Epistatus 10 mg Oromucosal Solution

Epistatus 10 mg Oromucosal Solution

Midazolam maleate

ميدازولام

إيبيستاتس 10 ملغ محلول مخاطي فموي

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

وصف هذا الدواء لطفلك أو لمراهقك. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم ، حتى لو كانت أعراض مرضهم هي نفس أعراض المريض الذي وصف له هذا الدواء

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة

الإستخدامات

يحتوي محلول إيبيستاتس 10 ملغ محلول مخاطي فموي على دواء الميدازولام ، الذي ينتمي إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم البنزوديازيبينات

يستخدم إيبيستاتس لإيقاف نوبة تشنج مطولة "نوبة" لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى أقل من 18 عامًا

يجب إعطاء هذا الدواء من قبل الوالدين أو مقدمي الرعاية فقط في حالة تشخيص المريض بالصرع

يجب على طبيب المريض أن يعطي الوالدين أو مقدمي الرعاية تعليمات حول كيفية إعطاء إيبيستاتس وماذا تفعل إذا لم تتوقف النوبة

موانع الإستعمال

لا يجوز إعطاء إيبيستاتس إذا كان المريض لديه

حساسية من الميدازولام ، أو أي بنزوديازيبين آخر مثل الديازيبام أو النيترازيبام ، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

مرض يسمى الوهن العضلي الوبيل الذي يسبب ضعف العضلات

مشاكل التنفس الحادة إيبيستاتس يمكن أن تجعل صعوبة التنفس أسوأ

متلازمة توقف التنفس أثناء النوم التي تسبب انقطاع التنفس بشكل متكرر أثناء النوم

مشاكل الكبد الحادة

المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام إيبيستاتس إذا كان المريض

يعاني من حالة رئوية تسبب مشاكل في التنفس لأن هذا الدواء قد يجعل تنفسك أسوأ

يعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد أو القلب

هو تناول أي دواء آخر له تأثيرات مهدئة ويشعر بضعف شديد وسيلان ونقص في الطاقة لأن هذا المنتج الدوائي يؤثر على الجهاز العصبي المركزي (CNS)

يشرب بانتظام كميات كبيرة من الكحول أو كان لديه مشاكل مع تعاطي الكحول في الماضي انظر إيبيستاتس يحتوي على إيثانول كحول

يتعاطى العقاقير الترويحية بانتظام أو كان يعاني من مشاكل مع تعاطي المخدرات في الماضي

قد يؤثر هذا الدواء على ذاكرة المريض لفترة ما بعد إعطائه فقدان الذاكرة المؤقت. يجب مراقبة المرضى بعناية بعد تناول هذا الدواء 

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق على المريض ، فيرجى التحدث إلى الطبيب أو الصيدلي قبل إعطاء هذا الدواء

الأطفال والمراهقون

يجب إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات إلى أقل من 18 عامًا

التفاعلات الدوائية

أخبر للطبيب أو الصيدلي إذا كان المريض يتعاطى ، أو قد تناول مؤخرا ، أو يحتمل أن يتناول أي أدوية أخرى. إذا كان لديك أي شك حول ما إذا كان أي دواء يتناوله المريض قد يؤثر على استخدام إيبيستاتس ، فيرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي

هذا مهم للغاية ، لأن استخدام أكثر من دواء في نفس الوقت يمكن أن يقوي أو يضعف تأثير الأدوية المعنية

يمكن تكثيف تأثيرات إيبيستاتس عن طريق الأدوية مثل

مضادات الصرع لعلاج الصرع مثل الفينيتوين

المضادات الحيوية ، مثل الاريثروميسين ، كلاريثروميسين

مضادات الفطريات ، مثل الكيتوكونازول ، فوريكونازول ، فلوكونازول ، إيتراكونازول ، بوساكونازول

الأدوية المضادة للقرحة ، مثل سيميتيدين ورانيتيدين وأوميبرازول

الأدوية المستخدمة لعلاج ضغط الدم ، مثل ديلتيازيم ، فيراباميل

بعض الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز ، مثل مزيج ساكوينافير ، لوبينافير / ريتونافير

المسكنات المخدرة ومسكنات قوية جدا للألم ، مثل الفنتانيل

الأدوية المستخدمة لتقليل الدهون في الدم ، مثل أتورفاستاتين

الأدوية المستخدمة لعلاج الغثيان 

المنومات والأدوية المساعدة على النوم

 مضادات الاكتئاب المهدئة والأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب الذي يجعلك تشعر بالنعاس

المهدئات والأدوية التي تريحك

التخدير ولتسكين الآلام

مضادات الهيستامين لعلاج الحساسية

يمكن تقليل آثار إيبيستاتس عن طريق الأدوية مثل

ريفامبيسين يستخدم لعلاج السل

الزانثين يستخدم لعلاج الربو

نبتة سانت جون دواء عشبي. يجب تجنب ذلك عند المرضى الذين يتناولون إيبيستاتس

قد يزيد إيبيستاتس من تأثير بعض مرخيات العضلات مثل باكلوفين يسبب زيادة النعاس. قد يوقف هذا الدواء أيضًا بعض الأدوية الأخرى عن العمل أيضًا ، مثل ليفودوبا المستخدمة لعلاج مرض باركنسون

الاستخدام المتزامن لـ إيبيستاتس والمواد الأفيونية مسكنات الألم القوية وأدوية العلاج البديل وبعض أدوية السعال يزيد من خطر النعاس وصعوبة التنفس تثبيط الجهاز التنفسي والغيبوبة وقد تكون مهددة للحياة. لهذا السبب ، لا ينبغي النظر في الاستخدام المصاحب إلا عندما تكون خيارات العلاج الأخرى غير ممكنة

ومع ذلك ، إذا وصف طبيبك إيبيستاتس مع المواد الأفيونية ، يجب أن يحدد طبيبك جرعة ومدة العلاج المصاحب للأفيون

من فضلك أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأفيونية التي تتناولها ، واتبع توصيات طبيبك عن كثب. قد يكون من المفيد إبلاغ الأصدقاء أو الأقارب ليكونوا على دراية بالعلامات والأعراض المذكورة أعلاه. اتصل بطبيبك عند التعرض لمثل هذه الأعراض

يحتوي إيبيستاتس على كمية صغيرة من الكحول وبالتالي لا ينبغي أن تدار مع ديسفلفرام

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي عن الأدوية التي يجب على المريض تجنبها أثناء تناول إيبيستاتس

عمليات

إذا كان المريض سيحصل على مخدر مستنشق واحد يستنشقه المريض لإجراء عملية أو لعلاج الأسنان ، فمن المهم إخبار الطبيب أو طبيب الأسنان أنه قد تم إعطاؤهما إيبيستاتس

إيبيستاتس مع الطعام والشراب والكحول

يجب على المريض عدم شرب الكحول إذا تم إعطاؤه إيبيستاتس. قد يزيد الكحول من التأثيرات المهدئة لـ إيبيستاتس ويجعلهم يشعرون بالنعاس الشديد

يجب على المريض عدم شرب عصير الجريب فروت أثناء تناول إيبيستاتس. قد يزيد عصير الجريب فروت من التأثير المهدئ لـ إيبيستاتس ويجعلهم أكثر نعساً

الحمل والرضاعة والخصوبة

الحمل

إذا كانت المريضة حامل ، أو تعتقد أنها حامل أو تخطط لإنجاب طفل ، فاطلب النصيحة من الطبيب قبل إعطاء هذا الدواء

يمكن استخدام الميدازولام أثناء الحمل إذا لزم الأمر. الجرعات المتكررة من هذا الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل أو أثناء الولادة يمكن أن تسبب مشاكل للطفل ؛ يمكن أن تشمل هذه عدم انتظام ضربات القلب ، وانخفاض درجة حرارة الجسم وانخفاض درجة حرارة الجسم ، وسوء الرضاعة ، وصعوبات في التنفس وضعف قوة العضلات عند الولادة

الرضاعة الطبيعية

أخبر الطبيب إذا كانت المريضة ترضع. على الرغم من أن كميات صغيرة من هذا الدواء قد تنتقل إلى حليب الثدي ، فقد لا يكون من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية. سينصح الطبيب إذا كان يجب على المريض التوقف مؤقتًا عن الرضاعة الطبيعية بعد إعطائه إيبيستاتس

السياقة واستعمال الماكنات

إيبيستاتس له تأثير كبير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

قد يجعل هذا الدواء المريض يشعر بالنعاس أو النسيان أو يؤثر على تركيزه أو تنسيقه. قد يؤثر ذلك على قدرتهم على أداء مهام تتطلب مهارة مثل القيادة أو ركوب الدراجة أو تشغيل الآلات. بعد تلقي هذا الدواء ، يجب على المريض عدم القيادة أو ركوب الدراجة أو تشغيل الآلات حتى يتعافى تمامًا

يرجى مناقشة الأمر مع الطبيب إذا كنت بحاجة إلى مزيد من النصائح

يحتوي إيبيستاتس على مالتيتول

إذا أخبر الطبيب المريض أنه لا يتحمل بعض السكريات ، أخبر الطبيب قبل إعطاء هذا الدواء

يحتوي إيبيستاتس على إيثانول كحول

يحتوي هذا الدواء على 197 مجم كحول إيثانول في كل جرعة أي ما يعادل 25٪ بالحجم. كمية كل جرعة من هذا الدواء تعادل أقل من 5 مل من البيرة ، أو 2 مل من النبيذ

لن يكون للكمية الصغيرة من الكحول في هذا الدواء أي آثار ملحوظة

يحتوي إيبيستاتس على الصوديوم

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم

الجرعات

اعط هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك الطبيب. عليك الاستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. يجب على طبيب المريض أن يعطي الوالدين أو مقدمي الرعاية تعليمات حول كيفية إعطاء إيبيستاتس وماذا تفعل إذا لم تتوقف النوبة

إيبيستاتس هو للاستخدام في الفم المخاطي فقط مما يعني أنه يستخدم فقط في الفم

يجب توخي الحذر عند إدارة المنتج لتجنب خطر اختناق المريض

الجرعة الموصى بها للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 18 عامًا هي 10 مجم 1 مل. الجرعة هي المحتويات الكاملة لمحقنة فموية واحدة. لا تعط أكثر من جرعة واحدة بدون استشارة طبية مسبقة

إبقاء المريض تحت المراقبة بعد إعطائه إيبيستاتس والبقاء مع المريض

يجب عدم حقن إيبيستاتس. لا تقم بتوصيل إبرة بالمحقنة

التحضير لإعطاء هذا الدواء

إذا كان المريض يعاني من نوبة ، فدع جسمه يتحرك بحرية ولا تحاول كبحه. لا تحرك المريض إلا إذا كان في خطر من البيئة المحيطة ، على سبيل المثال ، طريق أو مياه مفتوحة أو أجهزة طهي ساخنة أو نار أو أشياء حادة

ادعم رأس المريض بشيء ناعم ، مثل وسادة أو حجرك

كيف تعطى هذا الدواء

اسأل طبيبًا أو صيدليًا أو ممرضة ليوضح لك كيفية تناول هذا الدواء أو إدارته. تحقق معهم دائمًا إذا لم تكن متأكدًا

الخطوة 1

اسحب لسان العبث الظاهر على جانب العلبة البلاستيكية الخارجية وافتحها وأخرج المحقنة

الخطوة 2

أمسك بمقابض الأصابع الشفافة ، وقم بفك غطاء الغمد الكهرماني في اتجاه عكس اتجاه عقارب الساعة وقم بإزالة غطاء الغمد الكهرماني

الخطوه 3

باستخدام إصبعك وإبهامك ، اضغط برفق واسحب خد المريض. ضع طرف المحقنة في الجزء الخلفي من الفراغ بين الخد الداخلي واللثة السفلية التجويف الشدقي

الخطوة 4

قم ببطء بإدارة ما يقرب من نصف المحلول في التجويف الشدقي على جانب واحد من الفم ، ثم قم بإدارة الباقي ببطء على الجانب الآخر ، عن طريق الضغط على مكبس المحاقن حتى يتوقف. إذا كان من الصعب بشكل خاص إدخال المحقنة في تجويف شدق واحد ، فقم بإعطاء الجرعة بأكملها على مدى 4-5 ثوانٍ في التجويف الشدقي الآخر. تخلص من المحقنة والغطاء بأمان

إذا لم تتحسن حالة المريض

اطلب المساعدة الطبية الطارئة - هاتف للحصول على سيارة إسعاف على الفور - إذا لم تتوقف نوبة المريض بعد فترة وجيزة من تناول إيبيستاتس

اتبع التعليمات التي تلقيتها من طبيب المريض حول كيفية التصرف في هذه الحالة

يجب عدم إعطاء جرعة ثانية من إيبيستاتس بدون استشارة طبية

إذا تحسنت حالة المريض ولكن النوبة "الملائمة" تبدأ من جديد

اطلب المساعدة الطبية الطارئة - اتصل هاتفياً بسيارة إسعاف على الفور

يجب عدم إعطاء جرعة ثانية من إيبيستاتس بدون استشارة طبية

يجب إعطاء المحقنة الفارغة لموظفي الإسعاف أو الطبيب لتقديم معلومات عن الجرعة والمنتج الذي يتلقاه المريض

الجرعة الزائدة

إذا أعطيت إيبيستاتس أكثر مما ينبغي

يجب عليك طلب المساعدة الطبية الطارئة - اتصل هاتفيًا بسيارة إسعاف على الفور

قد تكون العلامات التي تدل على إعطاء المريض الكثير من إيبيستاتس

نعاس ، تعب

الارتباك أو الشعور بالارتباك

يفقدون التنسيق بينهم

تطوير ضعف العضلات

انخفاض ضغط الدم - وهذا يمكن أن يجعلهم يشعرون بالدوار والإغماء

صعوبات في التنفس

احتفظ بالحقنة لإظهارها لطاقم الإسعاف أو الطبيب

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

أعراض جانبية خطيرة

اطلب المشورة الطبية على الفور أو اتصل بسيارة إسعاف على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية

صعوبات شديدة في التنفس مثل التنفس البطيء أو الضحل أو الشفاه الزرقاء. في حالات نادرة جدا قد يتوقف التنفس

تم الإبلاغ عن السكتة القلبية وتوقف القلب في حالات نادرة جدًا. تشمل العلامات فقدان الوعي المرتبط بانعدام النبض

انتفاخ الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما يجعل البلع أو التنفس صعبًا

أعراض جانبية أخرى

أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص

النعاس أو فقدان الوعي ، تشنجات العضلات ، ورعاش العضلات واهتزاز عضلاتك التي لا تستطيع السيطرة عليها ، قلة اليقظة ، الصداع ، الدوخة

الشعور بالمرض

التعب

أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص

الهياج والهلوسة ورؤية وربما سماع أشياء ليست موجودة بالفعل

فقدان الذاكرة المؤقت

طفح جلدي ، شرى وطفح جلدي متكتل ، حكة

أعراض جانبية نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص

عدوان ، صعوبة تنسيق العضلات ، اعتداء جسدي

النوبات والتشنجات ، الأرق

انخفاض ضغط الدم أو بطء معدل ضربات القلب أو احمرار الوجه والرقبة واحمرار

ضيق التنفس

إمساك

فم جاف

الفواق

التردد غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة

الغضب والارتباك والعداء والنشوة وشعور مفرط بالسعادة أو الإثارة

تجلط الدم وتخثر موضعي أو تخثر للدم في جزء من الدورة الدموية ، تشنج الحنجرة وشد الحبال الصوتية يسبب صعوبة في التنفس وصاخبة

ما يحتويه إيبيستاتس

المادة الفعالة هي الميدازولام مثل ماليات الميدازولام. تحتوي كل محقنة فموية مملوءة مسبقًا (1 مل) على ماليات الميدازولام المقابل لـ 10 ملغ من الميدازولام

المكونات الأخرى هي الإيثانول ، السكرين الصوديوم ، الجلسرين ، الماء النقي ، هيدروكسيد الصوديوم والمالتيتول السائل

كيف يبدو إيبيستاتس ومحتويات العبوة

محلول إيبيستاتس هو محلول شفاف ، عديم اللون إلى أصفر شاحب. يتم توفيره في محقنة فموية مملوءة مسبقًا خالية من الإبرة. يتم تعبئة كل حقنة فموية بشكل فردي في عبواتها الخاصة. تحتوي كل محقنة مملوءة مسبقًا عن طريق الفم على جرعة واحدة من 1 مل من إيبيستاتس

Epistatus 10 mg Buccal Liquid