اسم المنتج الطبي
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل غرام من الكريم على 100 ملغ من اليوريا
سواغ ذات تأثير معروف: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) 1.8 مجم / جم ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) 0.9 مجم / جم ، بروبيلين جليكول 45 مجم / جم ، كحول سيتريل 18.0 مجم / جم - 22.5 مجم / جم
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
كريم أبيض ناعم ، عديم الرائحة تقريبًا - ماء في مستحلب الزيت
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
كريم مطري ومرطب ووقائي لعلاج البشرة الجافة أو التالفة
الجرعات وطريقة الإدارة
البالغين والأطفال وكبار السن
يوضع بالتساوي على مناطق الجلد الجافة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً ، أو حسب إرشادات الطبيب أو الصيدلي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
لا ينبغي استخدام المنتج على نطاق واسع في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية. في حالة حدوث تهيج ، توقف عن الاستخدام مؤقتًا واستشر الطبيب
يوضع بحذر فقط على الجلد التالف أو الملتهب أو على الوجه
يجب استخدام المنتج تحت إشراف طبي عند الأطفال
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد تعزز اليوريا فعالية التركيبات الموضعية لـ 5-فلورويوراسيل وديثرانول ، وتزيد من إطلاق وتغلغل المكونات النشطة في الجلد من المنتجات الموضعية الأخرى مثل الكورتيكوستيرويدات
الخصوبة والحمل والرضاعة
لا توجد بيانات سريرية متاحة بخصوص الاستخدام أثناء الحمل
لا توجد دراسات حيوانية تجريبية كافية متاحة فيما يتعلق بالتأثيرات على الحمل ، وتطور الجنين ، وتطور الجنين و / أو نمو ما بعد الولادة
يجب توخي الحذر عند استخدامها أثناء الحمل. ومع ذلك ، فإن مؤشرات المخاطر المرتبطة بالتطبيقات الموضعية لليوريا أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية غير معروفة
في النساء المرضعات ، يجب إزالة المنتج من منطقة الثدي قبل الإرضاع من الثدي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نيوترا بلس ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
الجلد والأنسجة تحت الجلد
من الممكن حدوث تفاعلات فرط الحساسية للمكونات أو تهيج الجلد في علاج اضطرابات الجلد الالتهابية الحادة
تم الإبلاغ عن حمامي وحرقان جلدي وحكة أثناء مراقبة ما بعد التسويق
يجب التوقف عن العلاج في حالة الحمامي ، حرقان الجلد ، الحكة ، الطفح الجلدي أو تفاعلات فرط الحساسية بعد التطبيق
جرعة زائدة
التسمم بعد استخدام نيوترا بلس غير معروف ولا يمكن توقعه بسبب تكوين المستحضر. تهيج الجلد الناجم عن الجرعة الزائدة ينحسر بسرعة عند التوقف عن المستحضر
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: المواد الوقائية والمطريات
اليوريا هي عامل ترطيب معترف به يستخدم على نطاق واسع موضعيًا لعلاج البشرة الجافة أو التالفة
خواص حركية الدواء
غير قابل للتطبيق
نيوترا بلس هو مستحضر موضعي جلدي
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم تقديم أي معلومات محددة بالنظر إلى الاستخدام الواسع لليوريا المطبقة موضعياً على البشر على مدى سنوات عديدة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
أحادي ستيارات الجلسرين
أوكتيل بالميتات
ميريستيل لاكتات
زيوت معدنية
برومولجين د (يحتوي على كحول سيتريل وسيتيريث -20)
البروبيلين غليكول
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216)
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218)
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب تخزين نيوترا بلس بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب أبيض من البولي إيثيلين بغطاء لولبي أبيض من البولي بروبلين كإغلاق
أحجام العبوات: 60 جرام و 100 جرام
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق