Lacidipine Dr. Reddy's

Lacidipine 2mg Film-Coated Tablets

Lacidipine 4mg Film-Coated Tablets

Lacidipine 6mg Film-Coated Tablets

Lacidipine

لاسيديبين

المؤشرات العلاجية

يشار إلى عقار لاسيديبين في البالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم إما بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى خافضة للضغط ، بما في ذلك مضادات مستقبلات بيتا الأدرينالية ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

 الجرعات وطريقة الإدارة

الجرعات

الكبار

يجب أن يتكيف علاج ارتفاع ضغط الدم مع شدة الحالة ووفقًا للاستجابة الفردية

الجرعة الأولية الموصى بها هي 2 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن زيادة الجرعة إلى 4 مجم ثم ، إذا لزم الأمر ، إلى 6 مجم بعد السماح بوقت كاف لحدوث التأثير الدوائي الكامل. في الممارسة العملية ، يجب ألا يقل هذا عن 3 إلى 4 أسابيع

الجرعات اليومية التي تزيد عن 6 ملغ لم تظهر أنها أكثر فعالية بشكل ملحوظ

يجب تناول عقار لاسيديبين في نفس الوقت كل يوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح

قد يستمر العلاج بـ لاسيديبين إلى أجل غير مسمى

مرضى القصور الكبدي

يتم استقلاب اللاسيديبين في المقام الأول عن طريق الكبد ، وبالتالي في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يمكن زيادة التوافر الحيوي لـ لاسيديبين وتعزيز التأثير الخافض للضغط. يجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية ، وفي الحالات الشديدة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة

مرضى الكلى

نظرًا لأن الكلى لا يتم تصفيتها من عقار لاسيديبين ، فإن الجرعة لا تتطلب تعديلًا في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى

الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار لاسيديبين لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة

طريقة الإعطاء

عن طريق الفم

 موانع الاستعمال

لا تستعمل أقراص لاسيديبين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر. لا ينبغي استخدام عقار لاسيديبين إلا بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي سابق تجاه ديهيدروبيريدين آخر نظرًا لوجود خطر نظري للتفاعل المتبادل

كما هو الحال مع مضادات الكالسيوم الأخرى ، يجب إيقاف عقار لاسيديبين في المرضى الذين يعانون من صدمة قلبية وذبحة صدرية غير مستقرة. بالإضافة إلى ذلك ، فقد ثبت أن ثنائي هيدروبيريدين يقلل من تدفق الدم في الشرايين التاجية في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر وفي مثل هؤلاء المرضى يُمنع استخدام عقار لاسيديبين

لا ينبغي استخدام عقار لاسيديبين خلال أو خلال شهر واحد من احتشاء عضلة القلب

في حالة وجود حالات وراثية نادرة قد تكون غير متوافقة مع سواغ من المنتج ، يُمنع استخدام المنتج

 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

في الدراسات المتخصصة ، تبين أن اللاسيديبين لا يؤثر على الوظيفة التلقائية للعقدة الجيبية الأذينية أو يسبب التوصيل المطول داخل العقدة الأذينية البطينية. ومع ذلك ، يجب ملاحظة الإمكانات النظرية لمضاد الكالسيوم للتأثير على نشاط العقد SA و AV ، وبالتالي يجب استخدام اللاسيديبين بحذر في المرضى الذين يعانون من تشوهات موجودة مسبقًا في نشاط العقد SA و AV

كما تم الإبلاغ عن مضادات قناة الكالسيوم ديهيدروبيريدين الأخرى ، يجب استخدام اللاسيديبين بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة كيو تي المكتسبة الخلقية أو المكتسبة

 يجب أيضًا استخدام عقار لاسيديبين بحذر عند المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة كيوتي مثل مضادات اضطراب النظم من الصنف الأول والثالث ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض مضادات الذهان والمضادات الحيوية مثل الإريثروميسين وبعض مضادات الهيستامين مثل تيرفينادين

كما هو الحال مع مضادات الكالسيوم الأخرى ، يجب استخدام اللاسيديبين بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف احتياطي القلب

لا يوجد دليل على أن اللاسيديبين مفيد للوقاية الثانوية من احتشاء عضلة القلب

لم يتم إثبات فعالية وسلامة عقار لاسيديبين في علاج ارتفاع ضغط الدم الخبيث

يجب استخدام عقار لاسيديبين بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد بسبب إمكانية زيادة التأثير الخافض للضغط

لا يوجد دليل على أن اللاسيدين يضعف من تحمل الجلوكوز أو يغير السيطرة على مرض السكري

يحتوي هذا المنتج على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء

التفاعلات الدوائية

قد يكون للإعطاء المشترك لاسيديبين مع عوامل أخرى لها تأثير خافض للضغط ، بما في ذلك العوامل المضادة لارتفاع ضغط الدم ، مثل مدرات البول أو حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تأثير مضاف خافض للضغط. ومع ذلك ، لم يتم تحديد مشاكل تفاعل محددة في الدراسات التي أجريت مع العوامل الخافضة للضغط الشائعة مثل حاصرات بيتا ومدرات البول أو مع الديجوكسين أو التولبوتاميد أو الوارفارين

يمكن زيادة مستوى اللاسيدين في البلازما عن طريق الإعطاء المتزامن للسيميتيدين

يرتبط اللاسيدين بدرجة عالية بالبروتين أكثر من 95٪ بالألبومين والبروتين السكري ألفا -1

كما هو الحال مع ثنائي هيدروبيريدين آخر ، لا ينبغي أن يؤخذ اللاسيدين مع عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي قد يتغير

في الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى زرع الكلى الذين عولجوا بالسيكلوسبورين ، عكس اللاسيديبين الانخفاض في تدفق البلازما الكلوية ومعدل الترشيح الكبيبي الناجم عن السيكلوسبورين

من المعروف أن لاسيديبين يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم CYP3A4 ، وبالتالي ، قد تتفاعل مثبطات ومحفزات كبيرة لـ CYP3A4 مثل ريفامبيسين ، إيتراكونازول بشكل متزامن مع عملية التمثيل الغذائي والتخلص من اللاسيدين

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع اللاسيديبين والكورتيكويدات أو التتراكوساكتيد إلى تقليل التأثير الخافض للضغط

الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل

على الرغم من أنه تم العثور على بعض مركبات ثنائي هيدروبيريدين ماسخة في الحيوانات ، إلا أن البيانات الموجودة في الجرذان والأرانب عن اللاسيديبين لا تقدم أي دليل على وجود تأثير ماسخ. باستخدام جرعات أعلى بكثير من النطاق العلاجي ، يظهر اللاسيدين في الحيوانات دليلاً على سمية الأمهات مما أدى إلى زيادة الخسائر قبل وبعد الزرع وربما تأخر التعظم. أشارت الدلائل المستمدة من حيوانات التجارب إلى أن إعطاء اللاسيدين يؤدي إلى إطالة فترة الحمل والولادة المطولة والصعبة نتيجة لارتخاء عضلات الرحم

لا توجد بيانات عن سلامة اللاسيدين في الحمل البشري

يجب استخدام عقار لاسيديبين فقط أثناء الحمل عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم إمكانية حدوث آثار ضارة على الجنين أو الوليد

ينبغي النظر في احتمالية أن يتسبب اللاسيديبين في استرخاء عضلات الرحم على المدى الطويل

الرضاعة الطبيعية

أظهرت دراسات نقل الحليب على الحيوانات أن لاسيديبين أو مستقلباته من المحتمل أن يفرز في حليب الثدي

يجب استخدام عقار لاسيديبين فقط أثناء الرضاعة عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم احتمالية حدوث آثار ضائرة على الجنين أو الوليد

 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

قد يسبب دواء لاسيديبين الدوخة. يجب تحذير المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا كانوا يعانون من الدوخة أو الأعراض ذات الصلة

الآثار غير المرغوب فيها

عموما لاسيديبين جيد التحمل. قد يعاني بعض الأفراد من آثار جانبية طفيفة مرتبطة بعمله الدوائي المعروف لتوسيع الأوعية المحيطية. عادة ما تكون هذه التأثيرات عابرة وعادة ما تختفي مع استمرار إعطاء لاسيديبين بنفس الجرعة

اضطرابات نفسية

اكتئاب

اضطرابات الجهاز العصبي

دوخة

صداع الراس

رعشه

اضطرابات القلب

الخفقان 

عدم انتظام دقات القلب

إغماء

الذبحة الصدرية

كما هو الحال مع ثنائي هيدروبيريدينات أخرى ، تم الإبلاغ عن تفاقم الذبحة الصدرية الكامنة في عدد قليل من الأفراد ، خاصة في بداية العلاج. من المرجح أن يحدث هذا في المرضى الذين يعانون من أعراض مرض نقص تروية القلب. يجب التوقف عن تناول عقار لاسيديبين تحت إشراف طبي في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة

اضطرابات الأوعية الدموية

تدفق مائى - صرف

انخفاض ضغط الدم

اضطرابات الجهاز الهضمي

عدم ارتياح في البطن

غثيان

تضخم اللثة

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

الطفح

التهاب احمرارى للجلد

حكة

وذمة وعائية

الشرى

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

تشنجات العضلات

الاضطرابات الكلوية والبولية

بوليوريا

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

فقد القوة

الوذمة

زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم

 جرعة زائدة

أعراض

لم تكن هناك حالات مسجلة لجرعة زائدة من عقار لاسيديبين. يمكن أن تشمل الأعراض المتوقعة توسع الأوعية المحيطية المطول المرتبط بانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. يمكن أن يحدث بطء القلب أو التوصيل الأذيني البطيني لفترات طويلة

معالجة

لا يوجد ترياق محدد. يجب استخدام التدابير العامة القياسية لمراقبة وظائف القلب والتدابير الداعمة والعلاجية المناسبة

 الخصائص الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: حاصرات قنوات الكالسيوم ، مشتقات ديهيدروبيريدين 

لاسيديبين هو مضاد محدد وفعال للكالسيوم مع انتقائية سائدة لقنوات الكالسيوم في العضلات الملساء الوعائية. يتمثل عملها الرئيسي في توسيع الشرايين المحيطية وتقليل مقاومة الأوعية الدموية الطرفية وخفض ضغط الدم

في دراسة أجريت على عشرة مرضى لديهم عملية زرع كلى ، تبين أن عقار لاسيديبين يمنع حدوث انخفاض حاد في تدفق البلازما الكلوية ومعدل الترشيح الكبيبي بعد حوالي ست ساعات من تناول السيكلوسبورين عن طريق الفم. خلال مرحلة الحوض الصغير من علاج السيكلوسبورين ، لم يكن هناك اختلاف في تدفق البلازما الكلوية ومعدل الترشيح الكبيبي بين المرضى الذين يعانون من أو بدون لاسيديبين

بعد تناول 4 ملغ من اللاسيديبين عن طريق الفم لأشخاص متطوعين ، لوحظ وجود حد أدنى من إطالة فترة QTc متوسط ​​زيادة QTcF بين 3.44 و 9.60 مللي ثانية في المتطوعين الصغار وكبار السن. لم يترافق هذا مع أي آثار سريرية سلبية أو عدم انتظام ضربات القلب على المراقبة

خواص حركية الدواء

اللاسيديبين مركب محب للدهون بدرجة عالية. يمتص بسرعة من القناة الهضمية بعد الجرعات الفموية. يبلغ متوسط ​​التوافر البيولوجي المطلق حوالي 10٪ بسبب التمثيل الغذائي الواسع للمرور الأول في الكبد

تصل تركيزات البلازما الذروة ما بين 30 و 150 دقيقة. يتم التخلص من الدواء في المقام الأول عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي بما في ذلك السيتوكروم P450 CYP3A4. لا يوجد دليل على أن لاسيديبين يسبب تحريض أو تثبيط إنزيمات الكبد

تمتلك المستقلبات الرئيسية القليل من النشاط الدوائي ، إن وجد

يتم التخلص من حوالي 70٪ من الجرعة المعطاة كمستقلبات في البراز والباقي كمستقلبات في البول

يتراوح متوسط ​​عمر النصف النهائي لـ لاسيديبين بين 13 و 19 ساعة في حالة مستقرة

قائمة السواغات

قلب القرص

مونوهيدرات اللاكتوز

بوفيدون (K-30)

كروسبوفيدون

ستيرات المغنيسيوم

طلاء الفيلم

هيبروميلوز 5cP (E464)

ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)

ماكروغول / بيج 400

 العمر الافتراضي 3 سنوات

 احتياطات خاصة للتخزين

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط خاصة لتخزين درجات الحرارة. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء