Estradiol hemihydrate/Norethisterone acetate
استراديول هيدرات
نوريثيستيرون أسيتات
استراديول / أسيتات نوريثيستيرون
Estradiol/norethisterone acetate
الإستخدامات
نوفوفيم هو علاج متسلسل مدمج ببدائل الهرمونات (HRT) يتم تناوله يوميًا دون انقطاع. يستخدم نوفوفيم في النساء بعد سن اليأس مع 6 أشهر على الأقل منذ آخر دورة طبيعية لهن
يحتوي نوفوفيم على 2 هرمونات ، هرمون الاستروجين -استراديول والبروجستاجين -نوريثيستيرون أسيتات. الإستراديول الموجود في نوفوفيم مطابق للإستراديول المنتج في المبايض عند النساء ، ويصنف على أنه إستروجين طبيعي. نوريثيستيرون أسيتات هو بروجستيرون صناعي ، يعمل بطريقة مماثلة للبروجسترون ، وهو هرمون آخر مهم للجنس الأنثوي
يستخدم نوفوفيم في
تخفيف الأعراض التي تحدث بعد سن اليأس
أثناء انقطاع الطمث ، تنخفض كمية الإستروجين التي ينتجها جسم المرأة. يمكن أن يسبب هذا أعراضًا مثل سخونة الوجه والرقبة والصدر والهبات الساخنة. يخفف نوفوفيم هذه الأعراض بعد انقطاع الطمث. سيتم وصف نوفوفيم لك فقط إذا كانت الأعراض التي تعاني منها تعيق حياتك اليومية بشكل خطير
الوقاية من هشاشة العظام
بعد انقطاع الطمث ، قد تصاب بعض النساء بهشاشة العظام يجب عليك مناقشة جميع الخيارات المتاحة مع طبيبك
إذا كنت في خطر متزايد لكسور بسبب هشاشة العظام وغيرها من الأدوية ليست مناسبة بالنسبة لك، يمكنك استخدام نوفوفيم لمنع هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث
تجربة علاج النساء الأكبر من 65 عامًا محدودة
قبل إستخدام نوفوفيم يجب إجراء مايلي
التاريخ الطبي والفحوصات الدورية
ينطوي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات على مخاطر يجب أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن البدء في تناوله ، أو الاستمرار في تناوله
الخبرة في علاج النساء المصابات بانقطاع الطمث المبكر بسبب فشل المبايض أو الجراحة محدودة. إذا كنت تعانين من انقطاع الطمث المبكر ، فقد تختلف مخاطر استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. من فضلك تحدث مع طبيبك
قبل أن تبدأ أو تعيد تشغيل العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيسألك طبيبك عن تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك الطبي. قد يقرر طبيبك إجراء فحص جسدي. قد يشمل ذلك فحص ثدييك و / أو فحص داخلي ، إذا لزم الأمر
بمجرد أن تبدأ في نوفوفيم ، يجب أن ترى طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة مرة واحدة على الأقل في السنة. في هذه الفحوصات ، ناقش مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار في استخدام نوفوفيم
اجرِ فحصًا منتظمًا للثدي ، على النحو الذي أوصى به طبيبك
موانع الإستعمال
لا تتناول نوفوفيم
إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا من أي من النقاط أدناه ، تحدث إلى طبيبك قبل تناول نوفوفيم
لا تأخذ نوفوفيم
إذا كنت تعانين من سرطان الثدي أو أصبت به أو تشك في إصابتك به
إذا كنت تعانين ، أو أصبت أو تشك في إصابتك بسرطان بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم ، أو أي سرطان آخر يعتمد على الإستروجين
إذا كان لديك أي نزيف مهبلي غير مبرر
إذا كان لديك سماكة مفرطة في بطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم لم يتم علاجها
إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بجلطة دموية في الوريد والانصمام الخثاري الوريدي ، مثل الساقين وجلطة وريدية عميقة أو الرئتين - الانصمام الرئوي
إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم مثل البروتين سي أو البروتين أس أو نقص مضاد الثرومبين
إذا كنت مصابًا أو سبق أن أصبت بمرض ناجم عن تجلط الدم في الشرايين ، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الذبحة الصدرية
إذا كنت مصابًا أو سبق أن أصبت بمرض في الكبد ولم تعد اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها
إذا كنت حساسية إلى استراديول، خلات نوريثيستيرون أو أي من المكونات الأخرى من نوفوفيم
إذا كنت تعاني من مشكلة نادرة في الدم تسمى البورفيريا والتي تنتقل في العائلات موروثة
إذا ظهرت أي من الحالات المذكورة أعلاه لأول مرة أثناء تناول نوفوفيم ، فتوقف عن تناوله على الفور واستشر طبيبك على الفور
المحاذير والإحتياطات
أخبر طبيبك إذا عانيت من قبل من أي من المشاكل التالية ، قبل أن تبدأ العلاج ، فقد تعود أو تزداد سوءًا أثناء العلاج بـ نوفوفيم . إذا كان الأمر كذلك ، يجب أن ترى طبيبك في كثير من الأحيان لإجراء الفحوصات
الأورام الليفية داخل رحمك
نمو بطانة الرحم خارج الرحم والانتباذ البطاني الرحمي أو تاريخ من النمو المفرط لبطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم
زيادة خطر الإصابة بجلطات دموية والجلطات الدموية الوريدية
زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس للإستروجين مثل وجود أم أو أخت أو جدة مصابة بسرطان الثدي
ضغط دم مرتفع
اضطراب في الكبد ، مثل ورم الكبد الحميد
داء السكري
حصى في المرارة
الصداع النصفي أو الصداع الشديد
مرض يصيب الجهاز المناعي ويؤثر على العديد من أعضاء الجسم يسمى الذئبة الحمامية الجهازية ، الذئبة الحمراء
الصرع
أزمة
مرض يصيب طبلة الأذن والسمع تصلب الأذن
مستوى مرتفع جدًا من الدهون في الدم الدهون الثلاثية
احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى
حالة تفشل فيها الغدة الدرقية في إنتاج ما يكفي من هرمون الغدة الدرقية يسمى قصور الغدة الدرقية ويتم علاجك بالعلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية
حالة وراثية تسبب نوبات متكررة من التورم الشديد والوذمة الوعائية الوراثية أو إذا كنت قد عانيت من نوبات من التورم السريع في اليدين والوجه والقدمين والشفتين والعينين واللسان والحلق وانسداد مجرى الهواء أو الجهاز الهضمي
عدم تحمل اللاكتوز
توقف عن تناول نوفوفيم واستشر الطبيب على الفور
إذا لاحظت أيًا مما يلي عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات
أي من الشروط المذكورة في قسم لا تأخذ نوفوفيم
اصفرار بشرتك أو بياض عينيك واليرقان. قد تكون هذه علامات على مرض الكبد
ارتفاع كبير في ضغط الدم والأعراض قد تكون صداع ، تعب ، دوار
صداع يشبه الصداع النصفي يحدث لأول مرة
إذا أصبحت حاملاً
إذا لاحظت علامات تجلط الدم ، مثل
تورم مؤلم واحمرار في الساقين
ألم مفاجئ في الصدر
صعوبة في التنفس
ملاحظة: نوفوفيم ليس من وسائل منع الحمل. إذا كان أقل من 12 شهرًا منذ آخر دورة شهرية لك أو إذا كان عمرك أقل من 50 عامًا ، فقد لا تزالين بحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل الإضافية لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة
العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان
سماكة مفرطة لبطانة الرحم وفرط تنسج بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم
سيؤدي تناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط إلى زيادة خطر حدوث سماكة مفرطة لبطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم
يحميك البروجستاجين الموجود في نوفوفيم من هذه المخاطر الإضافية
في النساء اللواتي لا يزال لديهن رحم ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ، يتم تشخيص 5 من كل 1000 بسرطان بطانة الرحم بين سن 50 و 65
بالنسبة للنساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 50 و 65 عامًا اللائي لا يزال لديهن رحم ويتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات فقط ، سيتم تشخيص ما بين 10 إلى 60 امرأة من بين 1000 بسرطان بطانة الرحم أي بين 5 و 55 حالة إضافية ، اعتمادًا على الجرعة ومدة يؤخذ
نزيف غير متوقع
سيكون لديك تنزف مرة واحدة في الشهر ما يسمى نزيف الانسحاب مع تناول نوفوفيم
ولكن ، إذا كان لديك نزيف غير متوقع أو قطرات دم وبقع بجانب الدورة الشهرية ، والتي
يستمر لأكثر من 6 أشهر
يبدأ بعد تناول نوفوفيم لأكثر من 6 أشهر
يستمر بعد التوقف عن تناول نوفوفيم
راجع طبيبك في أسرع وقت ممكن
سرطان الثدي
تشير الدلائل إلى أن تناول العلاج المشترك بين الاستروجين والبروجستاجين أو العلاج ببدائل هرمون الاستروجين فقط (HRT) يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. تعتمد المخاطر الإضافية على المدة التي تستخدم فيها العلاج التعويضي بالهرمونات. تصبح المخاطر الإضافية واضحة في غضون 3 سنوات من الاستخدام. بعد التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات ، تقل المخاطر الإضافية بمرور الوقت ، ولكن قد يستمر الخطر لمدة 10 سنوات أو أكثر إذا كنت قد استخدمت العلاج التعويضي بالهرمونات لأكثر من 5 سنوات
مقارنة
النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 54 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ، من 13 إلى 17 من كل 1000 يتم تشخيصهن بسرطان الثدي خلال فترة 5 سنوات
بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن بأخذ العلاج التعويضي بالهرمونات فقط لمدة 5 سنوات ، سيكون هناك 16-17 حالة في 1000 مستخدم أي 0 إلى 3 حالات إضافية
بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستاجين لمدة 5 سنوات ، سيكون هناك 21 حالة من بين 1000 مستخدم أي 4 إلى 8 حالات إضافية
النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 59 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ، 27 من كل 1000 سيتم تشخيصهن بسرطان الثدي خلال فترة 10 سنوات
بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط لمدة 10 سنوات ، سيكون هناك 34 حالة من بين 1000 مستخدم أي 7 حالات إضافية
بالنسبة للنساء اللواتي يبلغن من العمر 50 عامًا اللائي بدأن في تناول هرمون الاستروجين والبروجستاجين التعويضي بالهرمونات لمدة 10 سنوات ، سيكون هناك 48 حالة من بين 1000 مستخدم أي 21 حالة إضافية
افحصي ثدييك بانتظام. راجع طبيبك إذا لاحظت أي تغييرات مثل
تنقير الجلد
تغييرات في الحلمة
أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها
بالإضافة إلى ذلك ، يُنصح بالانضمام إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي عند عرضها عليك. لفحص الماموجرام ، من المهم أن تخبر الممرضة / أخصائي الرعاية الصحية الذي يأخذ بالفعل الأشعة السينية بأنك تستخدم العلاج التعويضي بالهرمونات ، لأن هذا الدواء قد يزيد من كثافة ثدييك مما قد يؤثر على نتيجة التصوير الشعاعي للثدي. في حالة زيادة كثافة الثدي ، قد لا يكتشف التصوير الشعاعي للثدي جميع الكتل
سرطان المبيض
سرطان المبيض نادر الحدوث - أكثر ندرة من سرطان الثدي. ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين فقط أو المركب بهرمون الاستروجين والبروجستاجين بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض
تختلف مخاطر الإصابة بسرطان المبيض مع تقدم العمر. على سبيل المثال ، في النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 50 و 54 عامًا لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيتم تشخيص حوالي امرأتين من بين 2000 بسرطان المبيض خلال فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللواتي تناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات ، سيكون هناك حوالي 3 حالات لكل 2000 مستخدم أي حوالي حالة إضافية واحدة
تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب والدورة الدموية
جلطات دموية في الوريد مايسمى الجلطات الدموية الوريدية
يزيد خطر حدوث جلطات دموية في الأوردة بحوالي 1.3 إلى 3 مرات لدى متعاطي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغير المستخدمين ، خاصة خلال السنة الأولى من تناوله
يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة ، وإذا سافر المرء إلى الرئتين يمكن أن يسبب ألمًا في الصدر وضيقًا في التنفس وإغماءًا أو حتى الموت
تزداد احتمالية إصابتك بجلطة دموية في أوردتك مع تقدمك في العمر وإذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. أخبر طبيبك إذا كانت أي من هذه الحالات تنطبق عليك
كنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب عملية جراحية كبيرة أو إصابة أو مرض
كنت تعانين من زيادة الوزن بشكل خطير ومؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / متر مربع
لديك أي مشكلة في تخثر الدم تحتاج إلى علاج طويل الأمد بدواء يستخدم لمنع تجلط الدم
إذا كان أي من أقاربك المقربين قد أصيب بجلطة دموية في الساق أو الرئة أو أي عضو آخر
لديك الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)
لديك سرطان
مقارنة
بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللائي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ، على مدى 5 سنوات ، من المتوقع أن يصاب 4 إلى 7 من كل 1000 بجلطة دموية في الوريد
بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللائي تناولن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستاجين لأكثر من 5 سنوات ، سيكون هناك 9 إلى 12 حالة من بين 1000 مستخدم أي 5 حالات إضافية
أمراض القلب ونوبة قلبية
لا يوجد دليل على أن العلاج التعويضي بالهرمونات سيمنع حدوث نوبة قلبية. النساء فوق سن 60 عامًا اللائي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستاجين أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب بشكل طفيف من أولئك الذين لا يتناولون أي من العلاج التعويضي بالهرمونات
السكتة الدماغية
خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أعلى بحوالي 1.5 مرة لدى متعاطي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغيرهم. سيزداد عدد حالات السكتة الدماغية الإضافية بسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مع تقدم العمر
مقارنة
بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللواتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، في المتوسط ، من المتوقع أن يصاب 8 من كل 1000 بسكتة دماغية خلال فترة 5 سنوات
بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللائي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، سيكون هناك 11 حالة من بين 1000 مستخدم خلال 5 سنوات أي 3 حالات إضافية
شروط أخرى
العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الدلائل على ارتفاع مخاطر فقدان الذاكرة لدى النساء اللائي بدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة
التفاعلات الدوائية
قد تتداخل بعض الأدوية مع تأثير نوفوفيم . قد يؤدي هذا إلى نزيف غير منتظم
هذا ينطبق على الأدوية التالية
أدوية الصرع مثل الفينوباربيتال، الفينيتوين وكاربامازيبين
أدوية السل مثل ريفامبيسين وريفابيتين
أدوية عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مثل نيفيرابين وإيفافيرينز وريتونافير ونلفينافير
أدوية الالتهابات التهاب الكبد سي مثل telaprevir
العلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون Hypericum perforatum
الأدوية الأخرى قد تزيد من تأثير نوفوفيم
الأدوية التي تحتوي على كيتوكونازول وهو مبيد فطري
قد يكون لـ نوفوفيم تأثير على العلاج المصاحب للسيكلوسبورين
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية أو الأدوية العشبية أو غيرها من المنتجات الطبيعية
الفحوصات المخبرية
إذا كنت بحاجة إلى فحص دم ، أخبر طبيبك أو طاقم المختبر بأنك تتناول نوفوفيم ، لأن هذا الدواء يمكن أن يؤثر على نتائج بعض الاختبارات
تناول نوفوفيم مع الطعام والشراب
يمكن تناول الأقراص مع أو بدون طعام وشراب
الحمل والرضاعة
الحمل: نوفوفيم للاستخدام في النساء بعد سن اليأس فقط. إذا أصبحت حاملاً ، توقفي عن تناول نوفوفيم واتصلي بطبيبك
الرضاعة الطبيعية: يجب أن لا تأخذ نوفوفيم إذا كنت الرضاعة الطبيعية
السياقة واستعمال الماكنات
لا يوجد تأثير معروف لـ نوفوفيم على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
معلومات مهمة حول بعض المكونات في نوفوفيم
يحتوي نوفوفيم على اللاكتوز مونوهيدرات. إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول نوفوفيم
الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
إذا كنت لا تنتقل من علاج بديل بالهرمونات الأخرى ، يمكنك بدء العلاج باستخدام نوفوفيم في أي يوم مناسب. إذا كنت تنتقل من علاج بديل بالهرمونات ، اسأل طبيبك متى يجب أن تبدأ العلاج باستخدام نوفوفيم
خذ قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم
كل علبة تحتوي على 28 قرصا
الأيام من 1 إلى 16: تناول قرصًا أحمر واحدًا كل يوم لمدة 16 يومًا
الأيام 17 - 28 تناول قرصًا واحدًا أبيض كل يوم لمدة 12 يومًا
خذ الأقراص مع كوب من الماء
بمجرد الانتهاء من العبوة ، ابدئي باستخدام عبوة جديدة لمواصلة العلاج دون انقطاع. عادة ما يحدث نزيف شبيه بالحيض في بداية عبوة جديدة
سيهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة لعلاج الأعراض لفترة قصيرة حسب الضرورة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما يكفي
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتخفيف الأعراض بعد 3 أشهر من العلاج. يجب أن تستمر في العلاج فقط طالما أن الفائدة تفوق المخاطر
الجرعة الزائدة
إذا تناولت نوفوفيم أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من نوفوفيم أكثر مما ينبغي ، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي. قد تتسبب جرعة زائدة من الإستروجين في إيلام الثدي والغثيان والقيء و / أو النزيف المهبلي غير المنتظم والنزيف الرحمي. قد تؤدي الجرعات الزائدة من المركبات بروجستيرونية المفعول إلى اكتئاب المزاج والتعب وحب الشباب ونمو شعر الجسم أو الوجه الشعرانية
الجرعة الفائتة
إذا نسيت أن تأخذ نوفوفيم
إذا نسيت أن تأخذ القرص في الوقت المعتاد ، فتناوله في غضون 12 ساعة القادمة. إذا مرت أكثر من 12 ساعة ، ابدأ مرة أخرى كالمعتاد في اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي
قد يؤدي نسيان جرعة ما إلى زيادة احتمالية حدوث نزيف اختراق وتبقع
إذا توقفت عن تناول نوفوفيم
إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول نوفوفيم ، فتحدث إلى طبيبك أولاً. سيشرح لك طبيبك آثار إيقاف العلاج ويناقش معك الاحتمالات الأخرى
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
إذا كنت بحاجة لإجراء عملية جراحية
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية ، أخبر الجراح أنك تتناول نوفوفيم . قد تحتاج إلى التوقف عن تناول نوفوفيم حوالي 4 إلى 6 أسابيع قبل العملية لتقليل خطر حدوث جلطة دموية - جلطات دموية في الوريد الجلطات الدموية الوريدية. اسأل طبيبك متى يمكنك البدء في تناول نوفوفيم مرة أخرى
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لهذا الدواء آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
يتم الإبلاغ عن الأمراض التالية في كثير من الأحيان عند النساء اللائي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بالنساء اللائي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات
سرطان الثدي
نمو غير طبيعي أو سرطان بطانة الرحم وتضخم بطانة الرحم أو السرطان
سرطان المبيض
جلطات دموية في أوردة الساقين أو الرئتين والجلطات الدموية الوريدية
مرض قلبي
السكتة الدماغية
فقدان الذاكرة المحتمل إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فوق سن 65
فرط الحساسية / الحساسية
أعراض جانبية غير شائعة تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000
على الرغم من أنه حدث غير شائع ، فقد تحدث فرط الحساسية. قد تشمل علامات فرط الحساسية / الحساسية واحدًا أو أكثر من الأعراض التالية: خلايا النحل ، والحكة ، والتورم ، وصعوبة في التنفس ، وانخفاض ضغط الدم وشحوب وبرودة الجلد ، وسرعة ضربات القلب ، والشعور بالدوار ، والتعرق ، والتي يمكن أن تكون علامات الحساسية. رد فعل / صدمة. في حالة ظهور أحد الأعراض المذكورة ، توقف عن تناول نوفوفيم واطلب المساعدة الطبية الفورية
أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
صداع الراس
حنان الثدي
أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
ارتفاع ضغط الدم
عدوى مهبلية بفطر مثل مرض القلاع
دوار ، ارق ، اكتئاب
عسر الهضم وآلام في البطن وانتفاخ البطن
الغثيان والشعور بالغثيان
طفح جلدي ، حكة
النزيف المهبلي
تفاقم الأورام الليفية الرحمية - ورم حميد في الرحم
وذمة - تورم في اليدين والكاحلين والقدمين
زيادة الوزن
أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
صداع نصفي
التغييرات في الرغبة الجنسية
الانسداد المحيطي والتخثر وجلطة دموية
القيء
مرض المرارة أو حصوات المرارة
تساقط الشعر الثعلبة
تشنجات العضلات
أعراض جانبية نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
ردود الفعل التحسسية
العصبية
دوار ودوخة
إسهال
النفخة
حب الشباب
الورم الليفي الرحمي - ورم حميد في الرحم
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
تضخم بطانة الرحم والنمو المفرط لبطانة الرحم
زيادة شعر الجسم والوجه
قلق
اضطرابات بصرية
الزهم
حكة في المهبل
الآثار الجانبية الأخرى للعلاج التعويضي بالهرمونات المشترك
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى
اضطرابات الجلد المختلفة
تغير لون الجلد خاصة الوجه أو الرقبة المعروف باسم بقع الحمل الكلف
عقيدات جلدية حمراء مؤلمة وعقدة حمامية
طفح جلدي مع احمرار مستهدف الشكل أو تقرحات وحمامي عديدة الأشكال
تلون أحمر أو أرجواني للجلد و / أو الأغشية المخاطية وفرفرية الأوعية الدموية
عيون جافة
تغييرات تكوين الفيلم المسيل للدموع
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، المدون على الملصق والكرتون الخارجي. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد
احتفظ بالعبوة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي نوفوفيم
المواد الفعالة هي استراديول وخلات نوريثيستيرون
تحتوي الأقراص الحمراء المطلية بالفيلم على: استراديول 1 ملغ على شكل استراديول هيمي هيدرات
تحتوي الأقراص المطلية باللون الأبيض على: استراديول 1 مجم على شكل استراديول هيميهيدرات ونوريثيستيرون أسيتات 1 مجم
المكونات الأخرى هي: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، التلك وستيرات المغنيسيوم
طلاء الفيلم أقراص حمراء يحتوي على: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، بروبيلين غليكول وأكسيد الحديد الأحمر (E172)
غلاف الغشاء أقراص بيضاء يحتوي على: هيدروكسي بروبيل ، ثلاثي أسيتين وتلك
كيف يبدو نوفوفيم وما هي محتويات العبوة
الأقراص المطلية مستديرة بقطر 6 مم. الألواح الحمراء منقوشة بـ NOVO 282. الألواح البيضاء منقوشة بـ NOVO 283
كل عبوة بها 28 قرصا تحتوي على 16 قرصا أحمر و 12 قرصا أبيض
أحجام العبوات المتاحة
1 × 28 مضغوطة ملبسة بالفيلم
3 × 28 مضغوطة ملبسة بالفيلم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
آلية العمل
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: المركبات بروجستيرونية المفعول والأستروجين ، المستحضرات المتسلسلة
استراديول: المكون النشط ، الاصطناعية 17بيتا-استراديول ، مطابق كيميائيًا وبيولوجيًا للإستراديول البشري الداخلي. يحل محل فقدان إنتاج هرمون الاستروجين في النساء بعد سن اليأس ويخفف من أعراض سن اليأس
يمنع هرمون الاستروجين فقدان العظام بعد انقطاع الطمث أو استئصال المبيض
نوريثيستيرون أسيتات: البروجستاجين الاصطناعي. نظرًا لأن هرمون الاستروجين يعزز نمو بطانة الرحم ، فإن هرمون الاستروجين غير المضاد يزيد من خطر تضخم بطانة الرحم والسرطان. تقلل إضافة البروجستيرون من خطر الاستروجين الناجم عن تضخم بطانة الرحم لدى النساء غير المصابات باستئصال الرحم
يتم تخفيف أعراض سن اليأس خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج
في دراسة ما بعد التسويق ، حدث نزيف انسحاب منتظم بمتوسط مدة 3-4 أيام في 91 ٪ من النساء اللائي تناولن نوفوفيم على مدى 6 أشهر. عادة ما يبدأ نزيف الانسحاب بعد أيام قليلة من آخر قرص من طور البروجستيرون
يرتبط نقص هرمون الاستروجين في سن اليأس بزيادة معدل دوران العظام وانخفاض كتلة العظام. يعتمد تأثير الإستروجين على كثافة المعادن في العظام على الجرعة. يبدو أن الحماية فعالة طالما استمر العلاج. بعد التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات ، تفقد كتلة العظام بمعدل مماثل لتلك الموجودة في النساء غير المعالجات
تُظهر الأدلة من تجربة WHI والتحليل التلوي للتجارب أن الاستخدام الحالي للهرمون التعويضي بالهرمونات ، والإستروجين بمفرده أو بالاشتراك مع البروجستيرون - الذي يُعطى للنساء الأصحاء في الغالب - يقلل من خطر الإصابة بكسور الورك والفقرات وغيرها من كسور هشاشة العظام. قد يمنع العلاج التعويضي بالهرمونات الكسور عند النساء ذوات كثافة العظام المنخفضة و / أو هشاشة العظام ، لكن الدليل على ذلك محدود
أظهرت الدراسات العشوائية المزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بالغفل أن 1 مجم استراديول يمنع فقدان معادن العظام بعد انقطاع الطمث ويزيد من كثافة المعادن في العظام. كانت الاستجابات في العمود الفقري وعنق الفخذ والمدور 2.8٪ و 1.6٪ و 2.5٪ على التوالي على مدى سنتين مع 1 مجم 17 ب-استراديول دون مقاومة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق