المؤشرات العلاجية
علاج نوبات الاكتئاب الكبرى
علاج اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء
علاج اضطراب القلق الاجتماعي والرهاب الاجتماعي
علاج اضطراب القلق العام
علاج اضطراب الوسواس القهري
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
لم يتم إثبات سلامة الجرعات اليومية التي تزيد عن 20 مجم
نوبات الاكتئاب الكبرى
الجرعة المعتادة 10 مجم مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم كحد أقصى يوميًا
عادة ما تكون 2-4 أسابيع ضرورية للحصول على استجابة مضادة للاكتئاب. بعد حل الأعراض ، يلزم العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل لتعزيز الاستجابة
اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء
يوصى بجرعة أولية مقدارها 5 مجم في الأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 10 مجم يوميًا. يمكن زيادة الجرعة بشكل أكبر ، بحد أقصى 20 مجم يوميًا ، اعتمادًا على استجابة المريض الفردية
يتم الوصول إلى أقصى قدر من الفعالية بعد حوالي 3 أشهر. العلاج يستمر لعدة أشهر
اضطراب القلق الاجتماعي
الجرعة المعتادة 10 مجم مرة واحدة يومياً. عادة ما تكون 2-4 أسابيع ضرورية لتخفيف الأعراض. قد يتم تقليل الجرعة لاحقًا ، اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، إلى 5 مجم أو زيادتها إلى 20 مجم كحد أقصى يوميًا
اضطراب القلق الاجتماعي هو مرض ذو مسار مزمن ، ويوصى بالعلاج لمدة 12 أسبوعًا لتعزيز الاستجابة. تمت دراسة العلاج طويل الأمد للمستجيبين لمدة 6 أشهر ويمكن اعتباره على أساس فردي لمنع الانتكاس ؛ يجب إعادة تقييم فوائد العلاج على فترات منتظمة
اضطراب القلق الاجتماعي هو مصطلح تشخيصي واضح المعالم لاضطراب معين لا ينبغي الخلط بينه وبين الخجل المفرط. يشار إلى العلاج الدوائي فقط إذا كان الاضطراب يتدخل بشكل كبير في الأنشطة المهنية والاجتماعية
لم يتم تقييم مكان هذا العلاج مقارنة بالعلاج السلوكي المعرفي. العلاج الدوائي جزء من استراتيجية علاجية شاملة
اضطراب القلق المعمم
الجرعة الأولية 10 مجم مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم كحد أقصى يوميًا
تمت دراسة العلاج طويل الأمد للمستجيبين لمدة 6 أشهر على الأقل في المرضى الذين يتلقون 20 ملغ يوميًا. يجب إعادة تقييم فوائد العلاج والجرعة على فترات منتظمة
اضطراب الوسواس القهري (OSD)
الجرعة الأولية 10 مجم مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم كحد أقصى يوميًا
نظرًا لأن الوسواس القهري مرض مزمن ، يجب علاج المرضى لفترة كافية للتأكد من خلوهم من الأعراض
يجب إعادة تقييم فوائد العلاج وجرعته على فترات منتظمة
المرضى المسنون > 65 سنة من العمر
الجرعة الأولية 5 مجم مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ يوميًا
لم يتم دراسة فعالية إسيتالوبرام في اضطراب القلق الاجتماعي في المرضى المسنين
الأطفال
لا ينبغي استخدام أقراص إسيتالوبرام المغلفة في علاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الشكل الصيدلاني
محلول سبرالكس نقط عن طريق الفم ، 20 مجم / مل
قطرات فموية ، محلول
شفاف ، عديم اللون تقريبا إلى المصفر مع طعم مر
الجرعات وطريقة الإدارة
لم يتم إثبات سلامة الجرعات اليومية التي تزيد عن 20 مجم 20 نقطة
يُعطى إسيتالوبرام بجرعة يومية واحدة ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
قطرات فموية من سبرالكس ، يمكن خلط المحلول بالماء أو عصير البرتقال أو عصير التفاح
اقلب الزجاجة رأسًا على عقب تمامًا. إذا لم تسقط قطرات ، انقر على الزجاجة برفق لبدء التدفق
نوبات الاكتئاب الكبرى
الجرعة المعتادة 10 مجم 10 نقط مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم 20 نقطة كحد أقصى يوميًا
عادة ما تكون 2-4 أسابيع ضرورية للحصول على استجابة مضادة للاكتئاب. بعد حل الأعراض ، يلزم العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل لتعزيز الاستجابة
اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء
يوصى بجرعة أولية مقدارها 5 مجم 5 قطرات في الأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 10 مجم 10 قطرات يوميًا. يمكن زيادة الجرعة بشكل أكبر ، بحد أقصى 20 مجم 20 نقطة يوميًا ، اعتمادًا على استجابة المريض الفردية
يتم الوصول إلى أقصى قدر من الفعالية بعد حوالي 3 أشهر. العلاج يستمر لعدة أشهر
اضطراب القلق الاجتماعي
الجرعة المعتادة 10 مجم 10 نقط مرة واحدة يومياً. عادة ما تكون 2-4 أسابيع ضرورية لتخفيف الأعراض. قد يتم تقليل الجرعة لاحقًا ، اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، إلى 5 مجم 5 قطرات أو زيادتها إلى حد أقصى 20 مجم 20 نقطة يوميًا
اضطراب القلق الاجتماعي هو مرض ذو مسار مزمن ، ويوصى بالعلاج لمدة 12 أسبوعًا لتعزيز الاستجابة. تمت دراسة العلاج طويل الأمد للمستجيبين لمدة 6 أشهر ويمكن اعتباره على أساس فردي لمنع الانتكاس ؛ يجب إعادة تقييم فوائد العلاج على فترات منتظمة
اضطراب القلق الاجتماعي هو مصطلح تشخيصي واضح المعالم لاضطراب معين لا ينبغي الخلط بينه وبين الخجل المفرط. يشار إلى العلاج الدوائي فقط إذا كان الاضطراب يتدخل بشكل كبير في الأنشطة المهنية والاجتماعية
لم يتم تقييم مكان هذا العلاج مقارنة بالعلاج السلوكي المعرفي. العلاج الدوائي جزء من استراتيجية علاجية شاملة
اضطراب القلق المعمم
الجرعة الأولية 10 مجم 10 قطرات مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم 20 نقطة كحد أقصى يوميًا
تمت دراسة العلاج طويل الأمد للمستجيبين لمدة 6 أشهر على الأقل في المرضى الذين يتلقون 20 مجم 20 نقطة يوميًا. يجب إعادة تقييم فوائد العلاج والجرعة على فترات منتظمة
اضطراب الوسواس القهري
الجرعة الأولية 10 مجم 10 قطرات مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم 20 نقطة كحد أقصى يوميًا
نظرًا لأن الوسواس القهري مرض مزمن ، يجب علاج المرضى لفترة كافية للتأكد من خلوهم من الأعراض
يجب إعادة تقييم فوائد العلاج وجرعته على فترات منتظمة
المرضى المسنون (> 65 سنة من العمر)
الجرعة الأولية هي 5 مجم 5 قطرات مرة واحدة يومياً. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم 10 قطرات يوميًا
لم يتم دراسة فعالية ليكسابرو في اضطراب القلق الاجتماعي لدى المرضى المسنين
انخفاض وظائف الكلى
ليس من الضروري تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط. ينصح بالحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال شديد في وظائف الكلى تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة
انخفاض وظائف الكبد
يوصى بجرعة أولية مقدارها 5 ملغ يوميًا خلال الأسبوعين الأولين من العلاج في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو متوسط. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ يوميًا. ينصح بالحذر والمعايرة الدقيقة للجرعة عند المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظائف الكبد
المستقلبات الضعيفة لـ CYP2C19
بالنسبة للمرضى المعروفين بضعف التمثيل الغذائي فيما يتعلق بـ CYP2C19 ، يوصى بجرعة أولية قدرها 5 ملغ يوميًا خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ يوميًا
تظهر أعراض التوقف عند التوقف عن العلاج
يجب تجنب التوقف المفاجئ. عند التوقف عن العلاج باستخدام إسيتالوبرام ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً على مدى أسبوع إلى أسبوعين على الأقل من أجل تقليل مخاطر أعراض التوقف. إذا حدثت أعراض لا تطاق بعد انخفاض الجرعة أو عند التوقف عن العلاج ، فيمكن عندئذٍ النظر في استئناف الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة ، ولكن بمعدل تدريجي أكثر
طريقة الإعطاء
يتم إعطاء إسيتالوبرام كجرعة يومية واحدة ويمكن تناولها مع أو بدون طعام
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم
يُمنع العلاج المتزامن مع مثبطات مونوامين أوكسيديز غير الانتقائية التي لا رجعة فيها (مثبطات MAO) بسبب خطر متلازمة السيروتونين مع التحريض والرعشة وارتفاع الحرارة وما إلى ذلك
يُمنع استخدام تركيبة إسيتالوبرام مع مثبطات MAO-A العكوسة مثل موكلوبميد أو لينزوليد ، مثبط MAO غير الانتقائي القابل للانعكاس بسبب خطر ظهور متلازمة السيروتونين
إسيتالوبرام هو مضاد استطباب في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة كيوتي المعروفة أو متلازمة QT الطويلة الخلقية
إسيتالوبرام هو مضاد استطباب مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة كيوتي
التفاعلات الدوائية
مجموعات يمنع إستخدامها نهائيا
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين غير انتقائية لا رجعة فيها
تم الإبلاغ عن حالات ردود فعل خطيرة في المرضى الذين يتلقون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية بالاشتراك مع مثبط أوكسيديز أحادي الأمين غير القابل للانعكاس (MAOI) ، وفي المرضى الذين توقفوا مؤخرًا عن علاج مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وبدأوا في علاج مثبطات أكسيداز أحادي الأمين . في بعض الحالات ، يُصاب المريض بمتلازمة السيروتونين
يشار إلى إسيتالوبرام في تركيبة مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين غير انتقائية وغير قابلة للعكس. يمكن بدء إسيتالوبرام بعد 14 يومًا من التوقف عن العلاج باستخدام MAOI لا رجعة فيه. يجب أن تنقضي 7 أيام على الأقل بعد التوقف عن علاج إسيتالوبرام ، قبل البدء في MAOI غير انتقائي ولا رجعة فيه
مثبط MAO-A الانتقائي القابل للانعكاس موكلوبميد
نظرًا لخطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين ، فإن الجمع بين إسيتالوبرام ومثبط MAO-A مثل موكلوبميد هو بطلان. إذا ثبت أن الدمج ضروري ، يجب أن يبدأ بالجرعة الدنيا الموصى بها ويجب تعزيز المراقبة السريرية
مثبط أكسيداز أحادي الأمين غير الانتقائي القابل للانعكاس (لينزوليد)
لينزوليد المضاد الحيوي هو مثبط MAO غير انتقائي قابل للانعكاس ولا ينبغي إعطاؤه للمرضى الذين عولجوا باستخدام إسكيتالوبرام. إذا ثبت أن المجموعة ضرورية ، فيجب إعطاؤها بجرعات دنيا وتحت مراقبة سريرية دقيقة
مثبط MAO-B انتقائي لا رجعة فيه سيليجيلين
بالاشتراك مع سيليجيلين مثبط MAO-B غير قابل للعكس ، يجب توخي الحذر بسبب خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين. جرعات السيليجيلين التي تصل إلى 10 ملغ / يوم تم تناولها بأمان مع سيتالوبرام العنصري
إطالة فترة كيوتي QT
لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء والدوائية لإسيتالوبرام جنبًا إلى جنب مع المنتجات الطبية الأخرى التي تطيل فترة كيوتي. لا يمكن استبعاد التأثير الإضافي لـ إسيتالوبرام وهذه المنتجات الطبية. لذلك ، فإن الإدارة المشتركة لإسيتالوبرام مع المنتجات الطبية التي تطيل فترة كيوتي
مثل مضادات اضطراب النظم من الصنف الأول أ والثالث ، ومضادات الذهان مثل مشتقات الفينوتيازين ، بيموزيد ، هالوبيريدول ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، وبعض العوامل المضادة للميكروبات مثل سبارفلوكساسين ، موكسيفلوكساسين ، إيفلوكساسين البنتاميدين ، العلاج المضاد للملاريا وخاصة هالوفانترين ، بعض مضادات الهيستامين أستيميزول ، ميزولاستين ، هو بطلان
المجموعات التي تتطلب احتياطات للاستخدام
المنتجات الطبية هرمون السيروتونين
يزيد الإعطاء المشترك مع المنتجات الطبية التي تحتوي على هرمون السيروتونين مثل الترامادول والبوبرينورفين والسوماتريبتان وأدوية التريبتان الأخرى من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين ، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة
المنتجات الطبية التي تخفض عتبة النوبة
يمكن أن تخفض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية عتبة النوبة. ينصح بالحذر عند الاستخدام المتزامن للمنتجات الطبية الأخرى القادرة على خفض عتبة النوبة مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، مضادات الذهان الفينوثيازين ، الثيوكسانثين والبوتيروفينون ، الميفلوكين ، البوبروبيون والترامادول
الليثيوم ، التربتوفان
كانت هناك تقارير عن تأثيرات محسّنة عند إعطاء مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع الليثيوم أو التربتوفان ، لذلك يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع هذه المنتجات الطبية
نبتة سانت جون
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ SSRIs والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون
Hypericum perforatum
إلى زيادة حدوث التفاعلات الضائرة
نزيف
قد تحدث التأثيرات المضادة للتخثر المتغيرة عندما يتم الجمع بين إسيتالوبرام ومضادات التخثر الفموية. يجب أن يتلقى المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر عن طريق الفم مراقبة دقيقة لتخثر الدم عند بدء أو إيقاف إسيتالوبرام . قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) إلى زيادة قابلية النزف
الكحول
لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية أو حركية دوائية بين إسيتالوبرام والكحول. ومع ذلك ، كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى ذات التأثير النفسي ، لا يُنصح بالاشتراك مع الكحول
المنتجات الطبية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم / نقص مغنسيوم الدم
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لنقص بوتاسيوم الدم / نقص مغنسيوم الدم الذي يسبب الأدوية لأن هذه الحالات تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب الخبيثة
تفاعلات حركية الدواء
تأثير المنتجات الطبية الأخرى على الحرائك الدوائية لإسيتالوبرام
يتم التوسط في استقلاب إسيتالوبرام بشكل أساسي بواسطة CYP2C19. قد يساهم CYP3A4 و CYP2D6 أيضًا في عملية التمثيل الغذائي وإن كان ذلك بدرجة أقل. يبدو أن استقلاب المستقلب الرئيسي S- DCT
إسيتالوبرام منزوع الميثيل
يتم تحفيزه جزئيًا بواسطة CYP2D6
أدى التناول المشترك لـ إسيتالوبرام مع أوميبرازول 30 ملغم مرة واحدة يوميًا (مثبط CYP2C19) إلى زيادة معتدلة حوالي 50 ٪ في تركيزات إسيتالوبرام في البلازما
أدى التناول المشترك لإسيتالوبرام مع سيميتيدين 400 مجم مرتين يوميًا مثبط إنزيم عام قوي بشكل معتدل إلى زيادة معتدلة حوالي 70 ٪ في تركيزات إسيتالوبرام في البلازما. ينصح بالحذر عند إعطاء إسيتالوبرام بالاشتراك مع السيميتيدين. قد يكون هناك ما يبرر تعديل الجرعة
وبالتالي ، يجب توخي الحذر عند استخدامها بشكل متزامن مع مثبطات CYP2C19مثل أوميبرازول ، إيزوميبرازول ، فلوكونازول ، فلوفوكسامين ، لانسوبرازول ، تيكلوبيدين أو سيميتيدين. قد يكون تخفيض جرعة إسيتالوبرام ضروريًا بناءً على مراقبة الآثار الجانبية أثناء العلاج المتزامن
تأثير إسيتالوبرام على الحرائك الدوائية للمنتجات الطبية الأخرى
إسيتالوبرام مثبط لإنزيم CYP2D6. يوصى بالحذر عند تناول إسيتالوبرام مع المنتجات الطبية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة هذا الإنزيم ، والتي لها مؤشر علاجي ضيق ، مثل فليكاينيد وبروبافينون وميتوبرولول عند استخدامها في قصور القلب ، أو بعض المنتجات الطبية التي تعمل في الجهاز العصبي المركزي. يتم استقلابه بشكل رئيسي بواسطة CYP2D6 ، مثل مضادات الاكتئاب مثل ديسيبرامين ، كلوميبرامين ونورتريبتيلين أو مضادات الذهان مثل ريسبيريدون ، ثيوريدازين وهالوبيريدول. قد يكون هناك ما يبرر تعديل الجرعة
أدت الإدارة المشتركة مع ديسيبرامين أو ميتوبرولول في كلتا الحالتين إلى زيادة مضاعفة في مستويات البلازما لهاتين الركائز CYP2D6
أظهرت الدراسات في المختبر أن إسيتالوبرام قد يسبب أيضًا تثبيطًا ضعيفًا لـ CYP2C19. ينصح بالحذر مع الاستخدام المتزامن للمنتجات الطبية التي يتم استقلابها بواسطة CYP2C19
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
بالنسبة إلى إسيتالوبرام ، تتوفر فقط بيانات سريرية محدودة بخصوص حالات الحمل المعرضة
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. لا ينبغي استخدام أقراص إسيتالوبرام خلال فترة الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح وفقط بعد دراسة متأنية للمخاطر / الفائدة
يجب ملاحظة الولدان إذا استمر استخدام الأم لـ إسيتالوبرام في المراحل المتأخرة من الحمل ، خاصة في الأثلوث الثالث. يجب تجنب التوقف المفاجئ أثناء الحمل
قد تظهر الأعراض التالية عند حديثي الولادة بعد استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية / مثبطات السيروتونين الانتقائية من الأمهات في مراحل لاحقة من الحمل: ضائقة تنفسية ، زرقة ، انقطاع النفس ، نوبات ، عدم استقرار في درجة الحرارة ، صعوبة في التغذية ، قيء ، نقص سكر الدم ، فرط التوتر ، نقص التوتر ، فرط المنعكسات ، رعشة ، عصبية ، تهيج والخمول والبكاء المستمر والنعاس وصعوبة النوم. قد تكون هذه الأعراض بسبب تأثيرات هرمون السيروتونين أو أعراض التوقف. في معظم الحالات ، تبدأ المضاعفات فورًا أو قريبًا أقل من 24 ساعة بعد الولادة
أشارت البيانات الوبائية إلى أن استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية في الحمل ، خاصة في أواخر الحمل ، قد يزيد من خطر استمرار ارتفاع ضغط الدم الرئوي عند الوليد (PPHN). كان الخطر الملحوظ حوالي 5 حالات لكل 1000 حالة حمل. في عموم السكان تحدث 1 إلى 2 حالات من PPHN لكل 1000 حالة حمل
تشير بيانات الرصد إلى زيادة خطر وأقل من ضعفين للنزيف التالي للوضع بعد التعرض لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية / SNRI خلال الشهر السابق للولادة
الرضاعة الطبيعية
من المتوقع أن يتم إفراز إسيتالوبرام في حليب الأم
وبالتالي ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
الخصوبة
أظهرت البيانات التي أجريت على الحيوانات أن سيتالوبرام قد يؤثر على جودة الحيوانات المنوية . أظهرت تقارير الحالة البشرية مع بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أن التأثير على جودة الحيوانات المنوية قابل للعكس
لم يتم ملاحظة التأثير على خصوبة الإنسان حتى الآن
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
على الرغم من أنه ثبت أن إسيتالوبرام لا يؤثر على الوظيفة الفكرية أو الأداء النفسي ، فإن أي منتج طبي نفساني التأثير قد يضعف الحكم أو المهارات. يجب تحذير المرضى من المخاطر المحتملة للتأثير على قدرتهم على قيادة السيارة وتشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
تكون التفاعلات العكسية أكثر شيوعًا خلال الأسبوع الأول أو الثاني من العلاج وعادة ما تنخفض شدتها وتكرارها مع استمرار العلاج
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي
اضطرابات الغدد الصماء
إفراز الهرمون المانع لإدرار البول ADH غير مناسب
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
قلة الشهية ، زيادة الشهية ، زيادة الوزن
انخفض الوزن
نقص صوديوم الدم وفقدان الشهية
اضطرابات نفسية
القلق ، والأرق ، والأحلام غير الطبيعية ، وانخفاض الرغبة الجنسية
في الأنثى: هزة الجماع
صريف الأسنان ، والإثارة ، والعصبية ، ونوبات الهلع ، وحالة الارتباك
العدوان وتبدد الشخصية والهلوسة
الهوس والتفكير الانتحاري والسلوك الانتحاري
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
أرق ، نعاس ، دوار ، تنمل ، رعشة
اضطراب الذوق ، اضطرابات النوم ، الإغماء
متلازمة السيروتونين
خلل الحركة ، واضطراب الحركة ، والتشنج ، والأرق الحركي النفسي / عدم الارتياح
اضطرابات العين
توسع حدقة العين واضطراب بصري
اضطرابات الأذن والمتاهة
طنين الأذن
اضطرابات القلب
عدم انتظام دقات القلب
بطء القلب
إطالة مخطط كهربية القلب QT
عدم انتظام ضربات القلب البطيني بما في ذلك تورساد دي بوانت
اضطرابات الأوعية الدموية
هبوط ضغط الدم الانتصابي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
التهاب الجيوب الأنفية ، التثاؤب
رعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
إسهال ، إمساك ، قيء ، جفاف الفم
نزيف الجهاز الهضمي بما في ذلك نزيف المستقيم
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
التهاب الكبد ، اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
زيادة التعرق
الشرى ، الثعلبة ، الطفح الجلدي ، الحكة
كدمات ، وذمة وعائية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم مفصلي ، ألم عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
احتباس البول
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
الذكر: اضطراب القذف والعجز الجنسي
أنثى: النزيف الرحمي ، غزارة الطمث
ثر اللبن ، نزيف ما بعد الولادة وفي الذكر: قساح
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
التعب والحمى
الوذمة
إطالة فترة QT
تم الإبلاغ عن حالات إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني بما في ذلك torsade de pointes خلال فترة ما بعد التسويق ، في الغالب في المرضى من جنس الإناث ، مع نقص بوتاسيوم الدم ، أو مع إطالة فترة QT الموجودة مسبقًا أو أمراض القلب الأخرى
تأثيرات الطبقة
تظهر الدراسات الوبائية ، التي أجريت بشكل أساسي على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر ، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية و TCAs. الآلية التي تؤدي إلى هذا الخطر غير معروفة
تظهر أعراض التوقف عند التوقف عن العلاج
عادةً ما يؤدي إيقاف مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية / مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية خاصة عندما يكون مفاجئًا إلى ظهور أعراض التوقف. الدوخة ، والاضطرابات الحسية بما في ذلك الإحساس بالتنمل والصدمة الكهربائية ، واضطرابات النوم بما في ذلك الأرق والأحلام الشديدة ، والإثارة أو القلق ، والغثيان و / أو القيء ، والرعشة ، والارتباك ، والتعرق ، والصداع ، والإسهال ، والخفقان ، وعدم الاستقرار العاطفي ، والتهيج ، والاضطرابات البصرية هي ردود الفعل الأكثر شيوعًا التي يتم الإبلاغ عنها. بشكل عام ، تكون هذه الأحداث خفيفة إلى معتدلة وذاتية الشفاء ، ومع ذلك ، في بعض المرضى قد تكون شديدة و / أو طويلة. لذلك يُنصح أنه عندما لا يكون العلاج بالإسيتالوبرام مطلوبًا ، يجب إيقاف العلاج التدريجي عن طريق التناقص التدريجي للجرعة
جرعة زائدة
تسمم
البيانات السريرية للجرعة الزائدة من إسيتالوبرام محدودة والعديد من الحالات تنطوي على جرعات زائدة مصاحبة من أدوية أخرى. في معظم الحالات ، تم الإبلاغ عن أعراض خفيفة أو لا توجد أعراض. نادرا ما تم الإبلاغ عن حالات مميتة من جرعة زائدة من إسيتالوبرام باستخدام إسكيتالوبرام وحده ؛ تضمنت غالبية الحالات جرعة زائدة من الأدوية المصاحبة. تم أخذ جرعات تتراوح بين 400 و 800 مجم من إسيتالوبرام وحدها دون أي أعراض شديدة
أعراض
تشمل الأعراض التي تظهر في الجرعة الزائدة المبلغ عنها من إسيتالوبرام الأعراض المرتبطة بشكل أساسي بالجهاز العصبي المركزي تتراوح من الدوخة والرعشة والإثارة إلى حالات نادرة من متلازمة السيروتونين والتشنج والغيبوبة والجهاز الهضمي الغثيان / القيء والقلب والأوعية الدموية النظام انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، إطالة فترة QT ، وعدم انتظام ضربات القل وحالات توازن الكهارل / السوائل نقص بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم
إدارة
لا يوجد ترياق محدد. إنشاء والحفاظ على مجرى الهواء ، وضمان الأوكسجين الكافي ووظيفة الجهاز التنفسي. يجب مراعاة غسيل المعدة واستخدام الفحم المنشط. يجب إجراء غسيل المعدة في أسرع وقت ممكن بعد تناوله عن طريق الفم. يوصى بمراقبة العلامات القلبية والحيوية جنبًا إلى جنب مع التدابير الداعمة العامة للأعراض
ينصح بمراقبة مخطط كهربية القلب في حالة الجرعة الزائدة ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني / عدم انتظام ضربات القلب ، في المرضى الذين يستخدمون الأدوية المصاحبة التي تطيل فترة كيوتي ، أو في المرضى الذين يعانون من تغير في التمثيل الغذائي ، مثل ضعف الكبد
الخصائص الدوائية
الفصيلة العلاجية: مضادات الاكتئاب ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
آلية العمل
إسيتالوبرام هو مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (5-HT) مع تقارب كبير لموقع الارتباط الأساسي. كما أنه يرتبط بموقع خيفي على ناقل السيروتونين ، مع تقارب أقل بمقدار 1000 ضعف
ليس لدى إسيتالوبرام تقارب منخفض أو تقارب منخفض لعدد من المستقبلات بما في ذلك مستقبلات 5-HT 1A و 5-HT 2 و DA D 1 و D 2 و α 1 - و α 2 - ومستقبلات بيتا الأدرينالية والهستامين H 1 وميكارين الكوليني والبنزوديازيبين والمستقبلات الأفيونية
إن تثبيط إعادة امتصاص 5-HT هو الآلية الوحيدة المحتملة للعمل التي تشرح التأثيرات الدوائية والسريرية لـ إسيتالوبرام
قائمة السواغات
قلب القرص
السليلوز الجريزوفولفين (E460)
الصوديوم كروسكارميلوز (E468)
ستيرات المغنيسيوم (E572)
السيليكا الغروية اللامائية
تلك
طلاء الفيلم
هيبروميلوز (إي 464) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، ماكروغول 400
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
سيبرالكس 20 مجم / مل نقط فموية ، محلول
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل مل من المحلول على:20 مجم اسسيتالوبرام 25.551 مجم اكسالاتوبرام أكسالات
كل قطرة تحتوي على ١ ملغ اسسيتالوبرام
سواغ ذات تأثير معروف: كل قطرة تحتوي على 4.7 ملغ إيثانول
قائمة السواغات
بروبيل غالات
حامض الستريك مائي
الإيثانول 96٪و
هيدروكسيد الصوديوم
الماء المقطر
عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
العمر الافتراضي3 سنوات
بعد الفتح ، يجب استخدام القطرات في غضون 8 أسابيع
احتياطات خاصة للتخزين
بعد فتح الزجاجة يجب عدم تخزينها فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
تحتوي 15 مل في زجاجة بنية اللون مع قضيب قطارة بولي إيثيلين ، وغطاء لولبي مقاوم للأطفال بولي بروبيلين
Cipralex 10 mg film-coated tablets
Cipralex 20 mg film-coated tablets
Cipralex 5 mg film-coated tablets
Cipralex oral drops solution, 20mg/mL
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق