Symkevi 50 mg/75 mg film-coated tablets
Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets
سيمكيفي 50 ملغ / 75 ملغ مضغوطة ملبسة بالفيلم
سيمكيفي 100 ملغ / 150 ملغ مضغوطة ملبسة بالفيلم
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
يحتوي سيمكيفي على مادتين فعالتين ، تيزاكافتور وإيفاكافتور. يساعد الدواء خلايا الرئة على العمل بشكل أفضل لدى بعض مرضى التليف الكيسي (CF). التليف الكيسي هو حالة وراثية حيث يمكن أن تنسد الرئتان والجهاز الهضمي بمخاط سميك ولزج
يعمل سيمكيفي على بروتين يسمى CFTR
منظم التوصيل عبر الغشاء التليف الكيسي ، والذي يتلف لدى بعض الأشخاص المصابين بالتليف الكيسي الذين لديهم طفرة في جين CFTR
يتسبب إيفاكافتور في عمل البروتين بشكل أفضل بينما يزيد تيزاكافتور من كمية البروتين على سطح الخلية. عادة ما يتم تناول سيمكيفي مع عقار إيفاكافتور ، وهو دواء آخر
يعتبر سيمكيفي الذي تم تناوله مع إيفاكافتور علاجًا طويل الأمد للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من التليف الكيسي مع طفرات جينية معينة تؤدي إلى انخفاض كمية و / أو وظيفة بروتين CFTR
يساعد سيمكيفي الذي تم تناوله مع إيفاكافتور على تنفسك عن طريق تحسين وظائف الرئة. قد تلاحظ أيضًا أنك لا تمرض كثيرًا و / أو أنه من الأسهل زيادة الوزن
موانع الإستعمال
لا تأخذ سيمكيفي
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه تيزاكافتور أو إيفاكافتور أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
تحدث إلى طبيبك ، دون تناول الأقراص ، إذا كان هذا ينطبق عليك
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد ، أو كنت قد عانيت منها سابقًا. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك
سيقوم طبيبك بإجراء بعض فحوصات الدم لفحص الكبد قبل وأثناء العلاج بـ سيمكيفي ، خاصة إذا أظهرت اختبارات الدم ارتفاع إنزيمات الكبد في الماضي. لوحظ زيادة إنزيمات الكبد في الدم لدى مرضى التليف الكيسي الذين يتلقون سيمكيفي
أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض لمشاكل الكبد
قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات للعين قبل وأثناء العلاج بـ سيمكيفي. حدوث غيوم في عدسة العين وإعتام عدسة العين دون أي تأثير على الرؤية لدى بعض الأطفال والمراهقين الذين يتلقون هذا العلاج
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى ، أو كنت قد عانيت منها سابقًا
تحدث إلى طبيبك قبل بدء العلاج إذا كنت قد تلقيت عملية زرع عضو
الأطفال أقل من 6 سنوات
لا يستخدم سيمكيفي للأطفال دون سن 6 سنوات. من غير المعروف ما إذا كان سيمكيفي آمنًا وفعالًا للأطفال دون سن 6 سنوات
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل سيمكيفي أو قد تزيد من احتمالية الآثار الجانبية. على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أدناه. قد يغير طبيبك جرعة أحد الأدوية إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية
الأدوية المضادة للفطريات تستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية. وتشمل هذه الكيتوكونازول ، إيتراكونازول ، بوساكونازول ، فوريكونازول وفلوكونازول
أدوية المضادات الحيوية تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية. وتشمل هذه تيليثروميسين ، كلاريثروميسين ، إريثروميسين ، ريفامبيسين وريفابوتين
الأدوية المضادة للاختلاج التي تستخدم لعلاج الصرع ونوبات الصرع أو النوبات. وتشمل هذه الفينوباربيتال وكاربامازيبين والفينيتوين
الاعشاب الطبية. وتشمل هذه نبتة سانت جون Hypericum perforatum
مثبطات المناعة تُستخدم بعد زراعة الأعضاء. وتشمل هذه السيكلوسبورين ، والتاكروليموس ، وسيروليموس ، وإيفيروليموس
جليكوسيدات القلب تستخدم لعلاج بعض أمراض القلب. وتشمل هذه الديجوكسين
الأدوية المضادة للتخثر تستخدم لمنع تجلط الدم. وتشمل هذه الوارفارين
أدوية لمرض السكري. وتشمل هذه جليميبيريد وجليبيزيد
سيمكيفي مع الطعام والشراب
تجنب الأطعمة أو المشروبات التي تحتوي على الجريب فروت أثناء العلاج لأنها قد تزيد من الآثار الجانبية لـ سيمكيفي عن طريق زيادة كمية سيمكيفي في جسمك
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
الحمل: قد يكون من الأفضل تجنب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل. سيساعدك طبيبك على تحديد الأفضل لك ولطفلك
الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان تيزاكافتور أو إيفاكافتور ينتقلان إلى حليب الثدي. سينظر طبيبك في فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج لك لمساعدتك على تحديد ما إذا كنت ستتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو إيقاف العلاج
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن يجعلك سيمكيفي بالدوار. إذا شعرت بالدوار ، فلا تقود السيارة أو تقود الدراجة أو تستخدم الآلات إلا إذا لم تتأثر
يحتوي سيمكيفي على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
هناك نقاط قوة مختلفة لـ سيمكيفي لمختلف الفئات العمرية. تأكد من حصولك على الجرعة الصحيحة أدناه
عادة ما يتم تناول سيمكيفي مع إيفاكافتور
كيف تأخذ سيمكيفي
للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم ، تناول قرصًا واحدًا من تيزاكافتور 50 ملليجرامًا وإيفاكافتور 75 مجم في الصباح وقرص واحد من إيفاكافتور 75 ملليجرام في المساء
للمرضى الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون 30 كجم أو أكثر ، تناول قرصًا واحدًا من تيزاكافتور 100 ملليجرام و إيفاكافتور 150 ملليجرام في الصباح و 1 قرص واحد من إيفاكافتور 150 ملليجرام في المساء
للمرضى بعمر 12 سنة وما فوق ، تناول قرص واحد من تيزاكافتور 100 ملليجرام و إيفاكافتور 150 ملليجرام في الصباح و 1 قرص واحد من إيفاكافتور 150 ملليجرام في المساء
خذ الأقراص بفارق 12 ساعة تقريبًا
تناول أقراص سيمكيفي و تيزاكافتور مع الأطعمة التي تحتوي على الدهون. تشمل الوجبات أو الوجبات الخفيفة التي تحتوي على دهون تلك المحضرة بالزبدة أو الزيوت أو تلك التي تحتوي على البيض. الأطعمة الأخرى المحتوية على الدهون هي
جبن ، حليب كامل الدسم ، منتجات ألبان كاملة الدسم ، زبادي ، شوكولاتة
اللحوم والأسماك الزيتية
الأفوكادو والحمص ومنتجات الصويا التوفو
المكسرات ، أو المشروبات الغذائية المحتوية على الدهون
الأقراص للاستخدام الفموي
ابتلع القرص بالكامل. لا تمضغ أو تسحق أو تكسر الأقراص قبل البلع
يجب أن تستمر في استخدام جميع أدويتك الأخرى ، ما لم يخبرك طبيبك بالتوقف
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد ، سواء كانت متوسطة أو شديدة ، فقد يحتاج طبيبك إلى تقليل جرعة الأقراص ، لأن الكبد لن يعالج الدواء بالسرعة المعتادة
إذا تناولت سيمكيفي أكثر مما ينبغي
اتصل بطبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة. إذا أمكن ، خذ دوائك وهذه النشرة معك
إذا نسيت تناول سيمكيفي
إذا نسيت تناول قرص سيمكيفي الصباحي أو قرص إيفاكافتور المسائي ، وتذكرت أنه في غضون 6 ساعات من الوقت المحدد الذي كان يجب أن تتناول فيه القرص، فتناول القرص المنسي مرة واحدة
إذا مرت أكثر من 6 ساعات ، لا تتناول القرص المنسي. فقط انتظر وخذ القرص التالي في الوقت المعتاد
لا تأخذ حبتين لتعويض الجرعة الفائتة
إذا توقفت عن تناول سيمكيفي
سيخبرك طبيبك بالمدة التي تحتاجها للاستمرار في استخدام سيمكيفي. من المهم تناول هذا الدواء بانتظام. لا تقم بإجراء تغييرات إلا إذا أخبرك طبيبك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
العلامات المحتملة لمشاكل الكبد
زيادة إنزيمات الكبد في الدم شائعة جدًا لدى مرضى التليف الكيسي. قد تكون هذه علامة على مشاكل في الكبد
ألم أو انزعاج في الجزء العلوي الأيمن من منطقة المعدة البطن
اصفرار الجلد أو بياض العين
فقدان الشهية
الغثيان أو القيء
البول الداكن
أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض
الآثار الجانبية التي تظهر مع سيمكيفي
شائع جدا
قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
صداع الراس
زكام
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
الشعور بالغثيان
انسداد الأنف واحتقان الجيوب الأنفية
دوخة
الآثار الجانبية التي تظهر مع إيفاكافتور
شائع جدا
عدوى الجهاز التنفسي العلوي ونزلات البرد، بما في ذلك التهاب الحلق واحتقان الأنف
صداع الراس
دوخة
وجع في المعدة
إسهال
زيادة إنزيمات الكبد في الدم
متسرع
تغيرات في نوع البكتيريا في المخاط
سيلان الأنف
آلام الأذن ، وعدم الراحة في الأذن
طنين في الأذنين
احمرار داخل الأذن
اضطراب الأذن الداخلية الشعور بالدوار أو الدوران
احتقان الجيوب الانفية
احمرار في الحلق
الثدي
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
احتقان الأذن
التهاب الثدي
تضخم الثدي عند الذكور
تغيرات في الحلمة أو ألم
أعراض جانبية إضافية لدى الأطفال والمراهقين
الآثار الجانبية عند الأطفال والمراهقين مماثلة لتلك التي لوحظت عند البالغين
كيفية التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
ما يحتويه سيمكيفي
المواد الفعالة هي تيزاكافتور وإيفاكافتور
يحتوي كل قرص مغلف على 50 ملغ من تيزاكافتور و 75 ملغ من إيفاكافتور
المكونات الأخرى هي
قلب القرص: هيدروكسي أسيتات سكسينات ، لوريلسلفات الصوديوم (E487) ، هيبروميلوز 2910 (E464) ، السليلوز الجريزوفولفين (E460 (i)) ، كروسكارميلوز الصوديوم (E468) ، وستيرات المغنيسيوم (E470b).
طلاء القرص: هيبروميلوز 2910 (إي 464) ، هيدروكسي بروبيل سليلوز (إي 463) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، التلك (إي 553 ب)
يحتوي كل قرص مغلف على 100 ملغ من تيزاكافتور و 150 ملغ من إيفاكافتور
المكونات الأخرى هي
قلب القرص: هيدروكسي أسيتات سكسينات ، لوريلسلفات الصوديوم (E487) ، هيدروكسي بروبيل (E464) ، السليلوز الجريزوفولفين (E460 (i)) ، كروسكارميلوز الصوديوم (E468) ، وستيرات المغنيسيوم (E470b).
طلا القرص: هيبروميلوز 2910 (E464) ، هيدروكسي بروبيل سليلوز (E463) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك (E553b) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E172)
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق