اسم المنتج الطبي
إلكون 0.1٪ مرهم
إلكون 0.1٪ كريم
التركيب النوعي والكمي
فوروات موميتازون 0.1٪ وزن / وزن
سواغ ذو تأثير معروف
ستيرات البروبيلين جليكول 2.0٪ وزن / وزن
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مرهم وكريم
المؤشرات العلاجية
يوصف موميتازون 0.1 مرهم لعلاج المظاهر الالتهابية والحاكة للصدفية باستثناء الصدفية اللويحية المنتشرة والتهاب الجلد التأتبي
الجرعات وطريقة الإدارة
البالغين ، بما في ذلك كبار السن والأطفال: يجب وضع طبقة رقيقة من موميتازون مرهم على المناطق المصابة من الجلد مرة واحدة يوميًا
يجب أن يقتصر استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية عند الأطفال أو على الوجه على أقل كمية متوافقة مع نظام علاجي فعال ويجب ألا تزيد مدة العلاج عن 5 أيام
موانع الاستعمال
موميتازون هو مضاد استطباب في وردية الوجه ، حب الشباب الشائع ، ضمور الجلد ، التهاب الجلد حول الفم ، حكة حول الشرج والتهاب الأعضاء التناسلية ، اندفاعات منديل ، جرثومي مثل القوباء ، تقيح الجلد ، الفيروسي مثل الهربس البسيط ، الهربس النطاقي والجديري المائي ، الثآليل الشائع ، اللقمة مؤنف ، المليساء المعدية
، عدوى طفيلية وفطرية مثل المبيضات أو الفطريات الجلدية ، الحماق ، السل ، الزهري أو تفاعلات ما بعد اللقاح
لا ينبغي استخدام موميتازون على الجروح أو الجلد المتقرح
لا ينبغي استخدام موميتازون في المرضى الذين لديهم حساسية لفوروات موميتازون أو لستيرويدات قشرية أخرى أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
في حالة حدوث تهيج أو حساسية باستخدام موميتازون ، يجب سحب العلاج وبدء العلاج المناسب
في حالة حدوث عدوى ، يجب البدء في استخدام عامل مضاد للفطريات أو مضاد للجراثيم مناسب. إذا لم تحدث استجابة مواتية على الفور ، يجب إيقاف الكورتيكوستيرويد حتى يتم التحكم في العدوى بشكل مناسب
يمكن أن يؤدي الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويد الموضعي إلى تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة النخامية (HPA) القابل للانعكاس مع احتمال حدوث قصور جلوكوكورتيكوستيرويد بعد سحب العلاج. يمكن أيضًا إنتاج مظاهر متلازمة كوشينغ وارتفاع السكر في الدم والبيلة السكرية لدى بعض المرضى عن طريق الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية أثناء العلاج. يجب تقييم المرضى الذين يستخدمون الستيرويد الموضعي على مساحة سطح كبيرة أو مناطق تحت الانسداد بشكل دوري للحصول على دليل على تثبيط محور HPA
أي من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك قمع الغدة الكظرية ، قد تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة عند الرضع والأطفال
قد يكون مرضى الأطفال أكثر عرضة للتسمم الجهازي من الجرعات المكافئة بسبب سطح جلدهم الأكبر إلى نسب كتلة الجسم. نظرًا لأنه لم يتم إثبات سلامة وفعالية موميتازون في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين ، لا يوصى باستخدامه في هذه الفئة العمرية
السمية الموضعية والجهازية شائعة خاصة بعد الاستخدام المستمر لفترة طويلة على مناطق واسعة من الجلد التالف ، في الثنيات ومع انسداد البوليثين. إذا تم استخدامه في الطفولة أو على الوجه ، فلا ينبغي استخدام الإطباق. في حالة استخدامه على الوجه ، يجب أن تقتصر الدورات على 5 أيام ولا يجب استخدام الإطباق. يجب تجنب العلاج المستمر طويل الأمد في جميع المرضى بغض النظر عن العمر
قد تكون الستيرويدات الموضعية خطرة في الصدفية لعدد من الأسباب بما في ذلك الانتكاسات الارتدادية بعد تطور التحمل ، وخطر الإصابة بالصدفية البثرية المركزية وتطور السمية الموضعية أو الجهازية بسبب ضعف وظيفة الحاجز الواقي للجلد. إذا تم استخدامه في الصدفية ، فمن المهم الإشراف الدقيق على المريض
كما هو الحال مع جميع الجلوكوكورتيكويدات الموضعية القوية ، تجنب التوقف المفاجئ عن العلاج. عندما يتوقف العلاج الموضعي طويل الأمد باستخدام الجلوكورتيكويدات القوية ، يمكن أن تتطور ظاهرة الارتداد التي تأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار شديد ، لاذع وحرق. يمكن منع هذا عن طريق التقليل البطيء من العلاج ، على سبيل المثال مواصلة العلاج على أساس متقطع قبل التوقف عن العلاج
يمكن أن تغير القشرانيات السكرية مظهر بعض الآفات وتجعل من الصعب تحديد التشخيص المناسب ويمكن أيضًا أن تؤخر الشفاء
يحتوي موميتازون مرهم على البروبيلين جليكول الذي قد يسبب تهيج الجلد
موميتازون المستحضرات الموضعية ليست للاستخدام في طب العيون ، بما في ذلك الجفون ، بسبب خطر نادر جدًا للإصابة بالجلوكوما البسيط أو إعتام عدسة العين تحت المحفظة
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي بما في ذلك ، عن طريق الأنف ، والاستنشاق ، وداخل العين. إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة للاضطرابات البصرية التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يذكر أي شيء
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
أثناء الحمل ، يجب إجراء العلاج باستخدام موميتازون بناءً على طلب الطبيب فقط. بعد ذلك ، يجب تجنب التطبيق على مساحات كبيرة من الجسم أو على مدى فترة طويلة
لا توجد أدلة كافية على سلامة الحمل البشري
يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد مع موميتازون في النساء الحوامل ، وبالتالي فإن خطر حدوث مثل هذه الآثار على الجنين البشري غير معروف. ومع ذلك ، كما هو الحال مع جميع الجلوكوكورتيكويدات الموضعية ، ينبغي النظر في احتمال تأثر نمو الجنين بمرور الجلوكوكورتيكويد عبر حاجز المشيمة. لذلك قد يكون هناك خطر ضئيل للغاية لمثل هذه الآثار في الجنين البشري. يجب استخدام موميتازون في النساء الحوامل فقط مثل غيره من الجلوكورتيكويدات الموضعية الأخرى إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الأم أو الجنين
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي
يجب إعطاء موميتازون للأمهات المرضعات فقط بعد دراسة متأنية لعلاقة الفوائد / المخاطر
إذا تمت الإشارة إلى العلاج بجرعات أعلى أو تطبيق طويل الأمد ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يذكر أي شيء
الآثار غير المرغوب فيها
التفاعلات الضائرة المتعلقة بالعلاج التي تم الإبلاغ عنها باستخدام موميتازون حسب نظام الجسم والتردد
الالتهابات والاصابات
العدوى ، الدمل
التهاب الجريبات
اضطرابات الجهاز العصبي
تنمل
الشعور بالحرقة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
التهاب الجلد التماسي ، نقص تصبغ الجلد ، فرط الشعر ، السطور الجلدية ، التهاب الجلد ، حب الشباب ، ضمور الجلد
حكة
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
ألم موقع التطبيق ، تفاعلات موقع التطبيق
اضطرابات العين
عدم وضوح الرؤية
التفاعلات الضائرة الموضعية التي تم الإبلاغ عنها بشكل غير متكرر مع الكورتيكوستيرويدات الجلدية الموضعية تشمل: تهيج جفاف الجلد ، التهاب الجلد ، التهاب الجلد حول الفم ، نقع الجلد ، الدخنيات وتوسع الشعيرات
قد يُظهر مرضى الأطفال قابلية أكبر للإصابة بالكورتيكوستيرويد الموضعي الذي يسببه تثبيط محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية ومتلازمة كوشينغ من المرضى الناضجين بسبب مساحة سطح الجلد الأكبر إلى نسبة وزن الجسم. قد يتداخل العلاج بالكورتيكوستيرويدات المزمنة مع نمو الأطفال وتطورهم
جرعة زائدة
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط والمطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية مما يؤدي إلى قصور ثانوي في الغدة الكظرية والذي عادة ما يكون قابلاً للعكس
إذا لوحظ قمع محور HPA ، يجب محاولة سحب الدواء ، لتقليل تواتر التطبيق أو استبدال الستيرويد الأقل فاعلية
محتوى الستيرويد في كل حاوية منخفض جدًا بحيث يكون له تأثير ضئيل أو معدوم في حالة حدوث الابتلاع العرضي عن طريق الفم
الخصائص الدوائية
أظهرت عروض موميتازون فوروات نشاطًا مضادًا للالتهابات ونشاطًا مضادًا للصدفية ملحوظًا في النماذج التنبؤية الحيوانية القياسية
في اختبار في الفئران ، كان الموميتازون متساويًا في القدرة على بيتاميثازون فاليرات بعد الاستخدام الفردي وحوالي 8 مرات بعد خمسة تطبيقات
في خنازير غينيا ، كان الموميتازون أقوى بمرتين تقريبًا من بيتاميثازون فاليرات في تقليل شواك البشرة الناجم عن البياليز (أي النشاط المضاد للصدفية) بعد 14 استخدامًا
خواص حركية الدواء
أشارت دراسات الحرائك الدوائية إلى أن الامتصاص الجهازي بعد التطبيق الموضعي لمرهم فوروات الموميتازون 0.1 ٪ هو الحد الأدنى ، حوالي 0.7 ٪ من الجرعة المطبقة في الإنسان ، ويتم إخراج معظمها في غضون 72 ساعة بعد التطبيق. لم يكن توصيف المستقلبات ممكنًا بسبب الكميات الصغيرة الموجودة في البلازما والفضلات
قائمة السواغات المرهم
هيكسيلين جلايكول
حمض الفسفوريك
ستيرات البروبيلين غليكول
شمع العسل الأبيض
بارافين أبيض ناعم
الماء المقطر
قائمة السواغات الكريم
هيكسيلين جلايكول
حمض الفسفوريك
ليسيثين فول الصويا المهدرج
ثاني أكسيد التيتانيوم
نشا الألومنيوم أوكتينيلسوكسينات
شمع ابيض
بارافين أبيض ناعم
الماء المقطر
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2 و 30 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
المرهم
أنبوب ألومنيوم 5 و 15 و 30 و 45 و 100 جم مع غطاء بولي إيثيلين منخفض الكثافة أو أنابيب مغلفة برأس بولي إيثيلين عالي الكثافة وغطاء بولي بروبيلين
الكريم
أنابيب ألومنيوم مبطنة بالإيبوكسي بحجم 5 و 15 و 30 و 100 جرام لها نهاية لولبية ملولبة ومختومة بغشاء من الألومنيوم. يتم تزويد كل أنبوب بغطاء لولبي أبيض من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) وله طرف ثاقب لفتح غشاء الألمنيوم على الرقبة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
غير قابل للتطبيق
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق