الإستخدامات
الالتهابات الفطرية للجلد والأظافر التي تسببها Trichophyton
مثل
T. rubrum ، T.mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. violaceum ، Microsporum canis ، Epidermophyton floccosum
يستعمل تيربينافين الفموي في علاج القوباء الحلقية سعفة الجسد ، سعفة القدم ، سعفة القدم حيث يعتبر العلاج عن طريق الفم مناسبًا بسبب موقع الإصابة أو شدتها أو مدى انتشارها
يوصف تيربينافين الفموي في علاج فطار الأظافر
الجرعات وطريقة الإدارة
الكبار 250 مجم مرة واحدة يومياً
تختلف مدة العلاج حسب دلالة الإصابة وشدتها
التهابات الجلد
فترات العلاج المحتملة هي كما يلي
سعفة القدم بين الأصابع ، الأخمصية من 2 إلى 6 أسابيع
السعفة الجسدية 4 أسابيع
سعفة من 2 إلى 4 أسابيع
فطار الأظافر
تتراوح مدة العلاج لمعظم المرضى بين 6 أسابيع و 3 أشهر. يمكن توقع فترات العلاج التي تقل عن 3 أشهر في المرضى الذين يعانون من عدوى أظافر الأصابع أو عدوى أظافر القدم بخلاف إصبع القدم الكبير أو المرضى الأصغر سنًا. في علاج التهابات أظافر القدم ، عادة ما تكون 3 أشهر كافية على الرغم من أن قلة من المرضى قد يحتاجون إلى علاج لمدة 6 أشهر أو أكثر. قد يؤدي ضعف نمو الأظافر خلال الأسابيع الأولى من العلاج إلى تمكين تحديد هؤلاء المرضى الذين يحتاجون إلى علاج أطول
قد لا يحدث الحل الكامل لعلامات وأعراض العدوى إلا بعد عدة أسابيع من العلاج الفطري
ضعف الكبد
لا تستخدم أقراص تيربينافين للمرضى الذين يعانون من مرض كبدي مزمن أو نشط
القصور الكلوي
لم يتم دراسة استخدام أقراص تيربينافين بشكل كافٍ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي وبالتالي لا ينصح به في هذه الفئة
الأطفال
أظهرت مراجعة لتجربة السلامة مع تيربينافين الفموي عند الأطفال ، والتي تشمل 314 مريضًا مشاركًا في دراسة تيربينافين ، أن المظهر الجانبي للحدث الضار لدى الأطفال يشبه ما يظهر عند البالغين. لم يلاحظ أي دليل على أي ردود فعل جديدة أو غير عادية أو أكثر شدة لتلك التي شوهدت في السكان البالغين. ومع ذلك ، نظرًا لأن البيانات لا تزال محدودة ، لا يوصى باستخدامها
كبار السن
لا يوجد دليل يشير إلى أن المرضى المسنين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر يحتاجون إلى جرعات مختلفة أو يعانون من آثار جانبية مختلفة عن تلك الخاصة بالمرضى الأصغر سنًا. ينبغي النظر في احتمال ضعف وظائف الكبد أو الكلى في هذه الفئة العمرية
طريقة الإعطاء
تؤخذ الأقراص المصنفة عن طريق الفم مع الماء. يفضل تناولها في نفس الوقت كل يوم ويمكن تناولها على معدة فارغة أو بعد الوجبة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروفة تجاه تيربينافين أو لأي من سواغات الأقراص
مرض كبدي مزمن أو نشط
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
وظائف الكبد
لا تستخدم أقراص تيربينافين للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو النشطة. قبل وصف أقراص تيربينافين ، يجب إجراء اختبار وظائف الكبد وتقييم أي مرض كبدي موجود مسبقًا
قد تحدث السمية الكبدية في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقًا أو بدونها ، لذلك يوصى بإجراء مراقبة دورية بعد 4-6 أسابيع من العلاج لفحص وظائف الكبد. يجب إيقاف أقراص تيربينافين فورًا في حالة ارتفاع اختبار وظائف الكبد
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لفشل كبدي خطير بعضها يؤدي إلى نتائج مميتة ، أو تتطلب زراعة كبد في المرضى الذين عولجوا بأقراص تيربينافين. في معظم حالات الفشل الكبدي ، كان المرضى يعانون من حالات جهازية أساسية خطيرة
يجب توجيه المرضى الذين يتم وصفهم لأقراص تيربينافين للإبلاغ فورًا عن أي علامات أو أعراض تشير إلى ضعف الكبد مثل الحكة ، والغثيان المستمر غير المبرر ، ونقص الشهية ، وفقدان الشهية ، واليرقان ، والتقيؤ ، والتعب ، وآلام الجزء العلوي الأيمن من البطن ، والبول الداكن ، أو البراز الشاحب
يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض التوقف عن تناول تيربينافين عن طريق الفم ويجب تقييم وظائف الكبد للمريض على الفور
تأثيرات جلدية
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، والطفح الجلدي الدوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية في المرضى الذين يتناولون أقراص تيربينافين. في حالة حدوث طفح جلدي متفاقم ، يجب التوقف عن العلاج بأقراص تيربينافين
يجب استخدام تيربينافين بحذر في المرضى الذين يعانون من الصدفية الموجودة مسبقًا ، حيث تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تفاقم الصدفية
تأثيرات الدم
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من عسر الهضم في الدم وقلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة في المرضى الذين عولجوا بأقراص تيربينافين. يجب تقييم مسببات أي خلل في الدم يحدث في المرضى الذين عولجوا بأقراص تيربينافين وينبغي النظر في تغيير محتمل في نظام الدواء ، بما في ذلك التوقف عن العلاج بأقراص تيربينافين
وظيفة الكلى
في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة أو كرياتينين المصل لأكثر من 300 ميكرو مول / لتر ، لم يتم دراسة استخدام أقراص تيربينافين بشكل كافٍ ، وبالتالي لا يوصى به
يجب استخدام تيربينافين بحذر في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية حيث تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من الذئبة الحمامية
سواغ ذو تأثير معروف
تحتوي أقراص تيربينافين على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، أي بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
تأثير المنتجات الطبية الأخرى على تيربينافين
يمكن تسريع تصفية تيربينافين في البلازما عن طريق الأدوية التي تحفز الأيض ويمكن تثبيطها بالأدوية التي تثبط السيتوكروم ب450. عندما يكون الإعطاء المشترك لمثل هذه العوامل ضروريًا ، فقد يلزم تعديل جرعة تيربينافين وفقًا لذلك
قد تزيد المنتجات الطبية التالية من تأثير تيربينافين أو تركيزه في البلازما
خفض السيميتيدين تصفية تيربينافين بنسبة 30٪ فقط
زاد الفلوكونازول من Cmax و AUC من تيربينافين بنسبة 52٪ و 69٪ على التوالي ، بسبب تثبيط إنزيمات CYP2C9 و CYP3A4
قد تحدث زيادة مماثلة في التعرض عندما يتم تناول الأدوية الأخرى التي تثبط كلاً من
CYP2C9 و CYP3A4
مثل الكيتوكونازول والأميودارون بالتزامن مع تيربينافين
قد تقلل المنتجات الطبية التالية من تأثير تيربينافين أو تركيزه في البلازما
زاد الريفامبيسين تطهير تيربينافين بنسبة 100٪ فقط
تأثير تيربينافين على المنتجات الطبية الأخرى
قد يزيد تيربينافين من تأثير أو تركيز البلازما للمنتجات الطبية التالية
الكافيين - خفض تيربينافين تصفية الكافيين عن طريق الوريد بنسبة 21٪ و
المركبات التي يتم استقلابها في الغالب بواسطة CYP2D6
أظهرت الدراسات في المختبر وفي الجسم الحي أن تيربينافين يثبط التمثيل الغذائي بوساطة
CYP2D6
قد تكون هذه النتيجة ذات صلة إكلينيكية للمرضى الذين يتلقون مركبات يتم استقلابها في الغالب بواسطة CYP2D6
على سبيل المثال أعضاء معينين من فئات الأدوية التالية ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCA's) ، حاصرات بيتا ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) مضادات اضطراب النظم بما في ذلك الفئة
1A ، 1B ، 1 C
ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO-Is) من النوع
B
خاصة إذا كان لديهم أيضًا نافذة علاجية ضيقة انظر
خفض تيربينافين تخليص ديسيبرامين بنسبة 82٪ و
في الدراسات التي أجريت على موضوعات صحية وصفت بأنها مستقلبات واسعة النطاق للديكستروميثورفان عقار مضاد للسعال وركيزة مسبار CYP2D6
، زاد تيربينافين من نسبة التمثيل الغذائي ديكستروميثورفان / ديكسترورفان في البول بمعدل 16 إلى 97 ضعفًا في المتوسط. وبالتالي ، قد يحول تيربينافين مستقلبات CYP2D6
الواسعة النمط الجيني إلى حالة التمثيل الغذائي الضعيفة النمط الظاهري
معلومات عن الأدوية الأخرى المستخدمة بشكل متزامن مع تيربينافين مما أدى إلى عدم وجود تفاعلات
تشير الدراسات التي أجريت في المختبر والمتطوعين الأصحاء إلى أن تيربينافين يظهر إمكانات ضئيلة لتثبيط أو تحفيز إزالة معظم الأدوية التي يتم استقلابها عبر إنزيمات السيتوكروم ب450 الأخرى مثل تولبوتامين ، تيرفينادين ، تريازولام ، موانع الحمل الفموية باستثناء تلك التي يتم استقلابها من خلال CYP2D6
لا يتدخل تيربينافين في تصفية أنتيبيرين أو الديجوكسين
لم يكن هناك تأثير تيربينافين على الحرائك الدوائية للفلوكونازول
علاوة على ذلك ، لم يكن هناك أي تفاعل ذي صلة سريريًا بين تيربينافين والكوميديا المحتملة كوتريموكسازول تريميثوبريم وسولفاميثوكسازول أو زيدوفودين أو ثيوفيلين
تم الإبلاغ عن بعض حالات اضطراب الدورة الشهرية نزيف اختراق ودورة غير منتظمة في المرضى الذين يتناولون تيربينافين بشكل متزامن مع موانع الحمل الفموية ، على الرغم من أن حدوث هذه الاضطرابات يظل ضمن الحدوث الخلفي للمرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية وحدها
قد يقلل تيربينافين من تأثير أو تركيز البلازما للمنتجات الطبية التالية
زاد تيربينافين من تصفية السيكلوسبورين بنسبة 15٪و
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التغيرات في زمن البروثرومبين و / أو وقت البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون تيربينافين بالتزامن مع الوارفارين
الحمل والرضاعة
الحمل
تشير دراسات سمية الجنين وخصوبته في الحيوانات إلى عدم وجود آثار ضارة. نظرًا لأن الخبرة السريرية لدى النساء الحوامل محدودة للغاية ، فلا ينبغي استخدام أقراص تيربينافين أثناء الحمل إلا إذا كانت الحالة السريرية للمرأة تتطلب علاجًا بتيربينافين عن طريق الفم وتفوق الفوائد المحتملة للأم أي مخاطر محتملة على الجنين
الرضاعة
يُفرز تيربينافين في حليب الثدي ، وبالتالي لا ينبغي للأمهات تلقي العلاج بتيربينافين أثناء الرضاعة الطبيعية
الخصوبة
تشير دراسات سمية الجنين وخصوبته في الحيوانات إلى عدم وجود آثار ضارة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول آثار علاج أقراص تيربينافين على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة كتأثير غير مرغوب فيه تجنب قيادة المركبات أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية بشكل عام خفيفة إلى معتدلة وعابرة. لوحظت التفاعلات العكسية التالية في التجارب السريرية أو أثناء تجربة ما بعد التسويق
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدا
قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات
غير معروف
فقر الدم ، قلة الكريات الشاملة
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا
تفاعلات تأقية بما في ذلك الوذمة الوعائية ، الذئبة الحمامية الجلدية والجهازية
غير معروف
تفاعل تأقي ، تفاعل شبيه بمرض المصل
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
شائع جدا : قلة الشهية
اضطرابات نفسية
غير معروف : أعراض القلق والاكتئاب
اضطرابات الجهاز العصبي
مشترك :صداع الراس
غير مألوف :عسر الذوق بما في ذلك الشيخوخة
قصور حاسة البصر ، بما في ذلك التقدم في العمر ، والذي يتعافى عادة في غضون عدة أسابيع بعد التوقف عن تناول الدواء. تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من قصور حاسة البصر لفترات طويلة
نادر : تنمل ، نقص الحس ، دوار
غير معروف : فقدان حاسة الشم بما في ذلك فقدان حاسة الشم بشكل دائم ونقص حاسة الشم
اضطرابات العين
غير معروف
ضعف البصر ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض حدة البصر
اضطرابات الأذن والمتاهة
نادر جدا : دوار
غير معروف : نقص السمع ، ضعف السمع ، طنين الأذن
اضطرابات الأوعية الدموية
غير معروف : التهاب الأوعية الدموية
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا
أعراض الجهاز الهضمي الشعور بالامتلاء وانتفاخ البطن ، وعسر الهضم ، والغثيان ، وآلام البطن ، والإسهال
غير معروف :التهاب البنكرياس
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر
حالات الخلل الكبدي الخطير ، بما في ذلك الفشل الكبدي وزيادة الإنزيمات الكبدية واليرقان والركود الصفراوي والتهاب الكبد. في حالة تطور الخلل الوظيفي الكبدي ، يجب إيقاف العلاج بتيربينافين . تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من الفشل الكبدي الخطير بعضها بنتائج قاتلة أو تتطلب زراعة كبد. في معظم حالات الفشل الكبدي ، كان المرضى يعانون من حالات جهازية أساسية خطيرة وكان الارتباط السببي مع تناول تيربينافين غير مؤكد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائع جدا
طفح جلدي ، شرى
نادر جدا
متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي النخري ، حمامي عديدة الأشكال ، اندفاع جلدي سام ، تقشر التهاب الجلد ، التهاب الجلد الفقاعي
تفاعلات الحساسية للضوء
الثعلبة
في حالة حدوث طفح جلدي تدريجي ، يجب التوقف عن العلاج بتيربينافين
غير معروف
اندلاع الصدفية أو تفاقم الصدفية. تفاعلات جلدية خطيرة على سبيل المثال ، بثور طفيلي حاد معمم (AGEP)
طفح جلدي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
شائع جدا
ردود الفعل العضلية الهيكلية وألم مفصلي ، ألم عضلي
غير معروف : انحلال الربيدات
الاضطرابات العامة
نادر : توعك
غير معروف :تعب
مرض شبيه بالإنفلونزا ، الحمى
غير مألوف :انخفض الوزن
انخفض الوزن بشكل ثانوي لخلل الذوق
غير معروف
زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم
جرعة زائدة
تم الإبلاغ عن حالات قليلة من الجرعة الزائدة حتى 5 جرام ، مما أدى إلى حدوث صداع ، وغثيان ، وآلام في الجزء العلوي من البطن ودوخة. يتكون العلاج الموصى به للجرعة الزائدة من التخلص من الدواء ، بشكل أساسي عن طريق إعطاء الفحم المنشط ، وإعطاء علاج داعم للأعراض إذا لزم الأمر
قائمة السواغات
ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا اللامائية الغروية ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، نشا ميثيل كربوكسي الصوديوم ، السليلوز الجريزوفولفين
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق