Simulect


Simulect 10mg powder and solvent for solution for injection or infusion

Simulect 20mg powder and solvent for solution for injection or infusion


Basiliximab

باسيليكسيماب


تحتوي كل قنينة على 20 ملغ باسيليكسيماب

يحتوي واحد مل من المحلول المعاد تكوينه على 4 ملغ باسيليكسيماب

الجسم المضاد الفأري / أحادي النسيلة البشري المؤتلف موجه ضد سلسلة α لمستقبل إنترلوكين -2 مستضد CD25 المنتج في خط خلايا الورم النخاعي الفأري عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف


تحتوي كل قنينة على 10 ملغ باسيليكسيماب 

يحتوي واحد مل من المحلول المعاد تكوينه على 4 ملغ باسيليكسيماب

 الجسم المضاد الفأري / أحادي النسيلة البشري المؤتلف موجه ضد سلسلة α لمستقبل إنترلوكين -2 مستضد CD25 المنتج في خط خلايا الورم النخاعي الفأري عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف


للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم


المحتويات

مسحوق ومذيب لمحلول الحقن أو التسريب

بودرة بيضاء




المؤشرات العلاجية


يشار إلى باسيليكسيماب للوقاية من رفض العضو الحاد في زرع الكلى الخيفي في المرضى البالغين والأطفال 1-17 عامًا. يجب استخدامه بالتزامن مع السيكلوسبورين للتثبيط المناعي القائم على الكورتيكوستيرويد والمستحلب الدقيق ، أو في المرضى الذين يعانون من الأجسام المضادة التفاعلية أقل من 80 ٪ ، أو في نظام مثبط للمناعة ثلاثي الصيانة يحتوي على سيكلوسبورين للمستحلب الدقيق ، والكورتيكوستيرويدات وإما الآزوثيوبرين أو الميكوفيلولات




 الجرعات وطريقة الإدارة


يجب وصف باسيليكسيماب فقط من قبل الأطباء الذين لديهم خبرة في استخدام العلاج المثبط للمناعة بعد زراعة الأعضاء. يجب أن تدار باسيليكسيماب تحت إشراف طبي مؤهل


يجب عدم إعطاء باسيليكسيماب ما لم يكن من المؤكد تمامًا أن المريض سيتلقى الزرع وما يصاحب ذلك من تثبيط المناعة


يستخدم باسيليكسيماب بالتزامن مع السيكلوسبورين لتثبيط المناعة القائم على الكورتيكوستيرويد. يمكن استخدامه في السيكلوسبورين لنظام المستحلب الدقيق القائم على الكورتيكوستيرويد الثلاثي المثبط للمناعة بما في ذلك الآزوثيوبرين أو ميكوفينولات موفيتيل




الجرعات


الأطفال والمراهقون 1-17 سنة


في مرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم ، فإن الجرعة الإجمالية الموصى بها هي 20 مجم ، تعطى على جرعتين كل منهما 10 مجم. في مرضى الأطفال الذين يبلغ وزنهم 35 كجم أو أكثر ، فإن الجرعة الموصى بها هي جرعة البالغين ، أي جرعة إجمالية 40 مجم ، تعطى في جرعتين 20 مجم لكل منهما


يجب إعطاء الجرعة الأولى في غضون ساعتين قبل جراحة الزرع. يجب إعطاء الجرعة الثانية بعد 4 أيام من الزرع. يجب حجب الجرعة الثانية في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية شديد مع باسيليكسيماب أو مضاعفات ما بعد الجراحة مثل فقدان الزرع



الكبار


الجرعة القياسية الكلية هي 40 مجم ، تعطى في جرعتين 20 مجم لكل منهما


يجب إعطاء أول جرعة 20 مجم في غضون ساعتين قبل جراحة الزرع. يجب إعطاء الجرعة الثانية 20 مجم بعد 4 أيام من الزرع. يجب حجب الجرعة الثانية في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية شديد مع باسيليكسيماب أو مضاعفات ما بعد الجراحة مثل فقدان الزرع 



كبار السن (65 سنة)


تتوفر بيانات محدودة حول استخدام باسيليكسيماب في كبار السن ، ولكن لا يوجد دليل على أن المرضى المسنين يحتاجون إلى جرعة مختلفة عن المرضى البالغين الأصغر سنًا



طريقة الإعطاء


يمكن إعطاء المحاكاة المعاد تكوينها كحقنة بلعة في الوريد أو كحقن في الوريد لمدة 20-30 دقيقة

للحصول على تعليمات حول إعادة تكوين المنتج الطبي قبل الإعطاء ، انظر القسم 





 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 

الحمل والرضاعة 




تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


التتبع

من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية ، يجب تسجيل الاسم ورقم الدُفعة للمنتج المُدار بوضوح


يجب إدارة المرضى الذين يتلقون باسيليكسيماب في مرافق مجهزة ومزودة بالموارد الطبية المخبرية والداعمة الكافية ، بما في ذلك الأدوية لعلاج تفاعلات فرط الحساسية الشديدة


النظم المثبطة للمناعة التي تنطوي على توليفات من الأدوية تزيد من قابلية الإصابة بالعدوى ، بما في ذلك العدوى الانتهازية والالتهابات المميتة والإنتان ؛ يزداد الخطر مع الحمل الكلي المثبط للمناعة


يجب عدم إعطاء باسيليكسيماب ما لم يكن من المؤكد تمامًا أن المريض سيتلقى الكسب غير المشروع وما يصاحب ذلك من تثبيط المناعة



تفاعلات فرط الحساسية


لوحظت تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة أقل من 24 ساعة عند التعرض الأولي لـ باسيليكسيماب وعند إعادة التعرض لدورة علاجية لاحقة. وشملت هذه التفاعلات الحساسية مثل الطفح الجلدي ، والأرتكاريا ، والحكة ، والعطس ، والصفير عند التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وضيق التنفس ، والتشنج القصبي ، والوذمة الرئوية ، وفشل القلب ، والفشل التنفسي ، ومتلازمة التسرب الشعري. في حالة حدوث تفاعل شديد لفرط الحساسية ، يجب إيقاف العلاج بـ باسيليكسيماب بشكل دائم وعدم إعطاء جرعة أخرى. يجب توخي الحذر عند إعادة تعريض المرضى الذين سبق لهم تناول باسيليكسيماب لدورة علاجية لاحقة باستخدام هذا المنتج الطبي

 هناك أدلة متراكمة على أن مجموعة فرعية من المرضى معرضة لخطر متزايد لتطوير تفاعلات فرط الحساسية. هؤلاء هم المرضى الذين ، بعد إعطاء باسيليكسيماب الأولي ، تم إيقاف التثبيط المناعي المصاحب قبل الأوان بسبب ، على سبيل المثال ، الزرع المهجور أو الفقد المبكر للزرع. لوحظت تفاعلات فرط الحساسية الحادة عند إعادة إعطاء باسيليكسيماب لعملية زرع لاحقة في بعض هؤلاء المرضى




الأورام والالتهابات


مرضى الزرع الذين يتلقون أنظمة مثبطة للمناعة تتضمن توليفات مع أو بدون باسيليكسيماب معرضون لخطر متزايد لتطوير اضطرابات التكاثر اللمفاوي مثل الورم الليمفاوي والالتهابات الانتهازية مثل الفيروس المضخم للخلايا CMV ، فيروس BK 

في التجارب السريرية ، كان معدل حدوث العدوى الانتهازية متشابهًا في المرضى الذين يستخدمون أنظمة مثبطة للمناعة مع أو بدون باسيليكسيماب. في تحليل مجمَّع لدراستين ممتدة لمدة خمس سنوات ، لم يتم العثور على اختلافات في حدوث الأورام الخبيثة و LPDs بين الأنظمة المثبطة للمناعة مع أو بدون مزيج من باسيليكسيماب



تلقيح


لا توجد بيانات متاحة عن آثار التطعيم الحي وغير النشط أو انتقال العدوى عن طريق اللقاحات الحية في المرضى الذين يتلقون باسيليكسيماب. ومع ذلك ، لا ينصح باللقاحات الحية للمرضى الذين يعانون من كبت المناعة. لذلك يجب تجنب استخدام اللقاحات الحية الموهنة في المرضى المعالجين بـ باسيليكسيماب. يمكن إعطاء اللقاحات المعطلة للمرضى الذين يعانون من كبت المناعة ؛ ومع ذلك ، قد تعتمد الاستجابة للقاح على درجة كبت المناعة ، وبالتالي فإن التطعيم أثناء العلاج باستخدام باسيليكسيماب قد يكون أقل فعالية



استخدام في زراعة القلب


لم يتم إثبات فعالية وسلامة باسيليكسيماب للوقاية من الرفض الحاد في متلقي الطعوم العضوية الصلبة بخلاف الكلوي. في العديد من التجارب السريرية الصغيرة التي أجريت على متلقي زراعة القلب ، تم الإبلاغ عن أحداث عكسية قلبية خطيرة مثل السكتة القلبية (2.2٪) ، والرفرفة الأذينية (1.9٪) والخفقان (1.4٪) بشكل متكرر أكثر باستخدام باسيليكسيماب أكثر من العوامل الحثية الأخرى




سواغ ذات تأثير معروف


يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قنينة ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم


يحتوي هذا المنتج الطبي على البوتاسيوم ، أقل من 1 مليمول 39 مجم لكل قارورة ، أي بشكل أساسي خالٍ من البوتاسيوم






التفاعلات الدوائية


نظرًا لأن باسيليكسيماب عبارة عن غلوبولين مناعي ، فلا يُتوقع حدوث تفاعلات استقلابية بين الأدوية والعقاقير


بالإضافة إلى السيكلوسبورين للمستحلب الدقيق ، والمنشطات ، والآزاثيوبرين ، والميكوفينولات موفيتيل ، تم إعطاء الأدوية المصاحبة الأخرى بشكل روتيني في زراعة الأعضاء في التجارب السريرية دون أي ردود فعل سلبية إضافية. تشمل هذه الأدوية المصاحبة الأدوية المضادة للفيروسات الجهازية ، والأدوية المضادة للبكتيريا ومضادات الفطريات ، والمسكنات ، والأدوية الخافضة للضغط مثل عوامل حاصرات بيتا أو حاصرات قنوات الكالسيوم ، ومدرات البول


تم الإبلاغ عن استجابات الأجسام المضادة البشرية المضادة للبول (HAMA) في تجربة سريرية لـ 172 مريضًا تم علاجهم باستخدام باسيليكسيماب ، دون قيمة تنبؤية للتحمل السريري. كانت نسبة الإصابة 2/138 في المرضى الذين لم يتعرضوا لـ muromonab-CD3 (OKT3) و 4/34 في المرضى الذين تلقوا muromonab-CD3 بشكل متزامن. لا يمنع استخدام باسيليكسيماب العلاج اللاحق بمستحضرات الأجسام المضادة للفئران المضادة للخلايا الفطرية


في دراسات المرحلة الثالثة الأصلية خلال الأشهر الثلاثة الأولى بعد الزرع ، عانى 14٪ من المرضى في مجموعة باسيليكسيماب و 27٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي من نوبة رفض حادة عولجت بعلاج بالأجسام المضادة OKT 3 أو الجلوبيولين المضاد للخلايا / الجلوبيولين المضاد لخلايا الدم ATG / ALG ، مع عدم وجود زيادة في الأحداث الضائرة أو العدوى في مجموعة باسيليكسيماب مقارنة بالدواء الوهمي


حققت ثلاث تجارب سريرية في استخدام باسيليكسيماب بالاشتراك مع نظام العلاج الثلاثي الذي يشمل الآزوثيوبرين أو ميكوفينولات موفيتيل. تم تقليل التصفية الكلية للباسيليكسيماب بنسبة 22٪ في المتوسط ​​عند إضافة الآزوثيوبرين إلى نظام يتكون من السيكلوسبورين للمستحلب الدقيق والكورتيكوستيرويدات. تم تقليل إجمالي تخليص الجسم من باسيليكسيماب بمعدل 51٪ عندما تمت إضافة ميكوفينولات موفيتيل إلى نظام يتكون من سيكلوسبورين من أجل المستحلب الدقيق والكورتيكوستيرويدات. لم يؤدي استخدام باسيليكسيماب في نظام العلاج الثلاثي بما في ذلك الآزوثيوبرين أو ميكوفينولات موفيتيل إلى زيادة الأحداث الضائرة أو العدوى في مجموعة باسيليكسيماب مقارنةً بالدواء الوهمي





 الخصوبة والحمل والرضاعة


يمنع استعمال باسيليكسيماب أثناء الحمل والرضاعة. يحتوي باسيليكسيماب على تأثيرات خطرة مثبطة للمناعة فيما يتعلق بمسار الحمل والرضيع المعرض لباسيليكسيماب في حليب الثدي. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج وحتى 16 أسبوعًا بعد العلاج


لا توجد بيانات حيوانية أو بشرية متاحة فيما يتعلق بإفراز الباسيليكسيماب في حليب الثدي. ومع ذلك ، بناءً على طبيعة IgG 1 من باسيليكسيماب ، يجب توقع إفرازه في الحليب. لذلك يجب تجنب الرضاعة الطبيعية




التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يؤثر باسيليكسيماب على القدرة على القيادة واستخدام الآلات




 الآثار غير المرغوب فيها


تم اختبار باسيليكسيماب في أربع دراسات عشوائية ، مزدوجة التعمية ، مضبوطة بالغفل في متلقي زراعة الكلى كعامل تحريضي بالاشتراك مع الأنظمة المثبطة للمناعة التالية: السيكلوسبورين للمستحلب الدقيق والكورتيكوستيرويدات في دراستين (346 و 380 مريضًا) ، وسيكلوسبورين للمستحلب الدقيق ، الآزوثيوبرين والكورتيكوستيرويدات في دراسة واحدة (340 مريضًا) ، وسيكلوسبورين للمستحلب الدقيق ، ميكوفينولات موفيتيل والكورتيكوستيرويدات في دراسة أخرى (123 مريضًا). تم الحصول على بيانات السلامة في مرضى الأطفال من دراسة حركية دوائية وديناميكية دوائية واحدة مفتوحة التسمية في متلقي زراعة الكلى (41 مريضًا)


حدوث الأحداث الضائرة: في التجارب الأربع المذكورة أعلاه ، كان نمط الأحداث الضائرة في 590 مريضًا عولجوا بالجرعة الموصى بها من باسيليكسيماب مشابهًا لتلك التي لوحظت في 595 مريضًا عولجوا بالدواء الوهمي. لم يكن معدل حدوث الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج بين جميع المرضى في الدراسات الفردية مختلفًا بشكل كبير بين مجموعات العلاج الباسيليكسيماب 7.1 ٪ - 40 ٪ والغفل (7.6 ٪ - 39 ٪)



المرضى البالغين


كانت الأحداث الأكثر شيوعًا > 20٪ بعد العلاج المزدوج أو الثلاثي في ​​مجموعتي العلاج باسيليكسيماب مقابل الدواء الوهمي هي الإمساك ، والتهاب المسالك البولية ، والألم ، والغثيان ، والوذمة المحيطية ، وارتفاع ضغط الدم ، وفقر الدم ، والصداع ، وفرط بوتاسيوم الدم ، وفرط كوليسترول الدم ، وبعد الجراحة مضاعفات الجروح ، زيادة الوزن ، زيادة نسبة الكرياتينين في الدم ، نقص فوسفات الدم ، الإسهال والتهاب الجهاز التنفسي العلوي



الأطفال


كانت الأحداث الأكثر شيوعًا > 20٪ التي أعقبت العلاج المزدوج في كلا المجموعتين <35 كجم مقابل 35 كجم من الوزن هي عدوى المسالك البولية ، وفرط الشعر ، والتهاب الأنف ، والحمى ، وارتفاع ضغط الدم ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والعدوى الفيروسية ، وتعفن الدم ، و إمساك


حدوث الأورام الخبيثة: كان معدل الإصابة بالأورام الخبيثة بين جميع المرضى في الدراسات الفردية متشابهًا بين الباسيليكسيماب ومجموعات العلاج المقارنة. بشكل عام ، حدث سرطان الغدد الليمفاوية / مرض التكاثر اللمفاوي في 0.1 ٪ (1/701) من المرضى في مجموعة باسيليكسيماب مقارنة مع 0.3 ٪ (2/595) من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ، سواء بالاشتراك مع العلاج المثبط للمناعة المزدوج أو الثلاثي. تم الإبلاغ عن أورام خبيثة أخرى بين 1.0 ٪ (7/701) من المرضى في مجموعة باسيليكسيماب مقارنة مع 1.2 ٪ (7/595) من مرضى الدواء الوهمي. في تحليل مجمَّع لدراستين ممتدة لمدة خمس سنوات ، وجد أن حدوث LPDs والسرطان متساوٍ مع باسيليكسيماب 7 ٪ (21/295) وهمي 7 ٪ (21/291)


حدوث النوبات المعدية: كان إجمالي معدل الإصابة والالتهابات الفيروسية والبكتيرية والفطرية بين المرضى الذين عولجوا بالباسيليكسيماب أو الدواء الوهمي في تركيبة مع العلاج المثبط للمناعة الثنائي والثالث مشابهًا بين المجموعات. بلغ معدل الإصابة الإجمالي للعدوى 75.9٪ في مجموعة الباسيليكسيماب و 75.6٪ في مجموعة الدواء الوهمي ، وبلغت نسبة الإصابة بالعدوى الخطيرة 26.1٪ و 24.8٪ على التوالي. كان معدل حدوث عدوى الفيروس المضخم للخلايا متشابهًا في كلا المجموعتين (14.6٪ مقابل 17.3٪) ، بعد نظام العلاج الثنائي أو الثلاثي


كانت حالات وأسباب الوفيات بعد العلاج الثنائي أو الثلاثي متشابهة في الباسيليكسيماب 2.9٪ ومجموعات الدواء الوهمي 2.6٪ ، وكان السبب الأكثر شيوعًا للوفيات في كلا المجموعتين العلاجيتين هو العدوى باسيليكسيماب = 1.3٪ ، الدواء الوهمي = 1.4٪. . في تحليل مجمَّع لدراستين ممتدة لمدة خمس سنوات ، ظل معدل حدوث الوفاة وسبب الوفاة متشابهين في مجموعتي العلاج باسيليكسيماب 15٪ ، الدواء الوهمي 11٪ ، والسبب الرئيسي للوفاة هو الاضطرابات المرتبطة بالقلب مثل فشل القلب وعضلة القلب. احتشاء باسيليكسيماب 5٪ ، دواء وهمي 4٪ فقط




ردود الفعل السلبية من التقارير التلقائية بعد التسويق


تم تحديد التفاعلات العكسية التالية بناءً على التقارير التلقائية لما بعد التسويق ويتم تنظيمها حسب فئة أعضاء النظام. نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن دائمًا تقدير تواترها بشكل موثوق



اضطرابات الجهاز المناعي


فرط الحساسية / تفاعلات تأقانية مثل الطفح الجلدي ، الشرى ، الحكة ، العطس ، الصفير ، تشنج القصبات ، ضيق التنفس ، الوذمة الرئوية ، فشل القلب ، انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، فشل الجهاز التنفسي ، متلازمة تسرب الشعيرات الدموية ، متلازمة إطلاق السيتوكين





 جرعة زائدة


في الدراسات السريرية ، تم إعطاء باسيليكسيماب للإنسان بجرعات مفردة تصل إلى 60 مجم وجرعات متعددة تصل إلى 150 مجم على مدار 24 يومًا بدون آثار حادة غير مرغوب فيها






 الخصائص الدوائية


مجموعة العلاج الدوائي: مثبطات الانترلوكين كود 


آلية العمل


باسيليكسيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة / خيمري بشري (IgG 1κ ) موجه ضد سلسلة ألفا مستقبلات إنترلوكين -2 (مستضد CD25) ، والذي يتم التعبير عنه على سطح الخلايا اللمفاوية التائية استجابة لتحدي المستضد. يرتبط باسيليكسيماب على وجه التحديد بتقارب كبير (K D-قيمة 0.1 نانومتر) لمستضد CD25 على الخلايا اللمفاوية التائية المنشطة التي تعبر عن مستقبل إنترلوكين -2 عالي التقارب (IL-2R) وبالتالي تمنع ارتباط إنترلوكين -2 ، وهي إشارة مهمة لتكاثر الخلايا التائية في الاستجابة المناعية الخلوية المعنية في رفض الطعم الخيفي. يتم الحفاظ على الانسداد الكامل والمتسق لمستقبل إنترلوكين -2 طالما أن مستويات باسيليكسيماب في الدم تتجاوز 0.2 ميكروغرام / مل عادة ما يصل إلى 4-6 أسابيع بعد الإعطاء. نظرًا لانخفاض التركيزات عن هذا المستوى ، يعود التعبير عن مستضد CD25 إلى قيم ما قبل المعالجة في غضون 1-2 أسبوع. لا يسبب باسيليكسيماب كبت نقي العظم




 قائمة السواغات


مسحوق

البوتاسيوم هيدروجين فوسفات

فوسفات ثنائي الصوديوم ، لا مائي

كلوريد الصوديوم

السكروز

مانيتول (E421)

جليكاين

مذيب

ماء للحقن


عدم التوافق

يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى باستثناء تلك المذكورة في القسم 


 العمر الافتراضي مسحوق: 3 سنوات


يتم إظهار الاستقرار الكيميائي والفيزيائي للمحلول المعاد تكوينه لمدة 24 ساعة عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية أو لمدة 4 ساعات عند درجة حرارة الغرفة




 احتياطات خاصة للتخزين

تخزين ونقل مبرد 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية




 طبيعة الحاوية ومحتوياتها

مسحوق باسيليكسيماب


قنينة زجاجية من النوع الأول عديمة اللون ، سدادة مطاطية من البوتيل مطلية بالراتنج الرمادي ، مثبتة في مكانها بواسطة شريط من الألومنيوم ذي حواف ، وغطاء قلاب أزرق من البولي بروبيلين ، يحتوي على 10 ملغ أو 20 ملغم باسيليكسيماب كمسحوق لمحلول الحقن أو التسريب


مذيب

أمبولة زجاجية عديمة اللون زجاج من النوع الأول تحتوي على 5 مل ماء للحقن


يتوفر باسيليكسيماب أيضًا في قوارير تحتوي على 20 ملغ باسيليكسيماب



 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى


إعادة حل

لتحضير محلول التسريب أو الحقن ، خذ 2.5 مل من الماء للحقن من 5 مل أمبولة المصاحبة معقمًا وأضف 2.5 مل من الماء للحقن معقمًا إلى القارورة التي تحتوي على مسحوق باسيليكسيماب. رج العبوة برفق لإذابة المسحوق وتجنب تكون الرغوة. يوصى باستخدام المحلول عديم اللون والشفاف إلى البراق على الفور بعد إعادة التركيب. يجب فحص المنتجات المعاد تكوينها بصريًا بحثًا عن الجسيمات قبل الإعطاء. لا تستخدمه في حالة وجود جزيئات غريبة. بعد إعادة التركيب ، تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي أثناء الاستخدام لمدة 24 ساعة عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية أو لمدة 4 ساعات في درجة حرارة الغرفة. من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام المنتج على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور 


تجاهل المحلول المعاد تكوينه إذا لم يتم استخدامه خلال 24 ساعة


المحلول المعاد تكوينه متساوي التوتر ويمكن إعطاؤه كحقنة بلعة أو مخفف إلى حجم 25 مل أو أكثر بمحلول ملحي عادي أو سكر العنب 50 مجم / مل (5٪) للتسريب


نظرًا لعدم توفر بيانات حول توافق باسيليكسيماب مع المنتجات الطبية الأخرى المخصصة للإعطاء عن طريق الوريد ، لا ينبغي خلط باسيليكسيماب مع المنتجات الطبية الأخرى ويجب دائمًا إعطاؤه من خلال خط تسريب منفصل


تم التحقق من التوافق مع عدد من مجموعات التسريب


يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية


Simulect



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق