التركيب النوعي والكمي
تافينلار 50 مجم كبسولات صلبة
تحتوي كل كبسولة صلبة على دابرافينيب ميسيلات بما يعادل 50 مجم من دابرافينيب
تافينلار 75 مجم كبسولات صلبة
تحتوي كل كبسولة صلبة على دابرافينيب ميسيلات ما يعادل 75 مجم من دابرافينيب
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كبسولة صلبة
تافينلار 50 مجم كبسولات صلبة
كبسولات حمراء داكنة غير شفافة ، بطول 18 مم تقريبًا ، مع غلاف كبسولة مطبوع بـ "GS TEW" و "50 مجم
تافينلار 75 مجم كبسولات صلبة
كبسولات ذات لون وردي غامق معتم ، طولها حوالي 19 مم ، مع غلاف كبسولة مطبوع بـ "GS LHF" و "75 مجم
المؤشرات العلاجية
سرطان الجلد
يشار إلى دابرافينيب كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع trametinib لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الجلد غير القابل للاكتشاف أو النقيلي مع طفرة BRAF V600
علاج مساعد لسرطان الجلد
يشار إلى دابرافينيب بالاشتراك مع trametinib للعلاج المساعد للمرضى البالغين المصابين بسرطان الجلد من المرحلة الثالثة مع طفرة BRAF V600 ، بعد الاستئصال الكامل
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)
يشار إلى دابرافينيب بالاشتراك مع trametinib لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة مع طفرة BRAF V600
الجرعات وطريقة الإدارة
يجب أن يبدأ العلاج بدابرافينيب ويشرف عليه طبيب مؤهل من ذوي الخبرة في استخدام المنتجات الطبية المضادة للسرطان
قبل تناول عقار دابرافينيب ، يجب أن يكون لدى المرضى تأكيد لطفرة الورم BRAF V600 باستخدام اختبار تم التحقق من صحته
لم تثبت فعالية وسلامة دابرافينيب في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد BRAF من النوع البري أو BRAF NSCLC من النوع البري. لذلك لا ينبغي استخدام دابرافينيب في هؤلاءالمرضى
الجرعات
كيف تأخذ دابرافينيب
احرص دائمًا على تناول دابرافينيب تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. تحقق مع الطبيب ، صيدلي أو ممرضة إذا لم تكن متأكدا
كم تأخذ
الجرعة المعتادة من تافينلار إما بمفردها أو بالاشتراك مع ترميتينيب هي كبسولتان عيار 75 ملغ
مرتين في اليوم تعادل جرعة يومية 300 مجم
الجرعة الموصى بها من ترميتينيب ، متى يستخدم بالاشتراك مع دابرافينيب 2 ملغ مرة واحدة في اليوم
قد يقرر طبيبك أنه يجب عليك تناول جرعة أقل إذا تعرضت لأعراض جانبية
يتوفر دابرافينيب أيضًا على شكل كبسولات 50 مجم إذا أوصى بتخفيض الجرعة
لا تأخذ المزيد من تافينلار مما أوصى به طبيبك ، لأن هذا قد يزيد من مخاطر آثار جانبية
كيف تأخذها
ابتلع الكبسولات كاملة بالماء ، الواحدة تلو الأخرى
لا تمضغ أو تسحق الكبسولات لأنها ستفقد مفعولها
خذ تافينلار مرتين في اليوم على معدة فارغة
بعد تناول تافينلار ، عليك الإنتظار لمدة ساعة على الأقل قبل الأكل ، أو خذها بعد الأكل ويجب الإنتظار ساعتين على الأقل قبل تناول تافينلار
خذ تافينلار في الصباح والمساء ، على بعد حوالي 12 ساعة. تناول جرعات الصباح والمساء من تافينلار في نفس الأوقات كل يوم. سيؤدي هذا إلى زيادة فرصة تذكر الجرعات
لا تتناول جرعات الصباح والمساء من تافينلار في نفس الوقت
الجرعة الموصى بها من دابرافينيب ، إما تستخدم كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع ترميتينيب ، هي 150 مجم كبسولتان 75 مجم مرتين يوميًا تعادل جرعة يومية إجمالية قدرها 300 مجم. الجرعة الموصى بها من ترميتينيب ، عند استخدامها مع تافينلار ، هي 2 مجم مرة واحدة يوميًا
مدة العلاج
يجب أن يستمر العلاج حتى لا يعود المريض يستفيد أو يتطور إلى سمية غير مقبولة . في حالة الورم الميلانيني المساعد ، يجب علاج المرضى لمدة 12 شهرًا ما لم يكن هناك تكرار للمرض أو سمية غير مقبولة
الجرعات الفائتة
إذا ضاعت جرعة من دابرافينيب ، فلا ينبغي أن تؤخذ إذا كان أقل من 6 ساعات حتى الجرعة التالية المقررة
في حالة فقدان جرعة من ترميتينيب ، عند إعطاء دابرافينيب بالاشتراك مع ترميتينيب ، يجب ألا تؤخذ جرعة ترميتينيب إلا إذا كانت أكثر من 12 ساعة حتى الجرعة التالية المقررة
تعديل الجرعة
تتوفر قوتان من كبسولات دابرافينيب ، 50 مجم و 75 مجم ، لإدارة متطلبات تعديل الجرعة بشكل فعال
قد تتطلب إدارة التفاعلات الضائرة إيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو وقف العلاج
لا ينصح بتعديل الجرعة أو مقاطعتها للتفاعلات العكسية لسرطان الخلايا الحرشفية الجلدي (cuSCC) أو سرطان الجلد الأولي الجديد
يجب أن يتوقف العلاج إذا كانت درجة حرارة المريض 38.5 درجة مئوية. يجب تقييم المرضى بحثًا عن علامات وأعراض العدوى
لا يلزم إجراء تعديلات على جرعات التهاب القزحية طالما أن العلاجات الموضعية الفعالة يمكن أن تتحكم في التهاب العين. إذا لم يستجب التهاب القزحية للعلاج الموضعي للعين ، فامنع عقار دابرافينيب حتى يتم حل التهاب العين ثم أعد تشغيل عقار دابرافينيب بعد خفضه بمقدار جرعة واحدة
الجرعة الزائدة
إذا تناولت تافينلار أكثر مما يجب
إذا تناولت الكثير من كبسولات تافينلار ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي أو الممرضة للحصول على المشورة. إذا ممكن ، أظهر لهم عبوة تافينلار مع هذه النشرة
إذا توقفت عن تناول تافينلار
خذ تافينلار لطالما أوصى طبيبك. لا تتوقف إلا إذا كان طبيبك أو الصيدلي أوممرضة نصحك بذلك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
كيف يجب أن تأخذ تافينلار مع ترميتينيب
تناول تافينلار سوية مع ترميتينيب تمامًا كما أخبرك طبيبك ، ممرضتك أو الصيدلي
أنت. لا تغير جرعتك أو توقف عن تافينلار أو ترميتينيب ما لم يكن طبيبك أو ممرضتك على علم بذلك
تناول تافينلار مرتين يومياً و ترميتينيب مرة واحدة يومياً. قد يكون من الجيد لك الدخول بعادة تناول كلا الدواءين في نفس الأوقات كل يوم. يجب أن تكون جرعات تافينلار حوالي 12 ساعة متباعدة
يجب تناول تراميتينيب عند تناوله بالاشتراك مع عقار تافينلار إما مع جرعة الصباح من تافينلار أو جرعة المساء من تافينلار
يجب تناول تافينلار وتراميتينيب على معدة فارغة ، على الأقل ساعة واحدة قبل أو بعد ساعتين من تناول الدواء
خذه كامل مع كوب كامل من الماء
الفئات الخاصة
المرضى غير القوقازيين
تم جمع بيانات السلامة والفعالية المحدودة على عقار دابرافينيب في المرضى غير القوقازيين. أظهر تحليل الحرائك الدوائية للسكان عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية للدابرافينيب بين المرضى الآسيويين والمرضى القوقازيين. لا حاجة لتعديل جرعة دابرافينيب في المرضى الآسيويين
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة الأولية للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا
الأطفال
لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية عقار دابرافينيب لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا. لا توجد بيانات سريرية متاحة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات اليافعة آثارًا ضائرة لدابرافينيب لم يتم ملاحظتها في الحيوانات البالغة
طريقة الإعطاء
تافينلار للاستخدام الفموي. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة بالماء. لا ينبغي مضغها أو فتحها ويجب عدم خلطها بالطعام أو السوائل بسبب عدم الاستقرار الكيميائي لدابرافينيب
إذا تقيأ المريض بعد تناول عقار دابرافينيب ، يجب على المريض عدم إعادة تناول الجرعة ويجب أن يأخذ الجرعة التالية المقررة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
المحاذير والإحتياطات
تحدث مع طبيبك قبل تناول تافينلار. يحتاج طبيبك إلى معرفة ما إذا كنت
لديك أي مشاكل في الكبد
كان لديك أو عانيت في الماضي من أي مشاكل في الكلى
قد يأخذ طبيبك عينات دم لمراقبة وظائف الكبد والكلى أثناء تناولك الدواء
كان لديك نوع مختلف من السرطان غير الورم الميلانيني أو NSCLC ، كما قد تكون في
خطر أكبر للإصابة بسرطانات جلدية وغير جلدية أخرى عند تناول عقار تافينلار
قبل أن تأخذ تافينلار بالاشتراك مع تراميتينيب ، يحتاج طبيبك أيضًا إلى معرفة ما إذا كنت
لديك مشاكل في القلب مثل قصور القلب أو مشاكل في طريقة دقات قلبك
لديك مشاكل في العين بما في ذلك انسداد الوريد الذي يفرغ العين وانسداد الوريد الشبكي أو
انتفاخ في العين الذي قد يكون سببه تسرب السوائل واعتلال المشيمية والشبكية
لديك أي مشاكل في الرئة أو في التنفس ، بما في ذلك صعوبة في التنفس مصحوبة في كثير من الأحيان بسعال جاف وضيق تنفس وإرهاق
كان لديك أو كان لديك أي مشاكل في الجهاز الهضمي مثل التهاب الرتج وأكياس ملتهبة في القولون أو النقائل إلى الجهاز الهضمي
استشر طبيبك إذا كنت تعتقد أن أيًا من هؤلاء قد ينطبق عليك
الشروط التي قد تحتاج إلى البحث عنها
يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون عقار تافينلار بحالات أخرى قد تكون خطيرة. تحتاج أن تعرف عنه
العلامات والأعراض المهمة التي يجب الانتباه إليها أثناء تناول هذا الدواء. بعض هؤلاء
الأعراض نزيف ، حمى ، تغيرات في الجلد ومشاكل في العين مذكورة باختصار هنا
نزيف
يمكن أن يؤدي تناول تافينلار مع تراميتينيب إلى حدوث نزيف خطير بما في ذلك في الدماغ
الجهاز الهضمي مثل المعدة أو المستقيم أو الأمعاء والرئتين وأعضاء أخرى ، ويمكن أن يؤدي إلى الوفاة
قد تشمل الأعراض
صداع ، دوار ، أو الشعور بالضعف
خروج دم في البراز أو براز أسود
نزول دم في البول
آلام في المعدة
سعال / قيء مصحوب بدم
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض
حمى
قد يؤدي تناول تافينلار أو توليفة من تافينلار و تراميتينيب إلى الإصابة بالحمى ، على الرغم من أنها أكثر من ذلك
على الأرجح إذا كنت تتناول العلاج المركب. في بعض الحالات ، الأشخاص الذين يعانون قد تتطور الحمى إلى انخفاض ضغط الدم أو الدوخة أو أعراض أخرى
أخبر طبيبك على الفور إذا ارتفعت درجة حرارتك عن 38.5 درجة مئوية أثناء تناولك لهذا الدواء
اضطراب القلب
يمكن أن يسبب عقار تافينلار مشاكل في القلب ، أو يجعل مشاكل القلب الحالية أسوأ ، عند الأشخاص الذين يتناولون تافينلار بالاشتراك مع تراميتينيب
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من اضطراب في القلب. سيجري طبيبك اختبارات للتحقق من صحة قلبك وأنه يعمل بشكل صحيح قبل وأثناء العلاج بـ تافينلار بالاشتراك مع تراميتينيب
أخبر طبيبك على الفور إذا شعرت أن قلبك ينبض ، أو يتسابق ، أو ينبض بشكل غير منتظم ، أو إذا كنت
تعاني من دوار ، إرهاق ، خفة الرأس ، ضيق في التنفس أو تورم في الساقين. إذا كان ضروريًا ، قد يقرر طبيبك مقاطعة علاجك أو إيقافه تمامًا
التغييرات في جلدك والتي قد تشير إلى سرطان الجلد الجديد
سيقوم طبيبك بفحص بشرتك قبل البدء في تناول هذا الدواء وبشكل منتظم أثناء تناول الدواء
أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أي تغييرات على جلدك أثناء تناول الدواء
مشاكل العين
يجب أن يفحص طبيبك عينيك أثناء تناول هذا الدواء
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من احمرار العين وتهيجها أو عدم وضوح الرؤية أو ألم العين أو غير ذلك
وتغيرات في الرؤية أثناء العلاج
يمكن أن يسبب عقار تافينلار عند تناوله مع تراميتينيب مشاكل في العين بما في ذلك العمى
لا ينصح باستخدام تراميتينيب إذا كان لديك أي انسداد في الوريد الذي يفرغ العين ويسمى شبكية العين
انسداد الوريد
أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك الأعراض التالية لمشاكل العين
عدم وضوح الرؤية أو فقدان الرؤية أو تغيرات أخرى في الرؤية أو ظهور نقاط ملونة في رؤيتك أو هالات ورؤية
مخطط غير واضح حول الأشياء أثناء العلاج. إذا لزم الأمر ، قد يقرر طبيبك قطع علاجك أو يوقفه تمامًا
مشاكل في الكبد
يمكن أن يسبب تافينلار بالاشتراك مع تراميتينيب مشاكل في الكبد والتي قد تتطور إلى
الحالات الخطيرة مثل التهاب الكبد والفشل الكبدي والتي قد تكون قاتلة. طبيبك سوف يراقبك دوريا. قد تتضمن العلامات التي تدل على أن الكبد قد لا يعمل بشكل صحيح ما يلي
فقدان الشهية
الشعور بالغثيان
القيء
ألم في معدتك والبطن
اصفرار بشرتك أو بياض عينيك ويرقان
البول داكن اللون
حكة في جلدك
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض
ألم عضلي
تأثير فينلار بالاشتراك مع تراميتينيب يمكن أن يؤدي إلى انهيار العضلات وانحلال الربيدات. أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض
ألم عضلي
بول داكن بسبب تلف الكلى
إذا لزم الأمر ، قد يقرر طبيبك مقاطعة علاجك أو إيقافه تمامًا
ثقب في المعدة أو الأمعاء
قد يؤدي تناول مزيج تافينلار و تراميتينيب إلى زيادة خطر حدوث ثقوب في القناة الهضمية
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كنت تعاني من ألم شديد في البطن
ردود فعل جلدية خطيرة
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة لدى الأشخاص الذين يتناولون تافينلار بالاشتراك مع تراميتينيب
أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أي تغيرات في جلدك
مرض التهابي يصيب بشكل رئيسي الجلد والرئة والعينين والغدد الليمفاوية
مرض التهابي يصيب بشكل رئيسي الجلد والرئة والعينين والغدد الليمفاوية الساركويد
قد تشمل الأعراض الشائعة لمرض الساركويد السعال وضيق التنفس وتضخم الغدد الليمفاوية
اضطرابات بصرية ، حمى ، إرهاق ، ألم وتورم في المفاصل و نتوءات مؤلمة على جلدك. أخبر طبيبك إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض
الأطفال والمراهقون
لا ينصح بتافينلار للأطفال والمراهقين. تأثير عقار تافينلار في الأشخاص الأصغر سنًا من 18 سنة غير معروفين
التفاعلات الدوائية
قبل بدء العلاج ، أخبر طبيبك ، الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول ، مؤخرًا
أو قد تأخذ أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية
قد تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل تافينلار ، أو تزيد من احتمالية حدوث آثار جانبية لديك
يمكن أن يؤثر تافينلار أيضًا على كيفية عمل بعض الأدوية الأخرى. وتشمل هذه
أدوية منع الحمل (موانع الحمل) التي تحتوي على هرمونات ، مثل الحبوب ، والحقن ، أو بقع
وارفارين وأسينوكومارول ، أدوية تستخدم لتسييل الدم
ديجوكسين ، وتستعمل لعلاج امراض القلب
أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية ، مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فوريكونازول وبوساكونازول
بعض محصرات قنوات الكالسيوم ، وتستعمل لعلاج إرتفاع ضغط الدم ، مثل ديلتيازيم وفيلوديبين ، نيكارديبين ، نيفيديبين أو فيراباميل
أدوية لعلاج السرطان مثل كابازيتاكسيل
بعض الأدوية لخفض الدهون الليبيدات في مجرى الدم ، مثل جمفيبروزيل
بعض الأدوية التي تستعمل لعلاج حالات نفسية معينة ، مثل هالوبيريدول
بعض المضادات الحيوية ، مثل كلاريثروميسين ، دوكسيسلين وتيليثروميسين
بعض أدوية السل مثل ريفامبيسين
بعض الأدوية التي تخفض نسب الكوليسترول مثل أتورفاستاتين وسيمفاستاتين
بعض مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين والتاكروليموس وسيروليموس
بعض الأدوية المضادة للإلتهاب مثل ديكساميثازون وميثيل بريدنيزولون
بعض الأدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية مثل ريتونافير ، أمبرينافير ، إندينافير ، دارونافير ، ديلافيردين
إيفافيرينز ، وفوسامبرينافير ، ولوبينافير ، ونلفينافير ، وتيبرانافير ، وساكوينافير ، وأتازانافير
بعض الأدوية المستعملة لتسكين الآلام مثل فينتانيل وميثادون
أدوية لعلاج النوبات والصرع مثل الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، بريميدون ، فالبرويك
حمض أو كاربامازيبين
الأدوية المضادة للاكتئاب مثل نيفازودون والأعشاب نبتة سانت جون - عشبة القديس يوحنا
أخبر طبيبك ، الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أيا من هذه أو إذا لم تكن متأكدا
قد يقرر طبيبك تعديل جرعتك
احتفظ بقائمة بالأدوية التي تتناولها ، حتى تتمكن من عرضها على طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
يجب على المرضى تناول عقار دابرافينيب كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ترميتينيب قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول الوجبة بسبب تأثير الطعام على امتصاص دابرافينيب
الأطفال
وقد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب / وسائل منع الحمل عند الإناث
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد التوقف عن استخدام عقار دابرافينيب و 16 أسبوعًا بعد آخر جرعة من ترميتينيب عند إعطائه بالاشتراك مع دابرافينيب. قد يقلل دابرافينيب من فعالية موانع الحمل الفموية أو أي موانع حمل هرمونية جهازية ويجب استخدام طريقة بديلة فعالة لمنع الحمل
الحمل
لا توجد بيانات من استخدام دابرافينيب في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات السمية الإنجابية والسمية النمائية للجنين ، بما في ذلك التأثيرات المسخية . لا ينبغي أن تدار دابرافينيب للحوامل ما لم تكن الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. إذا أصبحت المريضة حاملاً أثناء تناول عقار دابرافينيب ، يجب إبلاغ المريض بالخطر المحتمل على الجنين
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان دابرافينيب يطرح في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من المنتجات الطبية تُفرز في لبن الأم ، فلا يمكن استبعاد وجود خطر على الرضاعة الطبيعية. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام دواء دابرافينيب ، مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
الخصوبة
لا توجد بيانات في البشر عن عقار دابرافينيب كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع ترميتينيب. قد يضعف عقار دابرافينيب خصوبة الذكور والإناث حيث لوحظت آثار ضارة على الأعضاء التناسلية للذكور والإناث في الحيوانات. يجب إخطار المرضى الذكور الذين يتناولون دواء دابرافينيب كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع ترميتينيب بالمخاطر المحتملة لضعف تكوين الحيوانات المنوية ، والتي قد لا رجعة فيها
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
دابرافينيب له تأثير طفيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يجب أن يؤخذ في الاعتبار الوضع السريري للمريض وملف التفاعل الضار لدابرافينيب عند النظر في قدرة المريض على أداء المهام التي تتطلب الحكم أو المهارات الحركية أو المعرفية. يجب توعية المرضى باحتمالية حدوث التعب ومشاكل في العين للتأثير على هذه الأنشطة
الآثار غير المرغوب فيها
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (حدوث 20٪) لدابرافينيب بالاشتراك مع ترميتينيب هي: الحمى ، والتعب ، والغثيان ، والقشعريرة ، والصداع ، والإسهال ، والتقيؤ ، وآلام المفاصل ، والطفح الجلدي
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة
مشاكل النزيف
يمكن أن يسبب عقار تافينلار مشاكل نزيف خطيرة ، خاصة في الدماغ عند تناوله مع ترامتينيب. اتصل بطبيبك أو ممرضتك واحصل على المساعدة الطبية على الفور إذا كان لديك أي علامات غير عادية
النزيف ، بما في ذلك
صداع ، دوار ، ضعف
سعال مصحوب بدم أو جلطات دموية
قيء يحتوي على دم أو يشبه القهوة المطحونة
براز أحمر أو أسود يشبه القطران
حمى
قد يؤدي تناول عقار تافينلار إلى الإصابة بالحمى لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص. أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
على الفور إذا أصبت بالحمى ودرجة الحرارة 38.5 درجة مئوية أو أعلى أثناء تناول هذا الدواء
سيجرون اختبارات لمعرفة ما إذا كانت هناك أسباب أخرى للحمى وعلاج المشكلة
في بعض الحالات ، قد يصاب الأشخاص المصابون بالحمى بانخفاض ضغط الدم والدوخة. إذا كانت الحمى شديدة ،
قد يوصي طبيبك بالتوقف عن تناول دابرافينيب أثناء علاج الحمى مع الأدوية الأخرى. بمجرد السيطرة على الحمى ، قد يوصي طبيبك بأن تبدأ في تناول تافينلار
أمراض القلب
يمكن أن يؤثر تافينلار على مدى جودة ضخ قلبك للدم عند تناوله مع تراميتينيب. أنه
أكثر عرضة للتأثير على الأشخاص الذين يعانون من مشكلة قلبية حالية. سوف يتم فحصك بحثا عن أي قلب
مشاكل أثناء تناول تافينلار مع تراميتينيب. علامات واعراض القلب
تشمل المشاكل
تشعر بأن قلبك ينبض ، أو يتسابق ، أو ينبض بشكل غير منتظم
دوار
تعب
الشعور بالدوار
ضيق في التنفس
انتفاخ في الرجلين
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض ، إما لأول مرة أو إذا إزدادت سوءا
التغييرات في بشرتك
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة لدى الأشخاص الذين يتناولون تافينلار بالاشتراك مع تراميتينيب
. إذا لاحظت أيًا مما يلي
بقع حمراء على الجذع دائرية أو مستهدفة مع ظهور بثور مركزية. جلد تقشير. تقرحات الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية والعينين. يمكن أن تكون هذه الطفح الجلدي الخطير
مسبوقة بالحمى وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ومتلازمة ستيفنز جونسون
طفح جلدي واسع الانتشار ، سخونة وتضخم في الغدد الليمفاوية متلازمة DRESS أو فرط الحساسية للأدوية
توقف عن إستعمال الدواء واستشر الطبيب حالا
قد يصاب المرضى الذين يتناولون تافينلار بشكل شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص بنوع مختلف من
سرطان الجلد يسمى سرطان الخلايا الحرشفية الجلدي (cuSCC). قد يصاب البعض الآخر بنوع من الجلد
سرطان يسمى سرطان الخلايا القاعدية (BCC). عادة ، تظل هذه التغييرات الجلدية موضعية ويمكن أن تكون كذلك
إذا تمت إزالته بالجراحة ويمكن أن يستمر العلاج بـ تافينلار دون انقطاع
قد يلاحظ بعض الأشخاص الذين يتناولون تافينلار ظهور أورام ميلانينية جديدة. هذه الأورام الميلانينية
عادة ما يتم إزالته عن طريق الجراحة ويمكن أن يستمر العلاج بـ تافينلار دون انقطاع
سيقوم طبيبك بفحص بشرتك قبل البدء في تناول تافينلار ، ثم يقوم بفحصه مرة أخرى كل شهر
أثناء تناول هذا الدواء ولمدة 6 أشهر بعد التوقف عن تناوله. هذا للبحث عن أي سرطانات الجلد الجديدة
سيقوم طبيبك أيضًا بفحص رأسك وعنقك وفمك والغدد الليمفاوية لديك
فحص صدرك ومنطقة معدتك وتسمى فحوصات التصوير المقطعي المحوسب بانتظام. يمكنك أيضًا إجراء اختبارات الدم
تهدف هذه الفحوصات إلى اكتشاف ما إذا كان هناك أي سرطان آخر ، بما في ذلك سرطان الخلايا الحرشفية ، يتطور في داخل جسمك. يوصى أيضًا بإجراء فحوصات الحوض للنساء والفحوصات الشرجية قبل وفي نهاية علاجك
افحص بشرتك بانتظام أثناء تناول تافينلار
إذا لاحظت أيًا مما يلي
ثؤلول جديد
تقرحات في الجلد أو نتوء مائل إلى الحمرة ينزف أو لا يلتئم
تغير حجم الشامة أو لونها
أخبر طبيبك ، الصيدلي ، أو الممرضة بأسرع ما يمكن إذا حصلت على أي من هذهالأعراض - إما لأول مرة أو إذا ساءت
يمكن أن تحدث تفاعلات جلدية وطفح جلدي أثناء تناول تافينلار مع تراميتينيب. تحدث إلى الطبيب
إذا كنت تعاني من طفح جلدي أثناء تناول تافينلار مع تراميتينيب
مشاكل العين
يمكن للمرضى الذين يتناولون تافينلار بمفرده بشكل غير شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص أن يصابوا بالعين
مشكلة تسمى التهاب القزحية ، والتي يمكن أن تضر بصرك إذا لم يتم علاجها. قد يحدث هذا بشكل شائع
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص في المرضى الذين يتناولون تافينلار مع ترميتينيب
قد يتطور التهاب القزحية بسرعة وتشمل الأعراض
احمرار العين وتهيجها
تشوش الرؤية
ألم في العين
زيادة الحساسية للضوء
بقع عائمة أمام العينين
اتصل بطبيبك أو الصيدلي أو الممرضة فورًا إذا ظهرت عليك هذه الأعراض
يمكن أن يسبب تافينلار مشاكل في العين عند تناوله مع تراميتينيب
تراميتينيب ليس موصى به إذا كنت تعاني من انسداد في الوريد الذي يفرغ العين يسمى انسداد الوريد الشبكي
قد ينصحك طبيبك بفحص العين قبل تناول تافينلار مع الترام
جرعة زائدة
لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من دابرافينيب. في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب معالجة المريض بشكل داعم مع المراقبة المناسبة حسب الضرورة
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الأورام ، مثبطات بروتين كينيز ، مثبطات B-Raf سيرين ثريونين كيناز (BRAF)
آلية العمل
دابرافينيب هو مثبط كينازات RAF. تؤدي الطفرات الورمية في BRAF إلى التنشيط التأسيسي لمسار RAS / RAF / MEK / ERK. تم التعرف على طفرات BRAF بتردد عالٍ في سرطانات معينة ، بما في ذلك ما يقرب من 50 ٪ من سرطان الجلد. طفرة BRAF الأكثر شيوعًا هي V600E والتي تمثل حوالي 90 ٪ من طفرات BRAF التي تظهر في الورم الميلانيني
أظهرت البيانات قبل السريرية التي تم إنشاؤها في فحوصات الكيمياء الحيوية أن دابرافينيب يثبط كينازات BRAF مع تنشيط طفرات كودون 600
قائمة السواغات
محتوى الكبسولة
السليلوز الجريزوفولفين
ستيرات المغنيسيوم
ثاني أكسيد السيليكون الغرواني
طلاء الكبسولة
أكسيد الحديد الأحمر (E172)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
هيبروميلوز (E464)
حبر الطباعة
أكسيد الحديد الأسود (E172)
اللك
البروبيلين غليكول
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجة بيضاء غير شفافة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) بغطاء لولبي من البولي بروبيلين ومُجفف من هلام السيليكا
تحتوي كل زجاجة إما على 28 أو 120 كبسولة صلبة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق