Zinc oxide / Benzyl benzoate / Bismuth oxide / Bismuth subgallat / Balsam peru / Hydrocortisone acetate
أكسيد الزنك / بنزوات البنزيل / أكسيد البزموت / سوبجالات البزموت / بلسم بيرو / أسيتات الهيدروكورتيزون
اسم المنتج الطبي
تحاميل أنوسول بلس إتش سي
التركيب النوعي والكمي
تحتوي تحاميل أنوسول بلس إتش سي على
خلات الهيدروكورتيزون 10 مجم
بنزوات البنزيل 33 مجم
البزموت سوبجالات 59 مجم
أكسيد البزموت 24 مجم
بلسم بيرو 49 مجم
أكسيد الزنك 296 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
تحاميل بيضاء / أوف وايت
المؤشرات العلاجية
علاج أعراض البواسير الداخلية والحكة الشرجية
الجرعات وطريقة الإدارة
الإدراج في الشرج
الكبار فوق 18 سنة
قم بإزالة الغلاف وأدخل تحميلة واحدة في فتحة الشرج ليلاً وفي الصباح وبعد كل إخلاء بحد أقصى ثلاثة في اليوم لمدة أسبوع واحد كحد أقصى
لا يؤخذ شفويا
كبار السن فوق 65 سنة كما البالغين
الأطفال أقل من 18 عامًا
لا ينصح به
موانع الاستعمال
الآفات السلية والفطرية والفيروسية بما في ذلك الهربس البسيط واللقس والحماق
فرط الحساسية للمادة والمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
لا تستخدم أثناء الحمل أو الرضاعة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب على المرضى الذين يعانون من نزيف في المستقيم أو وجود دم في البراز التحدث إلى الطبيب قبل استخدام هذا المنتج لأن هذه الحالات قد تكون من أعراض اضطراب أساسي أكثر خطورة
كما هو الحال مع جميع المنتجات التي تحتوي على المنشطات الموضعية ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية الامتصاص الجهازي
قد ينتج عن الاستخدام المطول أو المفرط تأثيرات كورتيكوستيرويد جهازية ، ولا يوصى باستخدامه لفترات تزيد عن سبعة أيام. لا تستخدم لأكثر من 7 أيام إلا تحت إشراف الطبيب
يجب إيقاف المنتج ونصح المريض باستشارة ممارس طبي إذا لم تتحسن الأعراض أو تزداد سوءًا أو في حالة حدوث نزيف في المستقيم
اضطرابات بصرية
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الكورتيكوستيرويد الأخرى ، إما موضعيًا أو عن طريق الفم ، إلى زيادة احتمالية حدوث تأثيرات جهازية
من المتوقع أن يؤدي العلاج المشترك مع مثبطات CYP3A ، بما في ذلك المنتجات المحتوية على cobicistat ، إلى زيادة مخاطر التأثيرات الجهازية. يجب تجنب المشاركة ما لم تفوق الفائدة زيادة مخاطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية ، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية
الخصوبة والحمل والرضاعة
لا توجد أدلة كافية على السلامة في الحمل البشري وقد يكون هناك خطر ضئيل للغاية للإصابة بالحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم وكذلك قمع محور المهاد والغدة النخامية والكظرية لحديثي الولادة. هناك أدلة على وجود آثار ضارة على الحيوانات
لا تستخدم أثناء الحمل أو الرضاعة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية ضارة (ADRs) من تحليل بيانات ما بعد التسويق لتوليفات ثابتة من بلسم بيرو وأكسيد البزموت وأكسيد الزنك
تم تضمين التفاعلات الدوائية الضارة التي تم تحديدها خلال تجربة ما بعد التسويق باستخدام أكسيد الزنك الاستخدام الموضعي في الجدول أدناه
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر : فرط الحساسية
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير معروف
تفاعلات موقع التطبيق بما في ذلك الحروق ، حمامي ، تقشير ، تهيج ، ألم ، حكة ، طفح جلدي ، شرى
اضطرابات العين
غير معروف : عدم وضوح الرؤية
تشمل التفاعلات الضائرة الأخرى: تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية الجلد والتهاب الجلد التماسي الجهازي ، المنسوب مباشرة إلى بلسم بيرو في الأدبيات المنشورة
جرعة زائدة
لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية ضارة مرتبطة بالجرعة الزائدة من تحليل بيانات ما بعد التسويق لـ بلسم بيرو ، بنزوات البنزيل ، أكسيد البزموت ، البزموت الفرعي ، أسيتات الهيدروكورتيزون وأكسيد الزنك
في حالة البلع ، قد تتطور الحمى والغثيان والقيء وتشنجات المعدة والإسهال بعد 3-12 ساعة من الابتلاع
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الفموية الحادة من المستحضرات المحتوية على البزموت الغثيان والقيء والفشل الكلوي ونادرًا تلف الكبد. قد يحدث اعتلال الدماغ وتغير لون الأغشية المخاطية مع جرعة زائدة مزمنة
لم يتم تحديد أي حالات لجرعة زائدة من بلسم بيرو في الأدبيات الطبية. لا ينتج الهيدروكورتيزون عادة تأثيرات سامة في جرعة زائدة حادة
قد يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية لفترات طويلة إلى زيادة احتمالية حدوث تأثيرات ضائرة محلية ، بما في ذلك ضمور الستيرويد وترقق الجلد والسطور وعلامات التمدد وتوسع الشعريات والأوعية الدموية المرئية. التوافر الجهازي بعد الإعطاء المستقيمي منخفض للغاية ، ومع ذلك ، فإن الإفراط في تناول الكورتيكوستيرويدات قد يزيد من احتمالية حدوث تأثيرات جهازية ، مثل تثبيط محور الغدة النخامية
يجب أن يشمل علاج الجرعة الزائدة الحادة غسل المعدة ، والتطهير بكبريتات المغنيسيوم والراحة الكاملة في الفراش. إذا لزم الأمر ، أعط الأكسجين والتدابير الداعمة العامة. يجب معالجة ميثيموغلوبين الدم عن طريق الوريد الميثيلين الأزرق
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل علاج البواسير والشقوق الشرجية للاستخدام الموضعي
يوفر أنوسول بلس إتش سي خصائص مطهرة وقابضة ومطريات ومزيلات الاحتقان. بالإضافة إلى ذلك ، يقوم الهيدروكورتيزون بعمل مضاد للالتهابات
يمارس أكسيد البزموت وأكسيد الزنك والبزموت السفلية عملًا وقائيًا على الأغشية المخاطية والأسطح الخام. هم قابضون بشكل معتدل ويقال أن لها خصائص مطهرة
يحتوي بلسم بيرو على خصائص وقائية وعمل مطهر خفيف جدًا بفضل محتواه من أحماض سيناميك والبنزويك. يُعتقد أنه يعزز نمو الخلايا الظهارية
يستخدم بنزوات البنزيل كعامل مذاب وله خصائص مطهرة وحافظة خفيفة
يحتوي أسيتات الهيدروكورتيزون على الخصائص العامة للهيدروكورتيزون والعمل المضاد للالتهابات له أهمية أساسية في المنتج
خواص حركية الدواء
قد يحدث امتصاص جهازي لخلات الهيدروكورتيزون من المستقيم ولكن تقديرات مدى الامتصاص كانت متغيرة وكانت دائمًا أقل من 30٪. بعد الامتصاص ، يتم استقلابه في الكبد ومعظم أنسجة الجسم قبل طرحه في البول. يبلغ عمر النصف البيولوجي حوالي 100 دقيقة وهو مرتبط بنسبة 90٪ ببروتين البلازما
المكونات النشطة الأخرى في تحاميل أنوسول بلس إتش سي تمارس تأثيرها العلاجي دون امتصاصها في الدورة الدموية الجهازية. هذه الملاحظات مدعومة بأدلة من دراسات ومراجعات مختلفة
بيانات السلامة قبل السريرية
المكونات النشطة من أنوسول هي مكونات معروفة من المنتجات الطبية وملف تعريف سلامتها موثق جيدًا
قائمة السواغات
الكاولين الخفيف
الدهون الصلبة (Suppocire BS2)
عدم التوافق
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات عدم توافق
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
عبوة شرائط مطبوعة تتكون من فيلم مصفح PVC / بولي إيثيلين أبيض معتم. تحتوي كل عبوة على 12 تحاميل
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق