المكونات
لاتيكسا 500 مجم
كل قرص ممتد المفعول يحتوي على رانولازين 500 مجم
لاتيكسا 1000 مجم
كل قرص ممتد المفعول يحتوي على رانولازين 1000 مجم
الإستخدامات
رانولازين هو دواء يستخدم مع أدوية أخرى لعلاج الذبحة الصدرية ، وهو ألم في الصدر أو انزعاج تشعر به في أي مكان على طول الجزء العلوي من جسمك بين رقبتك وأعلى البطن ، وغالبًا ما يحدث بسبب التمرين أو النشاط الزائد
يجب عليك التحدث إلى الطبيب إذا كنت لا تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بأنك أسوأ
يشار رانولازين لعلاج الذبحة الصدرية المزمنة
يمكن استخدام رانولازين مع حاصرات بيتا والنترات وحاصرات قنوات الكالسيوم والعلاج المضاد للصفيحات والعلاج الخافض للدهون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين
موانع الإستخدام
لا تأخذ رانولازين
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه رانولازين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء المدرجة في السواغات
إذا كان لديك مشاكل خطيرة في الكلى
إذا كنت تعاني من مشاكل معتدلة أو شديدة في الكبد
إذا كنت تستخدم بعض الأدوية لعلاج الالتهابات البكتيرية مثل كلاريثروميسين ، تيليثرومايسين ، عدوى فطرية إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، فوريكونازول ، بوساكونازول ، عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مثبطات الأنزيم البروتيني ، الاكتئاب مثل نيفازودون أو اضطرابات نظم القلب مثل الكينيدين ، دوفيتيليد ، أو سوتالول
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول رانولازين
إذا كنت تعاني من مشاكل خفيفة أو متوسطة في الكلى
إذا كان لديك مشاكل خفيفة في الكبد
إذا كان لديك في أي وقت مضى مخطط كهربية القلب غير طبيعي (ECG)
إذا كنت مسناً
إذا كان وزنك منخفضاً 60 كجم أو أقل
إذا كان لديك قصور في القلب
قد يقرر طبيبك إعطائك جرعة أقل أو اتخاذ احتياطات أخرى إذا كان أي منها ينطبق عليك
التفاعلات الدوائية
لا تستخدم الأدوية التالية إذا كنت تتناول رانولازين
بعض الأدوية لعلاج الالتهابات البكتيرية كلاريثروميسين ، تيليثروميسين ، الالتهابات الفطرية إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، فوريكونازول ، بوساكونازول ، عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مثبطات الأنزيم البروتيني ، الاكتئاب نيفازودون ، أو اضطرابات نظم القلب مثل الكينيدين ، دوفيتيليد ، أو السوتالول
أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رانولازين إذا كنت تستخدم
أدوية معينة لعلاج عدوى بكتيرية إريثروميسين ، أو عدوى فطرية فلوكونازول ، دواء يستخدم لمنع رفض العضو المزروع سيكلوسبورين ، أو إذا كنت تتناول بعض أقراص القلب مثل ديلتيازيم أو فيراباميل
قد تسبب هذه الأدوية زيادة في عدد الآثار الجانبية ، مثل الدوخة أو الغثيان أو القيء ، وهي أعراض جانبية محتملة لـ رانولازين. قد يقرر طبيبك أن يعطيك جرعة أقل
الأدوية لعلاج الصرع أو أي اضطراب عصبي آخر مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، أو الفينوباربيتال ؛ تتناول ريفامبيسين لعلاج عدوى مثل السل
أو تتناول العلاج بالأعشاب نبتة سانت جون ، لأن هذه الأدوية قد تجعل رانولازين أقل فعالية
أدوية القلب التي تحتوي على الديجوكسين أو الميتوبرولول ، حيث قد يرغب طبيبك في تغيير جرعة هذا الدواء أثناء تناول رانولازين
بعض الأدوية لعلاج الحساسية مثل تيرفينادين ، أستيميزول ، ميزولاستين ، اضطرابات نظم القلب مثل ديسوبيراميد ، بروكاييناميد ، والاكتئاب مثل إيميبرامين ، دوكسيبين ، أميتريبتيلين ، لأن هذه الأدوية قد تؤثر على مخطط كهربية القلب
أدوية معينة لعلاج الاكتئاب بوبروبيون ، والذهان ، وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية إيفافيرينز ، أو السرطان سيكلوفوسفاميد
أدوية معينة لعلاج المستويات المرتفعة من الكوليسترول في الدم مثل سيمفاستاتين ، لوفاستاتين ، أتورفاستاتين. قد تسبب هذه الأدوية آلامًا في العضلات وإصابة في العضلات. قد يقرر طبيبك تغيير جرعة هذا الدواء أثناء تناول رانولازين
بعض الأدوية المستخدمة لمنع رفض الأعضاء المزروعة مثل تاكروليموس ، سيكلوسبورين ، سيروليموس ، إيفيروليموس حيث قد يقرر طبيبك تغيير جرعة هذا الدواء أثناء تناول رانولازين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى
رانولازين مع الطعام والشراب
يمكن تناول رانولازين مع الطعام أو بدونه. أثناء العلاج بـ رانولازين ، يجب ألا تشرب عصير الجريب فروت
الحمل
لا يجب أن تتناول رانولازين إذا كنت حاملاً إلا إذا نصحك طبيبك بذلك
الرضاعة الطبيعية
يجب ألا تتناول رانولازين إذا كنت مرضعة. اسألي طبيبك للحصول على المشورة إذا كنت مرضعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
السياقة واستعمال الماكنات
لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثيرات رانولازين على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. اسأل طبيبك للحصول على المشورة بشأن القيادة أو استخدام الآلات
قد يسبب رانولازين آثارًا جانبية مثل الدوخة شائعة ، عدم وضوح الرؤية غير شائع ، حالة الارتباك غير شائعة ، الهلوسة غير شائعة ، الرؤية المزدوجة غير شائعة ، مشاكل التنسيق نادرًا ، التي قد تؤثر على قدرتك على القيادة أو الاستخدام الآلات. إذا واجهت هذه الأعراض ، فلا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم حلها تمامًا
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ممتد المفعول ، أي بشكل أساسي خال من الصوديوم
الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك بذلك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
ابتلع دائمًا الأقراص بالكامل مع الماء. لا تسحق أو تمتص أو تمضغ الأقراص أو تكسرها إلى نصفين ، لأن ذلك قد يؤثر على طريقة إفراز الدواء من الأقراص إلى جسمك
معلومات الجرعات : ابدأ علاج رانولازين بجرعة 500 مجم مرتين يوميًا وقم بزيادة الجرعة إلى 1000 مجم مرتين يوميًا حسب الحاجة بناءً على الأعراض السريرية. يمكن تناول رانولازين مع الطعام أو بدونه. يجب ابتلاع أقراص رانولازين كاملة ، دون سحق أو كسر أو مضغ
الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من رانولازين هي 1000 مجم مرتين في اليوم
إذا ضاعت جرعة من رانولازين ، فتناول الجرعة الموصوفة في الوقت المحدد التالي ؛ لا تضاعف الجرعة التالية
تعديل الجرعة: قد تكون تعديلات الجرعة ضرورية عند تناول رانولازين مع أدوية أخرى محددة
انظر التفاعل مع أدوية أخرى
قلل الجرعة القصوى من رانولازين إلى 500 مجم مرتين يوميًا في المرضى الذين يتلقون مثبطات CYP3A المعتدلة ، مثل ديلتيازيم ، فيراباميل ، وإريثروميسين
يمنع استخدام رانولازين مع مثبطات CYP3A القوية انظر موانع الاستعمال ، التفاعل مع الأدوية الأخرى
قد يؤدي استخدام مثبطات P-gp ، مثل السيكلوسبورين ، إلى زيادة التعرض لـ رانولازين
اضبط جرعة رانولازين بناءً على الاستجابة السريرية
انظر التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
الأطفال: لم يتم إثبات الأمان والفعالية في مرضى الأطفال
كبار السن: من المرضى الذبحة الصدرية المزمنة تعامل مع رانولازين في الدراسات التي تسيطر عليها، وكانت 496 (48٪) ≥ 65 سنة من العمر و 114 (11٪) من 2:75 سنوات من العمر. لم يلاحظ أي فروق إجمالية في الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا. كان ينظر لا فرق في سلامة المرضى في ≥ 65 سنة من العمر بالمقارنة مع المرضى الأصغر سنا، ولكن المرضى ≥الأشخاص الذين يبلغون من العمر 75 عامًا والذين عولجوا بـ رانولازين ، مقارنةً بالدواء الوهمي ، كان لديهم معدل أعلى من الأحداث الضائرة والأحداث السلبية الخطيرة وتوقف العلاج بسبب الأحداث الضائرة. بشكل عام ، يجب أن يبدأ اختيار الجرعة للمريض المسن عادةً بأقل جرعة في نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأعلى لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج مع أدوية أخرى
الاستعمال في مرضى القصور الكبدي: رانولازين هو مضاد استطباب لمرضى تليف الكبد
في دراسة لمريض تليف الكبد ، سي ماكس. تمت زيادة رانولازين بنسبة 30٪ في مرضى تليف الكبد المصابين بضعف كبدي خفيف
(Child-Pugh class A)
، لكنه زاد بنسبة 80٪ في مرضى التليف الكبدي الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل
(Child-Pugh class B)
، مقارنة بالمرضى غير المصابين بفشل كبدي. لم تكن هذه الزيادة كافية لتفسير الزيادة بمقدار 3 أضعاف في إطالة فترة كيوتي التي لوحظت في مرضى التليف الكبدي الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف إلى متوسط
الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي: تم إيقاف دراسة الحرائك الدوائية لـ رانولازين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة عندما أصيب 2 من 4 مرضى بفشل كلوي حاد بعد تلقي رانولازين 500 ملغ مرتين يوميًا لمدة 5 أيام مبدئيًا المرحلة ، يليها 1000 مجم مرتين يوميًا جرعة واحدة لمريض واحد و 11 جرعة في الآخر. لوحظت زيادة في الكرياتينين، والبوتاسيوم في 3 مرضى خلال المرحلة الأولية مع 500 ملغ. احتاج أحد المرضى إلى غسيل الكلى ، بينما تحسن المريضان الآخران بعد التوقف عن تناول الدواء. يجب مراقبة وظائف الكلى بشكل دوري عند المرضى المصابين بقصور كلوي متوسط إلى شديد. امنع علاج رانولازين في حالة تطور الفشل الكلوي الحاد
في دراسة مستقلة ، كان سي ماكس. زادت بنسبة 40٪ إلى 50٪ في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط أو شديد مقارنة بالمرضى الذين لا يعانون من قصور كلوي ، مما يشير إلى زيادة مماثلة في التعرض لدى مرضى القصور الكلوي ، بغض النظر عن درجة الضعف. لم يتم تقييم الحرائك الدوائية للرانولازين في مرضى غسيل الكلى
الاستخدام في مرضى السكري: لم يظهر تقييم الحرائك الدوائية للسكان من المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية والأشخاص الأصحاء أي تأثير لمرض السكري على الحرائك الدوائية للرانولازين. لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى السكري
ينتج رانولازين انخفاضًا طفيفًا في مستوى فحص السكر التراكمي في مرضى السكري ، لكن الأهمية السريرية لهذه الحقيقة غير معروفة. لا ينبغي اعتبار رانولازين علاجًا لمرض السكري
الجرعة الزائدة
إذا تناولت رانولازين أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا من أقراص رانولازين أو تناولت جرعة أعلى مما أوصى به طبيبك ، فمن المهم أن تخبر طبيبك على الفور. إذا لم تتمكن من الاتصال بطبيبك ، فانتقل إلى أقرب قسم للطوارئ والحوادث. خذ معك أي أقراص متبقية ، بما في ذلك الحاوية والكرتون ، حتى يتمكن طاقم المستشفى من معرفة ما تناولته بسهولة
الجرعات الفموية العالية من رانولازين تنتج زيادات مرتبطة بالجرعة في حدوث الدوخة والغثيان والقيء. يؤدي التعرض الشديد في الوريد أيضًا إلى ازدواج الرؤية وتشوش الحس والارتباك والإغماء
بالإضافة إلى التدابير الداعمة العامة ، يجب ضمان مراقبة مستمرة لتخطيط القلب في حالة الجرعة الزائدة. تم الإبلاغ عن رعاش شديد ، مشية غير مستقرة / عدم تناسق ، عسر في الكلام ، وهلوسة في الجرعات الزائدة من رانولازين
نظرًا لأن رانولازين يرتبط بنسبة 62 ٪ تقريبًا ببروتينات البلازما ، فمن غير المرجح أن يكون غسيل الكلى فعالًا في التخلص من رانولازين
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول جرعة ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها ما لم يكن الوقت قد حان أقل من 6 ساعات لتناول الجرعة التالية. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
يجب عليك التوقف عن تناول رانولازين ومراجعة طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الأعراض التالية للوذمة الوعائية ، وهي حالة نادرة ولكنها يمكن أن تكون شديدة
تورم الوجه أو اللسان أو الحلق
صعوبة في البلع
خلايا أو صعوبة في التنفس
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من آثار جانبية شائعة مثل الدوخة أو الشعور بالغثيان أو القيء. قد يخفض طبيبك جرعتك أو يوقف العلاج باستخدام رانولازين
تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي قد تواجهها ما يلي
الآثار الجانبية الشائعة تحدث لدى 1 إلى 10 مستعملين من بين 100 هي
إمساك
دوخة
صداع الراس
الشعور بالغثيان والقيء
الشعور بالضعف
أعراض جانبية غير شائعة تظهر لدى 1 إلى 10 مستعملين من بين 1000 هي
تغير الإحساس
القلق ، صعوبة النوم ، الارتباك ، الهلوسة
عدم وضوح الرؤية واضطراب الرؤية
تغيرات في الإحساس مثل اللمس أو التذوق ، رعشة ، الشعور بالتعب أو الخمول ، النعاس أو النعاس ، الإغماء أو الإغماء ، الدوخة عند الوقوف
بول داكن ، دم في البول ، صعوبة في التبول
تجفيف
صعوبة التنفس ، السعال ، نزيف الأنف
رؤية مزدوجة
التعرق المفرط والحكة
الشعور بالانتفاخ أو الانتفاخ
الهبات الساخنة وانخفاض ضغط الدم
زيادة مادة تسمى الكرياتينين أو زيادة في اليوريا في الدم ، وزيادة في عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم البيضاء ، وتغيرات في تتبع القلب في مخطط كهربية القلب
تورم المفاصل وآلام في الأطراف
فقدان الشهية و / أو فقدان الوزن
تقلصات العضلات ، ضعف العضلات
رنين في الأذنين و / أو الشعور بالدوران
ألم أو انزعاج في المعدة ، أو عسر هضم ، أو جفاف في الفم ، أو ريح
الآثار الجانبية النادرة تحدث لدى 1 إلى 10 مستعملين من بين 10000 هي
قلة القدرة على التبول
قيم معملية غير طبيعية للكبد
الفشل الكلوي الحاد
تغير في حاسة الشم ، خدر في الفم أو الشفتين ، ضعف السمع
عرق بارد ، طفح جلدي
مشاكل التنسيق
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف
نقص أو فقدان الوعي
الارتباك
الشعور ببرودة في اليدين والرجلين
خلايا النحل ، حساسية الجلد
ضعف جنسى
عدم القدرة على المشي بسبب عدم التوازن
التهاب البنكرياس أو الأمعاء
فقدان الذاكرة
ضيق الحلق
انخفاض مستوى الصوديوم في الدم ونقص صوديوم الدم الذي يمكن أن يسبب التعب والارتباك وارتعاش العضلات والتشنجات والغيبوبة
الآثار الجانبية غير المعروفة لا يمكن تقدير شيوعها من البيانات المتاحة هي
رمع عضلي
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، إيثيل أكريلات حمض ميثاكريليك كوبوليمر ، هيدروكسي بروبيل ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي. بالنسبة للقرص 500 مجم ، يكون الطلاء هو Opadry II برتقالي 85 F93265 ، بينما بالنسبة للقرص 1000 مجم ، يكون الطلاء باللون الأصفر Opadry II 33G92144.
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية وبعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق