NOXAFIL 100mg Gastro-resistant Tablets
بوساكونازول 100 مجم أقراص مقاومة للمعدة
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
يحتوي نوكسافيل على دواء يسمى بوساكونازول. هذا ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الفطريات. يتم استخدامه لمنع وعلاج العديد من الالتهابات الفطرية المختلفة
يعمل هذا الدواء عن طريق قتل أو وقف نمو بعض أنواع الفطريات التي يمكن أن تسبب الالتهابات
يمكن استخدام بوساكونازول للبالغين لعلاج الأنواع التالية من الالتهابات الفطرية عندما لا تعمل الأدوية المضادة للفطريات الأخرى أو عندما تضطر إلى التوقف عن تناولها
الالتهابات التي تسببها الفطريات من عائلة الرشاشيات التي لم تتحسن أثناء العلاج بالأدوية المضادة للفطريات أمفوتريسين ب أو إيتراكونازول أو عندما كان يجب إيقاف هذه الأدوية
الالتهابات التي تسببها الفطريات من عائلة Fusarium التي لم تتحسن أثناء العلاج بالأمفوتريسين ب أو عند الحاجة إلى إيقاف الأمفوتريسين ب
الالتهابات التي تسببها الفطريات التي تسبب الحالات المعروفة باسم فطار الكروموبلاستوما و الورم الفطري التي لم تتحسن أثناء العلاج بالإيتراكونازول أو عندما يتعين إيقاف إيتراكونازول
الالتهابات التي تسببها فطر يسمى Coccidioides التي لم تتحسن أثناء العلاج بواحد أو أكثر من الأمفوتريسين ب أو إيتراكونازول أو فلوكونازول أو عندما يتعين إيقاف هذه الأدوية
يمكن أيضًا استخدام هذا الدواء لمنع الالتهابات الفطرية لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بعدوى فطرية ، مثل
المرضى الذين لديهم جهاز مناعي ضعيف بسبب العلاج الكيميائي ل ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) أو متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)
المرضى الذين يتلقون جرعة عالية من العلاج المثبط للمناعة بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT)
موانع الإستعمال
لا تتناول بوساكونازول
إذا كان لديك حساسية من بوساكونازول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تتناول: تيرفينادين ، أستيميزول ، سيسابريد ، بيموزيد ، هالوفانترين ، كينيدين ، أي أدوية تحتوي على قلويدات الإرغوت مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين ، أو ستاتين مثل سيمفاستاتين ، أتورفاستاتين أو لوفاستاتين
لا تتناول بوساكونازول إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بوساكونازول
انظر الأدوية الأخرى و بوساكونازول أدناه لمزيد من المعلومات بما في ذلك معلومات عن الأدوية الأخرى التي قد تتفاعل مع بوساكونازول
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول بوساكونازول إذا كنت
كان لديك رد فعل تحسسي تجاه دواء آخر مضاد للفطريات مثل كيتوكونازول ، فلوكونازول ، إيتراكونازول أو فوريكونازول
كان لديك أو كان لديك في أي وقت مضى مشاكل في الكبد. قد تحتاج إلى إجراء فحوصات دم أثناء تناول هذا الدواء
مصاب بالإسهال أو القيء الشديد ، لأن هذه الظروف قد تحد من فعالية هذا الدواء
لديك تتبع غير طبيعي لنظم القلب (ECG) يُظهر مشكلة تسمى فترة كيوتي الطويلة
لديك ضعف في عضلة القلب أو قصور في القلب
ضربات قلب بطيئة جدا
لديهم اضطراب ضربات القلب
لديك أي مشكلة مع مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم أو الكالسيوم في الدم
تتناول فينكريستين ، فينبلاستين و قلويدات فينكا الأخرى الأدوية المستخدمة لعلاج السرطان
إذا انطبق عليك أي مما سبق أو لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول بوساكونازول
إذا أصبت بإسهال شديد أو قيء أثناء تناول بوساكونازول ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور ، لأن هذا قد يمنعه من العمل بشكل صحيح
الأطفال
لا ينبغي استخدام بوساكونازول للأطفال 17 سنة وما دون
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
لا تتناول بوساكونازول إذا كنت تتناول أيًا مما يلي
تيرفينادين يستخدم لعلاج الحساسية
أستيميزول يستخدم لعلاج الحساسية
سيسابريد يستخدم لعلاج مشاكل المعدة
بيموزيد يستخدم لعلاج أعراض مرض توريت والأمراض العقلية
هالوفانترين يستخدم لعلاج الملاريا
كينيدين يستخدم لعلاج اضطراب نظم القلب
يمكن أن يزيد بوساكونازول من كمية هذه الأدوية في الدم مما قد يؤدي إلى تغيرات خطيرة للغاية في نظم قلبك
أي أدوية تحتوي على قلويدات الإرغوت مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين المستخدمة في علاج الصداع النصفي. يمكن أن يزيد بوساكونازول من كمية هذه الأدوية في الدم مما قد يؤدي إلى انخفاض حاد في تدفق الدم إلى أصابع يديك أو أصابع قدميك وقد يتسبب في تلفها
ستاتين مثل سيمفاستاتين ، أتورفاستاتين أو لوفاستاتين المستخدمة لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم
لا تتناول نوكسافيل بوساكونازول إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء
أدوية أخرى
انظر إلى قائمة الأدوية المذكورة أعلاه والتي يجب عدم تناولها أثناء تناول بوساكونازول. بالإضافة إلى الأدوية المذكورة أعلاه ، هناك أدوية أخرى تحمل خطر حدوث مشاكل في النظم والتي قد تكون أكبر عند تناولها مع بوساكونازول. يرجى التأكد من إخبار طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها موصوفة أو غير موصوفة
قد تزيد بعض الأدوية من خطر الآثار الجانبية لبوساكونازول عن طريق زيادة كمية بوساكونازول في الدم
الأدوية التالية قد تقلل من فعالية بوساكونازول عن طريق إنقاص كمية بوساكونازول في الدم
ريفابوتين وريفامبيسين يستخدمان لعلاج بعض أنواع العدوى. إذا كنت تتناول ريفابوتين بالفعل ، فستحتاج إلى فحص دم وستحتاج إلى البحث عن بعض الآثار الجانبية المحتملة للريفابوتين
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج النوبات أو الوقاية منها ؛ الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال أو بريميدون
efavirenz و fosamprenavir
يستعملان لعلاج عدوى HIV
قد يزيد بوساكونازول من خطر الآثار الجانبية لبعض الأدوية الأخرى عن طريق زيادة كمية هذه الأدوية في الدم. تشمل هذه الأدوية
فينكريستين ، فينبلاستين و قلويدات فينكا الأخرى تستخدم لعلاج السرطان
سيكلوسبورين يستخدم أثناء أو بعد جراحة الزرع
تاكروليموس وسيروليموس يستخدمان أثناء أو بعد جراحة الزرع
ريفابوتين يستخدم لعلاج بعض أنواع العدوى
الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية تسمى مثبطات الأنزيم البروتيني بما في ذلك لوبينافير وأتازانافير ، والتي تُعطى مع ريتونافير
ميدازولام ، تريازولام ، ألبرازولام أو غيرها من البنزوديازيبينات تستخدم كمهدئات أو مرخيات للعضلات
ديلتيازيم ، فيراباميل ، نيفيديبين ، نيسولديبين أو غيرها من حاصرات قنوات الكالسيوم تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم
الديجوكسين يستخدم لعلاج قصور القلب
غليبيزيد أو غيره من السلفونيل يوريا التي تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم
إذا انطبق عليك أي مما سبق أو لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بوساكونازول
الحمل والرضاعة
أخبر طبيبك إذا كنت تعتقد أنك حامل قبل أن تبدأ في تناول بوساكونازول
لا تأخذي بوساكونازول إذا كنت حاملا إلا إذا طلب منك طبيبك ذلك
إذا كنت امرأة يمكن أن تصبح حاملاً ، يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تناول هذا الدواء. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول بوساكونازول ، فاتصل بطبيبك على الفور
لا ترضعي أثناء تناول بوساكونازول. وذلك لأن كميات صغيرة قد تنتقل إلى حليب الثدي
السياقة واستعمال الماكنات
قد تشعر بالدوار أو بالنعاس أو تشوش الرؤية أثناء تناول بوساكونازول ، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الأدوات أو الآلات. إذا حدث هذا ، فلا تقود أو تستخدم أي أدوات أو آلات واتصل بطبيبك
يحتوي بوساكونازول على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
الجرعات
لا تقم بالتبديل بين تناول بوساكونازول أقراص و بوساكونازول معلق عن طريق الفم دون التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي لأن ذلك قد يؤدي إلى نقص الفعالية أو زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
كم تأخذ
الجرعة المعتادة هي 300 مجم ثلاث أقراص من عيار 100 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول ، ثم 300 مجم ثلاثة أقراص من عيار 100 مجم مرة واحدة يوميًا بعد ذلك
قد تعتمد مدة العلاج على نوع العدوى التي تعاني منها وقد يتكيف معها طبيبك بشكل فردي. لا تقم بتعديل جرعتك بنفسك قبل استشارة طبيبك أو تغيير نظام العلاج الخاص بك
تناول هذا الدواء
ابتلع القرص كاملاً مع القليل من الماء
لا تسحق أو تمضغ أو تكسر أو تذوب القرص
يمكن تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه
الجرعة الزائدة
إذا تناولت بوساكونازول أكثر مما ينبغي
إذا كنت تعتقد أنك قد تناولت الكثير من بوساكونازول ، فتحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول بوساكونازول
إذا نسيت جرعة ، خذها حالما تتذكرها
ومع ذلك ، إذا حان الوقت تقريبًا للجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة وعد إلى جدولك المعتاد
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أعراض جانبية خطيرة
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية - فقد تحتاج إلى علاج طبي عاجل
الغثيان أو القيء ، الإسهال
علامات مشاكل الكبد - وتشمل اصفرار الجلد أو بياض العين ، والبول الداكن غير المعتاد أو البراز الشاحب ، والشعور بالغثيان دون سبب ، ومشاكل في المعدة ، وفقدان الشهية أو التعب أو الضعف غير العاديين ، وزيادة في إنزيمات الكبد التي تظهر في تحاليل الدم
رد فعل تحسسي
أعراض جانبية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية
شائعة: قد تظهر الأعراض التالية لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
تغير في مستوى الملح في الدم الذي يظهر في فحوصات الدم - تشمل العلامات الشعور بالارتباك أو الضعف
أحاسيس غير طبيعية في الجلد ، مثل التنميل ، أو الوخز ، أو الحكة ، أو الزحف ، أو الوخز ، أو الحرقان
صداع الراس
مستويات منخفضة من البوتاسيوم - تظهر في فحوصات الدم
مستويات منخفضة من المغنيسيوم - تظهر في فحوصات الدم
ضغط دم مرتفع
فقدان الشهية ، آلام في المعدة أو اضطراب في المعدة ، خروج ريح ، جفاف الفم ، تغيرات في حاسة التذوق
حرقة في المعدة وإحساس حارق في الصدر يصل إلى الحلق
انخفاض مستويات العدلات ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء وقلة العدلات - وهذا يمكن أن يجعلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى والظهور في اختبارات الدم
الحمى
الشعور بالضعف أو الدوار أو التعب أو النعاس
متسرع
متلهف، متشوق
إمساك
انزعاج المستقيم
غير شائعة: قد تظهر الأعراض التالية لدى حتى 1 من كل 100 شخص
فقر الدم - تشمل العلامات الصداع والشعور بالتعب أو الدوار وضيق التنفس أو الشحوب وانخفاض مستوى الهيموجلوبين الذي يظهر في اختبارات الدم
انخفاض مستوى الصفيحات الدموية أو قلة الصفيحات الدموية التي تظهر في فحوصات الدم - قد يؤدي ذلك إلى حدوث نزيف
انخفاض مستوى الكريات البيض وهو نوع من خلايا الدم البيضاء أو قلة الكريات البيض يظهر في اختبارات الدم وهذا يمكن أن يجعلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى
ارتفاع مستوى الحمضات وهو نوع من خلايا الدم البيضاء وفرط الحمضات - يمكن أن يحدث هذا إذا كان لديك التهاب
التهاب الأوعية الدموية
مشاكل ضربات القلب
نوبات وتشنجات
تلف الأعصاب والاعتلال العصبي
إيقاع غير طبيعي للقلب - يظهر على مسار القلب (ECG) ، خفقان القلب ، بطء أو تسارع ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه
ضغط دم منخفض
التهاب البنكرياس (pancreatitis) - قد يؤدي ذلك إلى ألم شديد في المعدة
انقطاع إمداد الطحال بالأكسجين واحتشاء الطحال - قد يتسبب ذلك في ألم شديد في المعدة
مشاكل حادة في الكلى - تشمل العلامات خروج بول أكثر أو أقل ، وهذا لون مختلف عن المعتاد
ارتفاع مستويات الكرياتينين في الدم - يظهر في فحوصات الدم
السعال والفواق
ينزف من الأنف
ألم حاد حاد في الصدر عند التنفس ألم التهاب الجنبة
تورم الغدد الليمفاوية وتضخم العقد اللمفية
انخفاض الشعور بالحساسية خاصة على الجلد
رعشه
ارتفاع أو انخفاض مستويات السكر في الدم
عدم وضوح الرؤية والحساسية للضوء
تساقط الشعر والثعلبة
قرحة الفم
الرجفة ، والشعور بتوعك بشكل عام
ألم ، آلام في الظهر أو الرقبة ، ألم في الذراعين أو الساقين
احتباس الماء / وذمة
مشاكل الدورة الشهرية ونزيف مهبلي غير طبيعي
عدم القدرة على النوم / الأرق
عدم القدرة على التحدث كليًا أو جزئيًا
تورم في الفم
أحلام غير طبيعية أو صعوبة في النوم
مشاكل في التنسيق أو التوازن
التهاب الغشاء المخاطي
انسداد الأنف
صعوبة في التنفس
عدم الراحة في الصدر
الشعور بالانتفاخ
الغثيان الخفيف إلى الشديد والقيء والتشنجات والإسهال ، وعادة ما يحدث بسبب فيروس ، وآلام في المعدة
التجشؤ
الشعور بالتوتر
نادرة: قد تظهر الأعراض التالية لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
الالتهاب الرئوي - تشمل العلامات الشعور بضيق في التنفس وإنتاج بلغم متغير اللون
ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية في الرئتين أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي يمكن أن يتسبب في أضرار جسيمة لرئتيك وقلبك
مشاكل الدم مثل تخثر الدم غير المعتاد أو النزيف لفترة طويلة
ردود فعل تحسسية شديدة ، بما في ذلك طفح جلدي منتشر وتقشر الجلد
مشاكل عقلية مثل سماع أصوات أو رؤية أشياء غير موجودة
إغماء
وجود مشاكل في التفكير أو التحدث ، وجود حركات ارتجاجية ، خاصة في يديك لا يمكنك التحكم فيها
السكتة الدماغية - تشمل العلامات الألم أو الضعف أو التنميل أو الوخز في الأطراف
وجود بقعة عمياء أو مظلمة في مجال رؤيتك
قصور القلب أو النوبة القلبية التي يمكن أن تؤدي إلى توقف القلب عن النبض والموت ، مشاكل في ضربات القلب ، مع الموت المفاجئ
جلطات دموية في ساقيك وتجلط الأوردة العميقة - تشمل العلامات ألمًا شديدًا أو تورمًا في الساقين
جلطات دموية في رئتيك وانسداد رئوي - تشمل العلامات الشعور بضيق في التنفس أو ألم أثناء التنفس
نزيف في معدتك أو أمعائك - تشمل العلامات تقيؤ دم أو خروج دم في البراز
انسداد في أمعائك أو انسداد معوي خاصة في الدقاق. يمنع الانسداد محتويات الأمعاء من المرور إلى أسفل الأمعاء ، وتشمل العلامات الشعور بالانتفاخ والقيء والإمساك الشديد وفقدان الشهية والتقلصات
متلازمة انحلال الدم الانحلالي عندما تتفكك خلايا الدم الحمراء أو انحلال الدم والتي قد تحدث مع أو بدون فشل كلوي
انخفاض مستوى قلة الكريات الشاملة في جميع خلايا الدم مثل خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية التي تظهر في اختبارات الدم
تغيرات كبيرة في اللون الأرجواني على الجلد / فرفرية نقص الصفيحات التخثرية
تورم في الوجه أو اللسان
الكآبة
رؤية مزدوجة
ألم الثدي
الغدد الكظرية لا تعمل بشكل صحيح - وهذا قد يسبب الضعف ، والتعب ، وفقدان الشهية ، وتغير لون الجلد
الغدة النخامية لا تعمل بشكل صحيح - قد يؤدي ذلك إلى انخفاض مستويات الدم لبعض الهرمونات التي تؤثر على وظيفة الأعضاء التناسلية الذكرية أو الأنثوية
مشاكل في السمع
غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
الألدوستيرونية الكاذبة ، والتي تؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم مع انخفاض مستوى البوتاسيوم يظهر في فحص الدم
أبلغ بعض المرضى أيضًا عن شعورهم بالارتباك بعد تناول بوساكونازول
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على اللويحة يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي الدواء
المادة الفعالة في نوكسافيل هي بوساكونازول. يحتوي كل قرص على ١٠٠ ملغ بوساكونازول
المكونات الأخرى هي: سكسينات خلات هيدروكسي بروبيل. السليلوز الجريزوفولفين. هيدروكسي بروبيل سلولوز (E463) ؛ نوع الأسنان السيليكا الصوديوم croscarmellose ستيرات المغنيسيوم ، كحول البولي فينيل ، ماكروغول 3350 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك ، أكسيد الحديد الأصفر (E172)
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق