التركيب النوعي والكمي
قرص واحد يحتوي على 20 مجم أرتيميثير و 120 مجم لوميفانترين
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
أقراص
قرص دائري أصفر فاتح مطبوع عليه "NC" من جهة و "CG" من جهة أخرى
المؤشرات العلاجية
يستخدم رياميت لعلاج الملاريا المنجلية الحادة غير المعقدة لدى البالغين والأطفال والرضع بوزن 5 كجم وما فوق
يجب مراعاة التوجيهات الرسمية فيما يتعلق بالاستخدام المناسب للعوامل المضادة للملاريا
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغين والأطفال بوزن 35 كجم وما فوق
بالنسبة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة وما فوق و 35 كجم من وزن الجسم وما فوق ، تشتمل دورة العلاج على ست جرعات من أربعة أقراص ، أي ما مجموعه 24 قرصًا ، تعطى على مدى 60 ساعة على النحو التالي
الجرعة الأولى من أربعة أقراص ، معطاة في وقت التشخيص الأولي ، يجب أن يتبعه خمس جرعات أخرى من أربعة أقراص تعطى بعد 8 و 24 و 36 و 48 و 60 ساعة بعد ذلك
الأطفال والرضع من وزن 5 كجم إلى أقل من 35 كجم
يوصى بنظام من ست جرعات من 1 إلى 3 أقراص لكل جرعة ، اعتمادًا على وزن الجسم
من 5 إلى أقل من 15 كجم من وزن الجسم: يجب أن تتبع الجرعة الأولى من قرص واحد ، التي تُعطى في وقت التشخيص الأولي ، خمس جرعات أخرى من قرص واحد تعطى بعد 8 و 24 و 36 و 48 و 60 ساعة بعد ذلك
من 15 إلى أقل من 25 كجم من وزن الجسم: يجب أن تتبع الجرعة الأولى من قرصين ، التي تُعطى في وقت التشخيص الأولي ، خمس جرعات إضافية من قرصين تعطى بعد 8 و 24 و 36 و 48 و 60 ساعة بعد ذلك
من 25 إلى أقل من 35 كجم من وزن الجسم: يجب أن تتبع الجرعة الأولى من ثلاثة أقراص ، التي تُعطى وقت التشخيص الأولي ، خمس جرعات أخرى من ثلاثة أقراص تعطى بعد 8 و 24 و 36 و 48 و 60 ساعة بعد ذلك
الرضع الذين يقل وزنهم عن 5 كجم
لم يتم إثبات سلامة وفعالية أقراص رياميت عند الرضع الذين يقل وزنهم عن 5 كجم ولا يمكن تقديم توصيات بشأن الجرعات
كبار السن
لا توجد معلومات تشير إلى أن الجرعة عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا يجب أن تكون مختلفة عن البالغين الأصغر سنًا
طريقة الإعطاء
أقراص عن طريق الفم
لزيادة الامتصاص ، يجب تناول رياميت مع طعام أو مشروب حليبي. إذا كان المرضى غير قادرين على تحمل الطعام ، فيجب تناول الرياميت بالماء ، ولكن قد يتم تقليل التعرض الجهازي. يجب على المرضى الذين يتقيأون خلال ساعة واحدة من تناول الدواء تكرار الجرعة
للإعطاء للأطفال الصغار والرضع ، قد يتم سحق القرص / الأقراص
موانع الاستعمال
رياميت مضاد استطباب في
المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه المواد الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم
مرضى الملاريا الحادة حسب تعريف منظمة الصحة العالمية
المرضى الذين يتناولون أي دواء يتم استقلابه بواسطة إنزيم السيتوكروم CYP2D6 مثل ميتوبرولول ، إيميبرامين ، أميتريبتيلين ، كلوميبرامين
المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي من الموت المفاجئ أو الإطالة الخلقي لفاصل QTc على مخطط القلب الكهربائي ، أو مع أي حالة سريرية أخرى معروفة بإطالة فترة QTc
المرضى الذين يتناولون أدوية معروفة بإطالة فترة QTc (proarrythmic). تشمل هذه الأدوية
مضادات ضربات القلب من الفئتين IA و III
مضادات الذهان والعوامل المضادة للاكتئاب
بعض المضادات الحيوية بما في ذلك بعض العوامل من الفئات التالية: الماكروليدات والفلوروكينولونات والإيميدازول وعوامل مضادة للفطريات
بعض مضادات الهيستامين غير المهدئة مثل تيرفينادين ، أستيميزول
سيسابريد
فليكاينيد
المرضى الذين لديهم تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب المصحوب بأعراض أو الذين يعانون من بطء القلب ذي الصلة سريريًا أو الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني المصحوب بانخفاض كسر البطين الأيسر
المرضى الذين يعانون من اضطرابات في توازن الكهارل مثل نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم
المرضى الذين يتناولون أدوية محفزات قوية لـ CYP3A4 مثل
ريفامبين ، كاربامازيبين ، فينيتوين ، نبتة سانت جون Hypericum perforatum
وجود واحد أو أكثر من السمات السريرية أو المختبرية التالية
المظاهر السريرية: ضعف في الوعي أو غيبوبة غير قابلة للإنذار ؛ فشل في التغذية التنفس العميق ، ضيق التنفس والتنفس الحمضي ؛ تشنجات متعددة انهيار الدورة الدموية أو الصدمة. وذمة رئوية إشعاعية ؛ نزيف غير طبيعي اليرقان السريري بيلة الهيموغلوبين
الاختبار المخبري: فقر الدم السوي الشديد. بيلة هيموغلوبينية. نقص سكر الدم؛ الحماض الأيضي القصور الكلوي؛ فرط حمض اللاكتات في الدم. فرط طفيليات الدم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا يُنصح باستخدام رياميت خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل في المواقف التي تتوفر فيها مضادات الملاريا الأخرى المناسبة والفعالة
لم يتم تقييم رياميت لعلاج الملاريا الشديدة ، بما في ذلك حالات الملاريا الدماغية أو غيرها من المظاهر الشديدة مثل الوذمة الرئوية أو الفشل الكلوي
نظرًا لمحدودية البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية ، لا ينبغي إعطاء رياميت بشكل متزامن مع أي عامل آخر مضاد للملاريا ما لم يكن هناك خيار علاجي آخر
إذا تدهورت حالة المريض أثناء تناول رياميت ، فيجب البدء في العلاج البديل للملاريا دون تأخير. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة مخطط كهربية القلب ويجب اتخاذ خطوات لتصحيح أي اضطرابات بالكهرباء
يجب أن يؤخذ نصف عمر الإطراح الطويل للوميفانترين في الاعتبار عند إعطاء الكينين في المرضى الذين عولجوا سابقًا بـ رياميت
إذا تم إعطاء الكينين بعد رياميت ، يُنصح بمراقبة دقيقة لتخطيط القلب
إذا تم إعطاء رياميت بعد الميفلوكين ، يُنصح بمراقبة دقيقة لتناول الطعام
في المرضى الذين عولجوا سابقًا مع هالوفانترين ، لا ينبغي أن تدار رياميت في وقت أبكر من شهر واحد بعد آخر جرعة هالوفانترين
لم يتم الإشارة إلى رياميت ولم يتم تقييمه للوقاية من الملاريا
يجب استخدام رياميت بحذر في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية
(ARTs)
نظرًا لأن انخفاض تركيز مادة الأرتيميثير و / أو
DHA
و / أو اللوميفانترين قد يؤدي إلى انخفاض الفعالية المضادة للملاريا من رياميت ،
مثل مضادات الملاريا الأخرى مثل هالوفانترين وكينين وكينيدين، فإن رياميت لديه القدرة على التسبب في إطالة كيو تي
يوصى بالحذر عند الجمع بين رياميت والأدوية التي تظهر أنماطًا متغيرة من التثبيط أو الحث المعتدل أو المنافسة على CYP3A4 حيث يمكن تغيير التأثيرات العلاجية لبعض الأدوية. يجب استخدام الأدوية التي لها تأثير مثبط / تحريضي مختلط على CYP3A4 ، وخاصة الأدوية المضادة للفيروسات الرجعية مثل مثبطات إنزيم البروتياز HIV ومثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية بحذر عند المرضى الذين يتناولون رياميت
ينصح بالحذر عند الجمع بين رياميت مع موانع الحمل الهرمونية. قد يقلل رياميت من فعالية موانع الحمل الهرمونية. لذلك ، يجب نصح المرضى الذين يستخدمون اللصقة الفموية أو عبر الجلد أو غيرها من موانع الحمل الهرمونية الجهازية باستخدام طريقة غير هرمونية إضافية لتحديد النسل لمدة شهر تقريبًا
يجب مراقبة المرضى الذين لا يزالون يكرهون الطعام أثناء العلاج عن كثب لأن خطر الانتكاس قد يكون أكبر
القصور الكلوي
لم يتم إجراء دراسات محددة في هذه المجموعة من المرضى. لا يوجد إفراز كلوي كبير للوميفانترين والأرتيميثير وداي هيدروأرتيميسينين في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء والخبرة السريرية محدودة. لا يوصى بتعديل الجرعة لاستخدام رياميت في مرضى القصور الكلوي. ينصح بالحذر عند إعطاء رياميت للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. في هؤلاء المرضى ، يُنصح بمراقبة مخطط كهربية القلب (ECG) ومراقبة نسبة البوتاسيوم في الدم
اختلال كبدي
لم يتم إجراء دراسات محددة في هذه المجموعة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، لا يمكن استبعاد حدوث زيادة ذات صلة سريريًا في التعرض لمادة أرتيميثير ولوميفانترين و / أو مستقلباتهما. لذلك يجب توخي الحذر عند إعطاء الجرعات للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد. في هؤلاء المرضى ، يُنصح بمراقبة مخطط كهربية القلب (ECG) ومراقبة نسبة البوتاسيوم في الدم. لا ينصح بتعديل الجرعة لمرضى القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط
التهابات جديدة
تُظهر البيانات الخاصة بعدد محدود من المرضى في منطقة موبوءة بالملاريا أنه يمكن علاج الإصابات الجديدة بدورة ثانية من رياميت. في حالة عدم وجود بيانات دراسة السرطنة ، وبسبب نقص الخبرة السريرية ، لا يمكن التوصية بأكثر من دورتين من رياميت
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، أي أنه خالي من الصوديوم
موانع الاستعمال المتزامن
التفاعل مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QTc
يُمنع استخدام رياميت مع الأدوية المصاحبة قد تسبب فترة QTc مطولة و Torsade de Pointes مثل: مضادات اضطراب النظم من الفئتين IA و III ، مضادات الذهان ومضادات الاكتئاب ، بعض المضادات الحيوية بما في ذلك بعض العوامل من الفئات التالية: الماكروليدات ، الفلوروكينولونات ، الإيميدازول ، والعوامل المضادة للفطريات تريازول ، بعض مضادات الهيستامين غير المهدئة تيرفينادين ، أستيميزول ، سيسابريد ، فليكاينيد
التفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP2D6
تم العثور على لوميفانترين لتثبيط CYP2D6 في المختبر. قد يكون لهذا أهمية سريرية خاصة للمركبات ذات المؤشر العلاجي المنخفض. يُمنع تناول رياميت مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم مثل مضادات الذهان والميتوبرولول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل إيميبرامين وأميتريبتيلين وكلوميبرامين
التفاعل مع المحرضات القوية لـ CYP3A4 مثل ريفامبين
أدى تناول ريفامبين عن طريق الفم 600 مجم يوميًا ، وهو محفز قوي لـ CYP3A4 ، مع أقراص رياميت نظام 6 جرعات على مدى 3 أيام في ستة من البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 والسل غير المصابين بالملاريا إلى انخفاض كبير في التعرض لأرتيميثير (89٪) ، DHA (85٪) ولوميفانترين (68٪) عند مقارنتها بقيم التعرض بعد رياميت وحده. الاستخدام المتزامن للمحفزات القوية لـ CYP3A4 مثل ريفامبين ، كاربامازيبين ، فينيتوين ، نبتة سانت جون هو بطلان مع رياميت
لا ينبغي أن تدار المحرضات بعد شهر واحد على الأقل من إعطاء رياميت ، إلا إذا كانت ضرورية للاستخدام كما يحددها الواصف
لا ينصح بالاستخدام المتزامن
التفاعل مع الأدوية الأخرى المضادة للملاريا
البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية محدودة ، وبالتالي لا ينبغي إعطاء رياميت بشكل متزامن مع مضادات الملاريا الأخرى ما لم يكن هناك خيار علاج آخر
إذا تم إعطاء رياميت بعد إعطاء ميفلوكين أو كينين ، ينصح بمراقبة دقيقة لتناول الطعام للميفلوكين أو لتخطيط القلب للكينين. يجب أن يؤخذ نصف عمر الإطراح الطويل للوميفانترين في الاعتبار عند إعطاء الكينين في المرضى الذين عولجوا سابقًا بـ رياميت. في المرضى الذين عولجوا سابقًا بالهالوفانترين ، لا ينبغي إعطاء رياميت في وقت أبكر من شهر واحد بعد آخر جرعة هالوفانترين
ميفلوكين
تضمنت دراسة التفاعل الدوائي مع رياميت في الإنسان إعطاء نظام من 6 جرعات على مدى 60 ساعة في متطوعين أصحاء والذي بدأ في 12 ساعة بعد الانتهاء من نظام 3 جرعات من الميفلوكين أو الدواء الوهمي. لم تتأثر تركيزات الميفلوكين في البلازما من وقت إضافة الرياميت مقارنة بالمجموعة التي تلقت ميفلوكين متبوعة بالدواء الوهمي
لم يكن للمعالجة المسبقة بالميفلوكين أي تأثير على تركيزات مادة الأرتيميثير في البلازما أو نسبة الأرتيميثير / ثنائي هيدروأرتيميسينين ولكن كان هناك انخفاض كبير في مستويات البلازما من اللوميفانترين ، ربما بسبب انخفاض الامتصاص الثانوي لانخفاض إنتاج الصفراء الناجم عن الميفلوكين. يجب تشجيع المرضى على تناول الطعام في أوقات الجرعات للتعويض عن انخفاض التوافر البيولوجي
كينين
أظهرت دراسة تفاعل دوائي في متطوعين ذكور أصحاء أن تركيزات اللوميفانترين والكينين في البلازما لم تتأثر عندما أُعطي الكينين الوريدي 10 مجم / كجم من وزن الجسم على مدار ساعتين بالتتابع بعد ساعتين من الجرعة الأخيرة السادسة من رياميت بحيث لإنتاج مستويات ذروة البلازما المتزامنة من لوميفانترين وكينين. يبدو أن تركيزات مادة أرتيميثير وداي هيدروأرتيميسينين (DHA) في البلازما أقل. في هذه الدراسة ، لم يكن لإعطاء رياميت لـ 14 شخصًا أي تأثير على فترة QTc. تسبب تسريب الكينين وحده في 14 موضوعًا آخر في إطالة عابرة لفاصل QTc ، والذي كان متسقًا مع السمية القلبية المعروفة للكينين. كان هذا التأثير أكبر قليلاً ، ولكن بشكل ملحوظ ، عندما تم حقن الكينين بعد رياميت في 14 موضوعًا إضافيًا. وبالتالي يبدو أن الخطر الكامن في إطالة QTc المرتبط بـ
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رياميت
إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى
إذا كنت تعاني من اضطراب في القلب ، مثل إشارة كهربائية غير طبيعية تسمى إطالة فاصل QT
إذا كنت مصابًا بكل من طفيليات
Plasmodium falciparum و Plasmodium vivax
إذا كنت تتناول أو تناولت أي أدوية أخرى لعلاج الملاريا
لا يجوز إعطاء الأدوية سويًا مع ريامت
إذا كنت في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل أو كنت تنوي الحمل. طبيبك سيحاول إعطاؤك الدواء البديل أولا
إذا شعرت بسوء ، أو إذا شعرت بتوعك شديد في تناول الطعام والشراب
إذا انطبقت أي من هذه الحالات عليك ، تحدث إلى طبيبك قبل تناول رياميت
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ،
بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية
على وجه الخصوص ، لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا مما يلي
أدوية تستعمل لمعالجة مشاكل نظم القلب مثل فليكاينيد أو ميتوبرولول
الأدوية المستعملة لعلاج الإكتئاب مثل إيميبرامين ، أميتريبتيلين أو كلوميبرامين
أدوية تستعمل لعلاج الالتهابات تسمى
ريفامبين مضاد حيوي لعلاج الجذام أو السل
المضادات الحيوية وتشمل الأنواع التالية: الماكروليدات ، الفلوروكينولونات أو الإيميدازول ،
العوامل المضادة للفطريات تريازول
الأدوية المستخدمة لعلاج الحساسية أو الالتهابات تسمى مضادات الهيستامين غير المهدئة مثل
تيرفينادين أو أستيميزول
سيسابرايد - دواء يستعمل لمعالجة مشاكل المعدة
أدوية معينة تستعمل لعلاج الصرع مثل كاربامازيبين ، فينيتوين
نبتة سانت جون Hypericum perforatum نبات طبي أو مستخلص من هذا النبات الطبي يستخدم في
علاج على سبيل المثال المزاج المكتئب
إذا كنت تتناول أيا من الأدوية المذكورة أعلاه ، فلا تتناول رياميت
من فضلك أخبر طبيبك إذا كنت تتناول
أية أدوية أخرى لعلاج الملاريا
أدوية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز
دواء هرموني لتحديد النسل في هذه الحالة يجب اتباع طريقة إضافية لمنع الحمل
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب
يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن اللصقة الفموية أو عبر الجلد أو غيرها من موانع الحمل الهرمونية الجهازية باستخدام طريقة غير هرمونية إضافية لتحديد النسل لمدة شهر تقريبًا
الحمل
قام تحليل تلوي للدراسات القائمة على الملاحظة بما في ذلك أكثر من 500 امرأة تعرضت لأرتيميثير - لوميفانترين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل بتقييم نتائج الحمل السلبية. وأظهرت البيانات أنه بالمقارنة مع الكينين ، فإن العلاج بالأرتيميسينين ، بما في ذلك مادة الأرتيميثير-لوميفانترين ، لم يكن مرتبطًا بزيادة خطر الإجهاض أو الإملاص أو التشوهات الخلقية. ومع ذلك ، نظرًا لمحدودية هذه الدراسات ، لا يمكن استبعاد مخاطر نتائج الحمل الضائرة للنساء المعرضات لمادة أرتيميثير-لوميفانترين في بداية الحمل
لم تظهر بيانات السلامة من دراسات الحمل بما في ذلك أكثر من 1200 امرأة حامل تعرضن لمادة أرتيميثير-لوميفانترين خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل زيادة في نتائج الحمل الضائرة أو التأثيرات المسخية على معدلات الخلفية
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية تكاثرية
لا يوصى بعلاج رياميت خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل في الحالات التي تتوفر فيها مضادات الملاريا الأخرى المناسبة والفعالة. ومع ذلك ، لا ينبغي حجبه في المواقف التي تهدد الحياة ، حيث لا تتوفر مضادات الملاريا الأخرى الفعالة. خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل ، ينبغي النظر في علاج رياميت إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين
الرضاعة الطبيعية
تشير البيانات الحيوانية إلى الإفراز في حليب الثدي ولكن لا توجد بيانات متاحة عند البشر. يجب على النساء اللواتي يتناولن رياميت عدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج. نظرًا لعمر النصف الطويل للتخلص من اللوميفانترين ، يوصى بعدم استئناف الرضاعة الطبيعية إلا بعد أسبوع واحد على الأقل من آخر جرعة من رياميت ما لم تكن الفوائد المحتملة للأم والطفل تفوق مخاطر علاج الرياميت
الخصوبة
لا توجد معلومات عن تأثيرات رياميت على الخصوبة البشرية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب تحذير المرضى الذين يتلقون رياميت من أن الدوار أو التعب / الوهن قد يحدث في هذه الحالة يجب عليهم عدم القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى معتدلة وتختفي بشكل عام بعد بضعة أيام إلى بضعة أسابيع بعد العلاج. يتم الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية بشكل أكثر شيوعًا عند الأطفال والبعض الآخر أكثر شيوعًا
شائع عند البالغين. في الحالات التي يوجد فيها اختلاف ، يكون التردد المذكور أدناه هو الأكثر
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة وتحتاج إلى عناية طبية فورية
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
إذا أصبت بطفح جلدي أو انتفاخ في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مع صعوبة في البلع أو التنفس
أخبر طبيبك على الفور. هذه علامات لرد فعل تحسسي
الآثار الجانبية الأخرى هي
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
ضربات قلب سريعة ، صداع ، دوار ، سعال ، غثيان وقيء ، آلام في المعدة ، غثيان
آلام المفاصل أو العضلات ، فقدان الشهية ، ضعف عام ، إرهاق ، صعوبة في النوم
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
تقلصات عضلية لا إرادية في بعض الأحيان في تشنجات سريعة ، واضطرابات في ضربات القلب تسمى QTc
إطالة ، أعراض مثل الغثيان المستمر غير المبرر ، مشاكل في المعدة ، فقدان الشهية أوإرهاق أو ضعف غير عادي علامات لمشاكل في الكبد ، إسهال ، مشي غير طبيعي
وخز أوخدر في اليدين والقدمين
طفح جلدي أو حكة في الجلد ، أرق
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 معالج
عدم القدرة على تنسيق الحركات
انخفاض حساسية الجلد
النعاس والطفح الجلدي الحكة
تم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية لدى البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا
غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة
فقر الدم الناجم عن انهيار خلايا الدم الحمراء ، والذي تم الإبلاغ عنه حتى أسابيع قليلة بعد العلاج
فقر الدم الانحلالي المتأخر
تم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية لدى البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا
جرعة زائدة
في حالات الجرعة الزائدة المشتبه بها ، يجب إعطاء العلاج الداعم والأعراض حسب الاقتضاء ، والذي يجب أن يشمل تخطيط القلب ومراقبة البوتاسيوم في الدم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الملاريا ، مبيد الفصام الدموي
التأثيرات الدوائية
يشتمل رياميت على نسبة ثابتة تبلغ 1: 6 أجزاء من مادة أرتيميثير ولوميفانترين ، على التوالي. موقع التأثير المضاد للطفيليات لكلا المكونين هو فجوة الطعام لطفيلي الملاريا ، حيث يُعتقد أنهما يتداخلان مع تحول الهيم ، وهو وسيط سام ينتج أثناء تكسير الهيموجلوبين ، إلى الهيموزوين غير السام ، صبغة الملاريا. يُعتقد أن اللوميفانترين يتداخل مع عملية البلمرة ، بينما ينتج مادة الأرتيميثير أيضات تفاعلية نتيجة للتفاعل بين جسر البيروكسيد وحديد الدم. يحتوي كل من مادة الأرتيميثير والوميفانترين على عمل ثانوي يتضمن تثبيط تخليق الحمض النووي والبروتين داخل طفيلي الملاريا. تم الإبلاغ عن أن رياميت لها نشاط قوي من حيث إزالة الخلايا المشيمية
بحلول عام 2015 ، ظهرت مقاومة مادة الأرتيميسينين في جنوب شرق آسيا. أظهرت الدراسات التي أجريت على رياميت في هذه المنطقة تأخرًا في إزالة الطفيليات تجلى ذلك في زيادة نسبة المرضى الذين يعانون من الطفيليات في الدم في اليوم الثالث بعد بدء العلاج ، على الرغم من أن الفعالية الإجمالية المقاسة بمعدلات الشفاء بعد 28 يومًا ، ظلت مرتفعة (منظمة الصحة العالمية 2014). في أفريقيا ، تتوفر فقط تقارير معزولة عن تأخر إزالة الطفيليات ولم يتم ملاحظة اتجاه واضح نحو تطوير المقاومة
قائمة السواغات
بولي سوربات 80 ، هيدروكسي بروبيل ، سليلوز دقيق التبلور ، سيليكا غروية لا مائي ، كروسكارميلوز الصوديوم وستيرات المغنيسيوم
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
لا توجد عبوة محددة متاحة لعلاج الأطفال والرضع. يجب استخدام الحزمة المكونة من 24 قرصًا لهذه المجموعة من المرضى ويجب إعطاء الوالد أو مقدم الرعاية المعلومات اللازمة
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لعلاج الأطفال والرضع ، يجب وصف علبة تحتوي على 24 قرصًا. ينبغي للوصيف والصيدلي أن يوجهوا الوالد أو مقدم الرعاية بشأن الوضعية لطفلهم وأن عددًا متغيرًا من الأقراص اعتمادًا على وزن جسم الطفل سيُطلب للعلاج الكامل. لذلك ، لا يجوز استخدام العبوة بأكملها. بعد العلاج الناجح يجب التخلص من الأقراص المتبقية أو إعادتها إلى الصيدلي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق