Clotrimazole / Hydrocortisone acetate
Canesten Hydrocortisone
كلوتريمازول / أسيتات هيدروكورتيزون
اسم المنتج الطبي
كانستين هيدروكورتيزون
كانستين هيدروكورتيزون 1٪ ، 1٪ مع كريم
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل غرام من الكريم على 10 ملغ كلوتريمازول و 11.2 ملغ هيدروكورتيزون أسيتات ما يعادل 10 ملغ هيدروكورتيزون
سواغ ذو تأثير معروف: كحول سيتوستيريل
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم - كريمة بيضاء
المؤشرات العلاجية
يشار إلى كانستين هيدروكورتيزون لعلاج التهابات الجلد التالية حيث تتطلب أعراض الالتهاب الموجودة ، مثل الحكة وعمل راحة سريعة
قدم الرياضي
Candidal intertrigo
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغون وكبار السن والأطفال من سن 10 سنوات فما فوق
يجب تطبيق كانستين هيدروكورتيزون برفق وبشكل متساوٍ على المنطقة المصابة مرتين يوميًا ويفرك بلطف. المدة القصوى للعلاج سبعة أيام
يجب عدم تجاوز جرعة يومية إجمالية قدرها 10 مجم كريم لكل كيلوجرام من وزن الجسم. بالنسبة للبالغين الذين يزنون 50 كجم ، فإن الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 500 مجم من الكريم أي ما يعادل 2 سم تقريبًا من الكريم تقسم إلى تطبيقين يوميًا
مدة العلاج
إذا خفت الأعراض الحادة بعد حوالي 7 أيام ولكن العلاج لا يزال مطلوبًا ، فقد يتم تنفيذ ذلك باستخدام المستحضر الخالي من الكورتيكويد والمخصص لهذا الغرض
موانع الاستعمال
كانستين هيدروكورتيزون موانع للاستعمال في الحالات التالية
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
• استخدام على الجلد المتشقق
• يستخدم على مناطق واسعة من الجلد
• استخدام لفترات أطول من سبعة أيام
• لمعالجة قروح البرد أو حب الشباب
• استخدام على الوجه أو العينين أو الفم أو الأغشية المخاطية
• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات ، ما لم يصفها الطبيب
• الحمل والرضاعة ما لم يصفها الطبيب
• استخدام على المنطقة الشرجية التناسلية ، إلا إذا وصفه الطبيب
• لعلاج القوباء الحلقية إلا إذا وصفها الطبيب
• لعلاج الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي ، إلا إذا وصفه الطبيب
• الأمراض التي تصيب الجلد مثل حب الشباب ، والوردية ، والتهاب الجلد حول الفم ، والزهري ، والسل ، وما إلى ذلك
• أي أمراض جلدية جرثومية غير معالجة
• أمراض الجلد الفيروسية مثل الهربس البسيط ، جدري الماء ، القوباء المنطقية ، إلخ
• تفاعلات التطعيم الجلدية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا ينبغي استخدام كانستين هيدروكورتيزون بسبب محتواه من الكورتيكوستيرويد
• للمناطق الكبيرة أكثر من 5-10٪ من سطح الجسم
• العلاج المستمر على المدى الطويل
• تحت الضمادات الإطباقية مثل الحفاضات والضمادات
تنطبق هذه القيود بشكل خاص على الأطفال ، حيث قد يحدث زيادة في الامتصاص الجهازي مما يؤدي إلى قمع قشر الكظر
يحتوي هذا المنتج على كحول سيتوستيريل ، والذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
اضطرابات بصرية
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
خصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات بشرية حول تأثيرات عقار كلوتريمازول على الخصوبة ؛ ومع ذلك ، لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار للعقار على الخصوبة. لا توجد بيانات متاحة عن تأثيرات الهيدروكورتيزون الموضعي
الحمل
هناك كمية محدودة من البيانات من استخدام كلوتريمازول أو هيدروكورتيزون في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام كلوتريمازول والكورتيكوستيرويدات سمية إنجابية . عند التعرض الجهازي المنخفض لكلوتريمازول وهيدروكورتيزون بعد العلاج الموضعي ، لا يتم توقع الآثار الضارة فيما يتعلق بالسمية الإنجابية
يمكن استخدام كانستين هيدروكورتيزون أثناء الحمل ، ولكن فقط تحت إشراف طبيب أو قابلة. كإجراء احترازي يفضل الامتناع عن دهن الكريم لفترات طويلة أثناء الحمل
الرضاعة
أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز كلوتريمازول / المستقلبات في اللبن بعد الإعطاء في الوريد
لا توجد بيانات متاحة عن الهيدروكورتيزون ، ولكن من غير المرجح أن يتسبب الهيدروكورتيزون المطبق موضعياً في آثار منهجية بسبب قلة الاختراق عن طريق الجلد. ومع ذلك ، يمكن زيادة الامتصاص الجلدي في ظل ظروف معينة ، مثل استخدام الضمادات الإطباقية ، ودرجة تلف الجلد ، وحجم المنطقة المعالجة
لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن علاج كانستين هيدروكورتيزون مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر كانستين هيدروكورتيزون على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
نظرًا لأن التأثيرات غير المرغوب فيها المدرجة تستند إلى تقارير تلقائية ، فإن تعيين تكرار دقيق لحدوث كل منها غير ممكن
اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي مثل إغماء ، انخفاض ضغط الدم ، ضيق التنفس ، شرى
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: بثور ، عدم الراحة / الألم ، وذمة ، حمامي ، تهيج ، تقشير / تقشير ، حكة ، طفح جلدي ، لاذع / حرق
اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية
بعد الاستخدام على مساحات كبيرة أكثر من 10٪ من سطح الجسم و / أو بعد الاستخدام طويل الأمد أطول من 2-4 أسابيع أو الاستخدام تحت الضمادات المسدودة ، تغيرات الجلد الموضعية مثل ضمور الجلد ، توسع الشعيرات الدموية ، فرط الشعر ، التصدعات ، نقص التصبغ ، عدوى ثانوية وأعراض حب الشباب قد تحدث
جرعة زائدة
لا توجد تقارير متاحة عن حالات التسمم باستخدام كانستين هيدروكورتيزون. لا يوجد خطر من التسمم الحاد لأنه من غير المحتمل أن يحدث بعد تطبيق جلدي واحد لجرعة زائدة يجب التطبيق على مساحة كبيرة في ظل ظروف مواتية للامتصاص أو الابتلاع عن طريق الفم عن غير قصد. لا يوجد ترياق محدد
ومع ذلك ، في حالة الابتلاع العرضي عن طريق الفم ، نادرًا ما يكون هناك حاجة لغسل المعدة ، ويجب ألا يؤخذ في الاعتبار إلا إذا تم تناول كمية مهددة للحياة من كلوتريمازول خلال الساعة السابقة أو إذا ظهرت الأعراض السريرية للجرعة الزائدة مثل الدوخة أو الغثيان أو القيء . يجب إجراء غسيل المعدة فقط إذا كان من الممكن حماية مجرى الهواء بشكل كافٍ
الخصائص الدوائية
الفصيلة العلاجية الدوائية: مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي - مشتقات الإيميدازول والتريازول ، تركيبات
كانستين هيدروكورتيزون هو مزيج من كلوتريمازول وخلات الهيدروكورتيزون
آلية العمل
كلوتريمازول
يعمل كلوتريمازول ضد الفطريات عن طريق تثبيط تخليق إرغوستيرول. يؤدي تثبيط تخليق إرغوستيرول إلى ضعف هيكلي ووظيفي في الغشاء السيتوبلازمي الفطري
يحتوي كلوتريمازول على مجموعة واسعة من مضادات الفطريات في المختبر وفي الجسم الحي ، والتي تشمل الفطريات الجلدية والخمائر والعفن وما إلى ذلك
في ظل ظروف الاختبار المناسبة ، تكون قيم MIC لهذه الأنواع من الفطريات في منطقة أقل من 0.062-8.0 ميكروغرام / مل من الركيزة. طريقة عمل كلوتريمازول هي فطريات أو مبيد فطري يعتمد على تركيز كلوتريمازول في موقع الإصابة. يقتصر النشاط في المختبر على تكاثر العناصر الفطرية ؛ الجراثيم الفطرية حساسة قليلاً فقط
بالإضافة إلى تأثيره المضاد للفطريات ، يعمل كلوتريمازول أيضًا على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام المكورات العقدية / المكورات العنقودية /
Gardnerella vaginalis
والكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام
Bacteroides
يمنع كلوتريمازول في المختبر تكاثر الوتدية والمكورات موجبة الجرام - باستثناء المكورات المعوية - بتركيزات 0.5-10 ميكروغرام / مل
المتغيرات المقاومة الأولية للأنواع الفطرية الحساسة نادرة جدًا ؛ لم يلاحظ حتى الآن تطور المقاومة الثانوية للفطريات الحساسة إلا في حالات معزولة للغاية في ظل ظروف علاجية
خلات الهيدروكورتيزون
هيدروكورتيزون أسيتات هو كورتيكوستيرويد ضعيف مع كل من الجلوكوكورتيكويد وإلى حد أقل نشاط القشرانيات المعدنية. كعنصر نشط في كريم موضعي فإنه يمارس تأثيرات مضادة للالتهاب ، ومضادة للحكة ، ومضادة للالتهابات ومضادة للحساسية
هيدروكورتيزون أسيتات ، مثل غيرها من الجلوكوكورتيكويد الموضعي ، يمارس تأثير مضاد للالتهابات ، ومضاد للحساسية ، ومثبط للمناعة ، ومضاد للتكاثر ، ومضاد للحكة ومضيق للأوعية على الجلد. وهكذا ، بالإضافة إلى القضاء على الالتهاب والحكة ، يتم تحقيق تطبيع التقرن ، وتثبيط النشاط الزائد للأرومة الليفية وتكوين البشرة ، وتدهور المنتجات الأيضية المرضية وتثبيط انحلال الأقنثة. ومع ذلك ، هذا ليس علاجًا علاجيًا بل هو علاج للأعراض
خواص حركية الدواء
كلوتريمازول
أظهرت تحقيقات الحرائك الدوائية بعد تطبيق الجلد أن كلوتريمازول يمتص إلى الحد الأدنى من الجلد السليم أو الملتهب في الدورة الدموية للإنسان. كانت ذروة تركيزات كلوتريمازول في مصل الدم أقل من حد الكشف
0.001 ميكروغرام / مل ، مما يشير إلى أن تطبيق كلوتريمازول موضعيًا من غير المحتمل أن يؤدي إلى آثار جهازية أو آثار جانبية قابلة للقياس
خلات الهيدروكورتيزون
يعتمد امتصاص الجلد لأسيتات الهيدروكورتيزون على سمك الجلد وحالته. في الجلد السليم ، لم يلاحظ أي آثار جهازية للكورتيكويدات بعد التطبيق الموضعي
ومع ذلك ، في حالة الجلد الملتهب أو التالف ، يمكن زيادة الامتصاص الجلدي اعتمادًا على موقع التطبيق ، واستخدام الضمادات الإطباقية ، ودرجة تلف الجلد ، وحجم المنطقة المعالجة. لا يمكن استبعاد التأثيرات الجهازية في ظل هذه الظروف
كما أن زيادة درجة حرارة الجلد أو محتوى الرطوبة ، على سبيل المثال في طيات الجلد أو تحت ضمادة انسداد ، تعزز الامتصاص. عند الرضع والأطفال الصغار ، لا يزال الحاجز البشروي ضعيف التطور ، مما يسهل امتصاص الأدوية عبر الجلد. يعتمد حدوث التأثيرات الجهازية جزئيًا على الجرعة وإلى حد أكبر على مدة العلاج
يرتبط أكثر من 90٪ من أسيتات الهيدروكورتيزون الممتص ببروتينات البلازما. يتم استقلاب أسيتات الهيدروكورتيزون في الكبد والأنسجة ، وتفرز المستقلبات مع البول. نصف العمر البيولوجي حوالي 100 دقيقة
من غير المتوقع امتصاص أسيتات الهيدروكورتيزون بعد استخدامه لفترة قصيرة في مناطق محدودة ملتهبة بالجلد
بيانات السلامة قبل السريرية
كلوتريمازول
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على دراسات السمية بالجرعات المتكررة والسمية الجينية والسرطنة. لم يكن كلوتريمازول مسخًا في دراسات السمية الإنجابية في الفئران والجرذان والأرانب. ارتبطت الجرعات الفموية العالية في الجرذان بسمية الأم ، والسمية الجنينية ، وانخفاض وزن الجنين وانخفاض بقاء الجراء
في الجرذان تم إفراز كلوتريمازول و / أو مستقلباته في الحليب بمستويات أعلى من البلازما بعامل من 10 إلى 20 في 4 ساعات بعد الإعطاء ، متبوعًا بانخفاض إلى عامل 0.4 في 24 ساعة
هيدروكورتيزون
كهرمون قشر الكظر ، يصنف الهيدروكورتيزون على أنه غير سام نسبيًا للاستخدام الموضعي. لوحظت التأثيرات المسخية للجرعات العالية من الكورتيكوستيرويدات بما في ذلك تكوين الحنك المشقوق وتأخر النمو ووفيات الجنين بعد الاستخدام الجهازي في الدراسات على الحيوانات
كلوتريمازول بالإضافة إلى الهيدروكورتيزون
تكشف البيانات غير السريرية المستندة إلى دراسات السمية بالجرعات الحادة والمتكررة أنه لا يوجد خطر خاص على البشر. في دراسة عن طريق الجلد بجرعة متكررة مدتها 90 يومًا ، لوحظت التأثيرات فقط عند التعرضات التي تعتبر تتجاوز بدرجة كافية الحد الأقصى للتعرض البشري مما يشير إلى القليل من الأهمية للاستخدام السريري
قائمة السواغات
ترايستيريث -4 فوسفات
كحول سيتوستيريل
الدهون الثلاثية سلسلة المتوسطة
كحول البنزيل
الماء المقطر
هيدروكسيد الصوديوم
حامض الهيدروكلوريك
العمر الافتراضي
مغلق: 24 شهر
بعد الفتح: 6 شهور
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألومنيوم بطلاء ورنيش داخلي وغطاء لولبي HDPE يحتوي على 15 جرام من الكريم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق