Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
يحتوي نوكسافيل على دواء يسمى بوساكونازول. هذا ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الفطريات. يستخدم بوساكونازول لمنع وعلاج العديد من الالتهابات الفطرية المختلفة
يعمل بوساكونازول عن طريق قتل أو وقف نمو بعض أنواع الفطريات التي يمكن أن تسبب الالتهابات
يمكن استخدام بوساكونازول للبالغين لعلاج الأنواع التالية من الالتهابات الفطرية عندما لا تعمل الأدوية المضادة للفطريات الأخرى أو عندما تضطر إلى التوقف عن تناولها
الالتهابات التي تسببها الفطريات من عائلة الرشاشيات التي لم تتحسن أثناء العلاج بالأدوية المضادة للفطريات أمفوتريسين ب أو إيتراكونازول أو عندما كان يجب إيقاف هذه الأدوية
الالتهابات التي تسببها الفطريات من عائلة Fusarium التي لم تتحسن أثناء العلاج بالأمفوتريسين ب أو عند الحاجة إلى إيقاف الأمفوتريسين ب
الالتهابات التي تسببها الفطريات التي تسبب الحالات المعروفة باسم فطار الكروموبلاستوما و الورم الفطري التي لم تتحسن أثناء العلاج بالإيتراكونازول أو عندما يتعين إيقاف إيتراكونازول
الالتهابات التي تسببها فطر يسمى Coccidioides . التي لم تتحسن أثناء العلاج بواحد أو أكثر من الأمفوتريسين ب أو إيتراكونازول أو فلوكونازول أو عندما كان لا بد من إيقاف هذه الأدوية
يمكن أيضًا استخدام بوساكونازول للوقاية من الالتهابات الفطرية لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بعدوى فطرية ، مثل
المرضى الذين لديهم جهاز مناعي ضعيف بسبب العلاج الكيميائي ل ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) أو متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)
المرضى الذين يتلقون جرعة عالية من العلاج المثبط للمناعة بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT)
موانع الإستخدام
لا تستخدم بوساكونازول
إذا كان لديك حساسية من بوساكونازول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تتناول: تيرفينادين ، أستيميزول ، سيسابريد ، بيموزيد ، هالوفانترين ، كينيدين ، أي أدوية تحتوي على قلويدات الإرغوت مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين ، أو ستاتين مثل سيمفاستاتين ، أتورفاستاتين أو لوفاستاتين
لا تستخدم بوساكونازول إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بوساكونازول
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول بوساكونازول إذا كنت
كان لديك رد فعل تحسسي تجاه دواء آخر مضاد للفطريات مثل كيتوكونازول ، فلوكونازول ، إيتراكونازول أو فوريكونازول
كان لديك أو كان لديك في أي وقت مضى مشاكل في الكبد. قد تحتاج إلى إجراء فحوصات دم أثناء تناول بوساكونازول
لديك تتبع غير طبيعي لنظم القلب (ECG) يُظهر مشكلة تسمى فترة كيوتي الطويلة
لديك ضعف في عضلة القلب أو قصور في القلب
ضربات قلب بطيئة جدا
لديهم اضطراب ضربات القلب
لديك أي مشكلة مع مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم أو الكالسيوم في الدم
تتناول فينكريستين ، فينبلاستين و قلويدات فينكا الأخرى الأدوية المستخدمة لعلاج السرطان
إذا انطبق عليك أي مما سبق أو لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام بوساكونازول
الأطفال
لا ينبغي استخدام بوساكونازول للأطفال 17 سنة وما دون
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
لا تتناول بوساكونازول إذا كنت تتناول أيًا مما يلي
تيرفينادين يستخدم لعلاج الحساسية
أستيميزول يستخدم لعلاج الحساسية
سيسابريد يستخدم لعلاج مشاكل المعدة
بيموزيد يستخدم لعلاج أعراض مرض توريت والأمراض العقلية
هالوفانترين يستخدم لعلاج الملاريا
كينيدين يستخدم لعلاج اضطراب نظم القلب
يمكن أن يزيد بوساكونازول من كمية هذه الأدوية في الدم مما قد يؤدي إلى تغيرات خطيرة للغاية في نظم قلبك
أي أدوية تحتوي على قلويدات الإرغوت مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين المستخدمة في علاج الصداع النصفي
يمكن أن يزيد بوساكونازول من كمية هذه الأدوية في الدم مما قد يؤدي إلى انخفاض حاد في تدفق الدم إلى أصابع يديك أو أصابع قدميك وقد يتسبب في تلفها
ستاتين مثل سيمفاستاتين ، أتورفاستاتين أو لوفاستاتين المستخدمة لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم
لا تتناول بوساكونازول إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بوساكونازول
أدوية أخرى
انظر إلى قائمة الأدوية المذكورة أعلاه والتي يجب عدم تناولها أثناء تناول بوساكونازول. بالإضافة إلى الأدوية المذكورة أعلاه ، هناك أدوية أخرى تحمل خطر حدوث مشاكل في النظم والتي قد تكون أكبر عند تناولها مع بوساكونازول. يرجى التأكد من إخبار طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها موصوفة أو غير موصوفة
قد تزيد بعض الأدوية من خطر الآثار الجانبية للبوساكونازول عن طريق زيادة كمية بوساكونازول في الدم
الأدوية التالية قد تقلل من فعالية بوساكونازول عن طريق إنقاص كمية بوساكونازول في الدم
ريفابوتين وريفامبيسين يستخدمان لعلاج بعض أنواع العدوى. إذا كنت تتناول ريفابوتين بالفعل ، فستحتاج إلى فحص دم وستحتاج إلى البحث عن بعض الآثار الجانبية المحتملة للريفابوتين
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج أو منع النوبات بما في ذلك: الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال أو بريميدون
efavirenz و fosamprenavir يستعملان لعلاج عدوى HIV
قد يزيد بوساكونازول من خطر الآثار الجانبية لبعض الأدوية الأخرى عن طريق زيادة كمية هذه الأدوية في الدم. تشمل هذه الأدوية
فينكريستين ، فينبلاستين و قلويدات فينكا الأخرى تستخدم لعلاج السرطان
سيكلوسبورين يستخدم أثناء أو بعد جراحة الزرع
تاكروليموس وسيروليموس يستخدمان أثناء أو بعد جراحة الزرع
ريفابوتين يستخدم لعلاج بعض أنواع العدوى
الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية تسمى مثبطات الأنزيم البروتيني بما في ذلك لوبينافير وأتازانافير ، والتي تُعطى مع ريتونافير
ميدازولام ، تريازولام ، ألبرازولام أو غيرها من البنزوديازيبينات تستخدم كمهدئات أو مرخيات للعضلات
ديلتيازيم ، فيراباميل ، نيفيديبين ، نيسولديبين أو غيرها من حاصرات قنوات الكالسيوم تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم
الديجوكسين يستخدم لعلاج قصور القلب
غليبيزيد أو غيره من السلفونيل يوريا تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم
إذا انطبق عليك أي مما سبق أو لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بوساكونازول
الحمل والرضاعة
أخبر طبيبك إذا كنت تعتقد أنك حامل قبل أن تبدأ في تناول بوساكونازول
لا تستخدمي بوساكونازول إذا كنت حاملا ما لم يخبرك طبيبك بذلك
إذا كنت امرأة يمكن أن تصبح حاملاً ، فعليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء استخدام بوساكونازول. إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام بوساكونازول ، فاتصل بطبيبك على الفور
لا ترضعي أثناء استخدام بوساكونازول. وذلك لأن كميات صغيرة قد تنتقل إلى حليب الثدي
السياقة واستعمال الماكنات
قد تشعر بالدوار أو بالنعاس أو تشوش الرؤية أثناء تناول بوساكونازول ، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الأدوات أو الآلات. إذا حدث هذا ، فلا تقود أو تستخدم أي أدوات أو آلات واتصل بطبيبك
يحتوي بوساكونازول على الصوديوم
تحتوي الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من هذا الدواء على 924 مجم صوديوم موجود في ملح الطعام. وهذا يعادل 46٪ من الحد الأقصى للجرعة الغذائية اليومية الموصى بها للبالغين من الصوديوم
تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب إذا كنت بحاجة إلى تركيز بوساكونازول 300 ملغم لمحلول التسريب بشكل يومي لفترة طويلة من الزمن ، خاصة إذا تم نصحك باتباع نظام غذائي منخفض الملح
يحتوي الدواء على سيكلوديكسترين
يحتوي هذا الدواء على 6،680 مجم من سيكلودكسترين لكل قارورة
كيفية استخدام بوساكونازول
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
الجرعة الموصى بها هي 300 مجم مرتين في اليوم في اليوم الأول ، ثم 300 مجم مرة في اليوم بعد ذلك
سيتم تخفيف تركيز بوساكونازول لمحلول التسريب إلى التركيز الصحيح بواسطة الصيدلي أو الممرضة
سيتم دائمًا تحضير بوساكونازول لمحلول التسريب وإعطاؤه لك من قبل أخصائي الرعاية الصحية
سوف تحصل على بوساكونازول
من خلال أنبوب بلاستيكي يوضع في الوريد /التسريب في الوريد
عادة أكثر من 90 دقيقة
قد تعتمد مدة العلاج على نوع العدوى التي تعاني منها أو طول الفترة الزمنية التي لا يعمل فيها جهازك المناعي بشكل صحيح ، وقد يتكيف طبيبك معك بشكل فردي. لا تقم بتعديل جرعتك بنفسك قبل استشارة طبيبك أو تغيير نظام العلاج الخاص بك
الجرعة المنسية
إذا نسيت جرعة من بوساكونازول
نظرًا لأنه سيتم إعطاؤك هذا الدواء تحت إشراف طبي دقيق ، فمن غير المحتمل أن يتم تفويت جرعة ما. ومع ذلك ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعتقد أن جرعة ما قد نسيت
عند إيقاف العلاج ب بوساكونازول من قبل طبيبك ، يجب ألا تعاني من أي آثار
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أعراض جانبية خطيرة
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية - فقد تحتاج إلى علاج طبي عاجل
الغثيان أو القيء ، الإسهال
علامات مشاكل الكبد ، وتشمل اصفرار الجلد أو بياض العين ، والبول الداكن غير المعتاد أو البراز الشاحب ، والشعور بالغثيان دون سبب ، ومشاكل في المعدة ، وفقدان الشهية أو التعب أو الضعف غير المعتاد ، وزيادة في إنزيمات الكبد التي تظهر في تحاليل الدم
رد فعل تحسسي
أعراض جانبية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية
شائعة: قد تظهر الأعراض التالية لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
التغيير في مستوى الملح في الدم الذي يظهر في علامات تحاليل الدم يشمل الشعور بالارتباك أو الضعف
أحاسيس غير طبيعية في الجلد ، مثل التنميل ، أو الوخز ، أو الحكة ، أو الزحف ، أو الوخز ، أو الحرقان
انتفاخ واحمرار وألم على طول الوريد الذي أُعطي فيه بوساكونازول
صداع الراس
مستويات منخفضة من البوتاسيوم - تظهر في فحوصات الدم
مستويات منخفضة من المغنيسيوم - تظهر في فحوصات الدم
ضغط دم مرتفع
فقدان الشهية ، آلام في المعدة أو اضطراب في المعدة ، خروج ريح ، جفاف الفم ، تغيرات في حاسة التذوق
حرقة في المعدة وإحساس حارق في الصدر يصل إلى الحلق
المستويات المنخفضة من العدلات نوع من خلايا الدم البيضاء/ قلة العدلات - وهذا يمكن أن يجعلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى والظهور في اختبارات الدم
الحمى
الشعور بالضعف أو الدوار أو التعب أو النعاس
متسرع
متلهف، متشوق
إمساك
انزعاج المستقيم
غير شائعة: قد تظهر الأعراض التالية لدى حتى 1 من كل 100 شخص
فقر الدم - تشمل العلامات الصداع والشعور بالتعب أو الدوار وضيق التنفس أو الشحوب وانخفاض مستوى الهيموجلوبين الذي يظهر في اختبارات الدم
انخفاض مستوى الصفيحات الدموية وقلة الصفيحات الدموية التي تظهر في فحوصات الدم - قد يؤدي ذلك إلى حدوث نزيف
انخفاض مستوى الكريات البيض وهو نوع من خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض) يظهر في اختبارات الدم - وهذا يمكن أن يجعلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى
ارتفاع مستوى الحمضات وهو نوع من خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات) - يمكن أن يحدث هذا إذا كان لديك التهاب
التهاب الأوعية الدموية
مشاكل ضربات القلب
نوبات وتشنجات
تلف الأعصاب والاعتلال العصبي
إيقاع غير طبيعي للقلب - يظهر على مسار القلب (ECG) ، خفقان القلب ، بطء أو تسارع ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه
ضغط دم منخفض
التهاب البنكرياس (pancreatitis) - قد يؤدي ذلك إلى ألم شديد في المعدة
انقطاع إمداد الطحال بالأكسجين /احتشاء الطحال - قد يتسبب ذلك في ألم شديد في المعدة
مشاكل حادة في الكلى - تشمل العلامات خروج بول أكثر أو أقل بلون مختلف عن المعتاد
ارتفاع مستويات الكرياتينين في الدم - يظهر في فحوصات الدم
السعال والفواق
ينزف من الأنف
ألم حاد حاد في الصدر عند التنفس وألم التهاب الجنبة
تورم الغدد الليمفاوية وتضخم العقد اللمفية
انخفاض الشعور بالحساسية خاصة على الجلد
رعشه
ارتفاع أو انخفاض مستويات السكر في الدم
عدم وضوح الرؤية والحساسية للضوء
تساقط الشعر والثعلبة
قرحة الفم
يرتجف ، والشعور بتوعك بشكل عام
ألم ، آلام في الظهر أو الرقبة ، ألم في الذراعين أو الساقين
احتباس الماء وذمة
مشاكل الدورة الشهرية ونزيف مهبلي غير طبيعي
عدم القدرة على النوم والأرق
عدم القدرة على التحدث كليًا أو جزئيًا
تورم في الفم
أحلام غير طبيعية أو صعوبة في النوم
مشاكل في التنسيق أو التوازن
التهاب الغشاء المخاطي
انسداد الأنف
صعوبة في التنفس
عدم الراحة في الصدر
الشعور بالانتفاخ
الغثيان الخفيف إلى الشديد والقيء والتشنجات والإسهال ، وعادة ما يحدث بسبب فيروس ، وآلام في المعدة
التجشؤ
الشعور بالتوتر
التهاب أو ألم في موقع الحقن
نادرة: قد تظهر الأعراض التالية لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
الالتهاب الرئوي - تشمل العلامات الشعور بضيق في التنفس وإنتاج بلغم متغير اللون
ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية في الرئتين أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي يمكن أن يتسبب في أضرار جسيمة لرئتيك وقلبك
مشاكل الدم مثل تخثر الدم غير المعتاد أو النزيف لفترة طويلة
ردود فعل تحسسية شديدة ، بما في ذلك طفح جلدي منتشر وتقشر الجلد
مشاكل عقلية مثل سماع أصوات أو رؤية أشياء غير موجودة
إغماء
وجود مشاكل في التفكير أو التحدث ، وجود حركات ارتجاجية ، خاصة في يديك لا يمكنك التحكم فيها
السكتة الدماغية - تشمل العلامات الألم أو الضعف أو التنميل أو الوخز في الأطراف
وجود بقعة عمياء أو مظلمة في مجال رؤيتك
قصور القلب أو النوبة القلبية التي يمكن أن تؤدي إلى توقف القلب عن النبض والموت ، مشاكل في ضربات القلب ، مع الموت المفاجئ
جلطات دموية في ساقيك وتجلط الأوردة العميقة - تشمل العلامات ألمًا شديدًا أو تورمًا في الساقين
جلطات دموية في رئتيك وانسداد رئوي - تشمل العلامات الشعور بضيق في التنفس أو ألم أثناء التنفس
نزيف في معدتك أو أمعائك - تشمل العلامات تقيؤ دم أو خروج دم في البراز
انسداد في أمعائك خاصة في الدقاق. يمنع الانسداد محتويات الأمعاء من المرور إلى أسفل الأمعاء ، وتشمل العلامات الشعور بالانتفاخ والقيء والإمساك الشديد وفقدان الشهية والتقلصات
متلازمة انحلال الدم الانحلالي عندما تتفكك خلايا الدم الحمراء (انحلال الدم) والتي قد تحدث مع أو بدون فشل كلوي
انخفاض مستوى قلة الكريات الشاملة في جميع خلايا الدم (خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية) التي تظهر في اختبارات الدم
تغيرات كبيرة في اللون الأرجواني على الجلد وفرفرية نقص الصفيحات التخثرية
تورم في الوجه أو اللسان
كآبة
رؤية مزدوجة
ألم الثدي
الغدد الكظرية لا تعمل بشكل صحيح - وهذا قد يسبب الضعف ، والتعب ، وفقدان الشهية ، وتغير لون الجلد
الغدة النخامية لا تعمل بشكل صحيح - قد يؤدي ذلك إلى انخفاض مستويات الدم لبعض الهرمونات التي تؤثر على وظيفة الأعضاء التناسلية الذكرية أو الأنثوية
مشاكل في السمع
غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
الألدوستيرونية الكاذبة ، والتي تؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم مع انخفاض مستوى البوتاسيوم يظهر في فحص الدم
أبلغ بعض المرضى أيضًا عن شعورهم بالارتباك بعد استخدام بوساكونازول
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
كيفية تخزين بوساكونازول
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يحفظ في البراد 2 - 8 درجات مئوية
بمجرد التحضير ، يجب استخدام المنتج على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، يمكن تخزين المحلول لمدة تصل إلى 24 ساعة عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية في الثلاجة. هذا المنتج الطبي للاستخدام الفردي فقط ويجب التخلص من أي محلول غير مستخدم
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي بوساكونازول
المادة الفعالة هي بوساكونازول. تحتوي كل قنينة على ٣٠٠ ملغ بوساكونازول
المكونات الأخرى هي
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD)
إيديتات ثنائي الصوديوم ، حمض الهيدروكلوريك مركز ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن
كيف يبدو نوكسافيل وما هي محتويات العبوة
تركيز بوساكونازول لمحلول التسريب هو سائل شفاف عديم اللون إلى الأصفر. لا تؤثر الاختلافات في اللون ضمن هذا النطاق على جودة المنتج
يتوفر هذا الدواء في قنينة زجاجية تستخدم مرة واحدة ومغلقة بسدادة مطاطية من البروموبوتيل وختم من الألومنيوم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق