيق في التنفس وألم في الصدر أو سعال
التهاب الأمعاء ، والذي قد يشمل الإسهال أو حركات الأمعاء أكثر من المعتاد ، براز أسود أو قطراني أو لزج أو براز مع دم أو مخاط ، ألم شديد في المعدة أو رقة ، غثيان ، قيء
التهاب الكبد ، والذي قد يشمل الغثيان أو القيء ، والشعور بجوع أقل ، وألم في الجانب الأيمن من المعدة ، واصفرار الجلد أو بياض العينين ، والبول الداكن أو النزيف أو الكدمات بسهولة أكبر من المعتاد
التهاب الكلى ، والذي قد يشمل تغيرات في كمية أو لون البول
التهاب الغدد الهرمونية خاصة الغدة الدرقية والغدة النخامية والغدة الكظرية ، والتي قد تشمل سرعة ضربات القلب ، وفقدان الوزن ، وزيادة التعرق ، وزيادة الوزن ، وفقدان الشعر ، والشعور بالبرد ، والإمساك ، والصوت العميق ، وآلام العضلات ، والدوخة أو الإغماء ، والصداع الذي لن تختفي أو صداع غير عادي
داء السكري من النوع 1 ، والذي قد يشمل الشعور بالجوع أو العطش أكثر من المعتاد ، والحاجة إلى التبول في كثير من الأحيان أو فقدان الوزن
التهاب العين الذي قد يشمل تغيرات في البصر
التهاب في العضلات قد يشمل آلام العضلات أو ضعفها
التهاب عضلة القلب ، والذي قد يشمل ضيق في التنفس ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والشعور بالتعب ، أو ألم في الصدر
التهاب البنكرياس ، والذي قد يشمل آلام في البطن وغثيان وقيء
التهاب الجلد ، والذي قد يشمل طفح جلدي ، حكة ، تقرحات جلدية ، تقشير أو تقرحات ، و / أو تقرحات في الفم أو في بطانة الأنف أو الحلق أو منطقة الأعضاء التناسلية
اضطراب مناعي يمكن أن يؤثر على الرئتين والجلد والعينين و / أو العقد الليمفاوية الساركويد
التهاب الدماغ ، والذي قد يشمل الارتباك أو الحمى أو مشاكل الذاكرة أو النوبات والتهاب الدماغ
ألم أو تنميل أو وخز أو ضعف في الذراعين أو الساقين ؛ مشاكل المثانة أو الأمعاء بما في ذلك الحاجة إلى التبول بشكل متكرر وسلس البول وصعوبة التبول والإمساك والتهاب النخاع
التهاب وتندب القنوات الصفراوية ، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء الأيمن العلوي من المعدة ، وتورم الكبد أو الطحال ، والتعب ، والحكة ، أو اصفرار الجلد أو بياض العين والتهاب الأقنية الصفراوية المصلب
التهاب المعدة
تفاعلات التسريب ، والتي قد تشمل ضيق في التنفس ، حكة أو طفح جلدي ، دوخة أو حمى
المضاعفات (GVHD) في الأشخاص الذين لديهم زرع نخاع العظم والخلايا الجذعية التي تستخدم الخلايا الجذعية المانحة /خيفي. يمكن أن تكون هذه المضاعفات شديدة ويمكن أن تؤدي إلى الوفاة. قد تحدث إذا كنت قد أجريت هذا النوع من الزرع في الماضي أو إذا حصلت عليه في المستقبل. سيراقبك طبيبك بحثًا عن العلامات والأعراض ، والتي قد تشمل الطفح الجلدي والتهاب الكبد وآلام البطن أو الإسهال
الأطفال والمراهقون
لا تعط بيمبروليزوماب للأطفال دون سن 18 عامًا ، باستثناء الأطفال المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين والذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك
إذا كنت تتناول أدوية أخرى تضعف جهاز المناعة لديك. قد تشمل أمثلة هذه الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون. قد تتداخل هذه الأدوية مع تأثير بيمبروليزوماب
ومع ذلك ، بمجرد أن تعالج بـ بيمبروليزوماب ، قد يعطيك طبيبك الكورتيكوستيرويدات لتقليل الآثار الجانبية التي قد تكون لديك مع بيمبروليزوماب
يمكن أيضًا إعطاء الستيرويدات القشرية قبل تلقي بيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي لمنع و / أو علاج الغثيان والقيء والآثار الجانبية الأخرى التي يسببها العلاج الكيميائي
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
الحمل
يجب عدم استخدام بيمبروليزوماب إذا كنت حاملاً ما لم يوصي طبيبك بذلك على وجه التحديد
إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، أخبري طبيبك
يمكن أن يسبب بيمبروليزوماب ضررًا أو موتًا لجنينك الذي لم يولد بعد
إذا كنت امرأة يمكن أن تصبح حاملاً ، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء علاجك بـ بيمبروليزوماب ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
الرضاعة الطبيعية
إذا كنت مرضعة ، أخبري طبيبك
لا ترضع أثناء تناول بيمبروليزوماب
من غير المعروف ما إذا كان بيمبروليزوماب ينتقل إلى حليب الأم الخاص بك
السياقة واستعمال الماكنات
بيمبروليزوماب له تأثير طفيف على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. من الآثار الجانبية المحتملة لـ بيمبروليزوماب الشعور بالدوار أو التعب أو الضعف. لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات بعد أن تحصل على بيمبروليزوماب إلا إذا كنت متأكدًا من أنك على ما يرام
الجرعات
كيف يتم إعطاؤك بيمبروليزوماب
سيتم إعطاؤك بيمبروليزوماب في مستشفى أو عيادة تحت إشراف طبيب خبير في علاج السرطان
الجرعة الموصى بها من بيمبروليزوماب للبالغين إما 200 مجم كل 3 أسابيع أو 400 مجم كل 6 أسابيع
الجرعة الموصى بها من بيمبروليزوماب للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين ، هي 2 مجم / كجم من وزن الجسم بحد أقصى 200 مجم كل 3 أسابيع
سيعطيك طبيبك بيمبروليزوماب من خلال حقنة في الوريد لمدة 30 دقيقة تقريبًا
سيقرر طبيبك عدد العلاجات التي تحتاجها
الجرعة المنسية
إذا فاتك موعد للحصول على بيمبروليزوماب
اتصل بطبيبك على الفور لإعادة تحديد موعدك
من المهم جدًا ألا تفوت جرعة من هذا الدواء
إذا توقفت عن تلقي بيمبروليزوماب
وقف العلاج قد يوقف تأثير الدواء. لا تتوقف عن العلاج بـ بيمبروليزوماب إلا إذا ناقشت هذا الأمر مع طبيبك
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول علاجك ، فاسأل طبيبك
ستجد هذه المعلومات أيضًا في بطاقة تنبيه المريض التي أعطاها لك طبيبك. من المهم أن تحتفظ ببطاقة التنبيه هذه وأن تعرضها على شريكك أو مقدمي الرعاية
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
عندما تستخدم بيمبروليزوماب ، يمكن أن يكون لديك بعض الآثار الجانبية الخطيرة
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند استخدام بيمبروليزوماب وحده
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء
انخفاض نشاط الغدة الدرقية
الشعور بالجوع أقل
صداع الراس
ضيق في التنفس؛ سعال
إسهال؛ آلام في المعدة غثيان؛ القيء. إمساك
متلهف، متشوق؛ الطفح الجلدي
ألم في العضلات والعظام. الم المفاصل
الشعور بالتعب؛ التعب أو الضعف غير العادي. تورم؛ حمى
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
عدوى الرئة
انخفاض في عدد الصفائح الدموية والكدمات أو النزيف بسهولة أكبر ؛ انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء مثل العدلات ، الخلايا الليمفاوية
ردود الفعل المتعلقة بتسريب الدواء
نشاط الغدة الدرقية المفرط. مطاردة ساخنة؛ التهاب الغدة الدرقية
نقص الصوديوم أو البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم
مشكلة في النوم
دوخة؛ التهاب الأعصاب يسبب خدر ، ضعف ، وخز أو ألم حارق في الذراعين والساقين ؛ نقص الطاقة؛ تغيير في حاسة التذوق لديك
عين جافة
عدم انتظام ضربات القلب
ضغط دم مرتفع
التهاب الرئتين
التهاب الأمعاء. فم جاف
طفح جلدي أحمر مع ظهور بثور في بعض الأحيان. بقع الجلد التي فقدت لونها ؛ التهاب الجلد والجفاف والحكة. تساقط شعر؛ مشكلة الجلد الشبيهة بحب الشباب
آلام العضلات ، أو الحنان. ألم في الذراعين أو الساقين. آلام المفاصل مع تورم
قشعريرة. مرض يشبه الانفلونزا
زيادة مستويات إنزيم الكبد في الدم. زيادة الكالسيوم في الدم. اختبار وظائف الكلى غير الطبيعي
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والكريات البيض والحمضات
اضطراب مناعي يمكن أن يؤثر على الرئتين والجلد والعينين و / أو العقد الليمفاوية الساركويد
التهاب الغدة النخامية الموجودة في قاعدة الدماغ. قلة إفراز الهرمونات التي تفرزها الغدد الكظرية
مرض السكر النوع 1
تشنج
التهاب العين. ألم في العين أو تهيج أو حكة أو احمرار. حساسية غير مريحة للضوء. رؤية البقع
التهاب عضلة القلب ، والذي قد يظهر على شكل ضيق في التنفس ، أو عدم انتظام ضربات القلب ، أو الشعور بالتعب ، أو ألم في الصدر
التهاب غطاء القلب. تراكم السوائل حول القلب
التهاب البنكرياس
التهاب المعدة
قرحة تظهر على البطانة الداخلية لمعدتك أو الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة
التهاب الكبد
سماكة ، متقشرة في بعض الأحيان ، نمو الجلد ، تغير لون الشعر ؛ نتوءات جلدية صغيرة أو كتل أو تقرحات
التهاب الغمد المحيط بالأوتار
التهاب الكلى
زيادة مستوى الأميليز ، وهو إنزيم يكسر النشا
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
استجابة الالتهاب ضد الصفائح الدموية أو خلايا الدم الحمراء. الشعور بالضعف أو الدوار أو ضيق التنفس أو إذا كانت بشرتك تبدو شاحبة وعلامات تدل على مستوى منخفض من خلايا الدم الحمراء ، ربما بسبب نوع من فقر الدم يسمى عدم تنسج الخلايا الحمراء النقية ؛ حالة تسمى كثرة الخلايا الليمفاوية البلعمة الدموية ، حيث يقوم الجهاز المناعي بإنتاج عدد كبير جدًا من الخلايا التي تقاوم العدوى تسمى المنسجات والخلايا الليمفاوية والتي قد تسبب أعراضًا مختلفة
التهاب الدماغ ، والذي قد يظهر على شكل ارتباك أو حمى أو مشاكل في الذاكرة أو نوبات والتهاب الدماغ
التهاب مؤقت في الأعصاب يسبب الألم والضعف والشلل في الأطراف. حالة تضعف فيها العضلات وتتعب بسهولة
ألم أو تنميل أو وخز أو ضعف في الذراعين أو الساقين ؛ مشاكل المثانة أو الأمعاء بما في ذلك الحاجة إلى التبول بشكل متكرر وسلس البول وصعوبة التبول والإمساك والتهاب النخاع
التهاب الغشاء المحيط بالنخاع الشوكي والدماغ ، والذي قد يظهر على شكل تصلب في الرقبة ، صداع ، حمى ، حساسية العين للضوء ، غثيان أو قيء والتهاب السحايا
التهاب الأوعية الدموية
ثقب في الأمعاء الدقيقة
التهاب القنوات الصفراوية
نتوءات حمراء مؤلمة تحت الجلد
حكة ، تقرحات جلدية ، تقشير أو تقرحات ، و / أو تقرحات في الفم أو في بطانة الأنف أو الحلق أو منطقة الأعضاء التناسلية وانحلال البشرة النخري السمي أو متلازمة ستيفنز جونسون
مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي الغدد التي تفرز الرطوبة للجسم ، مثل الدموع واللعاب - متلازمة سجوجرن
التهاب المثانة. قد تشمل العلامات والأعراض التبول المتكرر و / أو المؤلم ، والحاجة إلى التبول ، والدم في البول ، والألم أو الضغط في أسفل البطن
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في الدراسات السريرية باستخدام بيمبروليزوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
عدوى الرئة
انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء. انخفاض في عدد الصفائح الدموية - الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر
انخفاض نشاط الغدة الدرقية
نقص الصوديوم أو البوتاسيوم في الدم. الشعور بالجوع أقل
مشكلة في النوم
دوخة؛ التهاب الأعصاب يسبب خدر ، ضعف ، وخز أو ألم حارق في الذراعين والساقين ؛ صداع الراس
ضيق في التنفس؛ سعال
غثيان؛ إسهال؛ القيء. آلام في المعدة إمساك
الطفح الجلدي؛ متلهف، متشوق؛ تساقط شعر
ألم في العضلات والعظام. الم المفاصل
التعب أو الضعف غير العادي. تورم؛ حمى
اختبار وظائف الكلى غير الطبيعي
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والعدلات مع الحمى
رد فعل متعلق بتسريب الدواء
زيادة نشاط الغدة الدرقية
نقص الكالسيوم في الدم
تغيير في حاسة التذوق لديك ؛ الشعور بالتعب
عين جافة
عدم انتظام ضربات القلب
التهاب الأوعية الدموية. ضغط دم مرتفع
التهاب الرئتين
التهاب الأمعاء. فم جاف؛ التهاب المعدة
التهاب الكبد
طفح جلدي أحمر بارز ، مع ظهور بثور في بعض الأحيان ؛ التهاب الجلد
آلام العضلات ، أو الحنان. آلام المفاصل مع تورم. ألم في الذراعين أو الساقين. تلف الكلى المفاجئ
مرض يشبه الانفلونزا قشعريرة
زيادة مستويات الدم من إنزيم الكبد المعروف باسم الأسبارتات أمينوترانسفيراز ؛ زيادة الكالسيوم في الدم. زيادة مستويات الدم من إنزيم الكبد المعروف باسم ألانين أمينوترانسفيراز ، وزيادة مستويات الدم من إنزيم الكبد المعروف باسم الفوسفاتيز القلوي ، وزيادة البيليروبين في الدم
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والحمضات
التهاب الغدة النخامية الموجودة في قاعدة الدماغ. التهاب الغدة الدرقية. قلة إفراز الهرمونات التي تفرزها الغدد الكظرية
مرض السكر النوع 1
التهاب الدماغ. تشنج
التهاب عضلة القلب ، والذي قد يظهر على شكل ضيق في التنفس ، أو عدم انتظام ضربات القلب ، أو الشعور بالتعب ، أو ألم في الصدر ؛ تراكم السوائل حول القلب
التهاب البنكرياس
قرحة تظهر على البطانة الداخلية لمعدتك أو الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة
نمو جلدي سميك ، متقشر في بعض الأحيان ؛ بقع الجلد التي فقدت لونها ؛ مشكلة الجلد الشبيهة بحب الشباب. جلد جاف وحكة نتوءات جلدية صغيرة أو كتل أو تقرحات
التهاب الغمد المحيط بالأوتار
التهاب الكلى
زيادة مستوى الأميليز ، وهو إنزيم يكسر النشا
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
حالة تعرف باسم متلازمة جيلان باريه ، والتي تسبب ضعف العضلات على جانبي الجسم ، ويمكن أن تكون شديدة
التهاب غطاء القلب
التهاب القنوات الصفراوية
يتغير لون الشعر
مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي الغدد التي تفرز الرطوبة للجسم ، مثل الدموع واللعاب - متلازمة سجوجرن
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في الدراسات السريرية باستخدام بيمبروليزوماب بالاشتراك مع أكسيتينيب:
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
مشاكل الغدة الدرقية
الشعور بالجوع أقل
صداع الراس؛ تغيير في حاسة التذوق لديك
ضغط دم مرتفع
ضيق في التنفس؛ سعال؛ بحة في الصوت
إسهال؛ آلام في المعدة غثيان؛ القيء. إمساك
بثور أو طفح جلدي على راحتي اليدين أو باطن القدمين ؛ الطفح الجلدي؛ متلهف، متشوق
تشعر بالتعب؛ التعب أو الضعف غير العادي. حمى
زيادة مستويات إنزيم الكبد في الدم. اختبار وظائف الكلى غير الطبيعي
ألم في العضلات والعظام. آلام المفاصل أو العضلات ، أوجاعها ؛ ألم في الذراعين أو الساقين
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
عدوى الرئة
انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء. انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء - العدلات ، الكريات البيض ؛ انخفاض في عدد الصفائح الدموية - الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر
رد فعل متعلق بتسريب الدواء
التهاب الغدة النخامية الموجودة في قاعدة الدماغ. التهاب الغدة الدرقية. قلة إفراز الهرمونات التي تفرزها الغدد الكظرية
نقص البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم في الدم
مشكلة في النوم
دوخة؛ نقص الطاقة؛ التهاب الأعصاب يسبب تنميل ، ضعف ، وخز أو ألم حارق في الذراعين والساقين
عين جافة
عدم انتظام ضربات القلب
التهاب الرئتين
التهاب الأمعاء. فم جاف؛ التهاب المعدة
طفح جلدي أحمر بارز ، مع ظهور بثور في بعض الأحيان ؛ مشكلة الجلد الشبيهة بحب الشباب. التهاب الجلد. جلد جاف وحكة تساقط شعر
التهاب الكبد
آلام العضلات ، أو الحنان. آلام المفاصل أو العضلات مع تورم. التهاب الغمد المحيط بالأوتار
تلف مفاجئ في الكلى التهاب الكلى
تورم؛ مرض يشبه الانفلونزا قشعريرة
زيادة الكالسيوم في الدم. زيادة مستويات إنزيم الكبد في الدم
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء -الخلايا الليمفاوية والحمضات
مرض السكر النوع 1
حالة تضعف فيها العضلات وتتعب بسهولة
التهاب عضلة القلب ، والذي قد يظهر على شكل ضيق في التنفس ، أو عدم انتظام ضربات القلب ، أو الشعور بالتعب ، أو ألم في الصدر
التهاب العين. ألم في العين أو تهيج أو حكة أو احمرار. حساسية غير مريحة للضوء. رؤية البقع
التهاب البنكرياس
قرحة تظهر على البطانة الداخلية لمعدتك أو الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة
تغيرات لون الشعر نمو جلدي سميك ، متقشر في بعض الأحيان ؛ نتوءات جلدية صغيرة أو كتل أو تقرحات. بقع الجلد التي فقدت لونها
زيادة مستوى الأميليز ، وهو إنزيم يكسر النشا
مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي الغدد التي تفرز الرطوبة للجسم ، مثل الدموع واللعاب - متلازمة سجوجرن
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ملصق الكرتون والقنينة يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية
لا تجمد
يجب التخزين في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء
من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام المنتج فور تخفيفه. يجب عدم تجميد المحلول المخفف. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، فقد تم إثبات ثبات بيمبروليزوماب الكيميائي والفيزيائي أثناء الاستخدام لمدة 96 ساعة عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. قد يشمل هذا التعليق لمدة 96 ساعة ما يصل إلى 6 ساعات في درجة حرارة الغرفة عند أو أقل من 25 درجة مئوية
في حالة التبريد ، يجب السماح للقوارير و / أو الأكياس التي تُحقن في الوريد بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام
لا تقم بتخزين أي جزء غير مستخدم من محلول التسريب لإعادة استخدامه. يجب التخلص من أي دواء أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه KEYTRUDA
المادة الفعالة هي بيمبروليزوماب
قارورة واحدة سعة 4 مل تحتوي على 100 ملغ من بيمبروليزوماب
يحتوي كل مل من المركز على 25 مجم من بيمبروليزوماب
المكونات الأخرى هي ل- هيستيدين ، ل- هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات ، السكروز ، بولي سوربات 80 والماء للحقن
كيف يبدو بيمبروليزوماب وما هي محتويات العبوة
بيمبروليزوماب هو محلول صافٍ إلى براق قليلاً ، عديم اللون إلى الأصفر قليلاً ، درجة الحموضة 5.2 - 5.8
يتوفر في علب كرتون تحتوي على قنينة زجاجية واحدة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق