Trileptal 150 mg Film-coated Tablets
Trileptal 300 mg Film-coated Tablets
Trileptal 600 mg Film-coated Tablets
Trileptal 60 mg/ml Oral Suspension
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص مغلف على 150 مجم أو 300 مجم أو 600 مجم من أوكسكاربازيبين
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة
قوة 150 مجم: أخضر شاحب شاحب ، أقراص بيضاوية محدبة قليلاً من الجانبين ، مسجلة على كلا الجانبين. منقوش بـ T / D على جانب واحد و C / G على الجانب الآخر
قوة300 ملغ: أقراص صفراء ، بيضاوية الشكل محدبة قليلا من الجانبين ، مسجلة على كلا الجانبين. منقوش بـ TE / TE من جانب و CG / CG على الجانب الآخر
قوة 600 ملغ: أقراص بيضاوية الشكل ذات لون وردي فاتح مسجلة على كلا الجانبين. منقوش بـ TF / TF على جانب واحد و CG / CG على الجانب الآخر
خط النتيجة هو فقط لتسهيل الكسر لسهولة البلع وليس للتقسيم إلى جرعات متساوية
يحتوي 1 مل من المعلق الفموي على 60 ملغ من أوكسكاربازيبين
سواغ ذات تأثير معروف : يحتوي كل مل أيضًا على 175 مجم سوربيتول (E420) و 25 مجم بروبيلين جليكول (E1520) و 0.30 مجم بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) و 1.20 مجم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) و 0.8 مجم إيثانول
تعليق عن طريق الفم
أبيض مائل للصفرة إلى اللون البني المحمر قليلاً عن طريق الفم
المؤشرات العلاجية
يشار إلى اوكسكاربازيبين لعلاج النوبات الجزئية مع أو بدون نوبات منشط ارتجاجية معممة بشكل ثانوي
يشار إلى اوكسكاربازيبين للاستخدام كعلاج وحيد أو مساعد في البالغين والأطفال من سن 6 سنوات وما فوق
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
في العلاج الأحادي والمساعد ، يبدأ العلاج بـ أوكسكاربازيبين بجرعة فعالة سريريًا تُعطى في جرعتين مقسمتين. يمكن زيادة الجرعة حسب الاستجابة السريرية للمريض. عندما يتم استبدال المنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع بـ أوكسكاربازيبين ، يجب تقليل جرعة المنتج والمنتجات الطبية المصاحبة للصرع تدريجياً عند بدء العلاج أوكسكاربازيبين. في العلاج المساعد ، مع زيادة الحمل الإجمالي للمنتج الطبي المضاد للصرع للمريض ، قد يلزم تقليل جرعة المنتج والمنتجات الدوائية المصاحبة للصرع و / أو زيادة جرعة أوكسكاربازيبين بشكل أبطأ
رصد المخدرات العلاجية
يتم ممارسة التأثير العلاجي لأوكسكاربازيبين بشكل أساسي من خلال مشتق 10-مونوهيدروكسي النشط (MHD) لأوكسكاربازيبين
لا يوجد ما يبرر مراقبة مستوى البلازما لأوكسكاربازيبين أو MHD بشكل روتيني. ومع ذلك ، قد يكون مفيدًا في المواقف التي يتوقع فيها حدوث تغيير في إزالة MHD . في مثل هذه الحالات ، يمكن تعديل جرعة أوكسكاربازيبين بناءً على مستويات البلازما المقاسة 2-4 ساعات بعد الجرعة للحفاظ على أعلى مستويات البلازما MHD <35 مجم / لتر
الكبار
وحيد
الجرعة الأولية الموصى بها
يجب أن يبدأ أوكسكاربازيبين بجرعة 600 مجم / يوم 8-10 مجم / كجم / يوم تعطى على جرعتين مقسمتين
جرعة الصيانة
إذا تم تحديده سريريًا ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 600 مجم / يوم على فترات أسبوعية تقريبًا من جرعة البداية لتحقيق الاستجابة السريرية المرغوبة
تظهر التأثيرات العلاجية بجرعات تتراوح بين 600 مجم / يوم و 2400 مجم / يوم
أظهرت تجارب العلاج الأحادي الخاضع للرقابة في المرضى الذين لا يعالجون حاليًا بالمنتجات الطبية المضادة للصرع أن 1200 ملغ / يوم هي جرعة فعالة ؛ ومع ذلك ، فقد ثبت أن جرعة من 2400 ملغ / يوم فعالة في المزيد من المرضى الذين يعانون من الحراريات التي تم تحويلها من المنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع إلى العلاج الأحادي أوكسكاربازيبين
الجرعة القصوى الموصى بها
في بيئة مستشفى خاضعة للرقابة ، تم تحقيق زيادة الجرعة حتى 2400 مجم / يوم خلال 48 ساعة
كعلاج مساعد
الجرعة الأولية الموصى بها
يجب أن يبدأ أوكسكاربازيبين بجرعة 600 مجم / يوم 8-10 مجم / كجم / يوم تعطى على جرعتين مقسمتين
جرعة الصيانة
إذا تم تحديده سريريًا ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 600 مجم / يوم على فترات أسبوعية تقريبًا من جرعة البداية لتحقيق الاستجابة السريرية المرغوبة
تظهر الاستجابات العلاجية بجرعات تتراوح بين 600 مجم / يوم و 2400 مجم / يوم
الجرعة القصوى الموصى بها
ثبت أن الجرعات اليومية من 600 إلى 2400 مجم / يوم فعالة في تجربة العلاج المساعد الخاضع للرقابة ، على الرغم من أن معظم المرضى لم يكونوا قادرين على تحمل جرعة 2400 مجم / يوم دون تقليل المنتجات الطبية المصاحبة المضادة للصرع ، ويرجع ذلك أساسًا إلى الجهاز العصبي المركزي. الأحداث السلبية. لم يتم دراسة الجرعات اليومية التي تزيد عن 2400 مجم / يوم بشكل منهجي في التجارب السريرية
كبار السن 65 سنة وما فوق
لا توجد ضرورة لتوصيات جرعة خاصة للمرضى المسنين لأن الجرعات العلاجية يتم تعديلها بشكل فردي. يوصى بتعديل الجرعة عند المرضى المسنين المصابين بقصور كلوي وتصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة
مطلوب مراقبة دقيقة لمستويات الصوديوم في المرضى المعرضين لخطر نقص صوديوم الدم
مرضى القصور الكبدي
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. لم يتم دراسة أوكسكاربازيبين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، لذلك يجب توخي الحذر عند إعطاء جرعات للمرضى المصابين بضعف شديد
مرضى القصور الكلوي
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة يجب بدء العلاج أوكسكاربازيبين بنصف جرعة البداية المعتادة 300 مجم / يوم وزيادة ، على فترات أسبوعية على الأقل ، لتحقيق الاستجابة السريرية المطلوبة
قد يتطلب تصعيد الجرعة في مرضى القصور الكلوي مراقبة أكثر دقة
الأطفال
الجرعة الأولية الموصى بها
في العلاج الأحادي والمساعد ، يجب بدء أوكسكاربازيبين بجرعة 8-10 مجم / كجم / يوم تعطى على جرعتين مقسمتين
جرعة الصيانة
في تجارب العلاج المساعد ، تبين أن جرعة المداومة من 30-46 مجم / كجم / يوم ، والتي يتم الحصول عليها على مدى أسبوعين ، فعالة وجيدة التحمل عند الأطفال. شوهدت التأثيرات العلاجية بجرعة صيانة متوسطة تبلغ حوالي 30 مجم / كجم / يوم
الجرعة القصوى الموصى بها
إذا تم تحديد ذلك سريريًا ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 10 مجم / كجم / يوم على فترات أسبوعية تقريبًا من جرعة البداية ، إلى جرعة قصوى تبلغ 46 مجم / كجم / يوم ، لتحقيق الاستجابة السريرية المرغوبة
ينصح باستخدام أوكسكاربازيبين للأطفال من سن 6 سنوات وما فوق. تم تقييم السلامة والفعالية في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة والتي شملت ما يقرب من 230 طفلاً تقل أعمارهم عن 6 سنوات حتى شهر واحد. لا ينصح باستخدام أوكسكاربازيبين للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات حيث لم يتم إثبات السلامة والفعالية بشكل كافٍ
تستند جميع توصيات الجرعات المذكورة أعلاه للبالغين وكبار السن والأطفال إلى الجرعات التي تمت دراستها في التجارب السريرية لجميع الفئات العمرية. ومع ذلك ، يمكن النظر في جرعات بدء أقل عند الاقتضاء
طريقة الإعطاء
يتم تسجيل الأقراص ويمكن تقسيمها إلى نصفين لتسهيل ابتلاع المريض للقرص. ومع ذلك ، لا يمكن تقسيم القرص إلى جرعات متساوية. بالنسبة للأطفال ، الذين لا يستطيعون ابتلاع الأقراص أو حيث لا يمكن إعطاء الجرعة المطلوبة باستخدام أقراص ، يتوفر معلق أوكسكاربازيبين عن طريق الفم
يمكن تناول أوكسكاربازيبين مع أو بدون طعام
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لإيسليكاربازيبين أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
التحذيرات
موانع الحمل الهرمونية
يجب تحذير المريضات في سن الإنجاب من أن الاستخدام المتزامن لـ أوكسكاربازيبين مع موانع الحمل الهرمونية قد يجعل هذا النوع من وسائل منع الحمل غير فعال . يوصى باستخدام أشكال إضافية غير هرمونية من وسائل منع الحمل عند استخدام أوكسكاربازيبين
الكحول
يجب توخي الحذر عند تناول الكحول مع العلاج أوكسكاربازيبين ، بسبب تأثير مهدئ مضاف محتمل
انسحاب
كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للصرع ، يجب سحب أوكسكاربازيبين تدريجيًا لتقليل احتمالية زيادة وتيرة النوبات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أوكسكاربازيبين
إذا ظهرت عليك في أي وقت من الأوقات حساسية غير عادية طفح جلدي أو أي علامات أخرى للحساسية تجاه الكاربامازيبين أو لأية أدوية أخرى. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الكاربامازيبين ، فإن الاحتمالات تكون 1 من كل 4 (25٪) أنه يمكن أن يكون لديك أيضًا رد فعل تحسسي تجاه عقار أوكسكاربازيبين
إذا كان لديك مرض في الكلى
إذا كان لديك مرض كبدي خطير
إذا كنت تتناول مدرات البول الأدوية المستخدمة لمساعدة الكلى على التخلص من الملح والماء بواسطتها
زيادة كمية البول المنتجة
إذا كنت تعاني من أمراض القلب وضيق التنفس و / أو تورم القدمين أو الساقين بسبب السوائل
إذا كان مستوى الصوديوم في دمك منخفضًا كما هو موضح في اختبارات الدم
إذا كنت امرأة تتناول وسائل منع الحمل الهرمونية
قد توقف موانع الحمل الخاصة بك عن العمل. استخدم طريقة مختلفة أو إضافية غير هرمونية لـ
منع الحمل أثناء تناول أوكسكاربازيبين. هذا من شأنه أن يساعد في منع الحمل غير المرغوب فيه.أخبر الطبيب على الفور إذا كنت تعانين من نزيف مهبلي غير منتظم أو بقع دم. إذا كان لديك أية أسئلة حول هذا ، اسأل طبيبك أو أخصائي الصحة
خطر حدوث تفاعلات جلدية خطيرة لدى مرضى من أصل صيني أو تايلاندي مرتبط بكاربامازيبين
أو المركبات ذات الصلة كيميائيا يمكن التنبؤ بها عن طريق اختبار عينة دم من هؤلاء المرضى
يجب أن يكون الطبيب قادرًا على تقديم المشورة إذا كان فحص الدم ضروريًا قبل تناول عقار أوكسي كاربازيبين
إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية بعد بدء أوكسكاربازيبين ، أخبر طبيبك على الفور
أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى
إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي بعد بدء أوكسكاربازيبين. تشمل الأعراض تورم الشفتين ،
الجفون والوجه والحلق والفم ، أو مشاكل التنفس المفاجئة ، والحمى مع تورم الغدد والطفح الجلدي أو الجلد لاذع
إذا لاحظت أعراض التهاب الكبد مثل اليرقان واصفرار الجلد أو بياض العينين
إذا كنت تعاني من زيادة في وتيرة النوبات. هذا مهم بشكل خاص للأطفال ولكن قد تحدث أيضًا عند البالغين
إذا لاحظت الأعراض المحتملة لاضطرابات الدم مثل التعب وضيق التنفس عند ممارسة الرياضة ، تبدو شاحبة ، صداع ، قشعريرة ، دوار
عدوى متكررة تؤدي إلى حمى وقرحة الحلق ، تقرحات الفم ، النزيف أو الكدمات بسهولة أكبر من المعتاد ، نزيف في الأنف ، احمرار أو أرجواني وبقع أو بقع غير مبررة على الجلد
عدد قليل من الأشخاص الذين يعالجون بمضادات الصرع مثل أوكسكاربازيبين لديهم أفكار إيذاء أو قتل أنفسهم. إذا راودتك هذه الأفكار في أي وقت ، فاتصل على الفور بـالطبيب
إذا كنت تعاني من ضربات قلب سريعة أو بطيئة بشكل غير عادي
الأطفال والمراهقون
عند الأطفال ، قد يوصي طبيبك بمراقبة وظائف الغدة الدرقية قبل العلاج وأثناء العلاج
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
هذا ينطبق بشكل خاص على
موانع الحمل الهرمونية ، مثل حبوب منع الحمل
الأدوية الأخرى المضادة للصرع وتحفيز الإنزيمات ، مثل كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ،
الفينيتوين أو لاموتريجين وريفامبيسين
الأدوية التي تقلل مستوى الصوديوم في الدم مثل مدرات البول وتستخدم لمساعدة الكلى على التخلص من الملح والماء عن طريق زيادة كمية البول المنتجة ،
الديسموبريسين والأدوية المضادة للالتهابات مثل الإندوميتاسين
مثبطات الليثيوم ومونوامين أوكسيديز الأدوية المستخدمة لعلاج التقلبات المزاجية وبعض الأنواع من الإكتئاب
الأدوية التي تتحكم في جهاز المناعة في الجسم ، مثل السيكلوسبورين والتاكروليموس
أوكسكاربازيبين مع الطعام والشراب
يمكن تناول أوكسكاربازيبين مع أو بدون طعام
قد يزيد الكحول من التأثيرات المهدئة لـ أوكسكاربازيبين. تجنب الكحول قدر الإمكان واسأل الطبيب للحصول على المشورة
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب وتدابير منع الحمل
قد يؤدي أوكسكاربازيبين إلى فشل التأثير العلاجي لأدوية منع الحمل الفموية التي تحتوي على
ethinylestradiol (EE) و levonorgestrel (LNG)
. يجب نصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل عالية الفعالية ويفضل أن تكون غير هرمونية ، مثل الغرسات داخل الرحم أثناء العلاج بـ أوكسكاربازيبين
الحمل
المخاطر المتعلقة بأدوية الصرع ومضادات الصرع بشكل عام
لوحظ زيادة في التشوهات مع المعالجة المتعددة ، خاصة في المعالجة المتعددة بما في ذلك فالبروات
علاوة على ذلك ، يجب عدم إيقاف العلاج الفعال المضاد للصرع ، لأن تفاقم المرض يضر بالأم والجنين
المخاطر المتعلقة بأوكسكاربازيبين
هناك قدر معتدل من البيانات عن النساء الحوامل 300-1000 نتيجة الحمل. ومع ذلك ، فإن البيانات المتعلقة بأوكسكاربازيبين المرتبطة بالتشوه الخلقي محدودة. لا توجد زيادة في المعدل الإجمالي للتشوهات مع أوكسكاربازيبين مقارنة بالمعدل الملاحظ في عموم السكان (2-3٪). ومع ذلك ، مع هذا القدر من البيانات ، لا يمكن استبعاد خطر ماسخ معتدل تمامًا
أخذ هذه البيانات في الاعتبار
إذا أصبحت النساء اللواتي يتلقين أوكسكاربازيبين حاملاً أو يخططن للحمل ، يجب إعادة تقييم استخدام هذا المنتج بعناية. يجب إعطاء الحد الأدنى من الجرعات الفعالة ، ويجب تفضيل العلاج الأحادي كلما أمكن ذلك على الأقل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
أثناء الحمل ، يجب عدم إيقاف العلاج الفعال بأوكسكاربازيبين ، لأن تفاقم المرض يضر بالأم والجنين
المراقبة والوقاية
قد تساهم بعض الأدوية المضادة للصرع في نقص حمض الفوليك ، وهو سبب مساهم محتمل في تشوه الجنين. ينصح بتناول مكملات حمض الفوليك قبل وأثناء الحمل. نظرًا لعدم إثبات فعالية هذه المكملات ، يجب تقديم تشخيص محدد قبل الولادة حتى للنساء اللائي لديهن علاج تكميلي لحمض الفوليك
تشير البيانات المأخوذة من عدد محدود من النساء إلى أن مستويات البلازما من المستقلب النشط لأوكسكاربازيبين ، مشتق 10 أحادي هيدروكسي (MHD) ، قد تنخفض تدريجياً طوال فترة الحمل. يوصى بمراقبة الاستجابة السريرية بعناية عند النساء اللائي يتلقين علاج أوكسكاربازيبين أثناء الحمل لضمان الحفاظ على السيطرة الكافية على النوبات. ينبغي النظر في تحديد التغيرات في تركيزات البلازما MHD. إذا تم زيادة الجرعات أثناء الحمل ، فيمكن أيضًا النظر في مستويات بلازما MHD بعد الولادة للمراقبة
عند المولود
تم الإبلاغ عن اضطرابات النزف عند حديثي الولادة باستخدام الأدوية المضادة للصرع المحرض الكبدي. كإجراء احترازي ، يجب إعطاء فيتامين ك 1 كإجراء وقائي في الأسابيع القليلة الأخيرة من الحمل والمواليد الجدد
الرضاعة الطبيعية
يُفرز أوكسكاربازيبين ومستقلبه النشط (MHD) في حليب الثدي البشري. تم العثور على نسبة تركيز الحليب إلى البلازما 0.5 لكليهما. التأثيرات على الرضيع الذي تعرض لـ أوكسكاربازيبين من خلال هذا الطريق غير معروفة. لذلك ، لا ينبغي استخدام أوكسكاربازيبين أثناء الرضاعة الطبيعية
الخصوبة
لا توجد بيانات بشرية عن الخصوبة
في الفئران ، لم يكن لأوكسكاربازيبين أي تأثير على الخصوبة. لوحظت التأثيرات على المعلمات الإنجابية في إناث الجرذان لـ MHD بجرعات مماثلة لتلك الموجودة في البشر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
أوكسكاربازيبين له تأثير معتدل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية مثل الدوخة ، والنعاس ، والرنح ، والشفع ، وعدم وضوح الرؤية ، والاضطرابات البصرية ، ونقص صوديوم الدم ، وانخفاض مستوى الوعي مع أوكسكاربازيبين
، خاصة في بداية العلاج أو فيما يتعلق بالجرعة التعديلات بشكل أكثر تكرارًا أثناء مرحلة المعايرة بالتحليل الحجمي. لذلك يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة السيارة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى إذا حصلت عليه
أي من الآثار الجانبية التالية
فيما يلي علامات على آثار جانبية خطيرة محتملة قد تتطلب علاجًا طبيًا عاجلاً
سيقرر الطبيب أيضًا ما إذا كان يجب إيقاف أوكسكاربازيبين على الفور وكيفية الاستمرار
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
زيادة الوزن ، التعب ، تساقط الشعر ، ضعف العضلات ، الشعور بالبرودة وعلامات نقص نشاط الغدة الدرقية
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
انتفاخ الشفتين والجفون والوجه والحلق أو الفم مصحوبًا بصعوبة في التنفس والتحدث أو البلع وعلامات تفاعلات تأقية ووذمة وعائية
الطفح الجلدي و / أو الحمى التي قد تكون من مظاهر DRESS طفح جلدي مع فرط الحمضات و
الأعراض الجهازية ، AGEP بثور طفيلي معمم حاد
إرهاق ، ضيق في التنفس عند ممارسة الرياضة ، شحوب المظهر ، صداع ، قشعريرة ، دوار ، كثرة التكرار
الالتهابات التي تؤدي إلى الحمى والتهاب الحلق وتقرحات الفم والنزيف أو الكدمات بسهولة أكبر من المعتاد ،
نزيف من الأنف ، بقع حمراء أو أرجوانية ، أو بقع غير مفسرة على الجلد وعلامات انخفاض في عدد الصفائح الدموية أو انخفاض في عدد خلايا الدم
الخمول ، والارتباك ، وارتعاش العضلات أو تفاقم التشنجات والأعراض المحتملة انخفاض مستويات الصوديوم في الدم بسبب إفراز هرمون (ADH) غير المناسب
نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص
علامات تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي والحمى وآلام في العضلات والمفاصل
ظهور تقرحات شديدة في الجلد و / أو الأغشية المخاطية للشفتين والعينين والفم والممرات الأنفية أوالأعضاء التناسلية ورد فعل تحسسي خطير بما في ذلك متلازمة ليل ، متلازمة ستيفنز جونسون والحمامي عديدة الأشكال
طفح جلدي ذو بقع حمراء بشكل رئيسي على الوجه وقد يكون مصحوبًا بالتعب والحمى والشعور بالغثيان
أو فقدان الشهية وعلامات الذئبة الحمامية الجهازية
أعراض تشبه الأنفلونزا مع اليرقان واصفرار الجلد أو بياض العينين وعلامات التهاب الكبد
ألم حاد في الجزء العلوي من المعدة في البطن ، والغثيان والقيء ، وفقدان الشهية وعلامات تدل على التهاب البنكرياس
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كنت تعاني من أي من الآثار الجانبية التالية ، فقد تتطلب رعاية طبية
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
الرجفة. مشاكل التنسيق حركة لا إرادية للعيون. القلق والعصبية والاكتئاب وتقلب المزاج. الطفح
نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص
عدم انتظام ضربات القلب أو تسارع أو بطء معدل ضربات القلب
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث
عادة ما تكون هذه آثار جانبية خفيفة إلى معتدلة من أوكسكاربازيبين. معظم هذه الآثار عابرة وعادة ما تتضاءل بمرور الوقت
شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
التعب. صداع الراس؛ دوخة؛ النعاس. الشعور بالغثيان . القيء ؛ مزدوج الرؤيا
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
ضعف؛ اضطرابات الذاكرة ضعف التركيز اللامبالاة. إثارة. الالتباس؛ رؤية غير واضحة
اضطرابات بصرية؛ إمساك؛ إسهال؛ آلام في المعدة وفي البطن. حب الشباب؛ تساقط الشعر ، إضطرابات التوازن
زيادة الوزن اضطراب الكلام
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
ضغط دم مرتفع؛ قشعريرة
قد يكون لديك أيضًا مستويات مرتفعة من إنزيمات الكبد أثناء تناول أوكسكاربازيبين
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
كانت هناك تقارير عن اضطرابات العظام بما في ذلك هشاشة العظام وهشاشة العظام وترقق العظام
والكسور. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية طويلة الأمد مضادة للصرع أو لديك تاريخ من الإصابة بهشاشة العظام أو تتناول المنشطات
جرعة زائدة
تم الإبلاغ عن حالات متفرقة من الجرعة الزائدة. كانت الجرعة القصوى المأخوذة حوالي 48000 مجم
أعراض
شروط توازن السوائل والكهارل: نقص صوديوم الدم
اضطرابات العين: ازدواج الرؤية ، تقبض الحدقة ، عدم وضوح الرؤية
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفرط الحركة
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب
التحقيقات: انخفاض معدل التنفس ، إطالة كيوتي
اضطرابات الجهاز العصبي: نعاس ونعاس ، ودوخة ، وترنح ورأرأة ، ورعاش ، واضطرابات في التنسيق وتنسيق غير طبيعي ، وتشنج ، وصداع ، وغيبوبة ، وفقدان الوعي ، وخلل الحركة
الاضطرابات النفسية: العدوانية ، الانفعالات ، الارتباك
اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ضيق التنفس
إدارة
لا يوجد ترياق محدد. يجب أن تدار الأعراض والعلاج الداعم حسب الاقتضاء. يجب النظر في إزالة المنتج الطبي عن طريق غسل المعدة و / أو تعطيلها عن طريق إعطاء الفحم المنشط
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الصرع
التأثيرات الدوائية
يتم ممارسة النشاط الدوائي لأوكسكاربازيبين بشكل أساسي من خلال المستقلب (MHD) . يُعتقد أن آلية عمل oxcarbazepine و MHD تعتمد بشكل أساسي على الحصار المفروض على قنوات الصوديوم الحساسة للجهد ، مما يؤدي إلى استقرار الأغشية العصبية المفرطة الاستثارة ، وتثبيط إطلاق الخلايا العصبية المتكرر ، وتقليل انتشار النبضات المتشابكة. بالإضافة إلى ذلك ، قد تساهم أيضًا زيادة توصيل البوتاسيوم وتعديل قنوات الكالسيوم المنشط ذات الجهد العالي في التأثيرات المضادة للاختلاج. لم يتم العثور على تفاعلات كبيرة مع الناقل العصبي في الدماغ أو مواقع مستقبلات المغير
قائمة السواغات
قلب القرص
السيليكا ، اللامائية الغروية
السليلوز الجريزوفولفين
هيدروكسي بروبيل
كروسبوفيدون
ستيرات المغنيسيوم
طلاء القرص
هيدروكسي بروبيل
التلك
ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)
طلاء قرص 150 مجم فقط
ماكروغول 4000
أكسيد الحديد الأصفر (E 172)
أكسيد الحديد الأحمر (E 172)
أكسيد الحديد الأسود (E 172)
قرص 300 مجم فقط
ماكروغول 8000
أكسيد الحديد الأصفر (E 172)
طلاء قرص 600 ملغ فقط
ماكروغول 4000
أكسيد الحديد الأحمر (E 172)
أكسيد الحديد الأسود (E 172)
العمر الافتراضي3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
قائمة السواغات المعلق
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E 216)
السكرين الصوديوم
حمض السوربيك (200 إي)
ماكروغول ستيرات 400
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (إي 218)
نكهة الليمون الأصفر البرقوق (تحتوي على الإيثانول)
حمض الأسكوربيك (300 إي)
السليلوز القابل للتشتت يحتوي على السليلوز الجريزوفولفين والصوديوم كارميلوز
البروبيلين جلايكول (إي 1520)
سوربيتول (إي 420) 70٪ سائل (غير متبلور)
مياه نقية
العمر الافتراضي 3 سنوات
استخدم في غضون 7 أسابيع بعد فتح الزجاجة لأول مرة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
عبوات زجاجية بنية اللون كهرماني من النوع الثالث تحتوي على 250 مل من المعلق الفموي. تحتوي الزجاجات على غطاء مقاوم للأطفال ومعبأة في صندوق من الورق المقوى مع حقنة فموية سعة 10 مل من مادة البولي بروبيلين ومحول زجاجة الضغط
حجم العلبة: 1 زجاجة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق