Norethisterone/ Ethinylestradiol
نوريثيستيرون / إيثينيل إستراديول
Synphase 500 microgram / 35 microgram tablets and 1 milligram / 35 microgram Tablets
سينفيز 500 ميكروجرام / 35 ميكروجرام مضغوطة و 1 ملليجرام / 35 ميكروجرام أقراص
التركيب النوعي والكمي
يحتوي 7 أقراص زرقاء تحتوي على نوريثيستيرون 500 ميكروغرام وإيثينيل إستراديول 35 ميكروغرام ؛ 9 أقراص بيضاء تحتوي على نوريثيستيرون 1.0 ملليغرام وإيثينيل إستراديول 35 ميكروغرام ؛ 5 أقراص زرقاء تحتوي على نوريثيستيرون 500 ميكروغرام وإيثينيل إستراديول 35 ميكروغرام
سواغ ذات تأثير معروف
يحتوي كل قرص على اللاكتوز
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
قرص
يتكون سينفيز من 7 أقراص زرقاء عليها علامة "BX" من جانب و "SEARLE" من الجانب الآخر ؛ 9 أقراص بيضاء عليها علامة "SEARLE" على وجه واحد و "BX" على الوجه الآخر ؛ 5 أقراص زرقاء عليها علامة "BX" من جانب و "SEARLE" من الجانب الآخر
المؤشرات العلاجية
يشار إلى سينفيز لمنع الحمل عن طريق الفم ، مع الاستفادة من انخفاض تناول هرمون الاستروجين
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
جرعة سينفيز للدورة الأولية من العلاج هي حبة واحدة تؤخذ في نفس الوقت كل يوم من اليوم الأول من الدورة الشهرية. بالنسبة للدورات اللاحقة ، لا يتم تناول أي أقراص لمدة 7 أيام ، ثم تبدأ دورة جديدة من قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا التالية. يتم تكرار هذا التسلسل لمدة 21 يومًا من العلاج ، وسبعة أيام من العلاج طالما أن وسائل منع الحمل مطلوبة
يمكن للمرضى غير القادرين على بدء تناول أقراص سينفيز في اليوم الأول من الدورة الشهرية بدء العلاج في أي يوم حتى اليوم الخامس من الدورة الشهرية
ستتم حماية المرضى الذين يبدأون في اليوم الأول من الدورة الشهرية مرة واحدة. قد لا تتم حماية هؤلاء المرضى الذين يؤخرون العلاج حتى اليوم الخامس على الفور ويوصى باستخدام طريقة أخرى لمنع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. الطرق المناسبة هي الواقي الذكري والقبعات بالإضافة إلى مبيدات النطاف والأجهزة الرحمية
لا ينبغي الاعتماد على طرق الإيقاع ودرجة الحرارة ومخاط عنق الرحم
إغفالات الأقراص
يجب تناول الأقراص يوميًا للحفاظ على مستويات الهرمون المناسبة وفعالية منع الحمل
إذا فاتك قرص في غضون 12 ساعة من وقت الجرعة الصحيحة ، فيجب تناول القرص الفائت في أسرع وقت ممكن ، حتى لو كان هذا يعني تناول قرصين في نفس اليوم ، فهذا سيضمن الحفاظ على حماية وسائل منع الحمل. في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر لمدة تزيد عن 12 ساعة من وقت الجرعة الصحيح ، فمن المستحسن أن يأخذ المريض آخر قرص فائت في أسرع وقت ممكن ثم يستمر في تناول بقية الأقراص بالطريقة العادية. بالإضافة إلى ذلك ، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل الإضافية ، مثل الواقي الذكري ، خلال الأيام السبعة المقبلة
يجب نصح المرضى الذين فاتهم واحد أو أكثر من آخر 7 أقراص في عبوة ببدء الحزمة التالية من الأقراص بمجرد انتهاء الحبة الحالية أي بدون فترة السبعة أيام العادية بين العلاجات. هذا يقلل من خطر فشل وسائل منع الحمل الناتج عن تفويت الأقراص بالقرب من فترة خالية من الأقراص لمدة 7 أيام
التغيير من وسيلة أخرى لمنع الحمل عن طريق الفم
من أجل ضمان الحفاظ على وسائل منع الحمل ، يُنصح بتناول الجرعة الأولى من أقراص سينفيز في اليوم التالي مباشرة بعد انتهاء المريضة من تناول علبة الأقراص السابقة
استخدام بعد الولادة أو الإجهاض
إذا لم يكن المريض يرضع من الثدي ، يجب تناول الجرعة الأولى من أقراص سينفيز في اليوم الحادي والعشرين بعد الولادة. سيضمن ذلك حماية المريض على الفور. إذا كان هناك أي تأخير في تناول الجرعة الأولى ، فقد لا يتم تحديد وسائل منع الحمل حتى 7 أيام بعد أخذ القرص الأول. في هذه الظروف ، يجب إخطار المرضى بأن وسائل منع الحمل الإضافية ستكون ضرورية
بعد الإجهاض ، يمكن للمرضى تناول الجرعة الأولى من أقراص سينفيز في اليوم التالي ؛ بهذه الطريقة ستتم حمايتهم على الفور
طريقة الإعطاء
الإدارة عن طريق الفم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
كما هو الحال مع جميع موانع الحمل الفموية المكونة من البروجستيرون / الاستروجين ، يجب اعتبار الشروط التالية بمثابة مؤشرات مانعة للحمل
أولا. تاريخ مرض الانسداد التجلطي الوريدي المؤكد (VTE) ، والتاريخ العائلي للـ VTE مجهول السبب وعوامل الخطر الأخرى المعروفة لـ VTE
ثانيا. التهاب الوريد الخثاري ، الاضطرابات الدماغية الوعائية ، مرض الشريان التاجي ، احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية ، فرط شحميات الدم أو تاريخ من هذه الحالات
ثالثا. أمراض الكبد المزمنة الحادة أو الشديدة ، بما في ذلك أورام الكبد ، متلازمة دوبين جونسون أو متلازمة روتور
رابعا. التاريخ أثناء الحمل من اليرقان مجهول السبب أو الحكة الشديدة أو الحمل الفقاعي
خامسا: سرطان الثدي أو الأعضاء التناسلية المعروف أو المشتبه به
سادسا. الأورام المعروفة أو المشتبه بها المعتمدة على الإستروجين
سابعا. نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص
ثامنا. تاريخ من الصداع النصفي المصنف على أنه كلاسيكي أو بؤري أو متصاعد
تاسعا. الحمل
سينفيز هو مضاد استطباب للاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحتوي على أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير وداسابوفير أو المنتجات الطبية التي تحتوي على جليكابريفير / بيبرنتاسفير
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب أن يتضمن تقييم النساء قبل بدء تناول موانع الحمل الفموية وعلى فترات منتظمة بعد ذلك التاريخ الطبي الشخصي والعائلي لكل امرأة. يجب أن يسترشد الفحص البدني بهذا وبواسطة موانع الاستعمال والتحذيرات لهذا المنتج. يجب أن يعتمد تواتر وطبيعة هذه التقييمات على المبادئ التوجيهية ذات الصلة ويجب أن تتكيف مع كل امرأة ، ولكن يجب أن تشمل قياس ضغط الدم ، وإذا رأى الطبيب ذلك مناسبًا ، يتم فحص الثدي والبطن والحوض بما في ذلك فحص خلايا عنق الرحم
تحتاج النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية إلى مراقبة دقيقة إذا كان لديهن أو كان لديهن أي من الحالات التالية: عقيدات الثدي ؛ مرض الكيس الليفي للثدي أو تصوير الثدي بالأشعة غير الطبيعية ؛ الأورام الليفية الرحمية؛ تاريخ من حالات الاكتئاب الشديدة. توسع الأوردة؛ فقر الدم المنجلي؛ داء السكري؛ ارتفاع ضغط الدم. أمراض القلب والأوعية الدموية. صداع نصفي؛ الصرع. أزمة؛ تصلب الأذن. تصلب متعدد؛ البورفيريا. تكزز. وظائف الكبد المضطربة. حصوات المرارة. مرض كلوي؛ كلف. أي حالة من المحتمل أن تتفاقم أثناء الحمل. قد يشير تفاقم أو ظهور أي من هذه الحالات إلى وجوب إيقاف موانع الحمل الفموية. توقف عن العلاج إذا كان هناك فقدان تدريجي أو مفاجئ أو جزئي أو كامل للرؤية أو أي دليل على تغيرات في العين
الاضطرابات المعدية المعوية ، مثل القيء والإسهال ، قد تتداخل مع امتصاص الأقراص مما يؤدي إلى تقليل فعالية موانع الحمل. يجب أن يستمر المرضى في تناول سينفيز ، ولكن يجب أيضًا تشجيعهم على استخدام طريقة أخرى لمنع الحمل خلال فترة اضطراب الجهاز الهضمي وللأيام السبعة التالية
يجب استخدام مستحضرات الاستروجين البروجستيرونية بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الخلل الوظيفي الكبدي أو ارتفاع ضغط الدم
إن زيادة خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي (VTE) المرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية أمر راسخ ولكنه أقل من ذلك المرتبط بالحمل ، والذي يقدر بـ 60 حالة لكل 100000 حالة حمل
أبلغت بعض الدراسات الوبائية عن وجود خطر أكبر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على ديسوجيستريل أو جيستودين ما يسمى بحبوب "الجيل الثالث" مقارنة بالنساء اللائي يستخدمن حبوب تحتوي على الليفونورجيستريل أو نوريثيستيرون ما يسمى حبوب "الجيل الثاني"
يبلغ معدل حدوث VTE في النساء الأصحاء غير الحوامل لا يتناولن أي موانع حمل عن طريق الفم حوالي 5 حالات لكل 100،000 سنويًا
يبلغ معدل حدوث مستخدمات الجيل الثاني من حبوب منع الحمل حوالي 15 لكل 100000 امرأة سنويًا من الاستخدام
تبلغ نسبة حدوث متعاطي حبوب الجيل الثالث حوالي 25 حالة لكل 100000 امرأة في السنة من الاستخدام
لم يتم تفسير هذا الحدوث الزائد بشكل مرض من خلال التحيز أو الالتباس
يزداد مستوى جميع مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية هذه مع تقدم العمر ومن المرجح أن تزداد أكثر لدى النساء اللاتي لديهن عوامل خطر أخرى معروفة للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مثل السمنة. يكون الخطر الزائد للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أعلى خلال العام الأول الذي تستخدم فيه المرأة وسيلة منع حمل مشتركة عن طريق الفم
يجب إبقاء المرضى الذين يتلقون موانع الحمل الفموية تحت المراقبة المنتظمة ، نظرًا لاحتمال تطور حالات مثل الجلطات الدموية
يزداد خطر الإصابة بمرض الشريان التاجي عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية بسبب وجود عوامل مهيئة أخرى مثل تدخين السجائر ، وفرط كوليسترول الدم ، والسمنة ، ومرض السكري ، وتاريخ الإصابة بالتسمم القبلية ، وزيادة العمر. بعد سن الخامسة والثلاثين ، يجب على المريض والطبيب إعادة تقييم نسبة المخاطر / الفائدة من استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بدلاً من الطرق البديلة لمنع الحمل
يجب إيقاف سينفيز قبل أربعة أسابيع على الأقل ، ولمدة أسبوعين بعد العمليات الاختيارية وأثناء الشلل. يجب على المرضى الذين يخضعون للعلاج بالحقن من الدوالي عدم استئناف تناول سينفيز إلا بعد 3 أشهر من الحقن الأخير
ارتبطت أورام الكبد الحميدة والخبيثة باستخدام موانع الحمل الفموية. العلاقة بين حدوث أورام الكبد واستخدام الهرمونات الجنسية الأنثوية غير معروفة في الوقت الحاضر. قد تتمزق هذه الأورام مسببة نزيفًا داخل البطن. إذا ظهر لدى المريض كتلة أو رقة في الربع العلوي الأيمن أو بطن حاد ، فيجب مراعاة احتمال وجود ورم
يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني المرتبط بموانع الحمل الفموية المشتركة مع تقدم العمر ، ويتفاقم هذا الخطر بسبب تدخين السجائر. لذلك يجب عدم تشجيع استخدام موانع الحمل الفموية المركبة من قبل النساء في الفئة العمرية الأكبر سنًا ، وخاصة مدخنات السجائر ، كما يجب النصح بأساليب بديلة
قد يؤدي استخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من الصرع أو الصداع النصفي أو الربو أو ضعف القلب إلى تفاقم هذه الاضطرابات بسبب احتباس السوائل. يجب أيضًا توخي الحذر عند المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة
قد يحدث انخفاض في تحمل الجلوكوز لدى مرضى السكري أثناء هذا العلاج ، ويجب مراقبة سيطرتهم بعناية
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجلوكوز ، ونقص لاب اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
ارتبط استخدام موانع الحمل الفموية أيضًا باحتمال زيادة الإصابة بأمراض المرارة
النساء اللواتي لديهن تاريخ من قلة الطمث أو انقطاع الطمث الثانوي أو النساء الشابات اللواتي ليس لديهن دورات منتظمة قد يميلون إلى الاستمرار في التبويض أو انقطاع الطمث بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية. يجب نصح النساء اللواتي يعانين من هذه المشاكل الموجودة مسبقًا بهذا الاحتمال وتشجيعهن على استخدام وسائل منع الحمل الأخرى
تم الإبلاغ عن العديد من الدراسات الوبائية حول مخاطر الإصابة بسرطان المبيض وبطانة الرحم وعنق الرحم وسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة. الدليل واضح على أن موانع الحمل الفموية المركبة توفر حماية كبيرة ضد سرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم
تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية المشتركة على المدى الطويل في بعض الدراسات ، ولكن لا يزال هناك جدل حول المدى الذي يمكن أن يُعزى فيه ذلك إلى الآثار المربكة للسلوك الجنسي وعوامل أخرى
أفاد تحليل تلوي من 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الاختطار النسبي (RR = 1.24) لتشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن حاليًا موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs). قد يكون النمط الملحوظ لزيادة المخاطر بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية ، أو الآثار البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة أو مزيج من الاثنين. من المرجح أن تكون سرطانات الثدي الإضافية التي تم تشخيصها في المستخدمين الحاليين لموانع الحمل الفموية أو النساء اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية في السنوات العشر الماضية موضعية في الثدي أكثر من النساء اللواتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية
يعد سرطان الثدي نادرًا بين النساء دون سن الأربعين سواء تناولن موانع الحمل الفموية أم لا. في حين أن هذه المخاطر الخلفية تزداد مع تقدم العمر ، فإن العدد الزائد من تشخيصات سرطان الثدي لدى مستخدمي موانع الحمل المشتركة الحاليين والحديثين ضئيل مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي
أهم عامل خطر للإصابة بسرطان الثدي لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية هو توقف النساء في السن عن موانع الحمل الفموية ؛ كلما تقدم سن التوقف ، كلما تم تشخيص المزيد من سرطانات الثدي. مدة الاستخدام أقل أهمية ويختفي الخطر الزائد تدريجياً خلال 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل المركبة بحيث يبدو أنه بحلول 10 سنوات لا يوجد فائض
يجب مناقشة الزيادة المحتملة في خطر الإصابة بسرطان الثدي مع المستخدم والموازنة بينها وبين فوائد موانع الحمل الفموية مع الأخذ في الاعتبار الأدلة على أنها توفر حماية كبيرة ضد خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان الأخرى مثل سرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم
ارتفاعات ALT
خلال التجارب السريرية مع المرضى الذين عولجوا من عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) بالمنتجات الطبية التي تحتوي على أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير وداسابوفير مع أو بدون ريبافيرين ، حدثت ارتفاعات ترانس أميناز (ALT) أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي بشكل ملحوظ أكثر شيوعًا عند النساء اللائي يستخدمن الأدوية المحتوية على إيثينيل إستراديول مثل موانع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs). بالإضافة إلى ذلك ، أيضًا في المرضى الذين عولجوا بـ
glecaprevir / pibrentasvir
، لوحظت ارتفاعات ALT في النساء اللائي يستخدمن الأدوية المحتوية على إيثينيل إستراديول مثل موانع الحمل المشتركة
المزاج المكتئب والاكتئاب من الآثار غير المرغوب فيها المعروفة لاستخدام موانع الحمل الهرمونية . يمكن أن يكون الاكتئاب خطيرًا وهو عامل خطر معروف للسلوك الانتحاري والانتحار. يجب نصح النساء بالاتصال بالطبيب في حالة تغير المزاج وأعراض الاكتئاب ، بما في ذلك بعد وقت قصير من بدء العلاج
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا ينبغي أن يؤخذ العلاج العشبي نبتة سانت جون Hypericum perforatum
بالتزامن مع هذا الدواء لأن هذا قد يؤدي إلى فقدان تأثير موانع الحمل
قد تقوم بعض الأدوية بتعديل عملية التمثيل الغذائي لـ سينفيز مما يقلل من فعاليتها ؛ وتشمل هذه الأدوية المهدئة والمضادات الحيوية ومضادات الصرع ومضادات التهاب المفاصل
خلال فترة استخدام هذه العوامل بشكل متزامن ، يُنصح باستخدام موانع الحمل الميكانيكية أيضًا
لقد ثبت أن نتائج عدد كبير من الاختبارات المعملية تتأثر باستخدام هرمون الاستروجين المحتوي على موانع الحمل الفموية ، مما قد يحد من قيمتها التشخيصية. من بينها: العلامات البيوكيميائية لوظيفة الغدة الدرقية والكبد. مستويات البلازما للبروتينات الحاملة والدهون الثلاثية وعوامل التخثر وانحلال الفبرين
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير وداسابوفير ، مع أو بدون ريبافيرين ، أو جليكابريفير / بيبرنتاسفير إلى زيادة مخاطر ارتفاعات ALT
. لذلك ، يجب على مستخدمي سينفيز التحول إلى طريقة بديلة لمنع الحمل على سبيل المثال ، موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط أو الطرق غير الهرمونية قبل بدء العلاج باستخدام هذا النظام الدوائي المركب. يمكن إعادة تشغيل سينفيز بعد أسبوعين من الانتهاء من العلاج باستخدام هذا النظام الدوائي المركب
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا يشار إلى سينفيز أثناء الحمل. إذا حدث الحمل أثناء تناول الدواء مع سينفيز ، يجب سحب العلاج على الفور. مثل جميع مشتقات نوريثيستيرون المستخدمة لمنع الحمل ، فإن سينفيز له نشاط أندروجيني طفيف. عند تناول جرعات أعلى من المعتاد في تركيبات موانع الحمل والهرمونات البديلة ، لوحظ ذكر الأجنة الأنثوية. تشير نتائج معظم الدراسات الوبائية حتى الآن ذات الصلة بالتعرض غير المقصود للجنين لتوليفات من الاستروجين مع المركبات بروجستيرونية المفعول ، إلى عدم وجود تأثيرات ماسخة أو سامة للجنين
الرضاعة الطبيعية
يجب على المرضى الذين يرضعون رضاعة طبيعية كاملة ألا يأخذوا أقراص سينفيز لأنه ، على غرار موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى ، قد يقلل مكون الإستروجين من كمية الحليب المنتجة. بالإضافة إلى ذلك ، تم الكشف عن المكونات النشطة أو مستقلباتها في حليب الأمهات اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. لم يتم تحديد تأثير سينفيز على الرضع الذين يرضعون من الثدي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة
الآثار غير المرغوب فيها
كما هو الحال مع جميع موانع الحمل الفموية ، قد يكون هناك غثيان خفيف في البداية ، وزيادة الوزن أو عدم الراحة في الثدي ، والتي تختفي قريبًا
تشمل الآثار الجانبية الأخرى المعروفة أو المشتبه في حدوثها مع موانع الحمل الفموية الأعراض المعدية المعوية ، والتغيرات في الرغبة الجنسية والشهية ، والصداع ، وتفاقم مرض الورم الليفي الرحمي الحالي ، والاكتئاب ، والتغيرات في استقلاب الكربوهيدرات والدهون والفيتامينات
قد يحدث التبقع أو النزيف خلال الدورات القليلة الأولى. عادة ما يصبح نزيف الحيض خفيفًا وأحيانًا قد لا يحدث نزيف خلال الأيام الخالية من الأقراص
يحدث ارتفاع ضغط الدم ، الذي يمكن عكسه عادةً عند التوقف عن العلاج ، في نسبة صغيرة من النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية
جرعة زائدة
قد تتجلى الجرعة الزائدة عن طريق الغثيان والقيء وتضخم الثدي والنزيف المهبلي. لا يوجد ترياق محدد ويجب أن يكون العلاج عرضيًا. يمكن إجراء غسيل معدي إذا كانت الجرعة الزائدة كبيرة وتمت رؤية المريض مبكرًا في غضون أربع ساعات
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي ، المركبات بروجستيرونية المفعول والأستروجين ، المستحضرات المتسلسلة
يشبه أسلوب عمل سينفيز طريقة عمل موانع الحمل الفموية الأخرى من البروجستيرون / الاستروجين
يقوم COC بقمع موجهات الغدد التناسلية أو الغونادوتروبينات gonadotropins بطريقة تمنع الإباضة ، مما يؤدي إلى منع الحمل
يمارس هذا النشاط من خلال تأثير مشترك على واحد أو أكثر مما يلي: ما تحت المهاد والغدة النخامية الأمامية والمبيض وبطانة الرحم ومخاط عنق الرحم
خواص حركية الدواء
يتم امتصاص نوريثيستيرون بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم ، وتحدث ذروة تركيزات البلازما في غالبية الحالات بين ساعة و 3 ساعات. بسبب التمثيل الغذائي للمرور الأول ، فإن مستويات الدم بعد تناوله عن طريق الفم هي 60 ٪ من تلك بعد إعطاء الوريد. يتراوح عمر النصف للتخلص من 5 إلى 12 ساعة بمتوسط 7.6 ساعات. يتم استقلاب نوريثيستيرون بشكل رئيسي في الكبد. يتم إخراج حوالي 60٪ من الجرعة المعطاة على شكل نواتج أيضية في البول والبراز
يمتص إيثينيل إستراديول بسرعة وبشكل جيد من القناة الهضمية ولكنه يخضع لبعض التمثيل الغذائي التمريري الأول في جدار الأمعاء. بالمقارنة مع العديد من الاستروجين الأخرى ، يتم استقلابه ببطء في الكبد. يتم الإخراج عن طريق الكلى ويظهر البعض أيضًا في البراز
بيانات السلامة قبل السريرية
سمية نوريثيستيرون منخفضة جدا. التقارير عن التأثيرات المسخية في الحيوانات غير شائعة. لم يتم العثور على آثار مسرطنة حتى في الدراسات طويلة الأجل
يؤدي التناول المستمر طويل الأمد للإستروجين في بعض الحيوانات إلى زيادة تواتر الإصابة بسرطان الثدي وعنق الرحم والمهبل والكبد
قائمة السواغات
نشا الذرة
بوليفيدون
ستيرات المغنيسيوم
اللاكتوز
تحتوي الأقراص الزرقاء أيضًا على E132
العمر الافتراضي 5 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
عبوات بلاستيكية / رقائق معدنية من 21 و 63 قرصاً. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق