الدليل الطبي: Pregabalin Zentiva

Pregabalin

بريجابالين

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة

الإستخدامات

ما هو بريجابالين وما هي دواعي استعماله

ينتمي بريجابالين إلى مجموعة الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع وآلام الأعصاب واضطراب القلق العام (GAD) لدى البالغين

آلام الأعصاب الطرفية والمركزية

يستخدم بريجابالين لعلاج الألم طويل الأمد الناجم عن تلف الأعصاب

يمكن أن تسبب مجموعة متنوعة من الأمراض ألم الاعتلال العصبي المحيطي ، مثل مرض السكري أو القوباء المنطقية

يمكن وصف أحاسيس الألم بأنها ساخنة ، وحارقة ، وخفقان ، وإطلاق نار ، وطعن ، وحادة ، وتشنج ، وألم ، وخز ، وخدر ، ودبابيس وإبر

قد يرتبط ألم الاعتلال العصبي المحيطي والمركزي أيضًا بتغيرات الحالة المزاجية واضطراب النوم والتعب ، ويمكن أن يكون له تأثير على الأداء البدني والاجتماعي ونوعية الحياة بشكل عام

الصرع

يستخدم بريجابالين لعلاج شكل معين من الصرع وهي نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي عند البالغين. سيصف لك طبيبك بريجابالين لمساعدتك في علاج الصرع عندما لا يتحكم علاجك الحالي في حالتك. يجب أن تتناول بريجابالين بالإضافة إلى علاجك الحالي

لا يُقصد استخدام بريجابالين بمفرده ، ولكن يجب استخدامه دائمًا مع علاجات أخرى مضادة للصرع

اضطراب القلق المعمم

يستخدم بريجابالين لعلاج اضطراب القلق العام (GAD) تتمثل أعراض اضطراب القلق العام في القلق المفرط لفترات طويلة والقلق الذي يصعب السيطرة عليه. يمكن أن يتسبب اضطراب القلق العام أيضًا في الشعور بعدم الراحة أو الشعور بالضيق أو القلق ، أو الشعور بالإرهاق بسهولة والتعب ، أو صعوبة التركيز أو فقدان العقل ، أو الشعور بالعصبية ، أو وجود توتر عضلي أو اضطراب في النوم. هذا يختلف عن ضغوط وتوترات الحياة اليومية

موانع الإستعمال

لا تأخذ بريجابالين

إذا كان لديك حساسية من بريجابالين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بريجابالين

أبلغ بعض المرضى الذين يتناولون بريجابالين عن أعراض تشير إلى رد فعل تحسسي. تشمل هذه الأعراض تورم الوجه والشفتين واللسان والحلق ، وكذلك الطفح الجلدي المنتشر. إذا واجهت أيًا من ردود الفعل هذه ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور

ارتبط بريجابالين بالدوخة والنعاس ، مما قد يزيد من حدوث الإصابة العرضية والسقوط في المرضى المسنين. لذلك ، يجب أن تكون حذرًا حتى تتعود على أي تأثير قد يحدث للدواء

قد يسبب بريجابالين ضبابية أو فقدان الرؤية ، أو تغيرات أخرى في البصر ، وكثير منها مؤقت. يجب عليك إخبار طبيبك على الفور إذا واجهت أي تغييرات في رؤيتك

قد يحتاج بعض مرضى السكري الذين يزداد وزنهم أثناء تناول بريجابالين إلى تغيير في أدوية السكري

قد تكون بعض الآثار الجانبية أكثر شيوعًا ، مثل النعاس ، لأن المرضى الذين يعانون من إصابة في النخاع الشوكي قد يتناولون أدوية أخرى لعلاج ، على سبيل المثال ، الألم أو التشنج ، والتي لها آثار جانبية مماثلة للبريجابالين وقد تزداد شدة هذه الآثار عند تناولها معا

كانت هناك تقارير عن قصور في القلب لدى بعض المرضى عند تناول بريجابالين. كان هؤلاء المرضى في الغالب من كبار السن المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. قبل تناول هذا الدواء ، يجب أن تخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من أمراض القلب

كانت هناك تقارير عن فشل كلوي لدى بعض المرضى عند تناول بريجابالين. إذا لاحظت أثناء تناول بريجابالين انخفاضًا في التبول ، يجب أن تخبر طبيبك لأن إيقاف الدواء قد يحسن ذلك

كان لدى عدد قليل من الأشخاص الذين يعالجون بمضادات الصرع مثل بريجابالين أفكار لإيذاء أنفسهم أو الانتحار. إذا راودتك هذه الأفكار في أي وقت ، فاتصل بطبيبك على الفور

عندما يتم تناول بريجابالين مع أدوية أخرى قد تسبب الإمساك مثل بعض أنواع مسكنات الألم ، فمن الممكن أن تحدث مشاكل في الجهاز الهضمي مثل الإمساك أو انسداد الأمعاء أو شللها. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من الإمساك ، خاصة إذا كنت عرضة لهذه المشكلة

قبل تناول هذا الدواء ، يجب أن تخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من إدمان الكحول أو تعاطي المخدرات أو الاعتماد عليها. لا تأخذ أكثر من الدواء الموصوف

كانت هناك تقارير عن حدوث تشنجات عند تناول بريجابالين أو بعد فترة وجيزة من التوقف عن عقار بريجابالين. إذا كنت تعاني من تشنج ، فاتصل بطبيبك على الفور

كانت هناك تقارير عن انخفاض في وظائف المخ واعتلال الدماغ لدى بعض المرضى الذين يتناولون بريجابالين عندما يكون لديهم حالات أخرى. أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من أي حالة طبية خطيرة ، بما في ذلك أمراض الكبد أو الكلى

كانت هناك تقارير عن صعوبات في التنفس. إذا كنت تعاني من اضطرابات في الجهاز العصبي ، أو اضطرابات في الجهاز التنفسي ، أو ضعف كلوي ، أو كان عمرك أكبر من 65 عامًا ، فقد يصف لك طبيبك نظام جرعات مختلف. اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس أو أنفاس ضحلة

الأطفال والمراهقون

لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا وبالتالي ، لا ينبغي استخدام بريجابالين في هذه الفئة العمرية

التفاعلات الدوائية

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى

قد يؤثر بريجابالين وبعض الأدوية الأخرى على بعضها البعض تفاعل. عند تناوله مع بعض الأدوية الأخرى ، التي لها تأثيرات مهدئة بما في ذلك المواد الأفيونية ، قد يزيد بريجابالين من هذه التأثيرات ، ويمكن أن يؤدي إلى فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة والموت. يمكن زيادة درجة الدوخة والنعاس وانخفاض التركيز إذا تم تناول بريجابالين مع الأدوية التي تحتوي على

أوكسيكودون يستخدم كمسكن للألم

لورازيبام لعلاج القلق

كحول

يمكن تناول بريجابالين مع موانع الحمل الفموية

مع الطعام والشراب والكحول

يمكن تناول كبسولات بريجابالين الصلبة مع الطعام أو بدونه. ينصح بعدم شرب الكحول أثناء تناول بريجابالين زينتيفا

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً ، أو تعتقد أنك حامل ، يجب عليك إخبار طبيبك على الفور ومناقشة المخاطر المحتملة التي قد يشكلها الدواء الذي تتناوله على طفلك الذي لم يولد بعد

إذا كنت تخططين للحمل ، فعليك مناقشة علاجك مع طبيبك في أقرب وقت ممكن قبل الحمل

يجب ألا تتوقف عن علاجك دون مناقشة هذا الأمر مع طبيبك

الحمل

لا ينبغي أن يؤخذ بريجابالين أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية ، ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك. يجب أن تستخدم النساء في سن الإنجاب وسائل منع الحمل الفعالة

كانت هناك أبحاث محدودة تبحث على وجه التحديد في استخدام بريجابالين في النساء الحوامل. اقترحت دراسة حديثة أن النساء اللائي تناولن عقار بريجابالين أثناء الحمل قد يكون لديهن فرصة أكبر قليلاً في ولادة طفل مصاب بتشوهات جسدية في الولادة. هناك حاجة إلى مزيد من البحث لفهم أفضل والإبلاغ عن سلامة استخدام بريجابالين أثناء الحمل وما إذا كان مرتبطًا بزيادة خطر إلحاق الضرر بالطفل الذي لم يولد بعد

الرضاعة الطبيعية

ينتقل بريجابالين إلى حليب الثدي ولا ينبغي تناوله أثناء الرضاعة الطبيعية ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء

السياقة واستعمال الماكنات

قد يسبب بريجابالين الدوخة والنعاس وانخفاض التركيز. لا يجب عليك القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة أو الانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة حتى تعرف ما إذا كان هذا الدواء يؤثر على قدرتك على أداء هذه الأنشطة

يحتوي بريجابالين على اللاكتوز مونوهيدرات

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي

الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا

سيحدد طبيبك الجرعة المناسبة لك

يستخدم بريجابالين عن طريق الفم فقط

آلام الأعصاب الطرفية والمركزية أو الصرع أو اضطراب القلق العام

خذ عدد الكبسولات الصلبة حسب تعليمات الطبيب

ستكون الجرعة ، التي تم تعديلها لك ولحالتك ، بشكل عام بين 150 مجم و 600 مجم كل يوم

سيخبرك طبيبك بتناول بريجابالين إما مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. لمرتين في اليوم ، تناول بريجابالين مرة في الصباح ومرة في المساء ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. لمدة ثلاث مرات في اليوم ، تناول بريجابالين مرة واحدة في الصباح ، ومرة بعد الظهر ومرة في المساء ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم

إذا كان لديك انطباع بأن تأثير بريجابالين قوي جدًا أو ضعيف جدًا ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي

إذا كنت مريضًا مسنًا فوق 65 عامًا ، يجب أن تتناول بريجابالين بشكل طبيعي إلا إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى

قد يصف طبيبك جدول جرعات مختلف و / أو جرعة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء

استمر في تناول بريجابالين حتى يخبرك طبيبك بالتوقف

الجرعة الزائدة

إذا تناولت بريجابالين بريجابالين أكثر مما يجب

اتصل بطبيبك أو اذهب إلى أقرب وحدة طوارئ في المستشفى على الفور. خذ صندوقك من كبسولات بريجابالين الصلبة معك. قد تشعر بالنعاس أو الارتباك أو الهياج أو القلق نتيجة تناول بريجابالين أكثر مما ينبغي. كما تم الإبلاغ عن نوبات

الجرعة المنسية

إذا نسيت تناول بريجابالين

من المهم تناول كبسولات بريجابالين الصلبة بانتظام في نفس الوقت كل يوم. إذا نسيت تناول جرعة ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها ما لم يكن وقت الجرعة التالية قد حان. في هذه الحالة ، استمر في تناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية

إذا توقفت عن تناول بريجابالين

لا تتوقف عن تناول بريجابالين ما لم يخبرك طبيبك بذلك. إذا تم إيقاف علاجك ، فيجب أن يتم تدريجيًا على مدار أسبوع واحد على الأقل. بعد التوقف عن العلاج طويل الأمد وقصير الأمد بالبريغابالين ، عليك أن تعرف أنك قد تواجه بعض الآثار الجانبية. وتشمل هذه المشاكل ، النوم ، والصداع ، والغثيان ، والشعور بالقلق ، والإسهال ، وأعراض تشبه الانفلونزا ، والتشنجات ، والعصبية ، والاكتئاب ، والألم ، والتعرق ، والدوخة. قد تحدث هذه الأعراض بشكل أكثر شيوعًا أو شدة إذا كنت تتناول بريجابالين لفترة أطول من الوقت

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

شائعة جدًا: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص

دوار ، نعاس ، صداع

شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص

زيادة الشهية

الشعور بالبهجة والارتباك والارتباك وانخفاض الرغبة الجنسية والتهيج

اضطراب في الانتباه ، خراقة ، ضعف الذاكرة ، فقدان الذاكرة ، رعاش ، صعوبة في الكلام ، شعور بالوخز ، تنميل ، تخدير ، خمول ، أرق ، إرهاق ، شعور غير طبيعي

عدم وضوح الرؤية وازدواج الرؤية

الدوار ، مشاكل التوازن ، السقوط

جفاف الفم ، إمساك ، قيء ، انتفاخ البطن ، إسهال ، غثيان ، انتفاخ في البطن

صعوبات في الانتصاب

انتفاخ الجسم بما في ذلك الأطراف

الشعور بالسكر ، نمط غير طبيعي في المشي

زيادة الوزن

تقلصات العضلات وآلام المفاصل وآلام الظهر وآلام في الأطراف

إلتهاب الحلق

غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص

فقدان الشهية ، فقدان الوزن ، انخفاض نسبة السكر في الدم ، ارتفاع نسبة السكر في الدم

تغير في إدراك الذات ، والأرق ، والاكتئاب ، والانفعالات ، والتقلبات المزاجية ، وصعوبة إيجاد الكلمات ، والهلوسة ، والأحلام غير الطبيعية ، ونوبات الهلع ، واللامبالاة ، والعدوانية ، والمزاج المرتفع ، والضعف العقلي ، وصعوبة التفكير ، وزيادة الاهتمام الجنسي ، ومشاكل في الأداء الجنسي بما في ذلك عدم القدرة على تحقيق الذروة الجنسية وتأخر القذف

تغيرات في البصر ، حركة غير عادية للعين ، تغيرات في الرؤية بما في ذلك الرؤية النفقية ، ومضات من الضوء ، حركات متشنجة ، قلة ردود الفعل ، زيادة النشاط ، دوار عند الوقوف ، حساسية الجلد ، فقدان التذوق ، إحساس بالحرقان ، رعشة في الحركة ، قلة الوعي ، فقدان الوعي ، الإغماء ، زيادة الحساسية للضوضاء ، الشعور بتوعك.

جفاف العين ، تورم العين ، ألم العين ، ضعف العيون ، عيون دامعة ، تهيج العين

اضطرابات ضربات القلب ، ارتفاع معدل ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، تغيرات في ضربات القلب ، قصور القلب

احمرار ، الهبات الساخنة

صعوبة التنفس ، جفاف الأنف ، احتقان الأنف

زيادة إفراز اللعاب ، وحموضة معوية ، وخدر حول الفم

تعرق ، طفح جلدي ، قشعريرة ، حمى

ارتعاش العضلات ، تورم المفاصل ، تصلب العضلات ، آلام في العضلات والرقبة

ألم الثدي

صعوبة أو ألم في التبول ، سلس البول

ضعف ، عطش ، ضيق في الصدر

تغيرات في نتائج اختبارات الدم والكبد مثل زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين في الدم ، زيادة ألانين أمينوترانسفيراز ، زيادة الأسبارتات أمينوترفيراز ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ، قلة العدلات ، زيادة الكرياتينين في الدم ، انخفاض البوتاسيوم في الدم

فرط الحساسية ، انتفاخ الوجه ، حكة ، قشعريرة ، سيلان بالأنف ، نزيف بالأنف ، سعال ، شخير

فترات الحيض المؤلمة

برودة اليدين والقدمين

نادرة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص

حاسة شم غير طبيعية ، تأرجح في الرؤية ، تغير في الإدراك للعمق ، سطوع البصر ، فقدان الرؤية

اتساع حدقة العين ، وعينان متصالبتان

عرق بارد ، ضيق في الحلق ، تورم اللسان

التهاب البنكرياس

صعوبة في البلع

بطء أو انخفاض في حركة الجسم

صعوبة في الكتابة بشكل صحيح

زيادة السوائل في البطن

سوائل في الرئتين

التشنجات

التغييرات في تسجيل التغيرات الكهربائية (ECG) في القلب والتي تتوافق مع اضطرابات ضربات القلب

تلف العضلات

إفرازات الثدي ، نمو غير طبيعي للثدي ، نمو الثدي عند الذكور

فترات الحيض المتقطعة

فشل كلوي ، انخفاض حجم البول ، احتباس بولي

انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء

سلوك غير لائق

ردود الفعل التحسسية والتي قد تشمل صعوبة في التنفس ، التهاب في العين والتهاب القرنية ورد فعل جلدي خطير يتميز بطفح جلدي ، بثور ، تقشير الجلد والألم

اليرقان واصفرار الجلد والعينين

نادرة جدًا: قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص

تليف كبدى

التهاب الكبد

إذا كنت تعاني من تورم في الوجه أو اللسان أو إذا تحولت بشرتك إلى اللون الأحمر وبدأت في ظهور تقرحات أو تقشر ، فعليك طلب المشورة الطبية على الفور

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية في تجربة ما بعد التسويق: صعوبة في التنفس ، أنفاس ضحلة

التخزين

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة

السواغات

المادة الفعالة هي بريجابالين. تحتوي كل كبسولة صلبة على 25 مجم ، 50 مجم ، 75 مجم ، 100 مجم ، 150 مجم ، 200 مجم ، 225 مجم أو 300 مجم من بريجابالين

المكونات الأخرى هي اللاكتوز مونوهيدرات ، نشا الذرة ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الجيلاتين ، اللك ، أكسيد الحديد الأسود (E172)

تحتوي كبسولات 50 مجم أيضًا على البروبيلين جليكول ، محلول الأمونيا القوي ، هيدروكسيد البوتاسيوم

تحتوي الكبسولات 25 مجم ، 75 مجم ، 100 مجم ، 150 مجم ، 200 مجم ، 225 مجم ، 300 مجم على البولي إيثيلين جلايكول

تحتوي كبسولات 75 مجم و 100 مجم و 200 مجم و 225 مجم و 300 مجم أيضًا على أكسيد الحديد الأحمر (E172) وأكسيد الحديد الأصفر (E172)

Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules

Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules

Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules

Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules

Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules

Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules