التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل أنبوبة من ديفلام 3٪ كريم / ديفلام-ب 3٪ كريم على بنزيدامين هيدروكلورايد 3٪ وزن / وزن
يحتوي على ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل هيدروكسي بنزوات وكحول سيتيل وبروبيلين جليكول
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم للتطبيق الموضعي على الجلد
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
ديفلام كريم هو عامل مسكن موضعي وغير ستيرويدي مضاد للالتهابات
يوصى باستخدامه كعلاج قصير الأمد لتخفيف الأعراض المصاحبة للحالات الالتهابية المؤلمة للجهاز العضلي الهيكلي ، بما في ذلك
الاضطرابات الالتهابية الحادة مثل الألم العضلي والتهاب الجراب
حالات الصدمة مثل الالتواءات والكدمات والآثار اللاحقة للكسور
ديفلام كريم يمتص جيدًا من خلال الجلد وقد ثبت أنه مضاد للالتهابات ومخدر موضعي
الجرعات وطريقة الإدارة
يجب تدليك ديفلام كريم برفق في المنطقة المصابة. اعتمادًا على حجم الموقع المراد معالجته ، يجب تطبيق 35-85 مم (1-2 جم) ثلاث مرات يوميًا ووفقًا لتقدير الطبيب ، حتى ست مرات يوميًا في الحالات الشديدة. يوصى بأن يقتصر العلاج على مدة لا تزيد عن عشرة أيام
كبار السن
لا توجد توصيات جرعة خاصة للمرضى المسنين
موانع الاستعمال
ديفلام كريم هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للمادة الفعالة بنزيدامين هيدروكلوريد أو لأي من السواغات المذكورة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لتجنب حدوث تهيج محتمل ، يجب إبقاء ديفلام كريم بعيدًا عن العين والأسطح المخاطية
قد يسبب كحول سيتيل تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد. قد يسبب البروبيلين غليكول تهيج الجلد
لا ينصح باستخدام بنزيدامين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
قد يحدث تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ سابق للإصابة به. يجب توخي الحذر عند هؤلاء المرضى
قد يسبب كحول سيتيل تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد. قد يسبب البروبيلين غليكول تهيج الجلد
قد يسبب ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل هيدروكسي بنزوات تفاعلات حساسية ربما تتأخر
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا يوجد
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
ديفلام كريم لا ينبغي أن يستخدم أثناء الحمل إلا إذا اعتبره الطبيب ضروريا. لا يوجد دليل على وجود تأثير ماسخ في الدراسات على الحيوانات
الرضاعة الطبيعية
ديفلام كريم لا ينبغي أن يستخدم في الإرضاع إلا إذا اعتبره الطبيب ضروريا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد تأثيرات
الآثار غير المرغوب فيها
ضمن كل مجموعة تردد ، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تقليل الخطورة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
التردد غير معروف : تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية للضوء وتفاعلات جلدية موضعية تتنوع من حمامي إلى اندفاع حطاطي. عاد الجلد إلى طبيعته عند التوقف عن العلاج
اضطرابات الجهاز المناعي
التردد غير معروف : تفاعل تأقي يمكن أن يهدد الحياة
قد يسبب ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل هيدروكسي بنزوات تفاعلات حساسية ربما تتأخر
جرعة زائدة
من غير المحتمل أن يسبب ديفلام كريم تأثيرات جهازية ضارة ، حتى لو حدث الابتلاع العرضي. لا يلزم اتخاذ تدابير خاصة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل أخرى مضادة للالتهابات ومضادة للروماتيزم ، غير ستيرويدات / مستحضرات مضادة للالتهابات ، غير ستيرويدات للاستخدام الموضعي
آلية العمل
إن نظير الأندازول بنزيدامين له خصائص فيزيائية وكيميائية وأنشطة دوائية تختلف عن تلك الخاصة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الشبيهة بالأسبرين. على عكس مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الشبيهة بالأسبرين والتي هي أحماض أو يتم استقلابها إلى أحماض ، يعد البنزيدامين قاعدة ضعيفة. في المقابل ، يعتبر البنزيدامين مثبطًا ضعيفًا لتخليق البروستاجلاندين. فقط بتركيز 1 ملي مولار وما فوق يثبط البنزيدامين بشكل فعال نشاط إنزيم الأكسدة الشحمية وانزيمات الأكسدة الشحمية. غالبًا ما يمارس تأثيره من خلال تثبيط تخليق السيتوكينات المسببة للالتهابات بما في ذلك عامل نخر الورم ألفا (TNF-α) و Interleukin-1β (IL-1β) دون التأثير بشكل كبير على مسببات الالتهاب الأخرى (IL-6 و 8) أو مضادات- السيتوكينات الالتهابية (IL-10 ، مضاد مستقبل IL-1). تم افتراض آليات عمل أخرى بما في ذلك تثبيط الانفجار التأكسدي للعدلات وكذلك تثبيت الغشاء كما يتضح من تثبيط إطلاق الحبيبات من العدلات وتثبيت الجسيمات الحالة. يرتبط نشاط التخدير الموضعي للمركب بالتفاعل مع القنوات الكاتيونية
التأثيرات الدوائية
يعمل البنزيدامين بشكل خاص على الآليات الموضعية للالتهاب مثل الألم أو الوذمة أو الورم الحبيبي. البنزيدامين المطبق موضعياً يوضح النشاط المضاد للالتهاب الذي يقلل من الوذمة وكذلك تكوين الإفرازات والورم الحبيبي. علاوة على ذلك ، فإنه يعرض خصائص مسكنة إذا كان الألم ناتجًا عن حالة التهابية ونشاط مخدر موضعي. ارتفاع الحرارة ، الذي يدل على تورط وظيفي جهازي ، يتأثر بشدة بالبنزيدامين
الفعالية السريرية والسلامة
في دراسة سريرية أجريت على 24 مريضًا يعانون من التهاب البلعوم بعد استئصال اللوزتين ، شطف 0.15 ٪ 5 مرات يوميًا لمدة 6 أيام بشكل أفضل بشكل ملحوظ وسرعان ما يخفف آلام الحلق ، وصعوبة البلع ، وتحسن العلامات السريرية بما في ذلك فرط الدم والوذمة مقابل الدواء الوهمي في اليوم السابع. تم العثور على نتائج في دراسات أخرى في المرضى الذين يعانون من التهاب اللوزتين أو التهاب البلعوم أو بعد جراحة الأسنان. إن الغرغرة بـ 30 مل بنسبة 0.075٪ من البنزيدامين قبل إحداث التخدير لدى 58 بالغًا يخضعون للتخدير العام باستخدام أنبوب التنبيب الرغامي قللت بشكل كبير من التهاب الحلق بعد الجراحة مقابل التحكم في الماء خلال الـ 24 ساعة الأولى بينما قللت الغرغرة الأسبرين ذلك لمدة 4 ساعات
في دراسة سريرية أجريت على 48 مريضًا ، تم شطفها أربع مرات يوميًا باستخدام 0.15٪ بنزيدامين خلال 3 إلى 5 أسابيع من العلاج الإشعاعي لسرطان الفم ، مما أدى إلى تخفيف الآلام بشكل كبير وتقليل حجم وشدة التهاب الغشاء المخاطي في البلعوم الفموي. ولوحظت تأثيرات مماثلة في دراسة أجريت على مرضى يخضعون للعلاج الكيميائي لسرطان الفم. في دراسة أجريت على 67 مريضًا يعانون من التهاب الغشاء المخاطي الفموي البلعومي الحاد بعد العلاج الإشعاعي الذي تم شطفه بمحلول بنزيدامين ، تم تقليل الألم مع البلع وفرط الدم وشدة التهاب الغشاء المخاطي بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج الوهمي خلال أيام العلاج الثلاثة الأولى
لوحظ ارتفاع معدل حدوث خدر ولسع عابر بين المرضى الذين يستخدمون البنزيدامين والذي يعزى إلى تأثير التخدير الموضعي للدواء
التطبيق الموضعي لكريم ديفلام 3٪ 3 مرات يوميًا لمدة 6 أيام لدى 50 مريضًا يعانون من إصابات الأنسجة الرخوة بشكل أفضل يخفف الألم والحنان والحمامي والضعف الوظيفي والتورم مقارنةً بالدواء الوهمي في اليوم السادس
بشكل عام ، كان البنزيدامين جيد التحمل في التجارب السريرية
تم اختبار كريم ديفلام سريريًا كعلاج قصير الأمد للتخفيف من الأعراض المصاحبة للحالات الالتهابية المؤلمة للجهاز العضلي والهيكل العظمي بما في ذلك الألم العضلي والتهاب الجراب. علاوة على ذلك ، أظهر فائدة سريرية في حالات الصدمات مثل الالتواءات ، والسلالات ، والكدمات والكسور اللاحقة
يُمتص كريم ديفلام جيدًا من خلال الجلد وقد ثبت أن له مخدرًا موضعيًا ومضادًا للالتهابات
خواص حركية الدواء
بعد الإعطاء الموضعي ، يمتص البنزيدامين من خلال الجلد السليم ويصل إلى مستويات الذروة بين 24 - 32 ساعة ، تصل إلى حوالي 20-25٪ من مستويات البلازما التي تم الحصول عليها بعد تناول نفس الجرعة عن طريق الفم
يُفرز حوالي نصف البنزيدامين دون تغيير عن طريق الكلى بمعدل 10٪ من الجرعة خلال الـ 24 ساعة الأولى. يتم استقلاب الباقي ، في الغالب إلى أكسيد النيتروجين
بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة ، والسمية الجينية ، والقدرة على تكوين القلب ، والسمية للتكاثر
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
'Cutina' MD Cetyl Alcohol USNF 'Cetiol' V 'Eumulgin' B1 Propylene Glycol Ph Eur
Perfume, 'Crematest' 0/064060 Methyl Hydroxybenzoate Ph Eur Propyl Hydroxybenzoate Ph Eur Purified Water Ph Eur
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 5 - 30 درجة مئوية. لا تجمد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألومنيوم قابل للطي مغلق بغطاء بلاستيكي
أو
أنبوب مصفح مغلق بغطاء بلاستيكي
المحتويات: 35 جم ، 50 جم أو 100 جم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق