M-M-RVAXPRO Powder and Solvent for Suspension for Injection in Pre-filled Syringe
Measles, mumps, and rubella vaccine live
لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (حي)
مسحوق ومذيب للتعليق للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن يتم تطعيمك أنت أو طفلك لأنها تحتوي على معلومات مهمة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
إذا ظهرت لديك أي من الأعراض الجانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
MM-RVAXPRO
هو لقاح يحتوي على فيروسات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية التي تم إضعافها. عندما يُعطى الشخص اللقاح ، فإن الجهاز المناعي ودفاعات الجسم الطبيعية يصنع أجسامًا مضادة ضد فيروسات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. تساعد الأجسام المضادة في الحماية من العدوى التي تسببها هذه الفيروسات
يتم إعطاء هذا اللقاح للمساعدة في حمايتك أنت أو طفلك من الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. يمكن إعطاء اللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 شهرًا أو أكبر
يمكن إعطاء هذا اللقاح للرضع من عمر 9 إلى 12 شهرًا في ظل ظروف خاصة
يمكن أيضًا استخدام هذا اللقاح في حالات تفشي مرض الحصبة ، أو للتطعيم بعد التعرض ، أو للاستخدام في الأشخاص الذين لم يتلقوا التطعيم سابقًا والذين تزيد أعمارهم عن 9 أشهر والذين هم على اتصال بالنساء الحوامل المعرضات للإصابة ، والأشخاص المحتمل تعرضهم للإصابة بالنكاف والحصبة الألمانية
على الرغم من احتواء هذا اللقاح على فيروسات حية ، إلا أنها أضعف من أن تسبب الحصبة أو النكاف أو الحصبة الألمانية لدى الأشخاص الأصحاء
موانع الإستعمال
لا تستخدم هذا اللقاح
إذا كان الشخص المراد تطعيمه يعاني من حساسية تجاه أي لقاح ضد الحصبة أو النكاف أو الحصبة الألمانية أو أي من مكونات هذا اللقاح بما في ذلك نيومايسين
إذا كان الشخص المراد تطعيمه حاملاً بالإضافة إلى ذلك ، يجب تجنب الحمل لمدة شهر واحد بعد التطعيم ، انظر الحمل والرضاعة
إذا كان الشخص المراد تطعيمه يعاني من أي مرض تزيد درجة حرارته عن 38.5 درجة مئوية ؛ ومع ذلك ، فإن الحمى المنخفضة الدرجة نفسها ليست سببًا لتأخير التطعيم
إذا كان الشخص المراد تطعيمه يعاني من مرض السل النشط غير المعالج
إذا كان الشخص المراد تطعيمه يعاني من اضطراب في الدم أو أي نوع من السرطان يؤثر على جهاز المناعة
إذا كان الشخص المراد تطعيمه يتلقى علاجًا أو يتناول أدوية قد تضعف جهاز المناعة باستثناء جرعة منخفضة من العلاج بالكورتيكوستيرويد للربو أو العلاج البديل
إذا كان الشخص المراد تطعيمه يعاني من ضعف في جهاز المناعة بسبب مرض بما في ذلك الإيدز
إذا كان الشخص المراد تطعيمه لديه تاريخ عائلي من نقص المناعة الخلقي أو الوراثي ، ما لم يتم إثبات الكفاءة المناعية للشخص المراد تطعيمه
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي قبل أن يتلقى الشخص المراد تطعيمه هذا اللقاح إذا كان قد عانى من أي مما يلي
رد فعل تحسسي للبيض أو أي شيء يحتوي على البيض
تاريخ أو تاريخ عائلي من الحساسية أو التشنجات ونوبات
أثر جانبي بعد التطعيم بلقاح الحصبة والنكاف و / أو الحصبة الألمانية والذي تضمن سهولة حدوث كدمات أو نزيف لفترة أطول من المعتاد
عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ولكن لا تظهر عليها أعراض مرض نقص المناعة البشرية. يجب مراقبة الشخص الذي تم تطعيمه عن كثب من أجل الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية لأن التطعيم قد يكون أقل فعالية من الأشخاص غير المصابين
كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى ، قد لا يوفر هذا اللقاح الحماية الكاملة لجميع الأشخاص الذين يتم تطعيمهم. أيضًا ، إذا كان الشخص المراد تطعيمه قد تعرض بالفعل لفيروس الحصبة أو النكاف أو الحصبة الألمانية ولكنه لم يكن مريضًا بعد ، فقد لا يتمكن هذا اللقاح من منع ظهور المرض
يمكن إعطاء هذا اللقاح للأشخاص الذين كانوا في الآونة الأخيرة في غضون 3 أيام على اتصال بحالة الحصبة وقد يكونون محتضنين للمرض. ومع ذلك ، قد لا يكون هذا اللقاح قادرًا دائمًا على منع تطور الحصبة في هذه الحالات
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان الشخص المراد تطعيمه يأخذ أو أخذ مؤخرًا أي أدوية أخرى أو لقاحات أخرى
قد يؤخر الطبيب التطعيم لمدة 3 أشهر على الأقل بعد نقل الدم أو البلازما ، أو إعطاء الجلوبيولين المناعي المعروف باسم IG. بعد التطعيم بـ هذا اللقاح ، لا ينبغي إعطاء IG لمدة شهر واحد ، ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك
في حالة إجراء اختبار التوبركولين ، يجب إجراؤه إما في أي وقت قبل التطعيم بـ هذا اللقاح أو في وقت واحد أو بعد 4 إلى 6 أسابيع
يمكن إعطاء هذا اللقاح مع لقاح Prevenar و / أو لقاح التهاب الكبد أ في نفس الزيارة في موقع حقن منفصل مثل الذراع أو الساق الأخرى
يمكن إعطاء هذا اللقاح مع بعض لقاحات الطفولة الروتينية التي قد يكون من المقرر إعطاؤها في نفس الوقت
بالنسبة للقاحات التي لا يمكن إعطاؤها في نفس الوقت ، يجب إعطاء هذا اللقاح قبل شهر واحد من إعطاء تلك اللقاحات أو بعده
الحمل والرضاعة
لا ينبغي إعطاء هذا اللقاح للحوامل. يجب على الإناث في سن الإنجاب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الحمل لمدة شهر أو حسب توصية الطبيب بعد أخذ اللقاح
يجب على الأشخاص الذين يرضعون أو ينوون الإرضاع إخبار الطبيب بذلك. سيقرر الطبيب ما إذا كان يجب إعطاء هذا اللقاح
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك حامل ، أو تخططين لإنجاب طفل ، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ هذا اللقاح
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد معلومات تشير إلى أن هذا اللقاح يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
يحتوي هذا اللقاح على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملليغرام لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
يحتوي هذا اللقاح على البوتاسيوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول بوتاسيوم 39 ملليغرام لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من البوتاسيوم
يحتوي هذا اللقاح على السوربيتول (E 420)
يحتوي هذا الدواء على 14.5 ملليغرام من السوربيتول لكل جرعة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير الإضافي للمنتجات التي يتم تناولها بشكل متزامن والتي تحتوي على السوربيتول أو الفركتوز والمدخول الغذائي من السوربيتول أو الفركتوز
كيفية استخدام هذا اللقاح
يجب حقن هذا اللقاح في العضلات أو تحت الجلد إما في منطقة الفخذ الخارجية أو في الجزء العلوي من الذراع. عادةً ما تُفضل منطقة الفخذ عند الأطفال الصغار للحقن في العضلات ، بينما تكون منطقة أعلى الذراع هي موقع الحقن المفضل للأفراد الأكبر سنًا. لا يجوز حقن هذا اللقاح مباشرة في أي وعاء دموي
يتم إعطاء هذا اللقاح على النحو التالي
يتم إعطاء جرعة واحدة في موعد محدد عادة من عمر 12 شهرًا
في ظل ظروف خاصة ، يمكن إعطاؤه من سن 9 أشهر
يجب إعطاء جرعات إضافية وفقًا لتوصية طبيبك
يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعتين 4 أسابيع على الأقل
تعليمات إعادة البناء المخصصة للمهنيين الطبيين والرعاية الصحية مدرجة في نهاية نشرة الحزمة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع اللقاحات والأدوية ، يمكن أن يسبب هذا اللقاح آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها للجميع
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية باستخدام هذا اللقاح
تردد الآثار الجانبية
شائع جدًا قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 لقاحات
حمى 38.5 درجة مئوية أو أعلى
احمرار موقع الحقن. ألم موقع الحقن تورم موقع الحقن
شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 لقاحات
الطفح الجلدي بما في ذلك الطفح الجلدي الشبيه بالحصبة
كدمات موقع الحقن
غير شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 لقاح
احتقان الأنف والتهاب الحلق. عدوى الجهاز التنفسي العلوي أو عدوى فيروسية ؛ سيلان الأنف
بكاء ودموع
الإسهال والقيء
قشعريرة
طفح جلدي في موقع الحقن
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
التهاب السحايا العقيم الحمى والشعور بالغثيان والقيء والصداع وتيبس الرقبة والحساسية للضوء ؛ تورم الخصيتين عدوى في الأذن الوسطى. التهاب الغدد اللعابية
الحصبة اللانمطية الموصوفة في المرضى الذين تلقوا لقاحًا ميتًا ضد فيروس الحصبة ، يُعطى عادة قبل عام 1975
تضخم الغدد الليمفاوية
الكدمات أو النزيف أسهل من المعتاد
رد فعل تحسسي شديد قد يشمل صعوبة في التنفس وتورم في الوجه وتورم موضعي وتورم في الأطراف
التهيج
نوبات بدون حمى. نوبات مع حمى عند الأطفال ؛ المشي غير مستقر دوخة؛ الأمراض التي تنطوي على التهاب في الجهاز العصبي الدماغ و / أو النخاع الشوكي
مرض يتكون من ضعف عضلي ، أحاسيس غير طبيعية ، وخز في الذراعين والساقين والجزء العلوي من الجسم متلازمة غيلان باريه
صداع الراس؛ إغماء؛ اضطرابات الأعصاب التي يمكن أن تسبب الضعف أو الوخز أو التنميل. اضطرابات أعصاب العين
إفرازات وحكة في العين مع تقشر الجفون والتهاب الملتحمة
التهاب الشبكية في العين مع تغيرات في النظر
الصمم
سعال؛ عدوى الرئة مع أو بدون حمى
الشعور بالغثيان
مثير للحكة؛ التهاب الأنسجة الدهنية تحت الجلد. بقع حمراء أو أرجوانية مسطحة تحت الجلد ؛ تصلب ، منطقة مرتفعة من الجلد. مرض خطير مصحوب بقرح أو تقرحات في الجلد والفم والعينين و / أو الأعضاء التناسلية
متلازمة ستيفنز جونسون
ألم المفاصل و / أو التورم عادة ما يكون عابرًا ونادرًا ما يكون مزمنًا ؛ ألم عضلي
حرق و / أو وخز لمدة قصيرة في موقع الحقن ؛ بثور و / أو خلايا في موقع الحقن
الشعور العام بتوعك ؛ تورم؛ وجع
التهاب الأوعية الدموية
تم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية باستخدام هذا اللقاح أو مع لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية الذي تصنعه شركة Merck & Co. الدراسات السريرية
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت على الشخص الملقح أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا اللقاح بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون الخارجي يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
تخزين ونقل مبرد 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية
احفظ قنينة المسحوق في علبة الكرتون الخارجية لحمايتها من الضوء
لا تجمد اللقاح
لا تتخلص من اللقاحات في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من اللقاحات التي لم تعد تستخدمها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه MM-RVAXPRO
المواد الفعالة هي
بعد إعادة التركيب ، تحتوي جرعة واحدة 0.5 مل على
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated) not less than 1x103 TCID50
Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated) not less than 12.5x103 TCID50
Rubella virus2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) not less than 1x103 TCID50
* 50% tissue culture infectious dose
1 produced in chick embryo cells
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts
المكونات الأخرى هي
مسحوق
سوربيتول (إي 420) ، فوسفات الصوديوم (NaH 2 PO 4 / Na 2 HPO 4 ) ، فوسفات البوتاسيوم (KH 2 PO 4 / K 2 HPO 4 ) ، سكروز ، جيلاتين متحلل بالماء ، متوسط 199 مع أملاح هانكس ، MEM ، أحادي الصوديوم ل- جلوتامات، النيومايسين، أحمر الفينول، بيكربونات الصوديوم (NaHCO 3 )،
حمض الهيدروكلوريك لضبط درجة الحموضة
وهيدروكسيد الصوديوم لضبط درجة الحموضة
المذيب
ماء للحقن
كيف يبدو هذا اللقاح وما هي محتويات العبوة
اللقاح عبارة عن مسحوق معلق للحقن موجود في قنينة أحادية الجرعة ، والتي يجب خلطها بالمذيب الموفر
المذيب سائل صافٍ وعديم اللون. المسحوق عبارة عن كعكة بلورية مضغوطة صفراء فاتحة
يتوفر هذا اللقاح في عبوات من 1 و 10 و 20 ، مع الإبر أو بدونها. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق