التركيب النوعي والكمي
Lauromacrogols 3.0٪
Urea 5.0%
الشكل الصيدلاني
كريم أبيض ناعم
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
لعلاج الحكة ، والأكزيما ، والتهاب الجلد ، وأمراض الجلد المتقشرة التي تتطلب تأثيرًا مضادًا للحكة و / أو مرطبًا. كما يمكن استخدامه لاستمرار العلاج ومتابعة علاج هذه الأمراض الجلدية
الجرعات وطريقة الإدارة
البالغين وكبار السن والأطفال: يجب أن يوضع كريم بالنيوم بلس على كل منطقة مصابة مرتين في اليوم. مدة العلاج تعتمد على الاستجابة السريرية
للاستخدام الخارجي فقط
موانع الاستعمال
المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر
لا ينبغي أن يستخدم في علاج احمرار الجلد الحادة أو الالتهابية الحادة أو الآفات الجلدية النازية أو المصابة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تجنب ملامسة الأغشية المخاطية والعينين. قد يحدث تهيج مثل الحمامي والحرقان إذا تم تطبيقه على الجلد المكسور أو الملتهب
قد يسبب كحول البنزيل ردود فعل تحسسية وتهيج موضعي خفيف
الأطفال
تشير التقارير الواردة من الأدبيات إلى أن استخدام المنتجات المحتوية على اليوريا لدى الأطفال قد يؤدي إلى إحساس قصير بحرق الجلد في العادة
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد تزيد اليوريا من اختراق حاجز الجلد للأدوية الأخرى الموضعية مثل الكورتيكوستيرويدات والديثرانول والفلورويوراسيل عند استخدامها في نفس الوقت
الخصوبة والحمل والرضاعة
بالنسبة إلى كريم بالنيوم بلس ، لا توجد بيانات إكلينيكية عن حالات الحمل المعرضة
لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة
لا توجد قيود محددة بخصوص استخدامه أثناء الحمل ، ولكن لا يجوز استخدامه على الثديين قبل الرضاعة مباشرة أثناء الرضاعة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لايوجد
الآثار غير المرغوب فيها
تستند البيانات المعطاة لتكرار التفاعلات العكسية إلى الفئات التالية:
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة : إحساس بحرقان الجلد ، حمامي ، حكة ، بثور موقع التطبيق
غير معروف: أكزيما تماس ، شرى ، طفح جلدي ، طفح جلدي بثري
جرعة زائدة
غير قابل للتطبيق
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية: مضادات الحكة بما في ذلك. مضادات الهيستامين
اليوريا منتج فسيولوجي مشتق من استقلاب البروتين البشري. يوجد بشكل طبيعي في الجلد وعند تطبيقه موضعياً يمكن أن يزيد من قدرة الطبقة القرنية على الاحتفاظ بالمياه. ثبت أن كريم بالنيوم بلس يزيد من ترطيب البشرة وعند استخدامه على النحو الموصى به يوفر الترطيب لمدة 24 ساعة
تبين أن المرضى الذين يعانون من الإكزيما والصدفية لديهم مستويات منخفضة من اليوريا في جلدهم. اليوريا غير مسببة للحساسية وهي جيدة التحمل بتركيز 5٪ و
لوروماكروغول لها خصائص مخدر موضعي ولها تأثير مضاد للحكة. التحمل المحلي للوروماكروغول جيد
كما ثبت أن كريم بالنيوم بلس يزيد من محتوى الدهون في البشرة وبالتالي يهدئ البشرة وينعمها
بعد التطبيق مرتين يوميًا لمدة 4 أسابيع على الآفات الأكزيمائية غير المصابة ، بالإضافة إلى تحسن الحالة السريرية ، ارتبط استخدام كريم بالنيوم بلس بانخفاض كبير في مجموع البكتيريا والمكورات العنقودية. تحسب المذهبة. انخفاض في العنقوديات. تم ملاحظة عدد المذهبة (p≤0.01) على الجلد الأكزيمائي من اليوم الأول (148 كائنًا / سم 2 ) إلى اليوم 29 (11.8 كائنًا / سم 2 ). ومع ذلك ، لم يتم اختبار أي آثار جراثيم
خواص حركية الدواء
يتم امتصاص القليل من اليوريا بعد التطبيق الموضعي. يتم إفرازه بشكل رئيسي في البول ، وبدرجة أقل في العرق
لا يوجد دليل على التوافر الجهازي للوروماكروغول بعد الإعطاء الموضعي
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم إجراء دراسات محددة باستخدام كريم بالنيوم بلس. تم استخدام اليوريا و لوروماكروغول علاجيًا لسنوات عديدة في البشر. من غير المحتمل أن توفر المعلومات المستمدة من الدراسات على الحيوانات أي معلومات أخرى ذات صلة.
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
دايميثيكون
فينيل ديميتيكون
البارافين السائل
سيتيل بالميتات
حمض البالمتيك الدهني
أوكتيلوديكانول
الجلسرين 85٪ وبولفسوربات
كربومير
تروميتامول
كحول البنزيل
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 24 شهرا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب ألومنيوم ذات طلاء داخلي مزدوج من راتنجات الايبوكسي الفينول وإغلاق مصنوع من البولي إيثيلين. المحتوى: 10 جم ، 35 جم ، 50 جم ، 75 جم و 100 جم
موزعات مضخة بلاستيكية. المحتوى: 175 جم ، 180 جم ، 185 جم ، 190 جم ، 200 جم ، 500 جم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق