Sevelamer Carbonate
أدوية للحد من الفوسفور في الدم في المرضى الذين يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة
دواعي الإستعمال
يستخدم كربونات سيفيلامير للتحكم في فرط فوسفات الدم لدى المرضى البالغين الذين يتلقون غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني
يستعمل سيفيلامير كربونات أيضاً للسيطرة على فرط فوسفات الدم لدى المرضى البالغين المصابين بمرض كلوي مزمن لا يخضعون لغسيل الكلى بمصل الفوسفور 1.78 مليمول / لتر
يجب استخدام كربونات سيفيلامير في سياق نهج علاجي متعدد ، والذي يمكن أن يشمل مكملات الكالسيوم ، أو 1،25-ديهيدروكسي فيتامين د 3 أو أحد نظائرها للسيطرة على تطور أمراض العظام الكلوية
آلية العمل
كربونات سيفيلامير ، بوليمر متشابك مرتبط بالفوسفات غير ممتص ، خالي من المعدن والكالسيوم. يحتوي على أمينات متعددة مفصولة بكربون واحد من العمود الفقري للبوليمر
توجد هذه الأمينات في شكل بروتوني في الأمعاء وتتفاعل مع جزيئات الفوسفات من خلال الروابط الأيونية والهيدروجينية
عن طريق ربط الفوسفات في الجهاز الهضمي وتقليل الامتصاص ، تخفض كربونات سيفيلامير تركيز الفوسفات في المصل (فوسفور المصل)
الجرعة
جرعة البدء : جرعة البدء الموصى بها من كربونات سيفيلامير هي 2.4 جم ثلاثة أقراص من سيفيلامير 800 ملغم أو ثلاثة أكياس سيفيلامير 800 ملغم من مسحوق المعلق عن طريق الفم
أو 4.8 جم ستة أقراص سيفيلامير 800 ملغم أو ستة أكياس سيفيلامير 800 ملغم من المسحوق عن طريق الفم التعليق يوميًا بناءً على الاحتياجات السريرية ومستوى الفوسفور في الدم
يجب تناول قرص أو معلق كربونات سيفيلامير ثلاث مرات يوميًا مع وجبات الطعام
بالنسبة للمرضى الذين سبق لهم استخدام مواد رابطة الفوسفات سيفيلامير أو الكالسيوم ، يجب إعطاء سيفيلامير بالجرام مع مراقبة مستويات الفوسفور في الدم لضمان الجرعات اليومية المثلى
المعايرة والصيانة: يجب مراقبة مستويات الفوسفور في الدم ومعايرة جرعة كربونات سيفيلامير كل 2-4 أسابيع حتى الوصول إلى مستوى مقبول من الفوسفور في الدم ، مع المراقبة المنتظمة بعد ذلك
يجب على المرضى الذين يتناولون كربونات سيفيلامير الالتزام بنظامهم الغذائي الموصوف.
في الممارسة السريرية ، سيستمر العلاج بناءً على الحاجة إلى التحكم في مستويات الفوسفور في الدم ومن المتوقع أن تكون الجرعة اليومية في المتوسط حوالي 6 جرام يوميًا
الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية كربونات سيفيلامير في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لا ينصح باستخدام كربونات سيفيلامير للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الادارة
طريقة إعطاء قرص كربونات سيفيلامير : يجب ابتلاع الأقراص سليمة ولا يجب سحقها أو مضغها أو كسرها إلى أجزاء قبل الإعطاء
طريقة إعطاء مسحوق كربونات سيفيلامير للمعلق الفموي : كل كيس يحتوي على 800 ملغ من المسحوق يفرط في 30 مل أو 6 ملاعق صغيرة من الماء قبل الإعطاء
يجب تناول المعلق في غضون 30 دقيقة بعد تحضيره
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات التفاعل على مرضى غسيل الكلى. في دراسات التفاعل التي أجريت على متطوعين أصحاء ، قلل سيفيلامير هيدروكلوريد ، الذي يحتوي على نفس الجزء النشط مثل كربونات سيفيلامير ، من التوافر البيولوجي للسيبروفلوكساسين بحوالي 50٪ عند تناوله بالاشتراك مع سيفيلامير هيدروكلوريد في دراسة جرعة واحدة
وبالتالي ، لا ينبغي تناول كربونات سيفيلامير بالتزامن مع سيبروفلوكساسين
تم الإبلاغ عن انخفاض مستويات سيكلوسبورين ، ميكوفينولات موفيتيل وتاكروليموس في مرضى الزرع عند تناوله مع سيفيلامير هيدروكلوريد دون أي عواقب إكلينيكية مثل رفض الكسب غير المشروع
لا يمكن استبعاد احتمال حدوث تفاعل ومراقبة دقيقة لتركيزات السيكلوسبورين في الدم ، يجب أخذ
mycophenolate mofetil و tacrolimus
في الاعتبار أثناء استخدام التركيبة وبعد انسحابها
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من قصور الغدة الدرقية لدى المرضى الذين تناولوا سيفيلامير هيدروكلوريد بشكل مشترك ، والذي يحتوي على نفس الشق النشط مثل كربونات سيفيلامير وليفوثيروكسين
لذلك يوصى بمراقبة أوثق لمستويات هرمون الغدة الدرقية (TSH) في المرضى الذين يتلقون كربونات سيفيلامير وليفوثيروكسين
تم استبعاد المرضى الذين يتناولون المنتجات الطبية المضادة لاضطراب النظم للسيطرة على عدم انتظام ضربات القلب والمنتجات الطبية المضادة للتشنج من أجل السيطرة على اضطرابات النوبات من التجارب السريرية
يجب توخي الحذر عند وصف كربونات سيفيلامير للمرضى الذين يتناولون هذه المنتجات الطبية أيضًا
في دراسات التفاعل في متطوعين أصحاء ، سيفيلامير هيدروكلوريد ، الذي يحتوي على نفس الجزء النشط مثل كربونات سيفيلامير ، لم يكن له أي تأثير على التوافر البيولوجي للديجوكسين أو الوارفارين أو إنالابريل أو ميتوبرولول
لا يتم امتصاص كربونات سيفيلامير وقد تؤثر على التوافر البيولوجي للمنتجات الطبية الأخرى
عند استخدام أي منتج طبي حيث يمكن أن يكون لتقليل التوافر البيولوجي تأثير مهم سريريًا على السلامة أو الفعالية ، يجب إعطاء المنتج الطبي قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ثلاث ساعات من كربونات سيفيلامير ، أو يجب على الطبيب أن يفكر في مراقبة مستويات الدم
موانع الإستعمال
سيفيلامير كربونات هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من انسداد الأمعاء
يُمنع استخدام كربونات سيفيلامير في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لكربونات سيفيلامير ، أو سيفيلامير هيدروكلوريد ، أو لأي من السواغات
الحمل والرضاعة
لا يتم امتصاص كربونات سيفيلامير بشكل جهازي بعد تناوله عن طريق الفم ولا يتوقع أن يؤدي استخدام الأم إلى تعرض الجنين للدواء
الاعتبارات السريرية قد تقلل كربونات سيفيلامير من مستويات المصل من الفيتامينات التي تذوب في الدهون وحمض الفوليك في النساء الحوامل
لا تمتص الأم كربونات سيفيلامير جهازيًا بعد تناولها عن طريق الفم ، ولا يُتوقع أن تؤدي الرضاعة الطبيعية إلى تعرض الطفل لكربونات سيفيلامير. الاعتبارات السريرية قد تقلل كربونات سيفيلامير من مستويات المصل من الفيتامينات التي تذوب في الدهون وحمض الفوليك في النساء الحوامل
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
استخدام الأطفال : تمت دراسة سلامة وفعالية كربونات سيفيلامير في خفض مستويات الفوسفور في الدم لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق المصابين بمرض الكلى المزمن
في هذه الدراسة ، كان من الواضح أن كربونات سيفيلامير كان أقل فعالية عند الأطفال الذين يعانون من انخفاض مستوى الفوسفور في المصل ، والذي وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا والأطفال الذين لا يخضعون لغسيل الكلى
نظرًا لآلية عملها ، من المتوقع أن يكون كربونات سيفيلامير فعالًا في خفض مستويات الفوسفور في الدم لدى مرضى الأطفال المصابين بمرض الكلى المزمن
كانت معظم الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها على أنها مرتبطة أو ربما مرتبطة بكربونات سيفيلامير ذات طبيعة معدية معوية
لم يتم تحديد أي مخاطر أو إشارات أمان جديدة باستخدام كربونات سيفيلامير في التجربة
لم يتم دراسة كربونات سيفيلامير في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
استخدام الشيخوخة: لم تتضمن الدراسات السريرية لسيفيلامير كربونات أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا
لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا
بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادةً ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات
آثار الجرعة الزائدة
في مرضى الكلى المزمن الذين خضعوا لغسيل الكلى ، كانت الجرعة القصوى التي تمت دراستها 14 جرامًا من كربونات سيفيلامير و 13 جرامًا من سيفيلامير هيدروكلوريد
لا توجد تقارير عن جرعة زائدة من كربونات سيفيلامير أو هيدروكلوريد سيفيلامير في المرضى. نظرًا لعدم امتصاص سيفيلامير ، يكون خطر السمية الجهازية منخفضًا
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق