اسم المنتج الطبي
اسميا 5 مجم اقراص
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص على 5 ملغ أوليبريستال أسيتات
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
آقراص
قرص أبيض إلى أبيض مائل للصفرة ، دائري محدب الوجهين 7 مم منقوش بـ "ES5" على وجه واحد
المؤشرات العلاجية
يشار أوليبريستال أسيتات للعلاج المتقطع للأعراض المتوسطة إلى الشديدة من الأورام الليفية الرحمية لدى النساء البالغات اللائي لم يصلن إلى سن اليأس عندما لا تكون خيارات العلاج الجراحي مناسبة أو غير مناسبة
الجرعات وطريقة الإدارة
يبدأ علاج أوليبريستال أسيتات ويشرف عليه أطباء من ذوي الخبرة في تشخيص الأورام الليفية الرحمية وعلاجها
الجرعات
يتكون العلاج من قرص واحد من 5 ملغ مرة واحدة يوميا لدورات علاجية تصل إلى 3 أشهر لكل منهما. يمكن تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه
يجب أن تبدأ العلاجات فقط عند حدوث الحيض
يجب أن تبدأ الدورة العلاجية الأولى خلال الأسبوع الأول من الحيض
يجب أن تبدأ دورات إعادة العلاج في أقرب وقت ممكن خلال الأسبوع الأول من الدورة الشهرية الثانية التي تلي انتهاء دورة العلاج السابقة
يجب على الطبيب المعالج أن يشرح للمريض متطلبات فترات العلاج المجانية
تمت دراسة العلاج المتقطع المتكرر حتى 4 دورات متقطعة
إذا فات المريض جرعة ، يجب على المريض تناول أوليبريستال أسيتات في أسرع وقت ممكن. إذا فاتت الجرعة لأكثر من 12 ساعة ، يجب على المريض ألا يأخذ الجرعة الفائتة وأن يستأنف ببساطة جدول الجرعات المعتاد
الفئات الخاصة
القصور الكلوي
لا ينصح بتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط. في حالة عدم وجود دراسات محددة ، لا ينصح أسيتات أوليبريستال في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد ما لم تتم مراقبة المريض عن كثب
الأطفال
لا يوجد استخدام مناسب لأسيتات أوليبريستال في الأطفال. تم إثبات سلامة وفعالية أسيتات أوليبريستال فقط عند النساء بعمر 18 عامًا فما فوق
طريقة الإعطاء
استخدام عن طريق الفم
يجب ابتلاع الأقراص مع الماء
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
الحمل والرضاعة
نزيف تناسلي مجهول السبب أو لأسباب غير الأورام الليفية الرحمية
سرطان الرحم وعنق الرحم والمبيض والثدي
الاضطراب الكبدي الكامن
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا ينبغي وصف أسيتات أوليبريستال إلا بعد التشخيص الدقيق. يجب منع الحمل قبل العلاج. في حالة الاشتباه في الحمل قبل البدء في دورة علاجية جديدة ، يجب إجراء اختبار الحمل
منع الحمل
لا يوصى بالاستخدام المتزامن لأقراص تحتوي على البروجستيرون فقط أو جهاز داخل الرحم يفرز البروجستيرون أو حبوب منع الحمل المركبة عن طريق الفم . على الرغم من أن غالبية النساء اللواتي يتناولن جرعة علاجية من أسيتات أوليبريستال يعانين من انقطاع الإباضة ، يوصى باستخدام طريقة غير هرمونية لمنع الحمل أثناء العلاج
تغييرات بطانة الرحم
أسيتات أوليبريستال له تأثير ديناميكي دوائي محدد على بطانة الرحم
يمكن ملاحظة التغييرات في أنسجة بطانة الرحم في المرضى الذين عولجوا بأسيتات أوليبريستال. هذه التغييرات قابلة للعكس بعد التوقف عن العلاج
يشار إلى هذه التغييرات النسيجية على أنها تغييرات بطانة الرحم المرتبطة بمستقبلات هرمون البروجسترون (PAEC) ويجب عدم الخلط بينها وبين تضخم بطانة الرحم
بالإضافة إلى ذلك ، قد تحدث زيادة عكسية في سمك بطانة الرحم تحت العلاج
في حالة العلاج المتقطع المتقطع ، يوصى بمراقبة دورية لبطانة الرحم. يشمل ذلك الموجات فوق الصوتية السنوية التي يتم إجراؤها بعد استئناف الحيض خلال فترة التوقف عن العلاج
في حالة ملاحظة سماكة بطانة الرحم ، والتي تستمر بعد عودة الدورة الشهرية خلال فترات التوقف عن العلاج أو بعد 3 أشهر بعد نهاية دورات العلاج ، و / أو لوحظ نمط نزيف متغير ، الاستقصاء بما في ذلك بطانة الرحم يجب إجراء الخزعة من أجل استبعاد الحالات الأساسية الأخرى ، بما في ذلك الورم الخبيث في بطانة الرحم
في حالة فرط التنسج بدون اللانمطية ، يوصى بالمراقبة وفقًا للممارسة السريرية المعتادة على سبيل المثال ، مراقبة المتابعة بعد 3 أشهر. في حالة فرط التنسج اللانمطي ، يجب إجراء التحقيق والإدارة وفقًا للممارسات السريرية المعتادة
يجب ألا تتجاوز كل دورة علاجية 3 أشهر حيث أن خطر التأثير السلبي على بطانة الرحم غير معروف إذا استمر العلاج دون انقطاع
نمط النزيف
يجب إخبار المرضى أن العلاج بأسيتات أوليبريستال عادة ما يؤدي إلى انخفاض كبير في فقدان دم الحيض أو انقطاع الطمث خلال الأيام العشرة الأولى من العلاج. في حالة استمرار النزيف الشديد ، يجب على المرضى إخطار طبيبهم. تعود فترات الحيض بشكل عام في غضون 4 أسابيع بعد نهاية كل دورة علاجية
إذا حدث ، أثناء العلاج المتقطع المتكرر ، بعد الانخفاض الأولي في النزيف أو انقطاع الطمث ، نمط نزيف متغير مستمر أو غير متوقع ، مثل النزيف بين الحيض ، يجب إجراء فحص بطانة الرحم بما في ذلك خزعة بطانة الرحم من أجل استبعاد الحالات الأساسية الأخرى ، بما في ذلك ورم خبيث بطانة الرحم
تمت دراسة العلاج المتقطع المتكرر حتى 4 دورات علاجية متقطعة
القصور الكلوي
ليس من المتوقع أن يغير القصور الكلوي بشكل كبير من التخلص من أسيتات أوليبريستال. في حالة عدم وجود دراسات محددة ، لا يوصى باستخدام أسيتات أوليبريستال للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد ما لم تتم مراقبة المريض عن كثب
إصابة الكبد
خلال تجربة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات إصابة الكبد والفشل الكبدي ، وبعضها يتطلب زرع كبد
يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج. يجب عدم بدء العلاج إذا تجاوزت إنزيمات الترانساميناز alanine transaminase (ALT) أو aspartate aminotransferase (AST)
أكثر من ضعفين الحد الطبيعي معزولة أو بالاشتراك مع البيليروبين يكون أكثر من ضعفين الحد الطبيعي
أثناء العلاج ، يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد شهريًا خلال أول دورتين علاجيتين. لمزيد من الدورات العلاجية ، يجب اختبار وظائف الكبد مرة واحدة قبل كل دورة علاجية جديدة وعندما يتم تحديد ذلك سريريًا
إذا أظهر المريض أثناء العلاج علامات أو أعراضًا متوافقة مع إصابة الكبد مثل التعب ، والوهن ، والغثيان ، والقيء ، وآلام المراقي الأيمن ، وفقدان الشهية ، واليرقان ، يجب إيقاف العلاج وفحص المريض على الفور وإجراء اختبارات وظائف الكبد
يجب على المرضى الذين يطورون مستويات إنزيم ناقلة الأمين (ALT أو AST)
أكثر من 3 أضعاف الحد الطبيعي أثناء العلاج أن يتوقفوا عن العلاج وأن يخضعوا للمراقبة عن كثب
بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء فحص الكبد بعد 2-4 أسابيع من توقف العلاج
العلاجات المصاحبة
لا يُنصح بالإعطاء المشترك للمُعتدل مثل الإريثروميسين وعصير الجريب فروت والفيراباميل أو القوي مثل كيتوكونازول ، ريتونافير ، نيفازودون ، إيتراكونازول ، تيليثروميسين ، كلاريثروميسين مثبطات CYP3A4 وخلات أوليبريستال
الاستخدام المتزامن لأسيتات أوليبريستال ومحفزات CYP3A4 القوية على سبيل المثال ريفامبيسين ، ريفابوتين ، كاربامازيبين ، أوكسكاربازيبين ، الفينيتوين ، فوسفينيتوين ، فينوباربيتال ، بريميدون ، نبتة سانت جون ، إيفافيرينز ، نيفيرابين ، يوصى باستخدام نوتافير على المدى الطويل
مرضى الربو
لا ينصح باستخدامه في النساء المصابات بالربو الحاد الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ بواسطة الجلوكوكورتيكويد عن طريق الفم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
احتمالية تأثير المنتجات الطبية الأخرى على أسيتات أوليبريستال
موانع الحمل الهرمونية
أسيتات أوليبريستال له هيكل الستيرويد ويعمل كمعدّل انتقائي لمستقبلات البروجسترون مع تأثيرات مثبطة في الغالب على مستقبلات البروجسترون. وبالتالي من المرجح أن تقلل موانع الحمل الهرمونية والمركبات بروجستيرونية من فعالية أسيتات أوليبريستال من خلال العمل التنافسي على مستقبلات البروجسترون. لذلك لا ينصح بالتناول المتزامن للمنتجات الطبية المحتوية على البروجستيرون
مثبطات CYP3A4
بعد إعطاء إريثروميسين بروبيونات مثبط CYP3A4 المعتدل 500 مجم مرتين يوميًا لمدة 9 أيام لمتطوعات يتمتعن بصحة جيدة ، زاد C max و AUC من أسيتات أوليبريستال بمقدار 1.2 و 2.9 مرة ، على التوالي ؛ زاد AUC للمستقلب النشط لأسيتات أوليبريستال بمقدار 1.5 ضعف بينما انخفض C max للمستقلب النشط تغير 0.52 ضعف
بعد إعطاء مثبط CYP3A4 الفعال الكيتوكونازول 400 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام لمتطوعات أصحاء ، زاد C max و AUC من أسيتات أوليبريستال بمقدار 2 و 5.9 أضعاف ، على التوالي ؛ زاد AUC للمستقلب النشط لأسيتات أوليبريستال بمقدار 2.4 ضعف بينما انخفض C max للمستقلب النشط تغير 0.53 ضعف
لا يعتبر أي تعديل للجرعة ضروريًا لإدارة أسيتات أوليبريستال للمرضى الذين يتلقون مثبطات CYP3A4 الخفيفة المصاحبة. لا ينصح بالإعطاء المشترك لمثبطات CYP3A4 المعتدلة أو القوية وخلات أوليبريستال
محرضات CYP3A4
أدى إعطاء محفز ريفامبيسين CYP3A4 الفعال 300 مجم مرتين يوميًا لمدة 9 أيام إلى متطوعات يتمتعن بصحة جيدة إلى انخفاض ملحوظ في C max و AUC من أسيتات أوليبريستال ومستقلبه النشط بنسبة 90٪ أو أكثر وانخفاض عمر نصف عمر خلات أوليبريستال بمقدار 2.2 ضعفًا. إلى ما يقرب من 10 أضعاف من التعرض لأسيتات أوليبريستال. الاستخدام المتزامن لأسيتات أوليبريستال ومحفزات CYP3A4 القوية مثل ريفامبيسين ، ريفابوتين ، كاربامازيبين ، أوكسكاربازيبين ، الفينيتوين ، فوسفينيتوين ، فينوباربيتال ، بريميدون ، نبتة سانت جون ، إيفافيرينز ، نيفيرابين ينصح باستخدام نوتافير على المدى الطويل
المنتجات الطبية التي تؤثر على درجة الحموضة في المعدة
أدى تناول أوليبريستال قرص 10 مجم مع مثبط مضخة البروتون esomeprazole
20 مجم يوميًا لمدة 6 أيام إلى انخفاض متوسط C max بنسبة 65 ٪ تقريبًا ، وتأخير t max من متوسط 0.75 ساعة إلى 1.0 ساعة و 13٪ أعلى التعرض . لا يُتوقع أن يكون تأثير المنتجات الطبية التي تزيد من درجة الحموضة في المعدة ذا صلة إكلينيكية للإعطاء اليومي لأقراص خلات أوليبريستال
احتمال تأثير خلات أوليبريستال على المنتجات الطبية الأخرى
موانع الحمل الهرمونية
قد تتداخل أسيتات أوليبريستال مع عمل المنتجات الطبية الهرمونية لمنع الحمل البروجستاجين فقط ، أجهزة إطلاق البروجستيرون أو حبوب منع الحمل المركبة عن طريق الفم والبروجستاجين المعطى لأسباب أخرى. لذلك لا يوصى بالإعطاء المتزامن للمنتجات الطبية المحتوية على البروجستيرون. يجب عدم تناول المنتجات الطبية التي تحتوي على البروجستيرون في غضون 12 يومًا بعد التوقف عن علاج أسيتات أوليبريستال
ركائز P-gp
تشير البيانات في المختبر إلى أن أسيتات أوليبريستال قد يكون مثبطًا لـ P-gp بتركيزات ذات صلة سريريًا في جدار الجهاز الهضمي أثناء الامتصاص
لم يتم دراسة الإدارة المتزامنة لأسيتات أوليبريستال وركيزة P-gp ولا يمكن استبعاد التفاعل. تظهر النتائج في الجسم الحي أن أسيتات أوليبريستال يتم تناوله كقرص واحد 10 مجم قبل 1.5 ساعة من إعطاء ركيزة P-gP فيكسوفينادين 60 مجم ليس له أي آثار ذات صلة سريريًا على الحرائك الدوائية للفيكسوفينادين. لذلك يوصى بفصل التناول المشترك لركائز أوليبريستال و P-gp
مثل
dabigatran etexilate و digoxin و fexofenadine
في الوقت المناسب بمقدار 1.5 ساعة على الأقل
الخصوبة والحمل والرضاعة
منع الحمل عند الإناث
من المحتمل أن تتفاعل أسيتات أوليبريستال بشكل عكسي مع حبوب البروجستيرون فقط ، أو أجهزة إفراز البروجستيرون أو حبوب منع الحمل المركبة ، لذلك لا ينصح بالاستخدام المتزامن. على الرغم من أن غالبية النساء اللائي يتناولن جرعة علاجية من أسيتات أوليبريستال يعانين من انقطاع الإباضة ، يوصى باستخدام طريقة غير هرمونية لمنع الحمل أثناء العلاج
الحمل
أسيتات أوليبريستال هو بطلان أثناء الحمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام خلات أوليبريستال في النساء الحوامل
على الرغم من عدم وجود احتمال لتشوه الأجنة ، إلا أن البيانات الحيوانية غير كافية فيما يتعلق بسمية التكاثر
الرضاعة الطبيعية
أظهرت البيانات السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز خلات أوليبريستال في اللبن. يفرز خلات أوليبريستال في لبن الأم. لم يتم دراسة التأثير على الأطفال حديثي الولادة. لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع. يُمنع استخدام أسيتات اليوليبريستال أثناء الرضاعة الطبيعية
الخصوبة
غالبية النساء اللواتي يتناولن جرعة علاجية من أسيتات أوليبريستال يعانين من انقطاع الإباضة ، ومع ذلك ، لم يتم دراسة مستوى الخصوبة أثناء تناول جرعات متعددة من أسيتات أوليبريستال
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يكون لخلات أوليبريستال تأثير طفيف على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات حيث لوحظ دوار خفيف بعد تناول أسيتات أوليبريستال
الآثار غير المرغوب فيها
ملخص ملف تعريف السلامة
تم تقييم سلامة خلات أوليبريستال في 1053 امرأة مصابات بأورام ليفية رحمية عولجت بـ 5 ملغ أو 10 ملغ خلات أوليبريستال خلال دراسات المرحلة الثالثة. كانت النتيجة الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية هي انقطاع الطمث (79.2٪) ، والتي تعتبر نتيجة مرغوبة للمرضى
كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا هو التدفق الساخن. كانت الغالبية العظمى من التفاعلات الضائرة خفيفة ومتوسطة (95.0٪) ، ولم تؤد إلى إيقاف الدواء (98.0٪) وتم حلها تلقائيًا
من بين هؤلاء الـ 1053 امرأة ، تم تقييم سلامة دورات العلاج المتقطع المتكرر كل منها محدد لمدة 3 أشهر في 551 امرأة مصابة بأورام ليفية رحمية عولجت بـ 5 أو 10 ملغ أسيتات أوليبريستال في دراستين من المرحلة الثالثة بما في ذلك 446 امرأة تعرضن لأربع علاج متقطع من بينهم 53 درسًا تعرضوا لثماني دورات علاجية متقطعة وأظهروا صورة أمان مماثلة لتلك التي لوحظت في دورة علاجية واحدة
قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية
بناءً على البيانات المجمعة من أربع دراسات من المرحلة الثالثة في المرضى الذين يعانون من أورام ليفية رحمية تم علاجهم لمدة 3 أشهر ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية للأدوية
اضطرابات نفسية
قلق
الاضطراب العاطفي
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
دوخة
اضطرابات الأذن والمتاهة
دوار
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
رعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي
وجع بطن
غثيان
فم جاف
إمساك
سوء الهضم
انتفاخ
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
فشل كبدي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حب الشباب
الثعلبة
جلد جاف
فرط التعرق
وذمة وعائية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم العضلات والعظام
ألم في الظهر
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
سلس البول
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
انقطاع الطمث
سماكة بطانة الرحم
هبات ساخنة
آلام الحوض
كيس المبيض
حنان / ألم الثدي
نزيف الرحم
النزيف الرحمي
إفرازات الأعضاء التناسلية
عدم الراحة في الثدي
تمزق كيس المبيض
تورم الثدي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
إعياء
الوذمة
فقد القوة
زيادة الوزن
زيادة نسبة الكوليسترول في الدم
زيادة الدهون الثلاثية في الدم
عند مقارنة دورات العلاج المتكررة ، كان معدل التفاعلات العكسية الإجمالي أقل تواتراً في دورات العلاج اللاحقة مقارنةً بالفترة الأولى وكان كل تفاعل ضار أقل تكرارًا أو ظل في نفس فئة التكرار باستثناء عسر الهضم الذي تم تصنيفه على أنه غير شائع في دورة العلاج 3 عند حدوث مريض واحد
وصف ردود الفعل السلبية المختارة
فشل كبدي
خلال تجربة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات فشل كبدي. في عدد قليل من هذه الحالات ، كانت هناك حاجة لزراعة الكبد. تواتر حدوث الفشل الكبدي وعوامل الخطر لدى المريض غير معروفة
سماكة بطانة الرحم
لوحظ في 10-15٪ من المرضى سماكة بطانة الرحم > 16 مم بواسطة الموجات فوق الصوتية أو التصوير بالرنين المغناطيسي في نهاية العلاج مع أسيتات أوليبريستال بنهاية الدورة العلاجية الأولى لمدة 3 أشهر. في الدورات العلاجية اللاحقة ، لوحظ تغلغل بطانة الرحم بشكل أقل 4.9٪ و 3.5٪ من المرضى بنهاية الدورة العلاجية الثانية والرابعة ، على التوالي. تنعكس سماكة بطانة الرحم عند توقف العلاج واستئناف الدورة الشهرية
بالإضافة إلى ذلك ، يتم الإشارة إلى التغييرات القابلة للعكس في بطانة الرحم PAEC وتختلف عن تضخم بطانة الرحم. إذا تم إرسال عينات استئصال الرحم أو خزعة بطانة الرحم للأنسجة ، فيجب إبلاغ أخصائي علم الأمراض أن المريضة قد تناولت أسيتات أوليبريستال
هبات ساخنة
تم الإبلاغ عن الهبات الساخنة بنسبة 8.1 ٪ من المرضى ولكن المعدلات اختلفت عبر التجارب. في دراسة المقارنة النشطة ، كانت المعدلات 24٪ (10.5٪ معتدلة أو شديدة) لأسيتات أوليبريستال و 60.4٪ (39.6٪ معتدلة أو شديدة) للمرضى المعالجين بـ leuprorelin. في الدراسة التي خضعت للعلاج الوهمي ، كان معدل الهبات الساخنة 1.0٪ لأسيتات أوليبريستال و 0٪ للعلاج الوهمي. في أول دورة علاج مدتها 3 أشهر من تجربتي المرحلة الثالثة طويلة المدى ، كان التكرار 5.3٪ و 5.8٪ لأسيتات أوليبريستال ، على التوالي
فرط الحساسية للأدوية
تم الإبلاغ عن أعراض فرط الحساسية للأدوية مثل الوذمة العامة أو الحكة أو الطفح الجلدي أو تورم الوجه أو الأرتكاريا بنسبة 0.4٪ من المرضى في تجارب المرحلة الثالثة
صداع الراس
تم الإبلاغ عن صداع خفيف أو متوسط الشدة في 5.8٪ من المرضى
كيس المبيض
لوحظ وجود أكياس مبيض وظيفية أثناء وبعد العلاج في 1.0٪ من المرضى واختفت تلقائيًا في معظم الحالات في غضون أسابيع قليلة
نزيف الرحم
المرضى الذين يعانون من نزيف الحيض الغزير بسبب الأورام الليفية الرحمية معرضون لخطر النزيف المفرط ، الأمر الذي قد يتطلب التدخل الجراحي. تم الإبلاغ عن عدد قليل من الحالات خلال علاج خلات أوليبريستال أو في غضون 2-3 أشهر بعد توقف علاج أوليبريستال
جرعة زائدة
الخبرة مع جرعة زائدة من خلات أوليبريستال محدودة
تم إعطاء جرعات مفردة تصل إلى 200 مجم وجرعات يومية من 50 مجم لمدة 10 أيام متتالية لعدد محدود من الأشخاص ، ولم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية شديدة أو خطيرة
الخصائص الدوائية
الفصيلة العلاجية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي ومعدلات مستقبلات البروجسترون
أوليبريستال عبارة عن مُعدِّل لمستقبلات البروجسترون الانتقائي المُصنَّع عن طريق الفم والذي يتميز بتأثير مضاد البروجسترون الجزئي الخاص بالأنسجة
آلية العمل
أسيتات أوليبريستال يمارس تأثيرًا مباشرًا على بطانة الرحم
تمارس أسيتات أوليبريستال تأثيرًا مباشرًا على الأورام الليفية التي تقلل حجمها من خلال تثبيط تكاثر الخلايا وتحريض موت الخلايا المبرمج
قائمة السواغات
السليلوز الجريزوفولفين
مانيتول
الصوديوم كروسكارميلوز
تلك
ستيرات المغنيسيوم
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالبثور في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
نفطة Alu / PVC / PE / PVDC أو Alu / PVC / PVDC
عبوة بها 28 و 30 و 84 قرصاً
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق