VAQTA Paediatric, suspension for injection
Hepatitis A vaccine, purified inactivated, for paediatrics and adolescents
لقاح التهاب الكبد ، منقى معطل ، للأطفال والمراهقين
لقاح التهاب الكبد الوبائي أ ، مثبط ، ممتز للأطفال والمراهقين
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن يتم تطعيمك أنت أو طفلك لأنها تحتوي على معلومات مهمة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا اللقاح لك أو لطفلك فقط. لا تنقلها للأخرين
إذا أصبت أنت أو طفلك بأي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
فاكتا طب الأطفال هي واحدة من مجموعة عامة من الأدوية تسمى اللقاحات. تستخدم اللقاحات للوقاية من الأمراض المعدية. إنهم يعملون عن طريق جعل الجسم ينتج وقاية خاصة به ضد المرض المستهدف
يساعد هذا اللقاح في الحماية من عدوى التهاب الكبد أ
التهاب الكبد (أ) هو فيروس يهاجم الكبد ، ويمكن أن ينتقل من الطعام أو الشراب الذي يحتوي على الفيروس. تشمل أعراض التهاب الكبد أ اصفرار الجلد والعينين اليرقان والشعور بتوعك بشكل عام
عندما يتم إعطاء حقنة من هذا اللقاح ، فإن دفاعات الجسم الطبيعية ستنتج الحماية والأجسام المضادة ضد عدوى التهاب الكبد الوبائي أ. ومع ذلك ، عادة ما يستغرق الأمر من 2 إلى 4 أسابيع بعد تلقي الحقنة قبل أن تتم حمايتك أنت أو طفلك
لن يحمي هذا اللقاح من الفيروسات الأخرى التي تصيب الكبد مثل التهاب الكبد ب أو التهاب الكبد ج أو التهاب الكبد ي. يقي هذا اللقاح من التهاب الكبد أ ولكن لا يمكن أن يسبب عدوى التهاب الكبد أ
قد لا يعمل التطعيم بشكل صحيح إذا كان الشخص المراد تطعيمه مصابًا بالفعل بفيروس التهاب الكبد أ
فاكتا طب الأطفال مخصص للأطفال من سن 12 شهرًا حتى سن 17 عامًا. هذا اللقاح غير مناسب للأطفال دون سن 12 شهرًا أو البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا
موانع الإستعمال
لا تستخدم فاكتا طب الأطفال
إذا كنت أنت أو طفلك مصابين بالحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لـ فاكتا المدرجة في القسم أو النيومايسين أو الفورمالديهايد
إذا كنت أنت أو طفلك مريضًا بارتفاع في درجة الحرارة. يجب تأجيل التطعيم حتى تتعافى أنت أو طفلك
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل إعطاء فاكتا للأطفال
إذا عانيت أنت أو طفلك من رد فعل تحسسي لجرعة سابقة من فاكتا للأطفال. قد يحتوي هذا اللقاح على آثار لمضاد حيوي يسمى نيومايسين ومادة تسمى الفورمالديهايد ، وكلاهما يستخدم أثناء إنتاج اللقاح وقد يكون موجودًا في اللقاح بكميات ضئيلة
إذا كنت تعاني أنت أو طفلك من ضعف أو ضعف في جهاز المناعة ، بسبب
الستيرويدات القشرية أو الأدوية السامة للخلايا أو العلاج الإشعاعي. قد ينتظر طبيبك أو ممرضتك حتى انتهاء العلاج
HIV عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو أي مرض يصيب جهاز المناعة. قد لا يحمي اللقاح كما يحمي الأشخاص الذين يتمتع جهاز المناعة بصحة جيدة
إذا كنت تعاني أنت أو طفلك من أي مشاكل في الدم تسبب كدمات سهلة أو نزيف لفترة طويلة بعد جروح طفيفة. قد يستمر طبيبك أو ممرضتك في تقديم النصح لك أو لطفلك بضرورة الحصول على فاكتا طب الأطفال ولكن هناك حاجة إلى رعاية إضافية بسبب خطر حدوث نزيف في موقع الحقن. قد يقوم طبيبك أو ممرضتك بإعطاء فاكتا للأطفال كحقنة تحت الجلد بدلاً من الحقن في العضلات لمحاولة تقليل مخاطر حدوث نزيف عميق
تحتوي حاوية هذا المنتج الطبي على مطاط اللاتكس. قد يسبب ردود فعل تحسسية شديدة
كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى ، قد لا يوفر فاكتا للأطفال حماية كاملة لجميع الأشخاص الذين يتم تطعيمهم
يرجى إخبار طبيبك إذا كان لديك أنت أو طفلك تاريخ من اليرقان أو عشت في منطقة ينتشر فيها التهاب الكبد أ. سيحدد طبيبك ما إذا كان ينبغي لك أو لطفلك إجراء اختبار للأجسام المضادة لالتهاب الكبد أ قبل التطعيم
التفاعلات الدوائية
أدوية أخرى وفاكتا للأطفال
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت أنت أو طفلك تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى أو لقاحات أخرى
يمكن إعطاء هذا اللقاح في نفس الوقت مع أي مما يلي بشرط أن يتم إعطاؤه في أجزاء مختلفة من الجسم على سبيل المثال ذراع أو ساق أخرى ولا يتم خلطها في نفس المحقنة
لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والحماق وجدري الماء
لقاح المكورات الرئوية 7 التكافؤ
لقاح شلل الأطفال معطل
لقاحات ذوفان الخناق ، ذوفان الكزاز ، السعال الديكي اللاخلوي ، والمستدمية النزلية ب ،
الغلوبولين المناعي وهي أجسام مضادة يتم الحصول عليها من المتبرعين بالدم
في البالغين ، يمكن إعطاء فاكتا في نفس الوقت مع لقاح الحمى الصفراء ولقاح التيفود متعدد السكاريد
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت أنت أو طفلك حاملاً أو مرضعاً ، أو تعتقدين أنك أو طفلك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة بشأن ما إذا كان ينبغي لك أو لطفلك تلقي التطعيم
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد بيانات تشير إلى أن فاكتا طب الأطفال يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
يحتوي فاكتا طب الأطفال على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
كيف يتم إعطاء فاكتا طب الأطفال
يتم حقن اللقاح من قبل طبيب أو ممرضة تم تدريبها على استخدام اللقاحات والمجهزة للتعامل مع أي رد فعل تحسسي شديد نادر للحقن
يتم تحقيق الحماية قصيرة المدى ضد التهاب الكبد أ في غضون 2 إلى 4 أسابيع بعد تلقي هذا التطعيم
تتطلب الحماية طويلة المدى ضد التهاب الكبد أ جرعة ثانية معززة من لقاح التهاب الكبد أ المعطل. عادة ما يتم إعطاء هذا ما بين 6 و 18 شهرًا بعد الجرعة الأولى. وجد أن الأطفال الأصحاء الذين تناولوا جرعتين لديهم مستويات من الأجسام المضادة لمدة 10 سنوات على الأقل. من المتوقع أن تظل الأجسام المضادة للالتهاب الكبدي أ بعد 25 عامًا على الأقل من التطعيم
لم يتم إثبات الأمان والفعالية عند الرضع أقل من 12 شهرًا من العمر
طريقة الإعطاء
سيقوم الطبيب أو الممرضة بهز المحقنة مباشرة قبل الاستخدام والتحقق من أن السائل أبيض وعكر ومن عدم وجود جزيئات كبيرة
يُعطى اللقاح على شكل حقنة في عضلة في الجزء الخارجي العلوي من الذراع العضلة الدالية. يمكن استخدام العضلات الموجودة في منطقة الفخذ الخارجية عند الأطفال إذا لم يتم تطوير العضلة الدالية بشكل كافٍ
سيتجنب طبيبك أو ممرضتك إعطاءك أنت أو طفلك الحقنة إما في الجلد أو في الأوعية الدموية. قد يُعطى الأطفال المعرضون لخطر النزيف كثيرًا بعد الحقن أحيانًا فاكتا طب الأطفال كحقنة تحت الجلد ولكن ليس في العضلات لمحاولة تقليل مخاطر النزيف
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية واللقاحات ، يمكن أن يسبب هذا اللقاح آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها للجميع
كما هو الحال مع جميع اللقاحات ، قد تحدث تفاعلات تحسسية تؤدي في حالات نادرة إلى صدمة. قد تشمل هذه التفاعلات
قشعريرة
صعوبة في التنفس
انتفاخ الوجه واللسان والحلق
دوخة
انهيار
عند حدوث هذه العلامات أو الأعراض ، فإنها عادة ما تتطور بسرعة كبيرة بعد إعطاء الحقنة وأثناء وجودك أنت أو طفلك في العيادة أو عيادة الطبيب. في حالة حدوث أي من هذه الأعراض بعد مغادرة المكان الذي أعطيت فيه حقنة لك أو لطفلك ، اتصل بالطبيب على الفور
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا و 23 شهرًا
تكرار الأعراض الجانبية
آثار جانبية
شائعة جدًا: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أطفال
ألم / إيلام في موقع الحقن واحمرار في موقع الحقن
شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أطفال
تورم في موقع الحقن ، دفء موقع الحقن ، كدمات في موقع الحقن
حمى
التهيج
إسهال
غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 طفل
قلة الشهية أو فقدانها
صعوبة في النوم ، نعاس ، شعور بالتعب - نعاس ، أو نقص في الطاقة ، قلق
بكاء
سيلان الأنف والسعال واحتقان الأنف
التقيؤ
طفح جلدي ، طفح جلدي من الحفاض
الشعور بتوعك
كتلة في موقع الحقن ، طفح جلدي في موقع الحقن
نادرة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 طفل
حساسية متعددة
تجفيف
هياج ، عصبية ، خوف ، صراخ
الدوخة والصداع وفقدان التوازن
تقشر حافة الجفن
الربو ، انسداد المسالك الهوائية ، العطس ، سيلان أو حكة بالأنف ، ألم بالفم والحلق
غثيان ، آلام في المعدة / عدم راحة ، غازات مفرطة في المعدة أو الأمعاء ، حركات الأمعاء المتكررة ، التجشؤ ، بصق الأطفال ، الإمساك ، تغير لون البراز
طفح جلدي ، حكة واحمرار في الجلد ، بثور ، جلد رطب أو دافئ ، تعرق
المفاصل الملتهبة
في موقع الحقن: نزيف ، حكة ، تغير اللون ، تكوين كتلة أو طفح جلدي حاك ؛ الألم وعدم الراحة
إرهاق ، شذوذ في طريقة المشي ، الشعور بالحر
غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
متلازمة جيلان باريه وضعف العضلات ، أحاسيس غير طبيعية ، وخز في الذراعين والساقين والجزء العلوي من الجسم
قلة الصفيحات وانخفاض في عدد الصفائح الدموية مما يزيد من مخاطر النزيف والكدمات
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و 17 عامًا
تكرار الأعراض الجانبية
آثار جانبية
شائعة جدًا: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أطفال
ألم في موقع الحقن والحنان
شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أطفال
صداع الراس
دفء في موقع الحقن ، احمرار وتورم ، حمى ، نزيف تحت الجلد في موقع الحقن وكدمات
غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 طفل
التهيج
دوخة
آلام في المعدة ، قيء ، إسهال ، غثيان
طفح جلدي وحكة
آلام الذراع في الطرف المحقون ، آلام المفاصل ، آلام العضلات
ضعف / تعب ، حكة في موقع الحقن وألم / وجع
نادرة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 طفل
فقدان الشهية
العصبية
النعاس ، إحساس غير طبيعي بالجلد مثل الوخز
ألم الأذن
تدفق مائى - صرف
سيلان أو انسداد الأنف والسعال
خلايا النحل والتعرق
الكزازة
صلابة وتصلب في موقع الحقن ، ومرض شبيه بالإنفلونزا ، وألم في الصدر ، وألم ، ودفء ، وجرب في موقع الحقن ، وتيبس / ضيق ، ولاذع
غير معروف: لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
متلازمة جيلان باريه وضعف العضلات ، أحاسيس غير طبيعية ، وخز في الذراعين والساقين والجزء العلوي من الجسم
قلة الصفيحات وانخفاض في عدد الصفائح الدموية مما يزيد من مخاطر النزيف والكدمات
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
كيفية تخزين فاكتا للأطفال
احفظ هذا اللقاح بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا ينبغي استخدام اللقاح بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية والمحقنة أو الملصق القارورة
يجب تخزين اللقاح في ثلاجة بين درجتين مئويتين و 8 درجات مئوية مع التأكد من عدم تجميده حتى يحافظ اللقاح على فعاليته
لا تستخدم هذا اللقاح إذا لاحظت أن له مظهرًا غير عادي أو يحتوي على جسيمات
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه فاكتا طب الأطفال
العنصر النشط هو: فيروس التهاب الكبد أ المعطل ينتج على خلايا ثنائية الصبغيات البشرية MRC-5 ، ممتص على كبريتات هيدروكسيفوسفات الألومنيوم غير المتبلورة
جرعة واحدة (0.5 مل) تحتوي على 25 وحدة من فيروس التهاب الكبد أ غير نشط ممتز على سلفات الألومنيوم غير المتبلورة هيدروكسي فوسفات 0.225 ملليغرام على شكل ألومنيوم
المكونات الأخرى هي
بلورات الصوديوم
كلوريد الصوديوم
ماء للحقن
كيف يبدو فاكتا طب الأطفال وما هي محتويات العبوة
محقنة أو قنينة مملوءة مسبقًا تحتوي على 0.5 مليلتر جرعة واحدة من اللقاح. يتوفر اللقاح في عبوات مفردة من القنينة أو الحقنة المعبأة مسبقًا بإبرة أو بدونها
قد لا يتم تسويق جميع العروض التقديمية
بعد التحريض الشامل ، فاكتا للأطفال هو معلق أبيض معتم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق