اسم المنتج الطبي
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل غرام من الكريم على 100 مجم دوكوسانول
سواغ: ٥٠ مجم بروبيلين جليكول / جرام كريم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
كريمة بيضاء
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
علاج المراحل المبكرة من مرحلة البادرة أو الحمامي من عدوى الهربس البسيط المتكرر والقروح الباردة في البالغين والمراهقين المؤهلين مناعياً فوق 12 سنة
الجرعات وطريقة الإدارة
طريقة الإستعمال: الإستعمال الجلدي
الجرعات
البالغين والمراهقين 12-18 سنة
ضع طبقة رقيقة بعناية على قرحة البرد بأكملها 5 مرات في اليوم كل 3 ساعات تقريبًا خلال ساعات الاستيقاظ
يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض أو العلامات الأولى لقرحة البرد ألم ، حرق / حكة / وخز أو احمرار حيث لم يتم إثبات الفعالية عند بدء العلاج في مرحلة ظهور نفطة أو قرحة بالفعل
يجب أن يستمر العلاج حتى حدوث الشفاء ، عادة من 4 إلى 6 أيام ، أو لمدة 10 أيام كحد أقصى
كبار السن
لا توجد توصية بجرعة خاصة
الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية كريم بليستكس القرح الباردة في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
الجرعة في حالة الفشل الكلوي
لا ضرورة لتعديل الجرعة بسبب امتصاص موضعي ضئيل
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة "دوكوسانول" أو لأي من السواغات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تجنب وضعه بالقرب من العينين
تحتوي هذه التركيبة على البروبيلين غليكول وقد تسبب تهيج الجلد
لا ينبغي استخدام الكريم في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
لا ينبغي أن يبدأ العلاج بالكريم في مرحلة ظهور نفطة أو قرحة بالفعل حيث لم يتم إثبات الفعالية في هذه المرحلة
الأطفال
لا توجد خبرة علاجية متاحة للاستخدام للأطفال دون سن 12 عامًا وخبرة محدودة فقط لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا. يوصى بعدم استخدام الكريم للأطفال دون سن 12 عامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل. لذلك ، لا ينبغي استخدام كريم بليستكس القرح الباردة بالتزامن مع المنتجات الموضعية الأخرى من الأدوية ، مستحضرات التجميل ، الكريمات في نفس موقع التطبيق
الخصوبة والحمل والرضاعة
الخصوبة
لا توجد بيانات كافية من استخدام دوكوسانول على الخصوبة عند البشر
الحمل
لا توجد بيانات من استخدام دوكوسانول في النساء الحوامل. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة. نظرًا لأن التعرض الجهازي للدوكوسانول لا يكاد يذكر ، يمكن استخدام دوكوسانول أثناء الحمل
الرضاعة
لا توجد بيانات من استخدام دوكوسانول في المرضعات. لا يتوقع حدوث أي آثار على الطفل الرضيع لأن التعرض الجهازي للمرأة المرضعة لدوكوسانول لا يكاد يذكر. يمكن استخدام دوكوسانول أثناء الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر دوكوسانول على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، وذلك بسبب قلة امتصاصه
الآثار غير المرغوب فيها
تظهر نتائج التجارب السريرية لعلاج الهربس البسيط الشفوي المتكرر عدم وجود فرق في تواتر أو نوع التأثيرات غير المرغوب فيها في المرضى الذين عولجوا باستخدام كريم بليستكس القرح الباردة أو الدواء الوهمي
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع جدًا: صداع 10.4٪ من المرضى المعالجين بالدوكوسانول و 10.7٪ من المرضى المعالجين بالدواء الوهمي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائعة: ردود الفعل السلبية في موقع التطبيق والتي تشمل الجلد الجاف والطفح الجلدي واضطرابات الجلد 2.9 ٪ من المرضى المعالجين بالدوكوزانول و 2.3 ٪ من المرضى المعالجين بالغفل
تم الإبلاغ أيضًا عن وذمة في الوجه ، لكن ردود الفعل السلبية في موقع التطبيق تتوافق مع تفاعلات الوجه الطبيعية مع قروح البرد
جرعة زائدة
من غير المحتمل حدوث تفاعلات عكسية مرتبطة بالجرعة الزائدة عن طريق التطبيق الموضعي لكريم بليستكس القرح الباردة بسبب امتصاص الجلد الضئيل. وبالمثل ، فإن سوء الامتصاص عن طريق الفم يجعل حدوث ردود الفعل السلبية غير مرجح بعد تناول دوكوسانول
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: الأدوية الكيماوية للاستخدام الموضعي ، الأدوية المضادة للفيروسات
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
ستيرات السكروز أحادية وثنائي ستيرات
زيت معدني خفيف
البروبيلين غليكول
كحول البنزيل
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 3 سنوات
بعد فتح العبوة لأول مرة: 6 أشهر
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب الألمنيوم المبطنة بالإيبوكسي مغلقة بغطاء لولبي بولي إثيلين منخفض الكثافة
أحجام العبوات: 2 جم و 5 جم و 15 جم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق