الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
دواعي الإستعمال
يشار إلى مزيج سوفوسبوفير وفيلباتاسفير لعلاج المرضى البالغين المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV)
من النمط الجيني
1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6
بدون تليف كبدي أو تشمع كبدي معوض
مع تليف الكبد اللا تعويضي للاستخدام مع ريبافيرين
آلية العمل
هو عبارة عن قرص مركب بجرعة ثابتة يحتوي على سوفوسبوفير وفيلباتاسفير للإعطاء عن طريق الفم. سوفوسبوفير هو مثبط للنيوكليوتيدات HCV NS5B بوليميريز ، وفيلباتاسفير هو مثبط NS5A
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 400 مجم من سوفوسبوفير و 100 مجم من فيلباتاسفير
يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
نظام العلاج الموصى به
المرضى الذين لا يعانون من تليف الكبد والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد المعوض
(Child-Pugh A)
قرص واحد مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا
المرضى الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي (Child-Pugh B أو C)
قرص واحد مرة واحدة يوميًا و ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا. تعتمد الجرعة الموصى بها من ريبافيرين على وزن الجسم 1000 مجم / يوم للمرضى أقل من 75 كجم و 1200 مجم / يوم مقابل 75 كجم ، على جرعتين مقسمتين / يوم
التفاعلات الدوائية
الأدوية قد تقلل من تركيزات سوفوسبوفير و / أو فيلباتاسفير: مضادات الحموضة، مضادات مستقبلات هـ2، مثبطات مضخة البروتون الخ
لا ينصح التناول المتزامن مع: توبوتيكان، كاربامازيبين، فينيتوين، الفينوباربيتال، اوكسكاربازيبين، ريفابيتين، ريفامبين، ريفابنتين، ايفافيرنز، تيبرانافير ، ريتونافير ، هيبيريكوم بيرفوراتوم
التناول المتزامن لمزيج سوفوسبوفير وفيلباتاسفير ، مع روسوفاستاتين ، قد يزيد أتورفاستاتين بشكل ملحوظ من تركيز روسوفاستاتين ، أتورفاستاتين
موانع الإستعمال
يُمنع استعمال سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وريبافيرين في المرضى الذين يُمنع استعمال ريبافيرين لهم
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لمزيج سوفوسبوفير وفيلباتاسفير الصداع والتعب
قد يؤدي العلاج إلى إبطاء معدل ضربات القلب مع أعراض أخرى عند تناوله مع الأميودارون وهو دواء يستخدم لعلاج بعض مشاكل القلب
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات بشرية كافية متاحة لتحديد ما إذا كانت تركيبة سوفوسبوفير وفيلباتاسفير تشكل خطرًا على نتائج الحمل أم لا
إذا تم إعطاء تركيبة سوفوسبوفير وفيلباتاسفير مع ريبافيرين ، فإن نظام الجمع هو بطلان في النساء الحوامل والرجال الذين تكون شريكة حياتهم حامل أو ستحمل في الأشهر الستة المقبلة
الاحتياطات والتحذيرات
قد يحدث بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة في المرضى الذين يتناولون الأميودارون ، خاصة في المرضى الذين يتلقون أيضًا حاصرات بيتا ، أو المصابين بأمراض قلبية مصاحبة و / أو أمراض الكبد المتقدمة
لا ينصح بالتناول المتزامن للأميودارون مع مزيج سوفوسبوفير وفيلباتاسفير
في المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة قابلة للتطبيق ، يوصى بمراقبة القلب
استخدام في المجموعات الخاصة
مريض القصور الكلوي : لا يمكن إعطاء توصية بالجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد الترشيح الكبيبي 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو مع الداء الكلوي بمراحله الأخيرة ، بسبب التعرض العالي لمستقلب سوفوسبوفير السائد
آثار الجرعة الزائدة
في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن دليل على السمية. يشمل علاج الجرعة الزائدة مراقبة العلامات الحيوية وكذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف يفضل أقل من 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق